- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04908618
기존 대 디지털 임플란트 인상 기법의 정확도
2021년 5월 26일 업데이트: Mohamed Mahmoud Dohiem
디지털화된 기존 개방형 및 폐쇄형 트레이 임플란트 인상 기법을 이용한 기성 지대주의 구강 내 스캔과 구강 내 스캔 바디의 정확도 비교. 통제된 임상 시험
구강 내 스캐닝은 디지털화된 기존 인상 기법에 비해 스캐닝 정확도를 크게 향상시킵니다.
부분 무치악 환자에서 디지털 폐쇄 트레이 인상 기법이 디지털 개방 트레이 인상 기법보다 훨씬 더 정확한 결과를 보였다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 CBCT(cone-beam computed tomography) 이미징과 플랩리스 수술 기술을 사용하여 임플란트를 배치하는 통제된 임상 시험이었습니다.
환자의 Cone-beam Computed Topography는 환자의 DICOM 파일을 생성하기 위해 x-ray 장비로 촬영되었습니다.
환자 아치의 STL 파일을 생성하기 위한 구강 스캐닝.
각 환자는 네 가지 인상 기법을 받았습니다: 기존 인상 I; 닫힌 트레이 인상 기법, 기존 인상 II; Splinted Open tray 인상 기법, 디지털 인상 I; 기성품 어버트먼트 및 디지털 인상 II의 구강 내 스캐닝; 스캔바디를 이용한 구강내 스캐닝.
기존 임프레션 I 및 II를 디지털화하기 위해 레디메이드 어버트먼트를 결과 스톤 캐스트의 아날로그에 나사로 고정한 후 디지털 스캐닝을 수행했습니다.
스캔 바디를 사용하여 정확한 임플란트 위치를 결정하고 디지털 라이브러리를 사용하여 임플란트를 추가했습니다.
커스텀 어버트먼트는 동일한 기성 어버트먼트 측정으로 임플란트 복제본에 제작되었습니다.
검사 소프트웨어를 사용하여 모든 기성 지대주 스캐닝 데이터에서 각 기성 지대주에 맞춤형 지대주를 최적 맞춤 알고리즘으로 중첩했습니다.
그런 다음 비교를 위해 맞춤형 어버트먼트를 새 STL 파일로 저장했습니다.
앞으로의 모든 비교에서 디지털 인상을 기준으로 삼았습니다.
디지털 인상 I, 디지털 인상 II 사이의 검사 소프트웨어를 사용하여 서로 다른 데이터 수집 기술에서 비교가 수행되었습니다. 마지막으로 기존 인상 I 및 II의 디지털화된 STL을 사용합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
8
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: mohamed M DOHIEM, lecturer
- 전화번호: 00201002411965
- 이메일: mdohiem@zu.edu.eg
연구 장소
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Cairo, 이집트
- 모병
- Mohamed Mahmoud Dohiem
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연락하다:
- mohamed mahmoud, lecturer
- 전화번호: 01002411965
- 이메일: mdohiem@zu.edu.eg
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
부분 무치악 환자
- 임플란트 식립을 위한 충분한 골량
- 나이는 30~50대.
- 좋은 구강 위생.
- 치료된 충치 및 치유된 치아 발치 소켓을 포함한 온전한 경조직 및 연조직
제외 기준:
• 완전 무치악 환자
- Bruxism 또는 clinching 환자
- 뼈 보강이 필요한 경우,
- 비 보상 당뇨병,
- 면역 저하 상태, 방사선 및/또는 화학 요법
- 경구 및/또는 정맥내 아미노비스포스포네이트로의 이전 치료.
- 교정 치료를 받고 있습니다.
- 치아에 금속 크라운 및 기타 금속 재료가 있는 환자
- 구개에 연조직 병변 및 수술 후 흉터가 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 치과용 임플란트를 위한 일반 지대주를 사용한 디지털 인상
기성 임플란트용 지대주를 이용한 디지털 인상
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스캔 바디 인상의 정확도
열린 트레이 인상의 정확도
닫힌 트레이 인상의 정확도
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실험적: 치과용 임플란트용 스캔 지대치를 사용한 디지털 인상
치과용 임플란트용 스캔바디 지대치를 사용한 디지털 인상
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스캔 바디 인상의 정확도
열린 트레이 인상의 정확도
닫힌 트레이 인상의 정확도
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실험적: 오픈 트레이 기존 임플란트 인상
디지털 오픈 트레이 치과 임플란트 인상
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스캔 바디 인상의 정확도
열린 트레이 인상의 정확도
닫힌 트레이 인상의 정확도
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실험적: 치과 용 임플란트를위한 닫힌 트레이 인상
디지털화된 닫힌 트레이 치과용 임플란트 인상
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스캔 바디 인상의 정확도
열린 트레이 인상의 정확도
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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디지털 인상과 기존 인상 간의 총 편차
기간: 1 일
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 5월 20일
기본 완료 (실제)
2021년 5월 21일
연구 완료 (예상)
2021년 5월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 5월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 5월 26일
처음 게시됨 (실제)
2021년 6월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 6월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 5월 26일
마지막으로 확인됨
2021년 5월 1일
추가 정보
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