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항류마티스 약물을 변형하는 생물학적 질병에 대한 경험이 없거나 이전에 TNFα 억제제 치료를 받은 활동성 건선성 관절염(PsA) 참가자를 대상으로 위약과 비교한 Deucravacitinib의 효능 및 안전성을 결정하기 위한 연구

2024년 2월 29일 업데이트: Bristol-Myers Squibb

생물학적 질병 수정 항류마티스제에 대해 경험이 없거나 이전에 TNFα를 받은 활동성 건선성 관절염(PsA) 참가자를 대상으로 데우크라바시티닙의 효능 및 안전성을 평가하기 위한 다기관, 무작위, 이중맹검, 위약 대조 3상 연구 억제제 치료

이 연구의 목적은 항류마티스제를 변형하는 생물학적 질병에 대한 경험이 없거나 이전에 TNFα 억제제 치료를 받은 적이 있는 활성 PsA 참가자의 치료에 대한 데우라바시티닙과 위약의 안전성과 효능을 평가하는 것입니다. - 기간 안전성 및 효능 정보.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

700

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대만
      • Taichung, 대만, 404332
        • Local Institution - 0088
      • Taichung, 대만, 407
        • Local Institution - 0089
      • Taichung City, 대만, 402
        • Local Institution - 0090
      • Taipei, 대만, 10002
        • Local Institution - 0091
      • Taipei, 대만, 11217
        • Local Institution - 0087
  • 독일
      • Düsseldorf, 독일, 40225
        • Local Institution - 0100
      • Erlangen, 독일, 91054
        • Local Institution - 0199
      • Hamburg, 독일, 20095
        • Local Institution - 0046
      • Köln, 독일, 50937
        • Local Institution - 0101
      • Magdeburg, 독일, 39120
        • Local Institution - 0075
      • Minden, 독일, 32429
        • Local Institution - 0201
      • Tübingen, 독일, 72076
        • Local Institution - 0074
    • Nordrhein-Westfalen
      • Ratingen, Nordrhein-Westfalen, 독일, 40878
        • Local Institution - 0176
  • 러시아 연방
      • Moscow, 러시아 연방, 107045
        • Local Institution
      • Saint Petersburg, 러시아 연방, 190068
        • Local Institution - 0145
    • Sankt-Peterburg
      • Saint Petersburg, Sankt-Peterburg, 러시아 연방, 197022
        • Local Institution - 0208
  • 멕시코
      • Chihuahua, 멕시코, 31203
        • Local Institution - 0053
    • Distrito Federal
      • Mexico City, Distrito Federal, 멕시코, 14080
        • Local Institution - 0198
    • Guanajuato
      • Leon, Guanajuato, 멕시코, 37160
        • Local Institution - 0052
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, 멕시코, 44650
        • Local Institution - 0051
      • Zapopan, Jalisco, 멕시코, 45070
        • Local Institution - 0057
    • Yucatan
      • Merida, Yucatan, 멕시코, 97000
        • Local Institution - 0056
  • 미국
    • Alabama
      • Mountain Brook, Alabama, 미국, 35223
        • Local Institution - 0149
    • California
      • Fountain Valley, California, 미국, 92708
        • First OC Dermatology-Dermatology
      • Sacramento, California, 미국, 95815
        • Local Institution - 0212
      • Whittier, California, 미국, 90602
        • Local Institution - 0188
    • Florida
      • Brandon, Florida, 미국, 33511
        • Bay Area Arthritis and Osteoporosis
    • Illinois
      • Skokie, Illinois, 미국, 60076
        • Local Institution - 0192
    • Kentucky
      • Hopkinsville, Kentucky, 미국, 42240
        • Local Institution - 0203
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, 미국, 70836
        • Local Institution - 0195
    • Maryland
      • Cumberland, Maryland, 미국, 21502
        • Local Institution - 0169
    • Michigan
      • Lansing, Michigan, 미국, 48910
        • Local Institution - 0034
    • Minnesota
      • Eagan, Minnesota, 미국, 55121
        • Local Institution - 0133
    • Mississippi
      • Hattiesburg, Mississippi, 미국, 39402
        • Local Institution - 0109
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10003
        • Local Institution - 0108
      • Rochester, New York, 미국, 14642
        • Local Institution - 0186
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, 미국, 28277
        • Local Institution - 0196
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44106
        • Local Institution - 0180
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73116
        • Local Institution - 0189
    • Oregon
      • Portland, Oregon, 미국, 97239
        • Local Institution - 0147
    • Pennsylvania
      • Duncansville, Pennsylvania, 미국, 16635
        • Local Institution - 0016
    • South Carolina
      • Summerville, South Carolina, 미국, 29486
        • Local Institution - 0182
    • Texas
      • Lubbock, Texas, 미국, 79424
