De nauwkeurigheid van conventionele versus digitale implantaatafdruktechnieken
26 mei 2021 bijgewerkt door: Mohamed Mahmoud Dohiem
Vergelijking van de nauwkeurigheid van intraoraal scannen van kant-en-klare abutments versus intraorale scanlichamen, gedigitaliseerde conventionele open en gesloten tray-implantaatafdruktechnieken. Een gecontroleerd klinisch onderzoek
Intraoraal oraal scannen verbetert de scannauwkeurigheid aanzienlijk in vergelijking met gedigitaliseerde conventionele afdruktechnieken.
De gedigitaliseerde gesloten-lepel-afdruktechniek liet significant nauwkeurigere resultaten zien dan de gedigitaliseerde open-lepel-afdruktechniek bij gedeeltelijk edentate patiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De studie was een gecontroleerd klinisch onderzoek waarbij gebruik werd gemaakt van cone-beam computertomografie (CBCT) beeldvorming en flapless chirurgische techniek om implantaten te plaatsen.
Cone-beam Computed Topography van de patiënten werd genomen door een röntgenapparaat om een DICOM-bestand van de patiënt te maken.
Intraoraal scannen om STL-bestanden van de patiëntbogen te maken.
Elke patiënt had vier afdruktechnieken ondergaan: conventionele afdruk I; Afdruktechniek gesloten lepel, Conventionele afdruk II; Gespalkt Open tray afdruktechniek, Digitale afdruk I; intraoraal scannen van kant-en-klare abutments en Digital impression II; intraorale scanning met behulp van scanbody's.
Om de conventionele afdrukken I en II te digitaliseren, werd het kant-en-klare abutment op de analogen van de resulterende stenen afgietsels geschroefd, gevolgd door digitaal scannen.
Met behulp van de scanbody werd de exacte implantaatpositie bepaald en werden de implantaten toegevoegd met behulp van een digitale bibliotheek.
Het op maat gemaakte abutment werd vervaardigd op de implantaatreplica met dezelfde kant-en-klare abutmentmeting.
Met behulp van de inspectiesoftware werd een aangepast abutment op elk kant-en-klaar abutment geplaatst in alle scangegevens van het kant-en-klare abutment met het best passende algoritme.
Vervolgens werd het aangepaste abutment ter vergelijking opgeslagen als een nieuw STL-bestand.
De digitale impressie Ik was als referentie ingesteld in alle komende vergelijkingen.
De vergelijking is gedaan met behulp van verschillende data-acquisitietechnieken met behulp van inspectiesoftware tussen digitale afdruk I, digitale afdruk II; en ten slotte met de gedigitaliseerde STL van de conventionele afdrukken I en II.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
8
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: mohamed M DOHIEM, lecturer
- Telefoonnummer: 00201002411965
- E-mail: mdohiem@zu.edu.eg
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte
- Werving
- Mohamed Mahmoud Dohiem
-
Contact:
- mohamed mahmoud, lecturer
- Telefoonnummer: 01002411965
- E-mail: mdohiem@zu.edu.eg
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
30 jaar tot 50 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Gedeeltelijk tandeloze patiënten
- Voldoende botvolume om implantaten in te brengen
- Leeftijd variërend van 30-50.
- Goede mondhygiëne.
- Intacte harde en zachte weefsels, inclusief behandeld tandbederf en genezen tandextractiekoker
Uitsluitingscriteria:
• Volledig tandeloze patiënten
- Patiënten met bruxisme of clinchen
- behoefte aan botvergroting,
- ongecompenseerde diabetes mellitus,
- immuungecompromitteerde status, radio- en/of chemotherapie
- eerdere behandeling met orale en/of intraveneuze aminobisfosfonaten.
- Orthodontische behandeling ondergaan;
- Patiënten met metalen kronen en andere metalen materialen op tanden
- Patiënten met laesies van zacht weefsel en postoperatieve littekens op het gehemelte
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: digitale afdruk met normaal abutment voor tandheelkundig implantaat
digitale afdruk met behulp van een kant-en-klaar abutment voor tandheelkundig implantaat
|
Nauwkeurigheid van de afdruk van het scanlichaam
Nauwkeurigheid van open dienbladafdruk
Nauwkeurigheid van gesloten dienbladafdruk
|
|
Experimenteel: digitale afdruk met scanabutment voor tandheelkundig implantaat
digitale afdruk met scan body abutment voor tandheelkundig implantaat
|
Nauwkeurigheid van de afdruk van het scanlichaam
Nauwkeurigheid van open dienbladafdruk
Nauwkeurigheid van gesloten dienbladafdruk
|
|
Experimenteel: open lade conventionele tandheelkundige implantaat afdruk
Gedigitaliseerde afdruk van een open tandheelkundig implantaat
|
Nauwkeurigheid van de afdruk van het scanlichaam
Nauwkeurigheid van open dienbladafdruk
Nauwkeurigheid van gesloten dienbladafdruk
|
|
Experimenteel: gesloten bakafdruk voor tandheelkundig implantaat
Gedigitaliseerde afdruk van gesloten tandheelkundig implantaat
|
Nauwkeurigheid van de afdruk van het scanlichaam
Nauwkeurigheid van open dienbladafdruk
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
totale afwijking tussen digitale afdruk en conventionele afdruk
Tijdsspanne: 1 dag
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 mei 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
21 mei 2021
Studie voltooiing (Verwacht)
22 mei 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 mei 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 mei 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 juni 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 juni 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 mei 2021
Laatst geverifieerd
1 mei 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 256413854
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .