Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie for å bestemme effektiviteten og sikkerheten til Deucravacitinib sammenlignet med placebo hos deltakere med aktiv psoriasisartritt (PsA) som er naive til biologisk sykdomsmodifiserende antirevmatiske legemidler eller som tidligere har mottatt TNFα-hemmerbehandling

29. februar 2024 oppdatert av: Bristol-Myers Squibb

En multisenter, randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert fase 3-studie for å evaluere effektiviteten og sikkerheten til Deucravacitinib hos deltakere med aktiv psoriasisartritt (PsA) som er naive til biologisk sykdomsmodifiserende antirevmatiske legemidler eller som tidligere hadde mottatt TNFα Inhibitor behandling

Hensikten med denne studien er å evaluere sikkerheten og effekten av deucravacitinib versus placebo for behandling av deltakere med aktiv PsA som er naive til biologisk sykdomsmodifiserende antireumatiske legemidler eller tidligere har fått behandling med TNFα-hemmer. Den langsiktige forlengelsesperioden vil gi ytterligere lang tid - informasjon om sikkerhet og effekt.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

700

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, 1426
        • Hospital Militar Central Cirujano Mayor Dr. Cosme Argerich
      • Buenos Aires, Argentina, 1431
        • Local Institution - 0037
      • Cordoba, Argentina
        • Local Institution - 0168
    • Buenos Aires
      • La Plata, Buenos Aires, Argentina, 1900
        • Local Institution - 0048
      • San Isidro, Buenos Aires, Argentina, 1642
        • Local Institution - 0038
    • Distrito Federal
      • Caba, Distrito Federal, Argentina, C1015
        • Local Institution - 0039
    • Tucuman
      • San Miguel de Tucumán, Tucuman, Argentina, 4000
        • Local Institution - 0171
  • Australia
    • New South Wales
      • Botany, New South Wales, Australia, 2019
        • Local Institution - 0003
      • Paramatta, New South Wales, Australia, 2150
        • BJC Health
    • Queensland
      • Maroochydore, Queensland, Australia, 4558
        • Local Institution - 0004
    • South Australia
      • Woodville, South Australia, Australia, 5011
        • Local Institution - 0099
    • Victoria
      • Camberwell, Victoria, Australia, 3124
        • Emeritus Research
      • Geelong, Victoria, Australia, 3220
        • Local Institution - 0017
  • Belgia
      • Brussels, Belgia, 1200
        • Local Institution - 0078
      • Gent, Belgia, 9000
        • Local Institution - 0058
      • Leuven, Belgia, 3000
        • Local Institution - 0104
      • Liège, Belgia, 4000
        • Local Institution - 0061
  • Canada
      • Quebec, Canada, G1V 3M7
        • Local Institution - 0001
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 4E8
        • Local Institution - 0111
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8N 1Y2
        • Local Institution - 0006
      • Markham, Ontario, Canada, L3P 1X3
        • Local Institution - 0030
      • Toronto, Ontario, Canada, M5T 2S6
        • Local Institution - 0036
  • Colombia
      • Bogotá, Colombia, 110221
        • Local Institution - 0015
      • Chía, Colombia, 250001
        • Local Institution - 0022
      • Medellin, Colombia, 50036
        • Local Institution - 0019
    • Atlántico
      • Barranquilla, Atlántico, Colombia, 080002
        • Local Institution - 0072
    • Valle Del Cauca
      • Cali, Valle Del Cauca, Colombia, 760035
        • Local Institution - 0020
  • Den russiske føderasjonen
      • Moscow, Den russiske føderasjonen, 107045
        • Local Institution
      • Saint Petersburg, Den russiske føderasjonen, 190068
        • Local Institution - 0145
    • Sankt-Peterburg
      • Saint Petersburg, Sankt-Peterburg, Den russiske føderasjonen, 197022
        • Local Institution - 0208
  • Forente stater
    • Alabama
      • Mountain Brook, Alabama, Forente stater, 35223
        • Local Institution - 0149
    • California
      • Fountain Valley, California, Forente stater, 92708
        • First OC Dermatology-Dermatology
      • Sacramento, California, Forente stater, 95815
        • Local Institution - 0212
      • Whittier, California, Forente stater, 90602
        • Local Institution - 0188
    • Florida
      • Brandon, Florida, Forente stater, 33511
        • Bay Area Arthritis and Osteoporosis
    • Illinois
      • Skokie, Illinois, Forente stater, 60076
        • Local Institution - 0192
    • Kentucky
      • Hopkinsville, Kentucky, Forente stater, 42240
        • Local Institution - 0203
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Forente stater, 70836
        • Local Institution - 0195
    • Maryland
      • Cumberland, Maryland, Forente stater, 21502
        • Local Institution - 0169
    • Michigan
      • Lansing, Michigan, Forente stater, 48910
        • Local Institution - 0034
    • Minnesota
      • Eagan, Minnesota, Forente stater, 55121
        • Local Institution - 0133
    • Mississippi
      • Hattiesburg, Mississippi, Forente stater, 39402
        • Local Institution - 0109
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10003
        • Local Institution - 0108
      • Rochester, New York, Forente stater, 14642
        • Local Institution - 0186
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Forente stater, 28277
        • Local Institution - 0196
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44106
        • Local Institution - 0180
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73116
        • Local Institution - 0189
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97239
        • Local Institution - 0147
    • Pennsylvania
      • Duncansville, Pennsylvania, Forente stater, 16635
        • Local Institution - 0016
    • South Carolina
      • Summerville, South Carolina, Forente stater, 29486
        • Local Institution - 0182
    • Texas
      • Lubbock, Texas, Forente stater, 79424
        • Local Institution - 0167
      • Mesquite, Texas, Forente stater, 75150
        • Local Institution - 0070
      • Plano, Texas, Forente stater, 75024
        • Local Institution - 0184
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98195
        • University of Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98122
        • Local Institution - 0187
    • Wisconsin
      • Franklin, Wisconsin, Forente stater, 53132
        • Local Institution - 0190
      • Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53217
        • Local Institution - 0175
  • Italia
      • Firenze, Italia, 50141
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi-Reumatologia
      • Potenza, Italia, 85100
        • AOR San Carlo di Potenza-UOC Reumatologia
      • Roma, Italia, 00168
        • Local Institution - 0097
  • Japan
      • Fukuoka, Japan, 814-0180
        • Local Institution - 0155
      • Osaka, Japan, 545-8585
        • Local Institution - 0166
      • Osaka, Japan, 550-0006
        • Local Institution - 0204
    • Aichi
      • Nagoya, Aichi, Japan, 457-8511
        • Local Institution - 0202
      • Nagoya-shi, Aichi, Japan, 4678602
        • Local Institution - 0106
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Japan, 060-8638
        • Local Institution - 0151
    • MIE
      • Tsu, MIE, Japan, 514-8507
        • Local Institution - 0179
    • Osaka
      • Kawachinagano, Osaka, Japan, 586-8521
        • Local Institution - 0123
    • Tokyo
      • Bunkyō, Tokyo, Japan, 113-8519
        • Local Institution - 0205
      • Chuo-ku, Tokyo, Japan, 104-8560
        • Local Institution - 0121
      • Itabashi-ku, Tokyo, Japan, 173-0003
        • Local Institution - 0067
      • Meguro-ku, Tokyo, Japan, 1538515
        • Local Institution - 0178
      • Minato-ku, Tokyo, Japan, 105-8471
        • Local Institution - 0122
      • Mitaka, Tokyo, Japan, 181-8611
        • Local Institution - 0174
      • Shinjuku-ku, Tokyo, Japan, 160-8582
        • Local Institution - 0065
  • Kina
    • Anhui
      • Bengbu, Anhui, Kina, 233004
        • Local Institution - 0126
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100083
        • Local Institution - 0152
      • Beijing, Beijing, Kina, 100730
        • Local Institution - 0146
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510180
        • Local Institution - 0153
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510317
        • Local Institution - 0135
      • Shenzhen, Guangdong, Kina, 518020
        • Local Institution - 0206
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Kina, 450000
        • Local Institution - 0127
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kina, 410008
        • Local Institution - 0170
      • Changsha, Hunan, Kina, 410011
        • Local Institution - 0161
    • Jiangsu
      • Changzhou, Jiangsu, Kina, 213003
        • Local Institution - 0125
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210029
        • Local Institution - 0138
      • Nantong, Jiangsu, Kina, 226001
        • Local Institution - 0139
      • Wuxi, Jiangsu, Kina, 214023
        • Local Institution - 0163
    • Jiangxi
      • Jiujiang, Jiangxi, Kina, 332000
        • Local Institution - 0148
      • Nanchang, Jiangxi, Kina, 330006
        • Local Institution - 0131
      • Nanchang, Jiangxi, Kina, 330006
        • Local Institution - 0156
      • Pingxiang, Jiangxi, Kina, 337055
        • Local Institution - 0140
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Kina, 110004
        • Local Institution - 0191
    • Neimeng
      • Baotou, Neimeng, Kina, 014010
        • Local Institution - 0158
      • Hohhot, Neimeng, Kina, 010050
        • Local Institution - 0157
    • Shan3xi
      • Xi'An, Shan3xi, Kina, 710004
        • Local Institution - 0154
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200052
        • Local Institution - 0207
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 610072
        • Local Institution - 0164
    • Xinjiang
      • Urumqi, Xinjiang, Kina, 830001
        • Local Institution - 0117
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, Kina, 650032
        • Local Institution - 0134
    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, Kina, 32500
        • Local Institution - 0129
  • Mexico
      • Chihuahua, Mexico, 31203
        • Local Institution - 0053
    • Distrito Federal
      • Mexico City, Distrito Federal, Mexico, 14080
        • Local Institution - 0198
    • Guanajuato
      • Leon, Guanajuato, Mexico, 37160
        • Local Institution - 0052
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexico, 44650
        • Local Institution - 0051
      • Zapopan, Jalisco, Mexico, 45070
        • Local Institution - 0057
    • Yucatan
      • Merida, Yucatan, Mexico, 97000
        • Local Institution - 0056
  • Polen
      • Elblag, Polen, 82-300
        • Local Institution - 0080
      • Torun, Polen, 87-100
        • Local Institution - 0081
      • Wrocław, Polen, 50-088
        • Local Institution - 0112
    • Kujawsko-pomorskie
      • Bydgoszcz, Kujawsko-pomorskie, Polen, 85-168
        • Local Institution - 0082
    • Mazowieckie
      • Warszawa, Mazowieckie, Polen, 02-665
        • Local Institution - 0177
    • Pomorskie
      • Gdansk, Pomorskie, Polen, 80-546
        • Local Institution - 0079
  • Spania
      • Barcelona, Spania, 08035
        • Local Institution - 0014
      • Madrid, Spania, 28041
        • Local Institution - 0012
      • Santander, Spania, 39008
        • Local Institution - 0045
      • València, Spania, 46026
        • Local Institution - 0013
  • Storbritannia
      • Bradford, Storbritannia, BD5 0NA
        • Local Institution - 0060
      • Hull, Storbritannia, HU3 2JZ
        • Local Institution - 0064
      • Liverpool, Storbritannia, L9 7AL
        • Local Institution - 0077
      • London, Storbritannia, E11 1NR
        • Local Institution - 0062
      • Manchester, Storbritannia, M13 9WL
        • Local Institution - 0105
    • England
      • London, England, Storbritannia, SW17 0QT
        • Local Institution - 0185
  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 404332
        • Local Institution - 0088
      • Taichung, Taiwan, 407
        • Local Institution - 0089
      • Taichung City, Taiwan, 402
        • Local Institution - 0090
      • Taipei, Taiwan, 10002
        • Local Institution - 0091
      • Taipei, Taiwan, 11217
        • Local Institution - 0087
  • Tsjekkia
      • Brno, Tsjekkia, 638 00
        • Local Institution - 0010
      • Ostrava, Tsjekkia, 702 00
        • Local Institution - 0009
      • Ostrava, Tsjekkia, 702 00
        • Local Institution - 0035
      • Praha 2, Tsjekkia, 12850
        • Local Institution - 0011
      • Uherske Hradiste, Tsjekkia, 686 01
        • Local Institution - 0023
  • Tyskland
      • Düsseldorf, Tyskland, 40225
        • Local Institution - 0100
      • Erlangen, Tyskland, 91054
        • Local Institution - 0199
      • Hamburg, Tyskland, 20095
        • Local Institution - 0046
      • Köln, Tyskland, 50937
        • Local Institution - 0101
      • Magdeburg, Tyskland, 39120
        • Local Institution - 0075
      • Minden, Tyskland, 32429
        • Local Institution - 0201
      • Tübingen, Tyskland, 72076
        • Local Institution - 0074
    • Nordrhein-Westfalen
      • Ratingen, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 40878
        • Local Institution - 0176
  • Ungarn
      • Budapest, Ungarn, 1062
        • Local Institution - 0197
      • Debrecen, Ungarn, 4032
        • Local Institution - 0066
      • Gyula, Ungarn, 5700
        • Local Institution - 0028
      • Kistarcsa, Ungarn, 2143
        • Local Institution - 0027
      • Szarvas, Ungarn, 6600
        • Local Institution - 0024
      • Veszprem, Ungarn, 8200
        • Local Institution - 0025

