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传统与数字种植体印模技术的准确性

2021年5月26日 更新者:Mohamed Mahmoud Dohiem

比较现成基台与口内扫描体、数字化传统开放式和封闭式托盘种植体印模技术的口内扫描精度。对照临床试验

与数字化传统印模技术相比,口内口腔扫描显着提高了扫描精度。 在部分缺牙患者中,数字化封闭式牙托印模技术比数字化开放式牙托印模技术显示出更准确的结果。

研究概览

详细说明

该研究是一项对照临床试验,使用锥形束计算机断层扫描 (CBCT) 成像和无翻瓣手术技术来放置植入物。 患者的锥形束计算机地形图由 X 光机拍摄,以创建患者的 DICOM 文件。 口内扫描以创建患者牙弓的 STL 文件。 每位患者都接受了四种印模技术:常规印模 I;封闭托盘印模技术,常规印模II; Splinted Open tray 印模技术,数字印模 I;现成基台和数字印模 II 的口内扫描;使用扫描体进行口内扫描。 为了将传统印模 I 和 II 数字化,将现成的基台拧到合成石膏的模拟物上,然后进行数字扫描。 使用扫描体,可以确定确切的种植体位置,并使用数字图书馆添加种植体。 定制基台是在种植体复制品上制造的,具有相同的现成基台测量值。 使用检查软件,使用最佳拟合算法将定制基台叠加到所有现成基台扫描数据中的每个现成基台上。 然后将自定义基台保存为新的 STL 文件以供比较。 在所有即将进行的比较中,数字印象 I 被设置为参考。 利用检测软件对数字印模I、数字印模II进行了不同数据采集技术的比较;最后,使用传统印象 I 和 II 的数字化 STL。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

8

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:mohamed M DOHIEM, lecturer
  • 电话号码:00201002411965
  • 邮箱mdohiem@zu.edu.eg

学习地点

      • Cairo、埃及
        • 招聘中
        • Mohamed Mahmoud Dohiem
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

30年 至 50年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

男性

描述

纳入标准:

  • 部分缺牙患者

    • 足够的骨量来植入种植体
    • 年龄从30-50不等。
    • 良好的口腔卫生。
    • 完整的硬组织和软组织,包括治疗过的蛀牙和愈合的拔牙槽

排除标准:

  • • 全口无牙患者

    • 磨牙症或磨牙症患者
    • 需要骨质增高,
    • 无代偿性糖尿病,
    • 免疫功能低下状态、放疗和/或化疗
    • 既往接受过口服和/或静脉内氨基双膦酸盐治疗。
    • 正畸治疗;
    • 牙齿上有金属冠和任何其他金属材料的患者
    • 上颚有软组织病变和术后疤痕的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:用于种植牙的标准基台数字化印模
使用现成基台的数字印模用于种植牙
扫描体印模精度
开盘印模精度
封闭托盘印模精度
实验性的:带扫描基台的牙种植体数字印模
带扫描体基台的牙种植体数字印模
扫描体印模精度
开盘印模精度
封闭托盘印模精度
实验性的:开放托盘传统种植牙印模
数字化开放托盘种植牙印模
扫描体印模精度
开盘印模精度
封闭托盘印模精度
实验性的:种植牙封闭式托盘印模
数字化封闭托盘种植牙印模
扫描体印模精度
开盘印模精度

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
数字印模与传统印模的总偏差
大体时间:1天
1天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年5月20日

初级完成 (实际的)

2021年5月21日

研究完成 (预期的)

2021年5月22日

研究注册日期

首次提交

2021年5月21日

首先提交符合 QC 标准的

2021年5月26日

首次发布 (实际的)

2021年6月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年6月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年5月26日

最后验证

2021年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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