        • Local Institution - 0167
      • Mesquite, Texas, 미국, 75150
        • Local Institution - 0070
      • Plano, Texas, 미국, 75024
        • Local Institution - 0184
    • Washington
      • Seattle, Washington, 미국, 98195
        • University of Washington
      • Seattle, Washington, 미국, 98122
        • Local Institution - 0187
    • Wisconsin
      • Franklin, Wisconsin, 미국, 53132
        • Local Institution - 0190
      • Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53217
        • Local Institution - 0175
  • 벨기에
      • Brussels, 벨기에, 1200
        • Local Institution - 0078
      • Gent, 벨기에, 9000
        • Local Institution - 0058
      • Leuven, 벨기에, 3000
        • Local Institution - 0104
      • Liège, 벨기에, 4000
        • Local Institution - 0061
  • 스페인
      • Barcelona, 스페인, 08035
        • Local Institution - 0014
      • Madrid, 스페인, 28041
        • Local Institution - 0012
      • Santander, 스페인, 39008
        • Local Institution - 0045
      • València, 스페인, 46026
        • Local Institution - 0013
  • 아르헨티나
      • Buenos Aires, 아르헨티나, 1426
        • Hospital Militar Central Cirujano Mayor Dr. Cosme Argerich
      • Buenos Aires, 아르헨티나, 1431
        • Local Institution - 0037
      • Cordoba, 아르헨티나
        • Local Institution - 0168
    • Buenos Aires
      • La Plata, Buenos Aires, 아르헨티나, 1900
        • Local Institution - 0048
      • San Isidro, Buenos Aires, 아르헨티나, 1642
        • Local Institution - 0038
    • Distrito Federal
      • Caba, Distrito Federal, 아르헨티나, C1015
        • Local Institution - 0039
    • Tucuman
      • San Miguel de Tucumán, Tucuman, 아르헨티나, 4000
        • Local Institution - 0171
  • 영국
      • Bradford, 영국, BD5 0NA
        • Local Institution - 0060
      • Hull, 영국, HU3 2JZ
        • Local Institution - 0064
      • Liverpool, 영국, L9 7AL
        • Local Institution - 0077
      • London, 영국, E11 1NR
        • Local Institution - 0062
      • Manchester, 영국, M13 9WL
        • Local Institution - 0105
    • England
      • London, England, 영국, SW17 0QT
        • Local Institution - 0185
  • 이탈리아
      • Firenze, 이탈리아, 50141
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi-Reumatologia
      • Potenza, 이탈리아, 85100
        • AOR San Carlo di Potenza-UOC Reumatologia
      • Roma, 이탈리아, 00168
        • Local Institution - 0097
  • 일본
      • Fukuoka, 일본, 814-0180
        • Local Institution - 0155
      • Osaka, 일본, 545-8585
        • Local Institution - 0166
      • Osaka, 일본, 550-0006
        • Local Institution - 0204
    • Aichi
      • Nagoya, Aichi, 일본, 457-8511
        • Local Institution - 0202
      • Nagoya-shi, Aichi, 일본, 4678602
        • Local Institution - 0106
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, 일본, 060-8638
        • Local Institution - 0151
    • MIE
      • Tsu, MIE, 일본, 514-8507
        • Local Institution - 0179
    • Osaka
      • Kawachinagano, Osaka, 일본, 586-8521
        • Local Institution - 0123
    • Tokyo
      • Bunkyō, Tokyo, 일본, 113-8519
        • Local Institution - 0205
      • Chuo-ku, Tokyo, 일본, 104-8560
        • Local Institution - 0121
      • Itabashi-ku, Tokyo, 일본, 173-0003
        • Local Institution - 0067
      • Meguro-ku, Tokyo, 일본, 1538515
        • Local Institution - 0178
      • Minato-ku, Tokyo, 일본, 105-8471
        • Local Institution - 0122
      • Mitaka, Tokyo, 일본, 181-8611
        • Local Institution - 0174
      • Shinjuku-ku, Tokyo, 일본, 160-8582
        • Local Institution - 0065
  • 중국
    • Anhui
      • Bengbu, Anhui, 중국, 233004
        • Local Institution - 0126
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, 중국, 100083
        • Local Institution - 0152
      • Beijing, Beijing, 중국, 100730
        • Local Institution - 0146
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, 중국, 510180
        • Local Institution - 0153
      • Guangzhou, Guangdong, 중국, 510317
        • Local Institution - 0135
      • Shenzhen, Guangdong, 중국, 518020
        • Local Institution - 0206
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, 중국, 450000
        • Local Institution - 0127
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, 중국, 410008