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnostisert å ha psoriasisartritt (PsA) av minst 3 måneders varighet ved screening
  • Oppfyller kriteriene for klassifisering av psoriasisartritt (CASPAR) ved screening
  • Aktiv(e) plakkpsoriatisk hudlesjon(er) eller dokumentert medisinsk historie med plakkpsoriasis (PsO) ved screening
  • Aktiv leddgikt som vist ved ≥ 3 hovne ledd og ≥ 3 ømme ledd ved screening og dag 1
  • Deltakeren har høysensitivt C-reaktivt protein (hsCRP) ≥ 3 mg/L ved screening
  • Må ha fullført behandling i uke 52 for den valgfrie åpne langsiktige forlengelsesperioden

Ekskluderingskriterier:

  • Plakkfri psoriasis ved screening eller dag 1
  • Andre autoimmune tilstander som systemisk lupus erytematøs, blandet bindevevssykdom, multippel sklerose eller vaskulitt
  • Anamnese med eller nåværende inflammatorisk leddsykdom annet enn PsA (f.eks. gikt, reaktiv leddgikt, revmatoid artritt, ankyloserende spondylitt, borreliose)
  • Aktiv fibromyalgi
  • Mottatt en godkjent eller utprøvende biologisk terapi for behandling av PsA eller PsO

Andre protokolldefinerte inklusjons-/eksklusjonskriterier gjelder

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Legemiddel: Deucravacitinib
Spesifisert dose på angitte dager
Andre navn:
  • BMS-986165
Annen: Placebo
Spesifisert dose på angitte dager
Eksperimentell: Deucravacitinib
Legemiddel: Deucravacitinib
Spesifisert dose på angitte dager
Andre navn:
  • BMS-986165
Annen: Apremilast
Legemiddel: Apremilast
Spesifisert dose på angitte dager
Andre navn:
  • Otezla

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Andel deltakere som møter American College of Rheumatology forbedring på 20 % (ACR20)
Tidsramme: I uke 16
I uke 16

