- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04908618
Nøjagtigheden af konventionelle versus digitale implantatimpressionsteknikker
26. maj 2021 opdateret af: Mohamed Mahmoud Dohiem
Sammenligning af nøjagtigheden af intraoral scanning af færdiglavede abutments versus intraorale scanningskroppe, digitaliserede konventionelle åbne og lukkede bakkeimplantatimplantatimpressionsteknikker. Et kontrolleret klinisk forsøg
Intraoral oral scanning forbedrer scanningsnøjagtigheden markant sammenlignet med digitaliserede konventionelle aftryksteknikker.
Den digitaliserede lukkede bakke aftryksteknik viste signifikant mere nøjagtige resultater end den digitaliserede åbne bakke aftryksteknik hos delvis tandløse patienter.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen var et kontrolleret klinisk forsøg med keglestrålecomputertomografi (CBCT) billeddannelse og flapløs kirurgisk teknik til at placere implantater.
Cone-beam Computed Topografi af patienterne blev taget med røntgenmaskine for at skabe en DICOM-fil af patienten.
Intraoral scanning for at skabe STL-filer af patientbuerne.
Hver patient havde gennemgået fire aftryksteknikker: Konventionelt aftryk I; Lukkede bakke aftryksteknik, Konventionel aftryk II; Splinted Åben bakke aftryksteknik, Digital impression I; intraoral scanning af færdige abutments og Digital impression II; intraoral scanning ved hjælp af scanningslegemer.
For at digitalisere de konventionelle aftryk I og II blev det færdiglavede abutment skruet på analogerne af de resulterende stenafstøbninger, efterfulgt af digital scanning.
Ved hjælp af scanningslegemet blev den nøjagtige implantatposition bestemt, og implantaterne blev tilføjet ved hjælp af et digitalt bibliotek.
Det brugerdefinerede abutment blev fremstillet på implantatreplikaen med den samme færdiglavede abutmentmåling.
Ved at bruge inspektionssoftwaren blev en brugerdefineret abutment overlejret på hver readymade abutment i alle readymade abutment scanningsdata med den bedst tilpassede algoritme.
Derefter blev den brugerdefinerede abutment gemt som en ny STL-fil til sammenligning.
Det digitale indtryk blev jeg sat som reference i alle de kommende sammenligninger.
Sammenligningen blev foretaget ud fra forskellige dataopsamlingsteknikker ved at bruge inspektionssoftware mellem Digital impression I, Digital impression II; og endelig med den digitaliserede STL af de konventionelle aftryk I og II.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
8
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: mohamed M DOHIEM, lecturer
- Telefonnummer: 00201002411965
- E-mail: mdohiem@zu.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- Rekruttering
- Mohamed Mahmoud Dohiem
-
Kontakt:
- mohamed mahmoud, lecturer
- Telefonnummer: 01002411965
- E-mail: mdohiem@zu.edu.eg
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
30 år til 50 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Delvist tandløse patienter
- Tilstrækkelig knoglevolumen til at indsætte implantater
- Alder fra 30-50.
- God mundhygiejne.
- Intakt hårdt og blødt væv, inklusive behandlet huller i tænderne og udtrækningssocket for helede tænder
Ekskluderingskriterier:
• Fuldstændig tandløse patienter
- Patienter med bruxisme eller clinching
- behov for knogleforstørrelse,
- ukompenseret diabetes mellitus,
- immunkompromitteret status, radio- og/eller kemoterapi
- tidligere behandling med orale og/eller intravenøse aminobisfosfonater.
- Undergår ortodontisk behandling;
- Patienter med metalkroner og andre metalmaterialer på tænderne
- Patienter med bløddelslæsioner og postoperative ar på ganen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: digitalt aftryk med normalt abutment til tandimplantat
digitalt aftryk ved hjælp af et færdigt abutment til tandimplantat
|
Nøjagtighed af scanning af kropsaftryk
Nøjagtighed af åben bakke aftryk
Nøjagtighed af lukket bakke aftryk
|
|
Eksperimentel: digital aftryk med scan abutment til tandimplantat
digitalt aftryk med scanning af kroppens abutment til tandimplantat
|
Nøjagtighed af scanning af kropsaftryk
Nøjagtighed af åben bakke aftryk
Nøjagtighed af lukket bakke aftryk
|
|
Eksperimentel: åben bakke konventionelt tandimplantat aftryk
Digitaliseret åben bakke tandimplantat aftryk
|
Nøjagtighed af scanning af kropsaftryk
Nøjagtighed af åben bakke aftryk
Nøjagtighed af lukket bakke aftryk
|
|
Eksperimentel: lukket bakke aftryk til tandimplantat
Digitaliseret lukket bakke tandimplantat aftryk
|
Nøjagtighed af scanning af kropsaftryk
Nøjagtighed af åben bakke aftryk
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
total afvigelse mellem digitalt indtryk og konventionelt indtryk
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. maj 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
21. maj 2021
Studieafslutning (Forventet)
22. maj 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. maj 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. maj 2021
Først opslået (Faktiske)
1. juni 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. juni 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. maj 2021
Sidst verificeret
1. maj 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 256413854
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Manglende tænder
-
Ceren SireIkke rekrutterer endnu
-
Misr International UniversityNational Research Centre, EgyptAktiv, ikke rekrutterendePatienter med dybe karieslæsioner | Dyb karieslæsion | Deep Caries Lesion of Pemanent TeethEgypten
Kliniske forsøg med digital aftryk til normal abutment
-
Nourhan M.AlyAlexandria UniversityAfsluttetTandimplantaterEgypten
-
Colvard Kandavel Eye CenterAfsluttetGrå stær | AstigmatismeForenede Stater
-
University of Geneva, SwitzerlandITI FoundationRekrutteringKæbe, Edentuous, Delvis | Manglende tænderSchweiz