        • Local Institution - 0170
      • Changsha, Hunan, 중국, 410011
        • Local Institution - 0161
    • Jiangsu
      • Changzhou, Jiangsu, 중국, 213003
        • Local Institution - 0125
      • Nanjing, Jiangsu, 중국, 210029
        • Local Institution - 0138
      • Nantong, Jiangsu, 중국, 226001
        • Local Institution - 0139
      • Wuxi, Jiangsu, 중국, 214023
        • Local Institution - 0163
    • Jiangxi
      • Jiujiang, Jiangxi, 중국, 332000
        • Local Institution - 0148
      • Nanchang, Jiangxi, 중국, 330006
        • Local Institution - 0131
      • Nanchang, Jiangxi, 중국, 330006
        • Local Institution - 0156
      • Pingxiang, Jiangxi, 중국, 337055
        • Local Institution - 0140
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, 중국, 110004
        • Local Institution - 0191
    • Neimeng
      • Baotou, Neimeng, 중국, 014010
        • Local Institution - 0158
      • Hohhot, Neimeng, 중국, 010050
        • Local Institution - 0157
    • Shan3xi
      • Xi'An, Shan3xi, 중국, 710004
        • Local Institution - 0154
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, 중국, 200052
        • Local Institution - 0207
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, 중국, 610072
        • Local Institution - 0164
    • Xinjiang
      • Urumqi, Xinjiang, 중국, 830001
        • Local Institution - 0117
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, 중국, 650032
        • Local Institution - 0134
    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, 중국, 32500
        • Local Institution - 0129
  • 체코
      • Brno, 체코, 638 00
        • Local Institution - 0010
      • Ostrava, 체코, 702 00
        • Local Institution - 0009
      • Ostrava, 체코, 702 00
        • Local Institution - 0035
      • Praha 2, 체코, 12850
        • Local Institution - 0011
      • Uherske Hradiste, 체코, 686 01
        • Local Institution - 0023
  • 캐나다
      • Quebec, 캐나다, G1V 3M7
        • Local Institution - 0001
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, 캐나다, V5Z 4E8
        • Local Institution - 0111
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, 캐나다, L8N 1Y2
        • Local Institution - 0006
      • Markham, Ontario, 캐나다, L3P 1X3
        • Local Institution - 0030
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5T 2S6
        • Local Institution - 0036
  • 콜롬비아
      • Bogotá, 콜롬비아, 110221
        • Local Institution - 0015
      • Chía, 콜롬비아, 250001
        • Local Institution - 0022
      • Medellin, 콜롬비아, 50036
        • Local Institution - 0019
    • Atlántico
      • Barranquilla, Atlántico, 콜롬비아, 080002
        • Local Institution - 0072
    • Valle Del Cauca
      • Cali, Valle Del Cauca, 콜롬비아, 760035
        • Local Institution - 0020
  • 폴란드
      • Elblag, 폴란드, 82-300
        • Local Institution - 0080
      • Torun, 폴란드, 87-100
        • Local Institution - 0081
      • Wrocław, 폴란드, 50-088
        • Local Institution - 0112
    • Kujawsko-pomorskie
      • Bydgoszcz, Kujawsko-pomorskie, 폴란드, 85-168
        • Local Institution - 0082
    • Mazowieckie
      • Warszawa, Mazowieckie, 폴란드, 02-665
        • Local Institution - 0177
    • Pomorskie
      • Gdansk, Pomorskie, 폴란드, 80-546
        • Local Institution - 0079
  • 헝가리
      • Budapest, 헝가리, 1062
        • Local Institution - 0197
      • Debrecen, 헝가리, 4032
        • Local Institution - 0066
      • Gyula, 헝가리, 5700
        • Local Institution - 0028
      • Kistarcsa, 헝가리, 2143
        • Local Institution - 0027
      • Szarvas, 헝가리, 6600
        • Local Institution - 0024
      • Veszprem, 헝가리, 8200
        • Local Institution - 0025
  • 호주
    • New South Wales
      • Botany, New South Wales, 호주, 2019
        • Local Institution - 0003
      • Paramatta, New South Wales, 호주, 2150
        • BJC Health
    • Queensland
      • Maroochydore, Queensland, 호주, 4558
        • Local Institution - 0004
    • South Australia
      • Woodville, South Australia, 호주, 5011
        • Local Institution - 0099
    • Victoria
      • Camberwell, Victoria, 호주, 3124
        • Emeritus Research
      • Geelong, Victoria, 호주, 3220
        • Local Institution - 0017

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 스크리닝에서 3개월 이상의 건선성 관절염(PsA)이 있는 것으로 진단됨
  • 스크리닝 시 CASPAR(건선성 관절염 분류 기준) 기준 충족
  • 스크리닝 시 활동성 판상 건선 피부 병변(들) 또는 기록된 판상 건선(PsO) 병력
  • 스크리닝 및 1일차에서 ≥ 3개의 부은 관절 및 ≥ 3개의 압통 관절로 나타나는 활동성 관절염
  • 참가자는 스크리닝 시 고감도 C 반응성 단백질(hsCRP) ≥ 3mg/L를 가집니다.
  • 선택적인 공개 라벨 장기 연장 기간 동안 52주차 치료를 완료해야 합니다.

제외 기준:

  • 스크리닝 또는 1일차의 비플라크 건선
  • 전신성 홍반성 루푸스, 혼합 결합 조직 질환, 다발성 경화증 또는 혈관염과 같은 기타 자가면역 상태
  • PsA 이외의 염증성 관절 질환(예: 통풍, 반응성 관절염, 류마티스 관절염, 강직성 척추염, 라임병)의 병력 또는 현재
  • 활동성 섬유근육통
  • PsA 또는 PsO 치료를 위해 승인되었거나 조사 중인 생물학적 요법을 받은 경우

기타 프로토콜 정의 포함/제외 기준 적용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 위약
의약품: 데크라바시티닙
지정된 요일에 지정된 복용량
다른 이름들:
  • BMS-986165
다른: 위약
지정된 요일에 지정된 복용량
실험적: 데크라바시티닙
의약품: 데크라바시티닙
지정된 요일에 지정된 복용량
다른 이름들:
  • BMS-986165
다른: 아프레밀라스트
의약품: 아프레밀라스트
지정된 요일에 지정된 복용량
다른 이름들:
  • 오테즐라

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
20%(ACR20)의 American College of Rheumatology 개선을 충족하는 참가자 비율
기간: 16주차에
16주차에