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring fra baseline sykdomsaktivitetspoeng 28 med C-reaktivt protein (DAS28-CRP)
Tidsramme: I uke 16
I uke 16
Endring fra baseline Health Assessment Questionnaire - Disability Index (HAQ-DI)
Tidsramme: I uke 16
I uke 16
Andel deltakere som møter Psoriatic Area and Severity Index (PASI) 75 svar
Tidsramme: I uke 16
I uke 16
Endring fra baseline Kort Form-36 Physical Component Survey (SF-36 PCS) poengsum
Tidsramme: I uke 16
I uke 16
Andel deltakere som møter entesittoppløsning blant deltakere med entesitt ved baseline av Leeds Enthesitis Index (LEI)
Tidsramme: I uke 16
I uke 16
Andel deltakere som møter oppnåelse av minimal sykdomsaktivitet (MDA)
Tidsramme: I uke 16
I uke 16
Endring fra baseline i Functional Assessment of Chronic Illness Therapy (FACIT) - Fatigue score
Tidsramme: I uke 16
I uke 16
Andel deltakere som møter oppløsning av daktylitt blant deltakerne med daktylitt ved baseline
Tidsramme: I uke 16
I uke 16
Andel deltakere som møter ACR 20-svar
Tidsramme: Inntil 16 uker
Inntil 16 uker
Andel deltakere som møter American College of Rheumatology forbedring på 50 % (ACR 50) respons
Tidsramme: Inntil 16 uker
Inntil 16 uker
Andel deltakere som møter American College of Rheumatology forbedring på 70 % (ACR 70) respons
Tidsramme: Inntil 16 uker
Inntil 16 uker
Endring fra baseline i HAQ-DI-score
Tidsramme: Inntil 16 uker
Inntil 16 uker
Andel deltakere som oppnår en klinisk meningsfull forbedring (≥ 0,35 forbedring fra baseline) i HAQ-DI-score blant deltakere med HAQ-DI-score ≥ 0,35 ved baseline
Tidsramme: Inntil 16 uker
Inntil 16 uker
Andel deltakere som møter PASI 75-svar
Tidsramme: Inntil 16 uker
Inntil 16 uker
Andel deltakere som møter PASI 90-svar
Tidsramme: Inntil 16 uker
Inntil 16 uker
Andel deltakere som møter PASI 100-svar
Tidsramme: Inntil 16 uker
Inntil 16 uker
Endring fra baseline i SF-36 PCS-poengsummen
Tidsramme: Inntil 16 uker
Inntil 16 uker
Andel deltakere som møter entesittoppløsning blant deltakere med entesitt ved baseline av LEI
Tidsramme: Inntil 16 uker
Inntil 16 uker
Andel deltakere som møter entesittoppløsning blant deltakere med entesitt ved baseline av Spondyloarthritis Research Consortium of Canada (SPARCC)
Tidsramme: Inntil 16 uker
Inntil 16 uker
Andel deltakere som møter oppnåelse av MDA
Tidsramme: Inntil 16 uker
Inntil 16 uker
Endring fra baseline i SF-36 Mental Component Summary (MCS) score
Tidsramme: Inntil 16 uker
Inntil 16 uker
Endring fra baseline i FACIT-Fatigue score
Tidsramme: Inntil 16 uker
Inntil 16 uker
Andel deltakere som møter oppløsning av daktylitt blant deltakerne med daktylitt ved baseline
Tidsramme: Inntil 16 uker
Inntil 16 uker
Endring fra baseline i Psoriasisartritt Impact of Disease (PsAID) 12 poeng
Tidsramme: Inntil 16 uker
Inntil 16 uker
Endring fra baseline i Disease Activity Index for Psoriasis Arthritis Score (DAPSA)-score
Tidsramme: Inntil 16 uker
Inntil 16 uker
Andel deltakere med oppnåelse av DAPSA lav sykdomsaktivitetsrespons
Tidsramme: Inntil 16 uker
Inntil 16 uker
Andel deltakere med oppnåelse av DAPSA sykdomsremisjon
Tidsramme: Inntil 16 uker
Inntil 16 uker
Andel deltakere som møter oppnåelse av Physician Global Assessment-Fingernails (PGA-F) på 0/1 hos deltakere med en baseline PGA-F-score på ≥ 3
Tidsramme: Inntil 16 uker
Inntil 16 uker
Endring fra baseline i DAS28-CRP-score
Tidsramme: Inntil 16 uker
Inntil 16 uker
Andel deltakere med oppnåelse av en DAS28-CRP-respons med lav sykdomsaktivitet
Tidsramme: Inntil 16 uker
Inntil 16 uker
Andel deltakere med oppnåelse av en DAS28-CRP sykdomsremisjon
Tidsramme: Inntil 16 uker
Inntil 16 uker
Endring fra baseline i Psoriasisartritt Disease Activity Score (PASDAS)
Tidsramme: Inntil 16 uker
Inntil 16 uker
Endring fra baseline i modifisert Composite Psoriatic Disease Activity Index (mCPDAI) poengsum
Tidsramme: Inntil 16 uker
Inntil 16 uker
Andel deltakere som oppnår responskriterier for psoriasisartritt (PsARC)
Tidsramme: Inntil 16 uker
Inntil 16 uker
Andel deltakere som oppnår forbedring fra baseline i Bath Ankyloserende Spondylitt Disease Activity Index (BASDAI)-score blant deltakere med spondylitt i tillegg til perifer leddinvolvering som deres presentasjon av PsA
Tidsramme: Inntil 16 uker
Inntil 16 uker
Endring fra baseline i domeneskalaer med SF-36
Tidsramme: Inntil 16 uker
Inntil 16 uker
Endring fra baseline i PCS-score på SF-36
Tidsramme: Inntil 16 uker
Inntil 16 uker
Endring fra baseline i MCS-score på SF-36
Tidsramme: Inntil 16 uker
Inntil 16 uker
Endring fra baseline i underkomponentene i spørreskjemaet Work Productivity and Activity Impairment (WPAI)
Tidsramme: Inntil 16 uker
Inntil 16 uker
Endring fra baseline i 5-nivå EuroQoL 5-dimensjoner (EQ-5D-5L) verktøypoeng
Tidsramme: Inntil 16 uker
Inntil 16 uker
Endre fra baseline i 5-nivå EQ-5D-verktøyscore-underkomponentene
Tidsramme: Inntil 16 uker
Inntil 16 uker
Endring fra baseline i pasientrapportert resultatmål informasjonssystem (PROMIS) søvnforstyrrelsesscore (kort form)
Tidsramme: Inntil 16 uker
Inntil 16 uker
Forekomst av uønskede hendelser (AE)
Tidsramme: Inntil uke 156
Inntil uke 156
Forekomst av alvorlige bivirkninger (SAE)
Tidsramme: Inntil uke 156
Inntil uke 156

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Etterforskere

  • Studieleder: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. juli 2021

Primær fullføring (Faktiske)

6. februar 2024

Studiet fullført (Antatt)

12. november 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. mai 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. mai 2021

Først lagt ut (Faktiske)

1. juni 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IM011-055
  • 2020-005099-36 (EudraCT-nummer)
  • U1111-1259-9466 (Registeridentifikator: WHO)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Deucravacitinib

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Malaysia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere