식사 배달 및 운동
2024년 12월 4일 업데이트: Jessica Lee, The University of Texas Health Science Center, Houston
집에만 있는 노인의 회복력을 높이기 위한 식사 배달 및 운동 중재
이 연구의 목적은 보행 속도 및 허약 상태에 대한 MOW(Meals on Wheels)를 통해 관리되는 가정 기반 운동 프로그램의 효과를 평가하고 새로운 혈청 바이오마커(70 킬로달톤 열충격 단백질(HSP70), Macrophage Inflammatory Proteins(MIP1b), 가용성 IL-6 수용체 알파 사슬(sIL-6R)) 및 확립되었지만 비특이적인 허약 바이오마커(Interleukin 6(IL-6), C-반응성 단백질(CRP), 종양 괴사 인자( TNF-α)) 운동 중재 전후에 허약하고 노쇠한 노년층에서 집에 있어야 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jessica Lee, MD,MS
- 전화번호: 713-500-5457
- 이메일: Jessica.Lee@uth.tmc.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Paola Robles Cordova
- 전화번호: (713) 500-7904
- 이메일: Paola.RoblesCordova@uth.tmc.edu
연구 장소
-
-
Texas
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- 모병
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
연락하다:
- Paola Robles Cordova
- 전화번호: (713) 500-7904
- 이메일: Paola.RoblesCordova@uth.tmc.edu
-
연락하다:
- Jessica Lee, MD,MS
- 전화번호: (713) 500-5457
- 이메일: Jessica.Lee@uth.tmc.edu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 귀가(일반적으로 도움 없이 집을 떠날 수 없음)
- FFP(Fried Frailty Phenotype)에 의해 허약하거나 프리프레일
- 의학적으로 안정적인
제외 기준:
- FFP에 의한 견고함
- Mini-Cog 점수가 3 미만이거나 지침을 따를 수 없음
- 사전 진단 된 불치병이 있습니다
- 걸을 수 없다
- 상지를 사용할 수 없거나 이미 의사가 처방한 물리 치료 또는 작업 치료에 참여하고 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 식사 + 운동
|
참가자는 주중에 하루 2끼 식사와 주말에 4번의 선반 고정 식사가 포함된 12주 동안 MOW 배달 서비스를 받게 됩니다.
MOW 운전사는 참가자를 직접 방문하여 건강 상태 변화, 관절/근육 부상, 새로운 통증, 낙상 및 식욕 부진에 대한 5가지 질문을 주 2회 질문합니다.
참가자는 첫 번째 식사 배달과 함께 MOW 운전사로부터 테니스 공 2개, 1파운드 핸드웨이트 2개, 수건 1개가 포함된 운동 키트를 받게 됩니다.
매주 운전자는 NIA Go4Life Workout-to-Go 책자에서 근력/지구력, 균형 및 유연성20에 도움이 되도록 설계된 3가지 운동이 포함된 유인물을 참가자에게 제공합니다.
참가자는 가능하면 매일 3가지 운동을 스스로 하도록 요청받을 것입니다.
12주 연구 기간 동안 4주마다 그리고 6개월 추적 관찰 환자는 노쇠 및 염증 바이오마커를 위해 혈액을 채취합니다.
|
|
실험적: 식사만
|
참가자는 주중에 하루 2끼 식사와 주말에 4번의 선반 고정 식사가 포함된 12주 동안 MOW 배달 서비스를 받게 됩니다.
MOW 운전사는 참가자를 직접 방문하여 건강 상태 변화, 관절/근육 부상, 새로운 통증, 낙상 및 식욕 부진에 대한 5가지 질문을 주 2회 질문합니다.
그들은 평소 활동 수준을 계속하도록 요청받을 것입니다. 12주 연구 기간 동안 4주마다 그리고 후속 6개월에 환자는 허약함과 염증성 바이오마커를 위해 혈액을 채취할 것입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
보행 속도의 변화
기간: 베이스라인으로부터 4주, 8주, 12주
|
이것은 짧은 거리에 걸쳐 평평한 표면에서 지정된 거리를 걷는 데 걸리는 시간이며 미터/초로 측정됩니다.
|
베이스라인으로부터 4주, 8주, 12주
|
|
FFP(Fried Frailty Phenotype) 스크리닝 테스트로 평가한 총 FFP 점수의 변화
기간: 베이스라인으로부터 4주, 8주, 12주
|
0(허약하지 않음), 1-2(프리 허약) 및 3-5(허약)의 점수
|
베이스라인으로부터 4주, 8주, 12주
|
|
HSP70(ng/mL) 발현 측정치의 변화
기간: 베이스라인으로부터 4주, 8주, 12주
|
베이스라인으로부터 4주, 8주, 12주
|
|
|
MIP-1β(pg/mL) 발현 측정치의 변화
기간: 베이스라인으로부터 4주, 8주, 12주
|
베이스라인으로부터 4주, 8주, 12주
|
|
|
SIL-6R(pg/mL) 발현 정도의 변화
기간: 베이스라인으로부터 4주, 8주, 12주
|
베이스라인으로부터 4주, 8주, 12주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
FFP(Fried Frailty Phenotype) 스크리닝 테스트로 평가한 전반적인 노쇠 상태의 변화
기간: 베이스라인으로부터 4주, 8주, 12주
|
FFP는 노쇠를 의도하지 않은 체중 감소, 피로, 신체 활동 감소, 쇠약, 둔화의 3가지 이상의 특성을 갖는 것으로 정의합니다. 1 또는 2가지 특성이 있는 사람은 전 허약한 것으로 간주되고 특성이 없는 사람은 강인한 것으로 간주됩니다.
