Die Genauigkeit konventioneller versus digitaler Implantatabdrucktechniken
26. Mai 2021 aktualisiert von: Mohamed Mahmoud Dohiem
Vergleich der Genauigkeit des intraoralen Scannens von vorgefertigten Abutments mit intraoralen Scankörpern, digitalisierten konventionellen Abdrucktechniken für Implantate mit offenem und geschlossenem Löffel. Eine kontrollierte klinische Studie
Das intraorale orale Scannen verbessert die Scangenauigkeit im Vergleich zu digitalisierten herkömmlichen Abdrucktechniken erheblich.
Die digitalisierte Abformtechnik mit geschlossenem Löffel zeigte bei teilweise zahnlosen Patienten deutlich genauere Ergebnisse als die digitalisierte Abformtechnik mit offenem Löffel.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Bei der Studie handelte es sich um eine kontrollierte klinische Studie mit Kegelstrahl-Computertomographie (CBCT) und lappenloser chirurgischer Technik zur Platzierung von Implantaten.
Mithilfe eines Röntgengeräts wurde eine kegelstrahlberechnete Topographie der Patienten aufgenommen, um eine DICOM-Datei des Patienten zu erstellen.
Intraorales Scannen zur Erstellung von STL-Dateien der Patientenbögen.
Bei jedem Patienten wurden vier Abformtechniken durchgeführt: Konventionelle Abformung I; Abformtechnik mit geschlossenem Löffel, konventionelle Abformung II; Abformtechnik mit offenem Löffel, digitale Abformung I; Intraorales Scannen von Fertigabutments und Digitalabdruck II; Intraorales Scannen mit Scankörpern.
Um die konventionellen Abdrücke I und II zu digitalisieren, wurde das fertige Abutment auf die Analoge der resultierenden Gipsabdrücke aufgeschraubt und anschließend digital gescannt.
Anhand des Scankörpers wurde die genaue Implantatposition ermittelt und die Implantate über eine digitale Bibliothek hinzugefügt.
Das individuelle Abutment wurde auf der Implantatnachbildung mit den gleichen Maßen für das fertige Abutment angefertigt.
Mithilfe der Inspektionssoftware wurde in allen Scandaten der fertigen Abutments mit dem Best-Fit-Algorithmus ein individuelles Abutment über jedes fertige Abutment gelegt.
Anschließend wurde das individuelle Abutment zum Vergleich als neue STL-Datei gespeichert.
Der digitale Abdruck wurde mir bei allen kommenden Vergleichen als Referenz herangezogen.
Der Vergleich wurde anhand verschiedener Datenerfassungstechniken mithilfe einer Inspektionssoftware zwischen Digital Impression I und Digital Impression II durchgeführt; und schließlich mit der digitalisierten STL der konventionellen Abdrücke I und II.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
8
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: mohamed M DOHIEM, lecturer
- Telefonnummer: 00201002411965
- E-Mail: mdohiem@zu.edu.eg
Studienorte
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Cairo, Ägypten
- Rekrutierung
- Mohamed Mahmoud Dohiem
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Kontakt:
- mohamed mahmoud, lecturer
- Telefonnummer: 01002411965
- E-Mail: mdohiem@zu.edu.eg
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
30 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Teilbezahnte Patienten
- Ausreichendes Knochenvolumen zum Einsetzen von Implantaten
- Alter zwischen 30 und 50 Jahren.
- Gute Mundhygiene.
- Intaktes Hart- und Weichgewebe, einschließlich behandelter Karies und abgeheilter Zahnextraktionsalveole
Ausschlusskriterien:
• Völlig zahnlose Patienten
- Patienten mit Bruxismus oder Clinchismus
- Notwendigkeit einer Knochenaugmentation,
- unkompensierter Diabetes mellitus,
- immungeschwächter Status, Radio- und/oder Chemotherapie
- vorherige Behandlung mit oralen und/oder intravenösen Aminobisphosphonaten.
- Sich einer kieferorthopädischen Behandlung unterziehen;
- Patienten mit Metallkronen und anderen Metallmaterialien an den Zähnen
- Patienten mit Weichteilläsionen und postoperativen Narben am Gaumen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Digitaler Abdruck mit normalem Abutment für Zahnimplantate
digitaler Abdruck mit einem vorgefertigten Abutment für ein Zahnimplantat
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Genauigkeit des Scan-Körperabdrucks
Genauigkeit der Abformung mit offenem Löffel
Genauigkeit der Abformung mit geschlossenem Löffel
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Experimental: Digitaler Abdruck mit Scan-Abutment für Zahnimplantate
Digitaler Abdruck mit Scankörper-Abutment für Zahnimplantat
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Genauigkeit des Scan-Körperabdrucks
Genauigkeit der Abformung mit offenem Löffel
Genauigkeit der Abformung mit geschlossenem Löffel
|
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Experimental: Offener Löffel, konventioneller Zahnimplantatabdruck
Digitalisierter Abdruck eines Zahnimplantats mit offenem Löffel
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Genauigkeit des Scan-Körperabdrucks
Genauigkeit der Abformung mit offenem Löffel
Genauigkeit der Abformung mit geschlossenem Löffel
|
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Experimental: Geschlossener Löffelabdruck für Zahnimplantate
Digitalisierter Abdruck eines Zahnimplantats mit geschlossenem Löffel
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Genauigkeit des Scan-Körperabdrucks
Genauigkeit der Abformung mit offenem Löffel
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Gesamtabweichung zwischen digitalem Abdruck und konventionellem Abdruck
Zeitfenster: 1 Tag
|
1 Tag
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. Mai 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
21. Mai 2021
Studienabschluss (Voraussichtlich)
22. Mai 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Mai 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. Mai 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
1. Juni 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
1. Juni 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. Mai 2021
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 256413854
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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