- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04908618
La precisión de las técnicas de impresión de implantes convencionales versus digitales
26 de mayo de 2021 actualizado por: Mohamed Mahmoud Dohiem
Comparación de la precisión del escaneado intraoral de pilares prefabricados frente a cuerpos de escaneado intraorales, técnicas de impresión de implantes de cubeta abierta y cerrada convencionales digitalizados. Un ensayo clínico controlado
El escaneo oral intraoral mejora significativamente la precisión del escaneo en comparación con las técnicas de impresión convencionales digitalizadas.
La técnica de impresión de cubeta cerrada digitalizada mostró resultados significativamente más precisos que la técnica de impresión de cubeta abierta digitalizada en pacientes parcialmente desdentados.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio fue un ensayo clínico controlado que utilizó imágenes de tomografía computarizada de haz cónico (CBCT) y técnica quirúrgica sin colgajo para colocar implantes.
La topografía computarizada de haz cónico de los pacientes se tomó con una máquina de rayos X para crear un archivo DICOM del paciente.
Escaneado intraoral para crear archivos STL de las arcadas del paciente.
A cada paciente se le habían realizado cuatro técnicas de impresión: Impresión convencional I; Técnica de impresión en cubeta cerrada, Impresión convencional II; Férula Técnica de impresión en cubeta abierta, Impresión digital I; escaneado intraoral de pilares prefabricados e impresión digital II; escaneo intraoral usando cuerpos de escaneo.
Para digitalizar las impresiones convencionales I y II, el pilar prefabricado se atornilló en los análogos de los modelos de yeso resultantes, seguido de un escaneo digital.
Usando el cuerpo de escaneo, se determinó la posición exacta del implante y se agregaron los implantes usando una biblioteca digital.
El pilar personalizado se fabricó sobre la réplica del implante con la misma medida del pilar prefabricado.
Usando el software de inspección, se superpuso un pilar personalizado en cada pilar prefabricado en todos los datos de escaneo de pilares prefabricados con el algoritmo de mejor ajuste.
Luego, el pilar personalizado se guardó como un nuevo archivo STL para compararlo.
La impresión digital se fijó como referencia en todas las próximas comparativas.
La comparación se realizó a partir de diferentes técnicas de adquisición de datos mediante el uso de software de inspección entre Impresión digital I, Impresión digital II; y finalmente, con el STL digitalizado de las impresiones Convencionales I y II.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
8
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: mohamed M DOHIEM, lecturer
- Número de teléfono: 00201002411965
- Correo electrónico: mdohiem@zu.edu.eg
Ubicaciones de estudio
-
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Cairo, Egipto
- Reclutamiento
- Mohamed Mahmoud Dohiem
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Contacto:
- mohamed mahmoud, lecturer
- Número de teléfono: 01002411965
- Correo electrónico: mdohiem@zu.edu.eg
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
30 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes desdentados parciales
- Volumen óseo suficiente para insertar implantes
- Edad entre 30 y 50 años.
- Buena higiene bucal.
- Tejidos duros y blandos intactos, incluidas las caries dentales tratadas y el alvéolo de extracción dental curado
Criterio de exclusión:
• Pacientes completamente desdentados
- Pacientes con Bruxismo o clinchado
- necesidad de aumento óseo,
- diabetes mellitus no compensada,
- estado inmunocomprometido, radio y/o quimioterapia
- tratamiento previo con aminobifosfonatos orales y/o intravenosos.
- Someterse a un tratamiento de ortodoncia;
- Pacientes con coronas de metal y cualquier otro material metálico en los dientes.
- Pacientes con lesiones de tejidos blandos y cicatrices postoperatorias en el paladar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: impresión digital con pilar normal para implante dental
impresión digital utilizando un pilar prefabricado para implante dental
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Precisión de la impresión del cuerpo de escaneado
Precisión de impresión de cubeta abierta
Precisión de impresión de cubeta cerrada
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Experimental: impresión digital con pilar escaneado para implante dental
impresión digital con pilar scan body para implante dental
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Precisión de la impresión del cuerpo de escaneado
Precisión de impresión de cubeta abierta
Precisión de impresión de cubeta cerrada
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Experimental: impresión de implante dental convencional cubeta abierta
Impresión digitalizada de implante dental en cubeta abierta
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Precisión de la impresión del cuerpo de escaneado
Precisión de impresión de cubeta abierta
Precisión de impresión de cubeta cerrada
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Experimental: impresión de cubeta cerrada para implante dental
Impresión digitalizada de implante dental en cubeta cerrada
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Precisión de la impresión del cuerpo de escaneado
Precisión de impresión de cubeta abierta
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
desviación total entre impresión digital e impresión convencional
Periodo de tiempo: 1 día
|
1 día
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de mayo de 2021
Finalización primaria (Actual)
21 de mayo de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
22 de mayo de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de mayo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de mayo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
1 de junio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de junio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de mayo de 2021
Última verificación
1 de mayo de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 256413854
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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