Perinteisten vs. digitaalisten implanttijäljennystekniikoiden tarkkuus
keskiviikko 26. toukokuuta 2021 päivittänyt: Mohamed Mahmoud Dohiem
Valmiiden vastakappaleiden ja intraoraalisten skannauskappaleiden, digitoidun perinteisen avoimen ja suljetun alustan implanttijälkijäljennystekniikoiden vertailu. Kontrolloitu kliininen tutkimus
Suunsisäinen suuskannaus parantaa merkittävästi skannauksen tarkkuutta verrattuna digitoituihin perinteisiin jäljennöstekniikoihin.
Digitoitu suljetulla alustalla tehty jäljennöstekniikka osoitti merkittävästi tarkempia tuloksia kuin digitoitu avoimen tarjottimen jäljennöstekniikka osittain hampaattomilla potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus oli kontrolloitu kliininen tutkimus, jossa käytettiin kartio-tietokonetomografiaa (CBCT) ja läppätöntä kirurgista tekniikkaa implanttien asettamiseen.
Potilaiden kartiotietokonetopografia otettiin röntgenkoneella DICOM-tiedoston luomiseksi potilaasta.
Suunsisäinen skannaus STL-tiedostojen luomiseksi potilaskaareista.
Jokaiselle potilaalle oli tehty neljä jäljennöstekniikkaa: Tavanomainen jäljennös I; Suljetun lokeron jäljennöstekniikka, perinteinen jäljennös II; Splinted Open Tray -jäljennöstekniikka, Digitaalinen jäljennös I; valmiiden tukien intraoraalinen skannaus ja digitaalinen jäljennös II; intraoraalinen skannaus skannauskappaleiden avulla.
Perinteisten jäljennösten I ja II digitoimiseksi valmis abutmentti ruuvattiin syntyneiden kivivalujen analogeihin, minkä jälkeen suoritettiin digitaalinen skannaus.
Skannauskappaletta käyttämällä määritettiin implantin tarkka sijainti ja implantit lisättiin käyttämällä digitaalista kirjastoa.
Mukautettu abutmentti valmistettiin implanttikopiolle samalla valmiilla tukimittauksella.
Tarkastusohjelmiston avulla kuhunkin valmiiseen tukipisteeseen asetettiin mukautettu abutmentti kaikissa valmiissa abutmenttien skannaustiedoissa parhaiten sopivalla algoritmilla.
Sitten mukautettu abutmentti tallennettiin uutena STL-tiedostona vertailua varten.
Digitaalinen vaikutelma asetettiin referenssiksi kaikissa tulevissa vertailuissa.
Vertailu tehtiin eri tiedonkeruutekniikoista käyttämällä tarkastusohjelmistoa Digitaalinen jäljennös I, Digitaalinen jäljennös II; ja lopuksi perinteisten impressioiden I ja II digitoidulla STL:llä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
8
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: mohamed M DOHIEM, lecturer
- Puhelinnumero: 00201002411965
- Sähköposti: mdohiem@zu.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Rekrytointi
- Mohamed Mahmoud Dohiem
-
Ottaa yhteyttä:
- mohamed mahmoud, lecturer
- Puhelinnumero: 01002411965
- Sähköposti: mdohiem@zu.edu.eg
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
30 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Osittain hampaattomat potilaat
- Riittävä luun tilavuus implanttien asettamiseen
- Ikähaarukka 30-50.
- Hyvä suuhygienia.
- Ehjät kovat ja pehmeät kudokset, mukaan lukien käsitellyt hampaiden reikiintymät ja parantuneet hampaanpoistoaukko
Poissulkemiskriteerit:
• Täysin hampaattomat potilaat
- Potilaat, joilla on bruksismi tai klinsing
- luun kasvatuksen tarve,
- kompensoimaton diabetes mellitus,
- immuunipuutostila, radio- ja/tai kemoterapia
- aiempi hoito oraalisilla ja/tai suonensisäisillä aminobisfosfonaateilla.
- Oikomishoidolla;
- Potilaat, joilla on metallikruunuja ja muita metallimateriaaleja hampaissa
- Potilaat, joilla on pehmytkudosvaurioita ja leikkauksen jälkeisiä arpia kitalaessa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: digitaalinen jäljennös normaalilla tukipisteellä hammasimplantteja varten
digitaalinen jäljennös valmiilla hammasimplanttiabutmentilla
|
Skannatun kehon jäljennöksen tarkkuus
Avoimen lokeron jäljennöksen tarkkuus
Suljetun lokeron jäljennöksen tarkkuus
|
|
Kokeellinen: digitaalinen jäljennös skannausabutmentilla hammasimplantteja varten
digitaalinen jäljennös skannauskappaleella hammasimplantteja varten
|
Skannatun kehon jäljennöksen tarkkuus
Avoimen lokeron jäljennöksen tarkkuus
Suljetun lokeron jäljennöksen tarkkuus
|
|
Kokeellinen: avoin alusta perinteinen hammasimplanttijäljennös
Digitoitu avoimen alustan hammasimplanttijäljennös
|
Skannatun kehon jäljennöksen tarkkuus
Avoimen lokeron jäljennöksen tarkkuus
Suljetun lokeron jäljennöksen tarkkuus
|
|
Kokeellinen: suljettu jäljennös hammasimplantteja varten
Digitoitu suljetulla alustalla oleva hammasimplanttijäljennös
|
Skannatun kehon jäljennöksen tarkkuus
Avoimen lokeron jäljennöksen tarkkuus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
kokonaispoikkeama digitaalisen ja tavanomaisen vaikutelman välillä
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 20. toukokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 21. toukokuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 22. toukokuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 21. toukokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. toukokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. toukokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 256413854
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .