- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04908618
Dokładność konwencjonalnych i cyfrowych technik pobierania implantów
26 maja 2021 zaktualizowane przez: Mohamed Mahmoud Dohiem
Porównanie dokładności skanowania wewnątrzustnego gotowych łączników w porównaniu z korpusami ze skanu wewnątrzustnego, cyfrowe konwencjonalne techniki wycisku implantów z otwartą i zamkniętą tacą. Kontrolowane badanie kliniczne
Wewnątrzustne skanowanie jamy ustnej znacznie poprawia dokładność skanowania w porównaniu z cyfrowymi konwencjonalnymi technikami wyciskowymi.
Cyfrowa technika wycisku z zamkniętej tacy dała znacznie dokładniejsze wyniki niż cyfrowa technika wycisku z otwartej tacy u pacjentów z częściowym bezzębiem.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Szczegółowy opis
Badanie było kontrolowanym badaniem klinicznym z wykorzystaniem obrazowania tomografii komputerowej z wiązką stożkową (CBCT) i bezpłatowej techniki chirurgicznej do umieszczania implantów.
Topografię komputerową wiązki stożkowej pacjentów wykonano za pomocą aparatu rentgenowskiego w celu utworzenia pliku DICOM pacjenta.
Skanowanie wewnątrzustne w celu utworzenia plików STL łuków pacjenta.
Każdy pacjent został poddany czterem technikom wycisku: Wycisk konwencjonalny I; Technika wycisków z łyżką zamkniętą, Wycisk konwencjonalny II; Splinted Technika wycisków otwartych, wycisk cyfrowy I; skanowanie wewnątrzustne gotowych łączników oraz wyciski cyfrowe II; skanowanie wewnątrzustne za pomocą skanowanych ciał.
Aby zdigitalizować wyciski konwencjonalne I i II, gotowy łącznik przykręcono do analogów powstałych odlewów kamiennych, a następnie przeprowadzono skanowanie cyfrowe.
Na podstawie zeskanowanego ciała określono dokładną pozycję implantu i dodano implanty za pomocą biblioteki cyfrowej.
Niestandardowy łącznik został wykonany na replice implantu z takim samym wymiarem gotowego łącznika.
Korzystając z oprogramowania kontrolnego, niestandardowy łącznik został nałożony na każdy gotowy łącznik we wszystkich danych skanowania gotowych łączników za pomocą algorytmu najlepszego dopasowania.
Następnie niestandardowy łącznik został zapisany jako nowy plik STL do porównania.
Cyfrowe wrażenie I zostało ustawione jako odniesienie we wszystkich nadchodzących porównaniach.
Porównanie zostało przeprowadzone na podstawie różnych technik pozyskiwania danych przy użyciu oprogramowania inspekcyjnego pomiędzy wyciskami cyfrowymi I, wyciskami cyfrowymi II; i wreszcie ze zdigitalizowanym STL konwencjonalnych wycisków I i II.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
8
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: mohamed M DOHIEM, lecturer
- Numer telefonu: 00201002411965
- E-mail: mdohiem@zu.edu.eg
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Rekrutacyjny
- Mohamed Mahmoud Dohiem
-
Kontakt:
- mohamed mahmoud, lecturer
- Numer telefonu: 01002411965
- E-mail: mdohiem@zu.edu.eg
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
30 lat do 50 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci z częściowym bezzębiem
- Wystarczająca objętość kości do wprowadzenia implantów
- Wiek od 30-50 lat.
- Dobra higiena jamy ustnej.
- Nienaruszone tkanki twarde i miękkie, w tym leczona próchnica zębów i wyleczony zębodół po ekstrakcji
Kryteria wyłączenia:
• Całkowicie bezzębni pacjenci
- Pacjenci z bruksizmem lub zaciskaniem
- konieczność augmentacji kości,
- niewyrównana cukrzyca,
- stan obniżonej odporności, radio- i/lub chemioterapia
- wcześniejsze leczenie doustnymi i (lub) dożylnymi aminobisfosfonianami.
- w trakcie leczenia ortodontycznego;
- Pacjenci z metalowymi koronami i innymi metalowymi materiałami na zębach
- Pacjenci ze zmianami tkanek miękkich i bliznami pooperacyjnymi na podniebieniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: wycisk cyfrowy z normalnym łącznikiem do implantu dentystycznego
wycisk cyfrowy z wykorzystaniem gotowego łącznika pod implant zębowy
|
Dokładność skanu odcisku ciała
Dokładność odcisku otwartej tacy
Dokładność wycisku zamkniętej tacy
|
|
Eksperymentalny: cyfrowy wycisk z łącznikiem skanującym do implantu dentystycznego
cyfrowy wycisk ze skanowanym łącznikiem do implantu dentystycznego
|
Dokładność skanu odcisku ciała
Dokładność odcisku otwartej tacy
Dokładność wycisku zamkniętej tacy
|
|
Eksperymentalny: konwencjonalny wycisk implantu dentystycznego z otwartą tacą
Zdigitalizowany wycisk implantu dentystycznego z otwartą tacą
|
Dokładność skanu odcisku ciała
Dokładność odcisku otwartej tacy
Dokładność wycisku zamkniętej tacy
|
|
Eksperymentalny: wycisk z zamkniętą tacą na implant dentystyczny
Zdigitalizowany wycisk implantu dentystycznego z zamkniętą tacą
|
Dokładność skanu odcisku ciała
Dokładność odcisku otwartej tacy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
całkowite odchylenie między wyciskiem cyfrowym a konwencjonalnym
Ramy czasowe: 1 dzień
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 maja 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
21 maja 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
22 maja 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 maja 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 maja 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 czerwca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 czerwca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 maja 2021
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 256413854
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .