- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04908618
La precisione delle tecniche di impronta implantare convenzionali rispetto a quelle digitali
26 maggio 2021 aggiornato da: Mohamed Mahmoud Dohiem
Confronto tra l'accuratezza della scansione intraorale di abutment preconfezionati rispetto a corpi di scansione intraorali, tecniche di impronta implantare convenzionali digitalizzate a cucchiaio aperto e chiuso. Uno studio clinico controllato
La scansione orale intraorale migliora significativamente la precisione della scansione rispetto alle tecniche di impronta convenzionali digitalizzate.
La tecnica di impronta digitalizzata a cucchiaio chiuso ha mostrato risultati significativamente più accurati rispetto alla tecnica di impronta digitalizzata a cucchiaio aperto in pazienti parzialmente edentuli.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
Lo studio era uno studio clinico controllato che utilizzava la tomografia computerizzata a fascio conico (CBCT) e la tecnica chirurgica senza lembo per posizionare gli impianti.
La topografia computerizzata a fascio conico dei pazienti è stata presa da una macchina a raggi X per creare un file DICOM del paziente.
Scansione intraorale per creare File STL delle arcate del paziente.
Ogni paziente era stato sottoposto a quattro tecniche di impronta: impronta convenzionale I; Tecnica dell'impronta a cucchiaio chiuso, Impronta convenzionale II; Splinted Tecnica d'impronta a cucchiaio aperto, Impronta digitale I; scansione intraorale di abutment readymade e Impronta digitale II; scansione intraorale con scan body.
Per digitalizzare le impronte convenzionali I e II, l'abutment readymade è stato avvitato sugli analoghi dei calchi in gesso risultanti, seguito dalla scansione digitale.
Utilizzando lo scan body, è stata determinata l'esatta posizione dell'impianto e gli impianti sono stati aggiunti utilizzando una libreria digitale.
L'abutment personalizzato è stato fabbricato sulla replica dell'impianto con la stessa misura dell'abutment già pronto.
Utilizzando il software di ispezione, un abutment personalizzato è stato sovrapposto a ciascun abutment readymade in tutti i dati di scansione dell'abutment readymade con l'algoritmo best-fit.
Quindi l'abutment personalizzato è stato salvato come nuovo file STL per il confronto.
L'impronta digitale mi è stata posta come riferimento in tutti i prossimi confronti.
Il confronto è stato effettuato da diverse tecniche di acquisizione dati utilizzando un software di ispezione tra Digital impression I, Digital impression II; e infine, con l'STL digitalizzato delle impronte convenzionali I e II.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
8
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: mohamed M DOHIEM, lecturer
- Numero di telefono: 00201002411965
- Email: mdohiem@zu.edu.eg
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto
- Reclutamento
- Mohamed Mahmoud Dohiem
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Contatto:
- mohamed mahmoud, lecturer
- Numero di telefono: 01002411965
- Email: mdohiem@zu.edu.eg
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 30 anni a 50 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Pazienti con edentulie parziali
- Volume osseo sufficiente per inserire gli impianti
- Età compresa tra i 30 e i 50 anni.
- Buona igiene orale.
- Tessuti duri e molli intatti, compresa la carie trattata e l'alveolo di estrazione dei denti guariti
Criteri di esclusione:
• Pazienti completamente edentuli
- Pazienti con bruxismo o clinching
- necessità di aumento osseo,
- diabete mellito non compensato,
- stato immunocompromesso, radio e/o chemioterapia
- precedente trattamento con aminobifosfonati per via orale e/o endovenosa.
- Sottoporsi a trattamento ortodontico;
- Pazienti con corone metalliche e qualsiasi altro materiale metallico sui denti
- Pazienti con lesioni dei tessuti molli e cicatrici postoperatorie al palato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: impronta digitale con moncone normale per impianto dentale
impronta digitale utilizzando un moncone pronto per impianto dentale
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Precisione dell'impronta del corpo di scansione
Precisione dell'impronta a cucchiaio aperto
Precisione dell'impronta a cucchiaio chiuso
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Sperimentale: impronta digitale con scan abutment per impianto dentale
impronta digitale con scan body abutment per impianto dentale
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Precisione dell'impronta del corpo di scansione
Precisione dell'impronta a cucchiaio aperto
Precisione dell'impronta a cucchiaio chiuso
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Sperimentale: impronta di impianto dentale convenzionale a vassoio aperto
Impronta digitalizzata dell'impianto dentale a cucchiaio aperto
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Precisione dell'impronta del corpo di scansione
Precisione dell'impronta a cucchiaio aperto
Precisione dell'impronta a cucchiaio chiuso
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Sperimentale: impronta a cucchiaio chiuso per impianto dentale
Impronta digitalizzata di impianto dentale a vassoio chiuso
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Precisione dell'impronta del corpo di scansione
Precisione dell'impronta a cucchiaio aperto
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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deviazione totale tra impronta digitale e impronta convenzionale
Lasso di tempo: 1 giorno
|
1 giorno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 maggio 2021
Completamento primario (Effettivo)
21 maggio 2021
Completamento dello studio (Anticipato)
22 maggio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 maggio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 maggio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
1 giugno 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 giugno 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 maggio 2021
Ultimo verificato
1 maggio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 256413854
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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