- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04908618
Nøyaktigheten til konvensjonelle versus digitale implantatavtrykksteknikker
26. mai 2021 oppdatert av: Mohamed Mahmoud Dohiem
Sammenligning av nøyaktigheten av intraoral skanning av ferdiglagde distanser versus intraorale skanningskropper, digitaliserte konvensjonelle implantatavtrykksteknikker for åpent og lukket brett. En kontrollert klinisk studie
Intraoral oral skanning forbedrer skanningsnøyaktigheten betydelig sammenlignet med digitaliserte konvensjonelle avtrykksteknikker.
Den digitaliserte avtrykksteknikken med lukket brett viste betydelig mer nøyaktige resultater enn den digitaliserte avtrykksteknikken med åpent brett hos delvis tannløse pasienter.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studien var en kontrollert klinisk studie ved bruk av cone-beam computed tomography (CBCT) imaging og flikløs kirurgisk teknikk for å plassere implantater.
Cone-beam Computed Topography av pasientene ble tatt med røntgenmaskin for å lage en DICOM-fil av pasienten.
Intraoral skanning for å lage STL-filer av pasientbuene.
Hver pasient hadde gjennomgått fire avtrykksteknikker: Konvensjonell avtrykk I; Avtrykksteknikk med lukket brett, Konvensjonell avtrykk II; Splinted Open tray impression technique, Digital impression I; intraoral skanning av ferdige abutments og Digital impression II; intraoral skanning ved bruk av skanningskropper.
For å digitalisere de konvensjonelle avtrykkene I og II ble det ferdiglagde distansen skrudd på analogene til de resulterende steinstøpene, etterfulgt av digital skanning.
Ved å bruke skanningskroppen ble den nøyaktige implantatposisjonen bestemt og implantatene ble lagt til ved hjelp av et digitalt bibliotek.
Det tilpassede distansen ble laget på implantatreplikaen med samme ferdiglagde distansemål.
Ved å bruke inspeksjonsprogramvaren ble et tilpasset distanse lagt over hvert ferdiglagde distanse i alle de ferdiglagde abutment-skannedataene med den best passende algoritmen.
Deretter ble den tilpassede distansen lagret som en ny STL-fil for sammenligning.
Det digitale inntrykket ble jeg satt som referanse i alle de kommende sammenligningene.
Sammenligningen ble gjort fra ulike datainnsamlingsteknikker ved å bruke inspeksjonsprogramvare mellom Digital impression I, Digital impression II; og til slutt, med den digitaliserte STL for de konvensjonelle avtrykkene I og II.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
8
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: mohamed M DOHIEM, lecturer
- Telefonnummer: 00201002411965
- E-post: mdohiem@zu.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- Rekruttering
- Mohamed Mahmoud Dohiem
-
Ta kontakt med:
- mohamed mahmoud, lecturer
- Telefonnummer: 01002411965
- E-post: mdohiem@zu.edu.eg
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
30 år til 50 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Delvis tannløse pasienter
- Tilstrekkelig benvolum til å sette inn implantater
- Alder fra 30-50.
- God munnhygiene.
- Intakt hardt og mykt vev, inkludert behandlet tennerråte og legede tenner ekstraksjonssocket
Ekskluderingskriterier:
• Helt tannløse pasienter
- Pasienter med bruksisme eller clinching
- behov for beinforstørrelse,
- ukompensert diabetes mellitus,
- immunkompromittert status, radio- og/eller kjemoterapi
- tidligere behandling med orale og/eller intravenøse aminobisfosfonater.
- Gjennomgår kjeveortopedisk behandling;
- Pasienter med metallkroner og andre metallmaterialer på tennene
- Pasienter med bløtvevslesjoner og postoperative arr på ganen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: digitalt avtrykk med vanlig abutment for tannimplantat
digitalt avtrykk ved hjelp av et ferdiglagd distanse for tannimplantat
|
Nøyaktighet av skannede kroppsavtrykk
Nøyaktighet av åpent brettavtrykk
Nøyaktighet av lukket brettavtrykk
|
|
Eksperimentell: digitalt avtrykk med skanningsabutment for tannimplantat
digitalt avtrykk med skanning av kroppsdistanse for tannimplantat
|
Nøyaktighet av skannede kroppsavtrykk
Nøyaktighet av åpent brettavtrykk
Nøyaktighet av lukket brettavtrykk
|
|
Eksperimentell: åpent brett konvensjonelt tannimplantatavtrykk
Digitalisert åpent brett tannimplantatavtrykk
|
Nøyaktighet av skannede kroppsavtrykk
Nøyaktighet av åpent brettavtrykk
Nøyaktighet av lukket brettavtrykk
|
|
Eksperimentell: lukket brettavtrykk for tannimplantat
Digitalisert lukket brett tannimplantatavtrykk
|
Nøyaktighet av skannede kroppsavtrykk
Nøyaktighet av åpent brettavtrykk
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
totalt avvik mellom digitalt inntrykk og konvensjonelt inntrykk
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. mai 2021
Primær fullføring (Faktiske)
21. mai 2021
Studiet fullført (Forventet)
22. mai 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. mai 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. mai 2021
Først lagt ut (Faktiske)
1. juni 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. juni 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. mai 2021
Sist bekreftet
1. mai 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 256413854
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .