- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04908618
La précision des techniques d'empreinte d'implant conventionnelles par rapport aux techniques numériques
26 mai 2021 mis à jour par: Mohamed Mahmoud Dohiem
Comparaison de la précision de la numérisation intra-orale des piliers prêts à l'emploi par rapport aux corps de numérisation intra-orale, numérisations conventionnelles ouvertes et fermées Implant Impression Techniques. Un essai clinique contrôlé
La numérisation orale intrabuccale améliore considérablement la précision de la numérisation par rapport aux techniques d'empreinte conventionnelles numérisées.
La technique d'empreinte numérique du porte-empreinte fermé a montré des résultats significativement plus précis que la technique d'empreinte numérique du porte-empreinte ouvert chez les patients partiellement édentés.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
L'étude était un essai clinique contrôlé utilisant l'imagerie par tomodensitométrie à faisceau conique (CBCT) et une technique chirurgicale sans lambeau pour placer les implants.
La topographie calculée par faisceau conique des patients a été prise par un appareil à rayons X pour créer un fichier DICOM du patient.
Numérisation intra-orale pour créer des fichiers STL des arcades du patient.
Chaque patient avait subi quatre techniques d'impression : Impression conventionnelle I ; Technique d'empreinte en porte-empreinte fermé, empreinte conventionnelle II ; Technique d'empreinte du porte-empreinte ouvert avec attelle, empreinte numérique I ; numérisation intra-orale des piliers prêts à l'emploi et empreinte numérique II ; numérisation intra-orale à l'aide de corps de scannage.
Pour numériser les empreintes conventionnelles I et II, le pilier prêt à l'emploi a été vissé sur les analogues des moulages en pierre résultants, suivi d'un balayage numérique.
À l'aide du scan body, la position exacte de l'implant a été déterminée et les implants ont été ajoutés à l'aide d'une bibliothèque numérique.
Le pilier personnalisé a été fabriqué sur la réplique de l'implant avec la même mesure de pilier prêt à l'emploi.
À l'aide du logiciel d'inspection, un pilier personnalisé a été superposé à chaque pilier prêt à l'emploi dans toutes les données de numérisation de pilier prêt à l'emploi avec l'algorithme le mieux adapté.
Ensuite, le pilier personnalisé a été enregistré en tant que nouveau fichier STL à des fins de comparaison.
L'empreinte numérique m'a servi de référence dans tous les comparatifs à venir.
La comparaison a été faite à partir de différentes techniques d'acquisition de données en utilisant un logiciel d'inspection entre Digital impression I, Digital impression II ; et enfin, avec la STL numérisée des empreintes conventionnelles I et II.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
8
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: mohamed M DOHIEM, lecturer
- Numéro de téléphone: 00201002411965
- E-mail: mdohiem@zu.edu.eg
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte
- Recrutement
- Mohamed Mahmoud Dohiem
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Contact:
- mohamed mahmoud, lecturer
- Numéro de téléphone: 01002411965
- E-mail: mdohiem@zu.edu.eg
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
30 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
Patients partiellement édentés
- Volume osseux suffisant pour insérer des implants
- Âge allant de 30 à 50 ans.
- Bonne hygiène buccale.
- Tissus durs et mous intacts, y compris la carie dentaire traitée et l'alvéole d'extraction dentaire cicatrisée
Critère d'exclusion:
• Patients complètement édentés
- Patients souffrant de bruxisme ou de clinching
- besoin d'augmentation osseuse,
- diabète sucré non compensé,
- état immunodéprimé, radio- et/ou chimiothérapie
- traitement antérieur par des aminobisphosphonates oraux et/ou intraveineux.
- suivre un traitement orthodontique;
- Patients avec des couronnes métalliques et tout autre matériau métallique sur les dents
- Patients présentant des lésions des tissus mous et des cicatrices postopératoires au palais
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: empreinte numérique avec pilier normal pour implant dentaire
empreinte numérique à l'aide d'un pilier prêt à l'emploi pour implant dentaire
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Précision de l'empreinte corporelle du scan
Précision de l'empreinte du plateau ouvert
Précision de l'empreinte en plateau fermé
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Expérimental: empreinte numérique avec pilier de numérisation pour implant dentaire
empreinte numérique avec pilier scan body pour implant dentaire
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Précision de l'empreinte corporelle du scan
Précision de l'empreinte du plateau ouvert
Précision de l'empreinte en plateau fermé
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Expérimental: porte-empreinte ouvert d'implant dentaire conventionnel
Empreinte d'implant dentaire à plateau ouvert numérisée
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Précision de l'empreinte corporelle du scan
Précision de l'empreinte du plateau ouvert
Précision de l'empreinte en plateau fermé
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Expérimental: porte-empreinte fermé pour implant dentaire
Empreinte d'implant dentaire à plateau fermé numérisée
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Précision de l'empreinte corporelle du scan
Précision de l'empreinte du plateau ouvert
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
écart total entre empreinte numérique et empreinte conventionnelle
Délai: Un jour
|
Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 mai 2021
Achèvement primaire (Réel)
21 mai 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
22 mai 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 mai 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 mai 2021
Première publication (Réel)
1 juin 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 juin 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 mai 2021
Dernière vérification
1 mai 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 256413854
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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