- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04908618
Noggrannheten hos konventionella kontra digitala implantatavtryckstekniker
26 maj 2021 uppdaterad av: Mohamed Mahmoud Dohiem
Jämför noggrannheten av intraoral skanning av färdiga distanser kontra intraorala skanningskroppar, digitaliserade konventionella implantatimplantattekniker med öppna och stängda brickor. En kontrollerad klinisk prövning
Intraoral oral skanning förbättrar skanningsnoggrannheten avsevärt jämfört med digitaliserade konventionella avtryckstekniker.
Den digitaliserade avtryckstekniken för stängda brickor visade betydligt mer exakta resultat än den digitaliserade avtryckstekniken med öppna brickor hos patienter med delvis tandlöshet.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studien var en kontrollerad klinisk prövning med hjälp av cone-beam computed tomography (CBCT) avbildning och flapless kirurgisk teknik för att placera implantat.
Cone-beam Computed Topografi av patienterna togs med röntgenmaskin för att skapa en DICOM-fil av patienten.
Intraoral skanning för att skapa STL-filer av patientbågarna.
Varje patient hade genomgått fyra avtryckstekniker: Konventionellt avtryck I; Avtrycksteknik med sluten bricka, konventionell avtryck II; Splinted Open tray avtrycksteknik, Digital impression I; intraoral skanning av färdiga distanser och Digital impression II; intraoral skanning med hjälp av skanningskroppar.
För att digitalisera de konventionella avtrycken I och II skruvades den färdiga distansen på analogerna av de resulterande stengjutningarna, följt av digital skanning.
Med hjälp av skanningskroppen bestämdes den exakta implantatpositionen och implantaten lades till med användning av ett digitalt bibliotek.
Den anpassade distansen tillverkades på implantatkopian med samma färdiga distansmått.
Med hjälp av inspektionsmjukvaran lades en anpassad distans över varje färdig distans i alla färdiga distansavsökningsdata med den bästa algoritmen.
Sedan sparades den anpassade distansen som en ny STL-fil för jämförelse.
Det digitala intrycket sattes jag som referens i alla kommande jämförelser.
Jämförelsen gjordes från olika datainsamlingstekniker genom att använda inspektionsprogramvara mellan Digital impression I, Digital impression II; och slutligen med den digitaliserade STL för de konventionella avtrycken I och II.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
8
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: mohamed M DOHIEM, lecturer
- Telefonnummer: 00201002411965
- E-post: mdohiem@zu.edu.eg
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten
- Rekrytering
- Mohamed Mahmoud Dohiem
-
Kontakt:
- mohamed mahmoud, lecturer
- Telefonnummer: 01002411965
- E-post: mdohiem@zu.edu.eg
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
30 år till 50 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Partiell tandlösa patienter
- Tillräcklig benvolym för att sätta in implantat
- Ålder från 30-50.
- Bra munhygien.
- Intakta hårda och mjuka vävnader, inklusive behandlad karies och läkt utdragning av tänder
Exklusions kriterier:
• Helt tandlösa patienter
- Patienter med bruxism eller clinching
- behov av benförstoring,
- okompenserad diabetes mellitus,
- immunförsvagad status, radio- och/eller kemoterapi
- tidigare behandling med orala och/eller intravenösa aminobisfosfonater.
- Genomgår ortodontisk behandling;
- Patienter med metallkronor och andra metallmaterial på tänderna
- Patienter med mjukdelsskador och postoperativa ärr i gommen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: digitalt avtryck med normal distans för tandimplantat
digitalt avtryck med hjälp av en färdig distans för tandimplantat
|
Noggrannhet av skanning av kroppsavtryck
Noggrannhet av öppet brickavtryck
Noggrannhet av stängt brickavtryck
|
|
Experimentell: digitalt avtryck med skanningsdistans för tandimplantat
digitalt avtryck med skanningskroppsdistans för tandimplantat
|
Noggrannhet av skanning av kroppsavtryck
Noggrannhet av öppet brickavtryck
Noggrannhet av stängt brickavtryck
|
|
Experimentell: öppen bricka konventionellt tandimplantat avtryck
Digitaliserat tandimplantatavtryck med öppen bricka
|
Noggrannhet av skanning av kroppsavtryck
Noggrannhet av öppet brickavtryck
Noggrannhet av stängt brickavtryck
|
|
Experimentell: stängt brickavtryck för tandimplantat
Digitaliserat sluten bricka tandimplantatavtryck
|
Noggrannhet av skanning av kroppsavtryck
Noggrannhet av öppet brickavtryck
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
total avvikelse mellan digitalt intryck och konventionellt intryck
Tidsram: 1 dag
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 maj 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
21 maj 2021
Avslutad studie (Förväntat)
22 maj 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 maj 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 maj 2021
Första postat (Faktisk)
1 juni 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 juni 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 maj 2021
Senast verifierad
1 maj 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 256413854
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .