- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04908618
A precisão das técnicas de impressão de implantes convencionais versus digitais
26 de maio de 2021 atualizado por: Mohamed Mahmoud Dohiem
Comparando a Precisão do Escaneamento Intraoral de Abutments Prontos Versus Corpos de Escaneamento Intraoral, Técnicas de Moldagem de Implantes Convencionais Digitais Abertos e Fechados. Um ensaio clínico controlado
O escaneamento oral intraoral melhora significativamente a precisão do escaneamento em comparação com as técnicas de impressão convencionais digitalizadas.
A técnica digitalizada de moldeira fechada mostrou resultados significativamente mais precisos do que a técnica digitalizada de moldeira aberta em pacientes parcialmente edêntulos.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
O estudo foi um ensaio clínico controlado usando tomografia computadorizada de feixe cônico (CBCT) e técnica cirúrgica sem retalho para colocar implantes.
A topografia computadorizada de feixe cônico dos pacientes foi feita pela máquina de raios-x para criar um arquivo DICOM do paciente.
Escaneamento intraoral para criar arquivos STL das arcadas do paciente.
Cada paciente foi submetido a quatro técnicas de impressão: impressão convencional I; Técnica de impressão em moldeira fechada, impressão convencional II; Técnica de moldagem aberta splinted, impressão digital I; escaneamento intraoral de pilares prontos e impressão digital II; escaneamento intraoral usando corpos de escaneamento.
Para digitalizar as impressões Convencionais I e II, o pilar pronto foi aparafusado nos análogos dos moldes de pedra resultantes, seguido de escaneamento digital.
Usando o scan body, a posição exata do implante foi determinada e os implantes foram adicionados usando uma biblioteca digital.
O pilar personalizado foi fabricado na réplica do implante com a mesma medida do pilar pronto.
Usando o software de inspeção, um pilar personalizado foi sobreposto em cada pilar pronto em todos os dados de escaneamento de pilares prontos com o algoritmo de melhor ajuste.
Em seguida, o pilar personalizado foi salvo como um novo arquivo STL para comparação.
A impressão digital I foi definida como referência em todas as comparações que se seguiram.
A comparação foi feita a partir de diferentes técnicas de aquisição de dados por meio de software de inspeção entre Impressão digital I, Impressão digital II; e, finalmente, com o STL digitalizado das impressões Convencionais I e II.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
8
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: mohamed M DOHIEM, lecturer
- Número de telefone: 00201002411965
- E-mail: mdohiem@zu.edu.eg
Locais de estudo
-
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-
Cairo, Egito
- Recrutamento
- Mohamed Mahmoud Dohiem
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Contato:
- mohamed mahmoud, lecturer
- Número de telefone: 01002411965
- E-mail: mdohiem@zu.edu.eg
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
30 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes edêntulos parciais
- Volume ósseo suficiente para inserir implantes
- Idade variando de 30-50.
- Boa higiene bucal.
- Tecidos duros e moles intactos, incluindo cáries dentárias tratadas e alvéolos de extração de dentes curados
Critério de exclusão:
• Pacientes totalmente edêntulos
- Pacientes com bruxismo ou clinching
- necessidade de aumento ósseo,
- diabetes melito descompensado,
- estado imunocomprometido, rádio e/ou quimioterapia
- tratamento prévio com aminobifosfonatos orais e/ou intravenosos.
- Em tratamento ortodôntico;
- Pacientes com coroas metálicas e quaisquer outros materiais metálicos nos dentes
- Pacientes com lesões de partes moles e cicatrizes pós-operatórias no palato
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: impressão digital com pilar normal para implante dentário
impressão digital usando um pilar pronto para implante dentário
|
Precisão da impressão corporal de escaneamento
Precisão da impressão de moldeira aberta
Precisão da moldeira fechada
|
|
Experimental: impressão digital com pilar de digitalização para implante dentário
impressão digital com abutment scan body para implante dentário
|
Precisão da impressão corporal de escaneamento
Precisão da impressão de moldeira aberta
Precisão da moldeira fechada
|
|
Experimental: impressão de implante dentário convencional de bandeja aberta
Moldagem digitalizada de implantes dentários em bandeja aberta
|
Precisão da impressão corporal de escaneamento
Precisão da impressão de moldeira aberta
Precisão da moldeira fechada
|
|
Experimental: moldagem de moldeira fechada para implante dentário
Moldagem digitalizada de implantes dentários em bandeja fechada
|
Precisão da impressão corporal de escaneamento
Precisão da impressão de moldeira aberta
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
desvio total entre impressão digital e impressão convencional
Prazo: 1 dia
|
1 dia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de maio de 2021
Conclusão Primária (Real)
21 de maio de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
22 de maio de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de maio de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de maio de 2021
Primeira postagem (Real)
1 de junho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de junho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de maio de 2021
Última verificação
1 de maio de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 256413854
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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