Stapesplasty Outcome Test 25(SPOT-25)의 프랑스어 버전 검증 (QOLOTOSC)
2023년 2월 11일 업데이트: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
포함(J0):
- 청력 검사(치료의 일부로, 사례에만 해당)
- 임상 평가(치료의 틀 내, 사례에 한함)
- SPOT-25 설문지의 프랑스어 버전 통과
방문 1(D0 + 3 ± 1주): 경우에 한함 전화 및 이메일로 또는 상담 또는 입원 중에 SPOT-25 설문지 프랑스어 버전의 두 번째 검사(재검사) 호환되는 시간 프레임.
방문 2(수술 후 3-6개월): 수술 환자에게만 해당 SPOT-25 설문지 프랑스어 버전의 세 번째 검사는 전화 및 이메일로, 또는 상담 또는 입원 중에 호환 가능한 시간 프레임 내에 발생하는 경우.
연구 개요
상세 설명
포함(J0):
- 청력 검사(치료의 일부로, 사례에만 해당)
- 임상 평가(치료의 틀 내, 사례에 한함)
- SPOT-25 설문지의 프랑스어 버전 통과
방문 1(D0 + 3 ± 1주): 경우에 한함 전화 및 이메일로 또는 상담 또는 입원 중에 SPOT-25 설문지 프랑스어 버전의 두 번째 검사(재검사) 호환되는 시간 프레임.
방문 2(수술 후 3-6개월): 수술 환자에게만 해당 SPOT-25 설문지 프랑스어 버전의 세 번째 검사는 전화 및 이메일로, 또는 상담 또는 입원 중에 호환 가능한 시간 프레임 내에 발생하는 경우.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
150
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Paris, 프랑스, 75019
- Fondation Adolphe de Rothschild
-
-
Ile-de-France
-
Paris, Ile-de-France, 프랑스, 75019
- Amélie YAvchitz
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이경화증 환자 및 이학적 병리가 없는 것으로 알려진 사람
설명
포함 기준:
- 18세 이상 환자
인수 조합에 의한 일차 등자 수술 적응증이 있는 이경화증의 진단:
- 임상: 정상 고막 및 청력검사에서 전음성 또는 혼합성 난청을 나타내며 > 15dB의 청력학적 Rinne 및 등골반사 부재.
- 방사선: 수술 전 CT 스캔에서 이경화 병소
- 연구 참여에 반대하지 않음
- 프랑스어에 대한 좋은 이해
- 건강 보험 계획의 제휴 또는 수혜자
증인 포함 기준:
- 나이> 18세
- 알려진 이과 병리의 부재
- 이과 수술 이력이 없는 경우
- 연구 참여에 반대하지 않음
- 프랑스어에 대한 좋은 이해
제외 기준:
- 결과 해석을 방해할 수 있는 동반이환
- 등골 수술의 역사
- 법적 보호 조치의 혜택을 받는 사람
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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사례: 이경화증 환자
인수 조합에 의한 일차 등골 수술 적응증이 있는 이경화증의 진단
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spot-25 설문지
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증례: 이경화증 수술을 받은 환자
수술 이경화증 환자
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spot-25 설문지
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controle: 알려진 이학적 병리학의 부재
알려진 이과 병리의 부재
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spot-25 설문지
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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SPOT-25 설문지의 프랑스어 버전에 대한 사례 및 통제의 총 점수 비교
기간: 1 일
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SPOT-25 설문지는 25개 항목을 포함하며 4개의 하위 점수로 나눌 수 있습니다: 청각 기능(항목 1-10), 이명(항목 11-13), 정신 상태(항목 14-19) 및 사회적 제한(항목 20-24) ).
또한 1개 항목은 이경화증이 HRQOL에 미치는 영향에 대한 일반적인 평가에 중점을 둡니다(항목 25).
각 질문은 불편 정도나 증상의 빈도에 따라 0(즉, 영향 없음)에서 5(즉, 가장 심각한 영향)까지의 6점 척도로 평가해야 합니다.
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 9월 9일
기본 완료 (실제)
2022년 4월 6일
연구 완료 (실제)
2022년 4월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 5월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 5월 26일
처음 게시됨 (실제)
2021년 6월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 2월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 11일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
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