送餐和锻炼
2024年12月4日 更新者：Jessica Lee、The University of Texas Health Science Center, Houston
提供膳食和锻炼干预以提高居家老年人的适应力
本研究的目的是评估通过带轮餐 (MOW) 进行的家庭锻炼计划对步态速度和虚弱状态的影响，并评估新型血清生物标志物（70 道尔顿热休克蛋白 (HSP70)、巨噬细胞炎症蛋白 (MIP1b)、可溶性 IL-6 受体 α 链 (sIL-6R)）和已确定但非特异性的脆弱生物标志物（白细胞介素 6 (IL-6)、C 反应蛋白 (CRP)、肿瘤坏死因子 ( TNF-α)) 在运动干预前后虚弱和虚弱的居家老年人中。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Jessica Lee, MD,MS
- 电话号码：713-500-5457
- 邮箱：Jessica.Lee@uth.tmc.edu
研究联系人备份
- 姓名：Paola Robles Cordova
- 电话号码：(713) 500-7904
- 邮箱：Paola.RoblesCordova@uth.tmc.edu
学习地点
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Texas
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Houston、Texas、美国、77030
- 招聘中
- The University of Texas Health Science Center at Houston
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接触：
- Paola Robles Cordova
- 电话号码：(713) 500-7904
- 邮箱：Paola.RoblesCordova@uth.tmc.edu
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接触：
- Jessica Lee, MD,MS
- 电话号码：(713) 500-5457
- 邮箱：Jessica.Lee@uth.tmc.edu
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
60年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 回家（通常无法独自离开家）
- Fried 虚弱表型 (FFP) 表示虚弱或虚弱前期
- 医疗稳定
排除标准：
- 稳健的 FFP
- Mini-Cog 得分 <3 和/或无法遵循指示
- 有预先诊断的绝症
- 无法走动
- 无法使用上肢，和/或已经在参加医生开具的物理治疗或职业治疗。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：吃饭加运动
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参与者将接受为期 12 周的 MOW 送货服务，其中包括工作日每天 2 餐和周末 4 餐耐贮存餐。
MOW 司机将每周两次亲自拜访参与者，询问有关健康状况变化、关节/肌肉损伤、新出现的疼痛、跌倒和食欲不振的一系列 5 个问题。
参与者还将在第一次送餐时收到 MOW 司机提供的锻炼工具包，其中包含 2 个网球、2 个 1 磅重的哑铃和一条毛巾。
每周，司机都会向参与者提供一份讲义，其中包含 NIA Go4Life Workout-to-Go 书中的 3 个练习，旨在帮助增强力量/耐力、平衡和灵活性20。
如果可能的话，参与者将被要求每天自己做 3 个练习。
在为期 12 周的研究期间和 6 个月的随访期间，每 4 周将对患者抽血检查虚弱和炎症生物标志物。
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实验性的：仅限膳食
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参与者将接受为期 12 周的 MOW 送货服务，其中包括工作日每天 2 餐和周末 4 餐耐贮存餐。
MOW 司机将每周两次亲自拜访参与者，询问有关健康状况变化、关节/肌肉损伤、新出现的疼痛、跌倒和食欲不振的一系列 5 个问题。
他们将被要求继续他们通常的活动水平。在 12 周的研究期间和 6 个月的随访期间，每 4 周将对患者抽血以检测虚弱和炎症生物标志物。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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步速变化
大体时间：距基线4周、8周、12周
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这是一个人在水平面上短距离行走指定距离所需的时间，以米/秒为单位
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距基线4周、8周、12周
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Fried 脆弱表型 (FFP) 筛选测试评估的 FFP 总分变化
大体时间：距基线4周、8周、12周
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分数从 0（不虚弱）、1-2（虚弱前）和 3-5（虚弱）
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距基线4周、8周、12周
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HSP70 (ng/mL) 表达测量的变化
大体时间：距基线4周、8周、12周
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距基线4周、8周、12周
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MIP-1β (pg/mL) 表达量度的变化
大体时间：距基线4周、8周、12周
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距基线4周、8周、12周
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SIL-6R (pg/mL) 表达量度的变化
大体时间：距基线4周、8周、12周
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距基线4周、8周、12周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过 Fried 虚弱表型 (FFP) 筛选试验评估的整体虚弱状态的变化
大体时间：距基线4周、8周、12周
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FFP 将虚弱定义为具有 3 个或更多特征，即体重意外减轻、疲劳、体力活动减少、虚弱和缓慢。具有 1 或 2 个特征的人被认为是虚弱前期，而没有特征的人是健壮的。
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距基线4周、8周、12周
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握力变化
大体时间：距基线4周、8周、12周
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握力是肌肉力量或前臂肌肉产生的最大力/张力的量度。这是通过使用测力计测量的，参与者每只手将挤压 3 次。力以千克为单位测量。
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距基线4周、8周、12周
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活动跟踪器的每日平均步数变化
大体时间：距基线4周、8周、12周
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距基线4周、8周、12周
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需要急诊就诊的患者人数
大体时间：基线访问后 6 个月
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基线访问后 6 个月
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需要住院的患者人数
大体时间：基线访问后 6 个月
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基线访问后 6 个月
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以卡兹日常生活活动独立指数衡量的日常生活活动变化
大体时间：距基线4周、8周、12周
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这包括 6 个问题，每个问题的评分形式为 0（患者非常依赖）-6（患者独立）
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距基线4周、8周、12周
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通过 LAWTON - BRODY 日常生活工具活动量表 (I.A.D.L.) 测量的日常生活工具活动的变化
大体时间：距基线4周、8周、12周
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这包括 8 个问题，每个问题的总分范围从女性 0（低功能，依赖）到 8（高功能，独立），男性从 0 到 5，以避免潜在的性别偏见。
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距基线4周、8周、12周
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加州大学洛杉矶分校孤独感量表 (ULS) 评估的孤独感变化
大体时间：距基线4周、8周、12周
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本问卷共 20 道题，每道题从 1（从不）-4（总是）回答，总分为 20-80 分
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距基线4周、8周、12周
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LUBBEN 社交网络量表评估的社交网络 - 18 (LSNS-18)
大体时间：距基线4周、8周、12周
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LSNS-R 总分是 12 个项目的等权重总和。
分数范围从 0 到 90，数字越高表示结果越好
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距基线4周、8周、12周
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IL-6 (pg/mL) 表达量度的变化
大体时间：距基线4周、8周、12周
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距基线4周、8周、12周
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CRP (ng/mL) 表达量度的变化
大体时间：距基线4周、8周、12周
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距基线4周、8周、12周
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TNF-α (pg/mL) 表达量度的变化
大体时间：距基线4周、8周、12周
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距基线4周、8周、12周
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微生物组（粪便样本）表达量度的变化
大体时间：距基线4周、8周、12周
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距基线4周、8周、12周
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通过衰弱状态测量的 IL-6 (pg/mL) 变化
大体时间：距基线4周、8周、12周
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距基线4周、8周、12周
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根据虚弱状态测量的 CRP 变化 (ng/mL)
大体时间：距基线4周、8周、12周
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距基线4周、8周、12周
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通过虚弱状态测量的 TNF-α 变化 (pg/mL)
大体时间：距基线4周、8周、12周
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距基线4周、8周、12周
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虚弱状态测量的 HSP70 变化 (ng/mL)
大体时间：距基线4周、8周、12周
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距基线4周、8周、12周
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通过虚弱状态测量的 MIP-1β (pg/mL) 的变化
大体时间：距基线4周、8周、12周
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距基线4周、8周、12周
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通过虚弱状态测量的 sIL-6R (pg/mL) 的变化
大体时间：距基线4周、8周、12周
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距基线4周、8周、12周
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通过虚弱状态测量的微生物组（粪便样本）的变化
大体时间：距基线4周、8周、12周
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距基线4周、8周、12周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jessica Lee, MD,MS、The University of Texas Health Science Center, Houston
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年7月19日
初级完成 (估计的)
2026年2月28日
研究完成 (估计的)
2026年2月28日
研究注册日期
首次提交
2021年5月25日
首先提交符合 QC 标准的
2021年5月25日
首次发布 (实际的)
2021年5月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年12月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年12月4日
最后验证
2024年12月1日
更多信息
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