2차 결과 측정

결과 측정
기간
C-반응성 단백질(DAS28-CRP)로 기준선 질병 활동 점수 28에서 변경
기간: 16주차에
16주차에
기본 건강 평가 설문지에서 변경 - 장애 지수(HAQ-DI)
기간: 16주차에
16주차에
PASI(Psoriatic Area and Severity Index) 75 응답을 충족하는 참가자 비율
기간: 16주차에
16주차에
기준선 Short Form-36 Physical Component Survey(SF-36 PCS) 점수에서 변경
기간: 16주차에
16주차에
Leeds Enthesitis Index(LEI)에 의해 기준선에서 골부착부염이 있는 참가자 중 골부착부염 해결을 충족하는 참가자의 비율
기간: 16주차에
16주차에
MDA(Minimal Disease Activity) 달성을 충족하는 참가자 비율
기간: 16주차에
16주차에
FACIT(Functional Assessment of Chronic Illness Therapy)의 기준선 대비 변화 - 피로 점수
기간: 16주차에
16주차에
기준선에서 dactylitis가 있는 참가자 중 dactylitis 해결을 충족하는 참가자의 비율
기간: 16주차에
16주차에
ACR 20 응답을 충족하는 참가자 비율
기간: 최대 16주
최대 16주
American College of Rheumatology 50%(ACR 50) 응답 개선을 충족하는 참가자 비율
기간: 최대 16주
최대 16주
American College of Rheumatology 70%(ACR 70) 응답 개선을 충족하는 참가자 비율
기간: 최대 16주
최대 16주
HAQ-DI 점수 기준선에서 변경
기간: 최대 16주
최대 16주
베이스라인에서 HAQ-DI 점수가 ≥ 0.35인 참가자 중 HAQ-DI 점수에서 임상적으로 의미 있는 개선(기준선에서 ≥ 0.35 향상)을 달성한 참가자의 비율
기간: 최대 16주
최대 16주
PASI 75 응답을 충족하는 참가자 비율
기간: 최대 16주
최대 16주
PASI 90 응답을 충족하는 참가자 비율
기간: 최대 16주
최대 16주
PASI 100 응답을 충족하는 참가자 비율
기간: 최대 16주
최대 16주
SF-36 PCS 점수 기준선에서 변경
기간: 최대 16주
최대 16주
LEI에 의해 기준선에서 골부착부염이 있는 참가자 중 골부착부염 해결을 충족하는 참가자의 비율
기간: 최대 16주
최대 16주
캐나다 척추관절염 연구 컨소시엄(SPARCC)에 의해 기준선에서 골부착부염이 있는 참가자 중 골부착부염 해결을 충족하는 참가자의 비율
기간: 최대 16주
최대 16주
MDA 성과를 달성한 참가자 비율
기간: 최대 16주
최대 16주
SF-36 정신 구성 요소 요약(MCS) 점수의 기준선에서 변경
기간: 최대 16주
최대 16주
FACIT-Fatigue 점수의 기준선에서 변경
기간: 최대 16주
최대 16주
기준선에서 dactylitis가 있는 참가자 중 dactylitis 해결을 충족하는 참가자의 비율
기간: 최대 16주
최대 16주
PsAID(Psoriatic Arthritis Impact of Disease) 12 점수의 베이스라인 대비 변화
기간: 최대 16주
최대 16주
DAPSA(Disease Activity Index for Psoriatic Arthritis Score) 점수의 베이스라인 대비 변화
기간: 최대 16주
최대 16주
DAPSA 저질병 활성 반응을 달성한 참가자의 비율
기간: 최대 16주
최대 16주
DAPSA 질병 완화를 달성한 참가자의 비율
기간: 최대 16주
최대 16주
기준 PGA-F 점수가 3 이상인 참가자의 PGA-F(Physician Global Assessment-Fingernails) 성취도가 0/1인 참가자의 비율
기간: 최대 16주
최대 16주
DAS28-CRP 점수의 기준선에서 변경
기간: 최대 16주
최대 16주
DAS28-CRP 저질병 활성 반응을 달성한 참가자의 비율
기간: 최대 16주
최대 16주
DAS28-CRP 질병 완화를 달성한 참가자의 비율
기간: 최대 16주
최대 16주
건선성 관절염 질환 활동 점수(PASDAS)의 기준선 대비 변화
기간: 최대 16주
최대 16주
수정된 복합 건선 질환 활동 지수(mCPDAI) 점수의 기준선 대비 변화
기간: 최대 16주
최대 16주
건선성 관절염 반응 기준(PsARC)을 달성한 참가자의 비율
기간: 최대 16주
최대 16주
PsA 발표 시 말초 관절 침범 외에 척추염이 있는 참가자 중 BASDAI(Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index) 점수 기준선에서 개선 달성을 달성한 참가자의 비율
기간: 최대 16주
최대 16주
SF-36의 영역 척도 점수 기준선에서 변경
기간: 최대 16주
최대 16주
SF-36의 PCS 점수 기준선에서 변경
기간: 최대 16주
최대 16주
SF-36의 MCS 점수 기준선에서 변경
기간: 최대 16주
최대 16주
작업 생산성 및 활동 장애(WPAI) 설문지 하위 구성 요소의 기준선에서 변경
기간: 최대 16주
최대 16주
5단계 EuroQoL 5차원(EQ-5D-5L) 유틸리티 점수의 기준선에서 변경
기간: 최대 16주
최대 16주
5단계 EQ-5D 유틸리티 점수 하위 구성 요소의 기준선에서 변경
기간: 최대 16주
최대 16주
PROMIS(Patient-Reported Outcome Measures Information System) 수면 장애 점수(약식)의 기준선 대비 변화
기간: 최대 16주
최대 16주
부작용(AE)의 발생률
기간: 156주까지
156주까지
심각한 부작용(SAE)의 발생률
기간: 156주까지
156주까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Bristol-Myers Squibb

수사관

  • 연구 책임자: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 7월 15일

기본 완료 (실제)

2024년 2월 6일

연구 완료 (추정된)

2026년 11월 12일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 5월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 5월 28일

처음 게시됨 (실제)

2021년 6월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 29일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IM011-055
  • 2020-005099-36 (EudraCT 번호)
  • U1111-1259-9466 (레지스트리 식별자: WHO)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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