|
베이스라인으로부터 4주, 8주, 12주
|
|
악력의 변화
기간: 베이스라인으로부터 4주, 8주, 12주
|
악력은 근력 또는 팔뚝 근육에 의해 생성되는 최대 힘/장력의 척도입니다. 이는 참가자가 양손으로 3회 압착하는 동력계를 사용하여 측정됩니다. 힘은 킬로그램 단위로 측정됩니다.
|
베이스라인으로부터 4주, 8주, 12주
|
|
활동 추적기의 일일 평균 걸음 수 변화
기간: 베이스라인으로부터 4주, 8주, 12주
|
베이스라인으로부터 4주, 8주, 12주
|
|
|
응급실 방문이 필요한 환자 수
기간: 기준선 방문 후 6개월
|
기준선 방문 후 6개월
|
|
|
입원이 필요한 환자 수
기간: 기준선 방문 후 6개월
|
기준선 방문 후 6개월
|
|
|
일상 생활 활동에서 Katz 독립 지수로 측정한 일상 생활 활동의 변화
기간: 베이스라인으로부터 4주, 8주, 12주
|
이것은 6개의 질문으로 구성되어 있으며 각 질문은 0(환자가 매우 의존적임)-6(환자가 독립적임)으로 채점됩니다.
|
베이스라인으로부터 4주, 8주, 12주
|
|
LAWTON - BRODY 일상 생활 척도의 도구적 활동(I.A.D.L.)으로 측정한 일상 생활의 도구적 활동의 변화
기간: 베이스라인으로부터 4주, 8주, 12주
|
이것은 8개의 질문으로 구성되어 있으며 각각의 요약 점수 범위는 잠재적인 성별 편견을 피하기 위해 여성의 경우 0(낮은 기능, 의존적)에서 8(고기능, 독립적), 남성의 경우 0에서 5까지입니다.
|
베이스라인으로부터 4주, 8주, 12주
|
|
UCLA 외로움 척도(ULS)로 평가한 외로움의 변화
기간: 베이스라인으로부터 4주, 8주, 12주
|
이 설문지는 20개의 질문으로 구성되어 있으며 각 질문은 1(전혀 없음)-4(항상)의 총 점수 형식 20-80으로 답변됩니다.
|
베이스라인으로부터 4주, 8주, 12주
|
|
LUBBEN SOCIAL NETWORK SCALE - 18(LSNS-18)로 평가한 소셜 네트워크
기간: 베이스라인으로부터 4주, 8주, 12주
|
LSNS-R 총점은 12개 항목의 균등 가중치 합계입니다.
점수 범위는 0에서 90까지이며 숫자가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
|
베이스라인으로부터 4주, 8주, 12주
|
|
IL-6(pg/mL) 발현 정도의 변화
기간: 베이스라인으로부터 4주, 8주, 12주
|
베이스라인으로부터 4주, 8주, 12주
|
|
|
CRP(ng/mL) 발현 측정치의 변화
기간: 베이스라인으로부터 4주, 8주, 12주
|
베이스라인으로부터 4주, 8주, 12주
|
|
|
TNF-α(pg/mL) 발현 측정치의 변화
기간: 베이스라인으로부터 4주, 8주, 12주
|
베이스라인으로부터 4주, 8주, 12주
|
|
|
마이크로바이옴(대변 샘플) 발현 측정치의 변화
기간: 베이스라인으로부터 4주, 8주, 12주
|
베이스라인으로부터 4주, 8주, 12주
|
|
|
허약 상태로 측정한 IL-6(pg/mL)의 변화
기간: 베이스라인으로부터 4주, 8주, 12주
|
베이스라인으로부터 4주, 8주, 12주
|
|
|
허약 상태로 측정한 CRP(ng/mL)의 변화
기간: 베이스라인으로부터 4주, 8주, 12주
|
베이스라인으로부터 4주, 8주, 12주
|
|
|
허약 상태로 측정한 TNF-α(pg/mL)의 변화
기간: 베이스라인으로부터 4주, 8주, 12주
|
베이스라인으로부터 4주, 8주, 12주
|
|
|
허약 상태로 측정한 HSP70(ng/mL)의 변화
기간: 베이스라인으로부터 4주, 8주, 12주
|
베이스라인으로부터 4주, 8주, 12주
|
|
|
허약 상태로 측정한 MIP-1β(pg/mL)의 변화
기간: 베이스라인으로부터 4주, 8주, 12주
|
베이스라인으로부터 4주, 8주, 12주
|
|
|
허약 상태로 측정한 sIL-6R(pg/mL)의 변화
기간: 베이스라인으로부터 4주, 8주, 12주
|
베이스라인으로부터 4주, 8주, 12주
|
|
|
허약 상태로 측정한 미생물 군집(대변 샘플)의 변화
기간: 베이스라인으로부터 4주, 8주, 12주
|
베이스라인으로부터 4주, 8주, 12주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jessica Lee, MD,MS, The University of Texas Health Science Center, Houston
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 7월 19일
기본 완료 (추정된)
2026년 2월 28일
연구 완료 (추정된)
2026년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 5월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 5월 25일
처음 게시됨 (실제)
2021년 5월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 12월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 4일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .