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유소년 축구에서 헤드 임팩트 안전성 향상을 위한 증거 기반 개입 - 목표 1 및 목표 3

2025년 2월 6일 업데이트: Wake Forest University Health Sciences

커뮤니티 참여 스포츠 안전 - 목표 1 및 목표 3

2개의 중학교(11-14세) 축구팀이 이 연구의 목표 1에 포함될 것입니다. 이 팀에 관심 있는 모든 선수는 생체 역학 데이터 수집에 자발적으로 참여하도록 초대됩니다. 등록된 사람 중 팀당 15-20명이 머리 충격 센서가 있는 계측을 위해 무작위로 선택됩니다. 목표 3에서는 중학교 수준의 두 청소년 축구팀을 모집하여 이 연구에서 개발한 개입을 시범적으로 실시할 것입니다. 각 팀의 축구 코치는 장래에 모집되어 등록됩니다. 이 팀에 관심 있는 모든 선수가 등록됩니다. 등록된 사람 중 팀당 15-20명이 머리 충격 센서가 있는 계측을 위해 무작위로 선택됩니다. 기준선 및 포스트 시즌 신경인지 데이터가 수집됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 (a) 사회 생태 모델의 개인(선수), 대인 관계(팀 및 코치) 및 커뮤니티 수준(건축 및 사회적 환경)에서 결정 요인을 식별하고 유소년 축구 관행에서 헤드 충격 노출을 줄이기 위해 목표로 삼을 수 있다고 가정합니다. (b) 실제 머리 충격 노출을 줄이기 위한 증거 기반 전략을 개발하고 커뮤니티 참여 방식을 사용하여 시범 테스트할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

106

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157
        • Wake Forest Health Sciences

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

11년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 예비 팀에 참가하는 모든 운동선수는 6개월 이상 교정기를 착용한 선수를 포함하여 연구 대상이 됩니다.

제외 기준:

  • 6개월 미만의 교정기를 착용했거나 마우스피스 장치의 적합성을 방해할 수 있는 치과 장치(예: Herbst Appliance)를 가지고 있는 선수는 참가에서 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 순차적 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 노출되지 않은 연습 그룹 - 목표 1
노출되지 않은 샘플의 데이터(축구 선수가 평소처럼 연습함).
실험적: 현장 활동 그룹 - 목표 3
실습 구조 개입을 시험하고 머리 충격 센서로 현장 활동을 지속적으로 모니터링하여 실습 구조의 타당성, 수용 가능성 및 지속 가능성을 평가하기 위해 중학교 수준의 새로운 두 팀의 선수
행동: 현장 활동 그룹 - 목표 3
실습 구조 개입을 시험하고 머리 충격 센서로 현장 활동을 지속적으로 모니터링하여 실습 구조의 타당성, 수용 가능성 및 지속 가능성을 평가하기 위해 중학교 수준의 새로운 두 팀의 선수
간섭 없음: 노출되지 않은 실무 그룹- 목표 1 이해 관계자
이해 관계자 (학부모, 코치, 리그 공무원)는 감사 및 피드백 접근법 (이해 관계자와 생체 역학적 데이터를 공유)과 참여 팀의 코치 및 부모와 반 구조화 된 포커스 그룹을 사용하여 가이드 토론에 참여했습니다. 또한 리그 관계자와의 주요 정보 인터뷰는 더 안전한 연습 구조를 만드는 데 대한 인식과 수용력을 평가하는 데 사용되었습니다.
실험적: 현장 활동 그룹 - 목표 3 이해 관계자
코치 파일럿은 코치 프로그램을 테스트했습니다
행동: 현장 활동 그룹 - 목표 3
실습 구조 개입을 시험하고 머리 충격 센서로 현장 활동을 지속적으로 모니터링하여 실습 구조의 타당성, 수용 가능성 및 지속 가능성을 평가하기 위해 중학교 수준의 새로운 두 팀의 선수
간섭 없음: 노출되지 않은 실무 그룹 - 다른 조준 이해 관계자
부모 및 조직 지도자 이해 관계자 (중재에 노출되지 않은) 청소년 축구의 안전 및 생체 역학에 대한 가이드 토론에 참여했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
헤드 임팩트 횟수
기간: 3개월
머리 충격 데이터는 Matlab(Mathworks, Inc., Natick, MA)을 사용하여 머리 무게 중심으로 변환되고 연습 세션을 위해 정량화됩니다.
3개월
분당 플레이어 당 영향 수
기간: 3 개월
헤드 충격 데이터는 MATLAB (Mathworks, Inc., Natick, MA)을 사용하여 헤드 중심으로 변환되고 연습 세션을 위해 정량화됩니다. 분당 플레이어 당 영향 수
3 개월
연습 당 선수 당 평균 영향 수
기간: 3 개월
헤드 충격 데이터는 MATLAB (Mathworks, Inc., Natick, MA)을 사용하여 헤드 중심으로 변환되고 연습 세션을 위해 정량화됩니다.
3 개월
연습 당 선수 당 95 번째 백분위 수에 영향을 미칩니다
기간: 3 개월
헤드 충격 데이터는 MATLAB (Mathworks, Inc., Natick, MA)을 사용하여 헤드 중심으로 변환되고 연습 세션을 위해 정량화됩니다.
3 개월
중간 선형 가속도 (G)
기간: 3 개월
헤드 충격 데이터는 중간 선형 가속도 측면에서 MATLAB (Mathworks, Inc., Natick, MA)을 사용하여 중력의 중심으로 변환됩니다.
3 개월
중간 회전 가속도
기간: 3 개월
헤드 충격 데이터는 중간 회전 가속도 측면에서 MATLAB (Mathworks, Inc., Natick, MA)을 사용하여 헤드 중심으로 변환됩니다.
3 개월
중간 회전 속도
기간: 3 개월
헤드 충격 데이터는 중간 회전 속도 측면에서 MATLAB (Mathworks, Inc., Natick, MA)을 사용하여 중력의 중심으로 변환됩니다.
3 개월
95 번째 백분위 수 선형 가속도 (G)
기간: 3 개월
헤드 충격 데이터는 95 번째 백분위 수 선형 가속도로 MATLAB (Mathworks, Inc., MA, Natick)를 사용하여 헤드 중심으로 변환됩니다.
3 개월
95 번째 백분위 수 회전 가속도
기간: 3 개월
헤드 충격 데이터는 95 번째 백분위 수 회전 가속도로 MATLAB (Mathworks, Inc., Natick, MA)을 사용하여 헤드 중심으로 변환됩니다.
3 개월
95 번째 백분위 수 회전 속도
기간: 3 개월
헤드 충격 데이터는 95 번째 백분위 수 회전 속도로 Matlab (Mathworks, Inc., Natick, MA)을 사용하여 헤드 중심으로 변환됩니다.
3 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
NIH Toolbox 그림 시퀀스 메모리 테스트 점수
기간: 기준선 및 3개월
참가자는 시즌 후 평가 점수와 비교할 프리시즌 기준 평가를 완료합니다. - 그림 시퀀스 메모리 - 70-120; 높은 점수가 더 좋습니다
기준선 및 3개월
자세 제어 - 전후방 자세 흔들림 점수
기간: 기준선 및 3개월
참가자는 포스 플레이트에 서서 2개의 30초 시험(하나는 눈을 뜬 상태, 다른 하나는 눈을 감은 상태)을 완료합니다. 참가자는 시즌 후 평가 점수(0-50)와 비교할 프리시즌 기준 평가를 완료합니다. 점수가 낮을수록 좋다
기준선 및 3개월
자세 제어 - 내외측 자세 흔들림 점수
기간: 기준선 및 3개월
참가자는 포스 플레이트에 서서 2개의 30초 시험(하나는 눈을 뜬 상태, 다른 하나는 눈을 감은 상태)을 완료합니다. 참가자는 시즌 후 평가 점수(0-50)와 비교할 프리시즌 기준 평가를 완료합니다. 점수가 낮을수록 좋다
기준선 및 3개월
자세 제어 - 최대 경로 속도 점수
기간: 기준선 및 3개월
참가자는 포스 플레이트에 서서 30초 시험(하나는 눈을 뜨고, 다른 하나는 눈을 감고)을 완료합니다. 참가자는 시즌 후 평가 점수(0-10)와 비교할 프리시즌 기준 평가를 완료합니다. 점수가 낮을수록 좋다
기준선 및 3개월
자세 제어 - 압력 중심 영역 점수
기간: 기준선 및 3개월
참가자는 포스 플레이트에 서서 30초 동안 두 번의 시험(하나는 눈을 뜨고, 다른 하나는 눈을 감고)을 완료합니다. 참가자는 시즌 후 평가 점수(0-20)와 비교할 프리시즌 기준 평가를 완료합니다. 점수가 낮을수록 좋다
기준선 및 3개월
개입 조치의 타당성 (FIM)
기간: 3 개월
인식 된 타당성 - 높은 값은 더 나은 타당성을 나타냅니다 - 총 범위 0-5; 1, 완전히 동의하지 않는다. 5, 완전히 동의 - 높은 점수는 더 많은 가능성과 개입에 대한 합의를 나타냅니다.
3 개월
중재 조치 수용 (AIM)
기간: 3 개월
총 범위 0-5 더 높은 값은 중재의 더 나은 수용 가능성을 나타냅니다 (높은 점수가 더 좋습니다)
3 개월
관행의 비율 중재는 규정 된대로 구현되었습니다
기간: 3 개월
이 중재는 축구 관행의 연락을위한 노스 캐롤라이나 고등학교 운동 협회 가이드 라인에 처방되었으며, 이는 팀을 주당 15 분의 라이브 액션 연락으로 제한합니다. 중재가 규정 된대로 구현 된 관행의 비율을 모니터링했습니다. 적절한 구현 (<15 분)에 대해 2의 구현 점수가 제공되었고 (<15 분), 부분 구현 (<30 분)에 1이 주어졌으며, 각 연습에 대해 라이브 액션 접촉이 30 분을 초과하면 0이 주어졌습니다. 백분율은 시즌의 합산 점수로 계산되었으며 중재 팀의 가능한 최대 점수로 나뉩니다.
3 개월
숫자 중재의 변경
기간: 3 개월
개입에 대한 적응은 축구 시즌 동안 개입의 변화 수로 추적됩니다. 코치 시작 적응은 시각적 관찰을 통해 추적됩니다. 이해 관계자 팀이 조언 한 적응은 회의 노트를 통해 추적됩니다.
3 개월
구두 기억 (영향) 즉각적인 균열 후 평가 및인지 테스트
기간: 기준선
충격은 전산화 된 신경 심리학 테스트 배터리입니다. 참가자는 시즌 전 기준 평가를 완료하여 시즌 후 평가 점수 -0-100과 비교됩니다. 높은 점수가 더 좋습니다
기준선
시각 메모리 복합 점수 (영향) 즉각적인 균열 후 평가 및인지 테스트
기간: 기준선
충격은 전산화 된 신경 심리학 테스트 배터리입니다. 참가자는 시즌 전 기준 평가를 완료하여 시즌 후 평가 점수 -0-100과 비교됩니다. 높은 점수가 더 좋습니다
기준선
(충격) 즉각적인 균열 후 평가 및인지 테스트 - 시각적 모터 복합 점수
기간: 기준선
충격은 전산화 된 신경 심리학 테스트 배터리입니다. 참가자는 시즌 전 기준 평가를 완료하여 시즌 후 평가 점수 -0-100과 비교됩니다. 높은 점수가 더 좋습니다
기준선
(충격) 즉각적인 균열 후 평가 및인지 테스트 - 반응 시간 복합 점수
기간: 기준선
충격은 전산화 된 신경 심리학 테스트 배터리입니다. 참가자는 시즌 전 기준 평가를 완료하여 시즌 후 평가 점수 -0-1과 비교됩니다. 낮은 점수가 더 좋습니다
기준선
(충격) 즉각적인 균열 후 평가 및인지 테스트 - 임펄스 제어 복합 점수
기간: 기준선
충격은 전산화 된 신경 심리학 테스트 배터리입니다. 참가자는 시즌 전 기준 평가를 완료하여 시즌 후 평가 점수와 비교됩니다. 임펄스 제어는 테스트시 오류의 척도이며 테스트 유효성을 결정하는 데 유용합니다. 이 점수는 테스트의 다른 단계에서 커밋 된 오류의 합을 나타냅니다 -0-40; 낮은 점수가 더 좋습니다
기준선
Flanker- 국립 보건원 (NIH) 도구 상자 플랑커 억제 제어 및주의 테스트 점수
기간: 기준선
참가자는 시즌 후 평가 점수 -70-120과 비교 될 프리 시즌 기준 평가를 완료합니다. 높은 점수가 더 좋습니다
기준선
Flanker- 국립 보건원 (NIH) 도구 상자 플랑커 억제 제어 및주의 테스트 점수
기간: 3 개월
참가자는 시즌 후 평가 점수 -70-120과 비교 될 프리 시즌 기준 평가를 완료합니다. 높은 점수가 더 좋습니다
3 개월
NIH 도구 상자 목록 정렬 작업 메모리 테스트 점수
기간: 기준선
참가자는 시즌 후 평가 점수와 비교 될 프리 시즌 기준 평가를 완료합니다. 점수 범위는 50-150입니다. 점수가 높아집니다.
기준선
NIH 도구 상자 목록 정렬 작업 메모리 테스트 점수
기간: 3 개월
참가자는 시즌 후 평가 점수와 비교 될 프리 시즌 기준 평가를 완료합니다. 점수 범위는 50-150입니다. 점수가 높아집니다.
3 개월
NIH 도구 상자 사진 어휘 테스트 점수
기간: 기준선
참가자는 시즌 후 평가 점수 - 그림 어휘 -70-120; 높은 점수가 더 좋습니다
기준선
NIH 도구 상자 사진 어휘 테스트 점수
기간: 3 개월
참가자는 시즌 후 평가 점수 - 그림 어휘 -70-120; 높은 점수가 더 좋습니다
3 개월
레이 청각 적 구두 학습 테스트 점수 (RAVLT)
기간: 기준선
RAVLT는 언어 학습 능력을 평가합니다 - 표준화를위한 오디오 녹음을 통해 참가자에게 3 번의 일련의 15 단어가 제시되며, 답변이 기록됩니다. 참가자는 시즌 후 평가 점수 -0-45와 비교할 프리 시즌 기준 평가를 완료합니다. 높은 점수가 더 좋습니다
기준선
레이 청각 적 구두 학습 테스트 점수 (RAVLT)
기간: 3 개월
RAVLT는 언어 학습 능력을 평가합니다 - 표준화를위한 오디오 녹음을 통해 참가자에게 3 번의 일련의 15 단어가 제시되며, 답변이 기록됩니다. 참가자는 시즌 후 평가 점수 -0-45와 비교할 프리 시즌 기준 평가를 완료합니다. 높은 점수가 더 좋습니다
3 개월
전정/안구 운동 스크리닝 (VOMS) - 부드러운 추구
기간: 기준선
참가자는 수평 및 수직으로 이동할 작은 대상에 집중해야합니다. 참가자는 작업이 완료된 후 증상 (즉, 두통, 현기증, 메스꺼움, 안개가 없음)을보고합니다. 증상은 0-10의 척도로 범위를보고했다. 낮은 점수가 더 좋습니다.
기준선
전정/안구 운동 스크리닝 (VOMS) - 부드러운 추구
기간: 3 개월
참가자는 수평 및 수직으로 이동할 작은 대상에 집중해야합니다. 참가자는 작업이 완료된 후 증상 (즉, 두통, 현기증, 메스꺼움, 안개가 없음)을보고합니다. 증상은 0-10의 규모로 범위를보고했다. 낮은 점수가 더 좋습니다.
3 개월
전정/안구 운동 스크리닝 (VOMS) - 수렴
기간: 3 개월
참가자는 작은 대상에 집중하고 대상의 두 개의 뚜렷한 이미지가 보일 때까지 천천히 코 끝으로 가져와야합니다. 참가자는 이것을 세 번 완료합니다. 참가자는 작업이 완료된 후 증상 (즉, 두통, 현기증, 메스꺼움, 안개가 없음)을보고합니다. 증상은 0-10의 척도로 범위를보고했다. 낮은 점수가 더 좋습니다.
3 개월
전정/안구 운동 스크리닝 (VOMS) - 수평 사카데
기간: 기준선
참가자는 수평으로 정렬 된 두 개의 작은 대상에 초점을 맞추어 한 대상에서 다른 대상으로 빠르게 눈을 움직여야합니다. 참가자는 작업이 완료된 후 증상 (즉, 두통, 현기증, 메스꺼움, 안개가 없음)을보고합니다. 증상은 0-10의 규모로 범위를보고했다. 낮은 점수가 더 좋습니다.
기준선
전정/안구 운동 스크리닝 (VOMS) - 수평 사카데
기간: 3 개월
참가자는 수평으로 정렬 된 두 개의 작은 대상에 초점을 맞추어 한 대상에서 다른 대상으로 빠르게 눈을 움직여야합니다. 참가자는 작업이 완료된 후 증상 (즉, 두통, 현기증, 메스꺼움, 안개가 없음)을보고합니다. 증상은 0-10의 규모로 범위를보고했다. 낮은 점수가 더 좋습니다.
3 개월
전정/안구 운동 스크리닝 (VOMS) - 수렴
기간: 기준선
참가자는 작은 대상에 집중하고 대상의 두 개의 뚜렷한 이미지가 보일 때까지 천천히 코 끝으로 가져와야합니다. 참가자는 이것을 세 번 완료합니다. 참가자는 작업이 완료된 후 증상 (즉, 두통, 현기증, 메스꺼움, 안개가 없음)을보고합니다. 증상은 0-10의 척도로 범위를보고했다. 낮은 점수가 더 좋습니다.
기준선
전정/안구 운동 스크리닝 (VOMS) - 시각적 모션 감도
기간: 기준선
참가자는 몸통을 좌우로 회전하는 동안 여전히 잡고있는 작은 대상에 집중해야합니다. 참가자는 작업이 완료된 후 증상 (즉, 두통, 현기증, 메스꺼움, 안개가 없음)을보고합니다. 증상은 0-10의 척도로 범위를보고했다. 낮은 점수가 더 좋습니다.
기준선
전정/안구 운동 스크리닝 (VOMS) - 수직 사카데스
기간: 기준선
참가자는 수직으로 정렬 된 두 개의 작은 대상에 초점을 맞추어 한 대상에서 다른 대상으로 빠르게 눈을 움직여야합니다. 참가자는 작업이 완료된 후 증상 (즉, 두통, 현기증, 메스꺼움, 안개가 없음)을보고합니다. 증상은 0-10의 척도로 범위를보고했다. 낮은 점수가 더 좋습니다.
기준선
전정/안구 운동 스크리닝 (VOMS) - 수직 사카데스
기간: 3 개월
참가자는 수직으로 정렬 된 두 개의 작은 대상에 초점을 맞추어 한 대상에서 다른 대상으로 빠르게 눈을 움직여야합니다. 참가자는 작업이 완료된 후 증상 (즉, 두통, 현기증, 메스꺼움, 안개가 없음)을보고합니다. 증상은 0-10의 척도로 범위를보고했다. 낮은 점수가 더 좋습니다.
3 개월
전정/안구 운동 스크리닝 (VOMS) - 수평 전정 안구 반사
기간: 기준선
참가자는 머리를 좌우로 회전하면서 하나의 작은 대상에 집중해야합니다. 참가자는 작업이 완료된 후 증상 (즉, 두통, 현기증, 메스꺼움, 안개가 없음)을보고합니다. 증상은 0-10의 척도로 범위를보고했다. 낮은 점수가 더 좋습니다.
기준선
전정/안구 운동 스크리닝 (VOMS) - 시각적 모션 감도
기간: 3 개월
참가자는 몸통을 좌우로 회전하는 동안 여전히 잡고있는 작은 대상에 집중해야합니다. 참가자는 작업이 완료된 후 증상 (즉, 두통, 현기증, 메스꺼움, 안개가 없음)을보고합니다. 증상은 0-10의 척도로 범위를보고했다. 낮은 점수가 더 좋습니다.
3 개월
전정/안구 운동 스크리닝 (VOMS) - 점수 근처
기간: 기준선
참가자는 작은 대상에 집중하고 대상의 두 개의 뚜렷한 이미지가 보일 때까지 천천히 코 끝으로 가져와야합니다. 참가자는이 세 번을 완료하고 점수는 3 번의 시험에서 평균화됩니다. 참가자는 시즌 후 평가 점수와 비교 될 프리 시즌 기준 평가를 완료합니다 - 0-15의 증상의 비율 변화; 낮은 점수가 더 좋습니다
기준선
전정/안구 운동 스크리닝 (VOMS) - 점수 근처
기간: 3 개월
참가자는 작은 대상에 집중하고 대상의 두 개의 뚜렷한 이미지가 보일 때까지 천천히 코 끝으로 가져와야합니다. 참가자는이 세 번을 완료하고 점수는 3 번의 시험에서 평균화됩니다. 참가자는 시즌 후 평가 점수와 비교 될 프리 시즌 기준 평가를 완료합니다 - 0-15의 증상의 비율 변화; 낮은 점수가 더 좋습니다
3 개월
CPT (Conners)의 연속 성능 테스트 (CPT) - 반응 속도
기간: 기준선
참가자는 선택적, 지속 및 분열주의를 평가하는 14 분 컴퓨터 기반 평가를 완료 할뿐만 아니라 충동 및 경계-참가자는 시즌 후 평가 점수와 비교할 프리 시즌 기준선 평가를 완료합니다. 원시 반응 속도는 전체 테스트 중에 이루어진 모든 비 병행 응답에 대한 평균 응답 속도입니다. 원시 반응 속도는 표준화 된 T- 점수 0-90으로 변환됩니다. 50은 표준 편차가 10. 70+의 표준 편차가 비정형 적으로 느리고 <40이 비정형 적으로 빠르다는 것을 나타냅니다. 반응 속도는 반응 시간 (즉, 부주의 함)을 나타내는 점수가 높고 반응 시간이 빠른 (즉, 충동 성)를 나타내는 점수가 낮음을 나타내는 양방향입니다.
기준선
Conners의 지속적인 성능 테스트 (CPT)) - 누락
기간: 기준선
참가자는 선택적, 지속 및 분할 된주의를 평가하는 14 분 컴퓨터 기반 평가를 완료 할뿐만 아니라 충동 및 경계-참가자는 시즌 후 평가 점수와 비교 될 프리 시즌 기준선 평가를 완료합니다. 원시 누락 점수는 테스트 중 누락 된 목표 수를 기준으로합니다. 원시 누락 점수는 표준화 된 t- 스코어 0-90으로 변환됩니다. 50은 표준 편차가 10. 70+의 표준 편차가있는 모집단 평균을 매우 높아지고 성능이 좋지 않음을 나타냅니다. 점수가 높을수록 성능이 저하됩니다
기준선
CONTER의 CPT (Continuous Performance Test) - 누락
기간: 3 개월
참가자는 선택적, 지속 및 분할 된주의를 평가하는 14 분 컴퓨터 기반 평가를 완료 할뿐만 아니라 충동 및 경계-참가자는 시즌 후 평가 점수와 비교 될 프리 시즌 기준선 평가를 완료합니다. 원시 누락 점수는 테스트 중 누락 된 목표 수를 기준으로합니다. 원시 누락 점수는 표준화 된 t- 스코어 0-90으로 변환됩니다. 50은 표준 편차가 10. 70+의 표준 편차가있는 모집단 평균을 매우 높아지고 성능이 좋지 않음을 나타냅니다. 점수가 높을수록 성능이 저하됩니다
3 개월
CONTER의 CPT (Continuous Performance Test) - 커미션
기간: 기준선
참가자는 선택적이고 지속적이며 분열 된주의를 평가하는 14 분 컴퓨터 기반 평가를 완료 할뿐만 아니라 충동 및 경계 - 참가자는 시즌 후 평가 점수 -CPT위원회와 비교할 프리 시즌 기준 평가를 완료합니다. 원시 커미션은 비 표적에 대한 잘못된 응답입니다. 원시 커미션 점수는 표준화 된 T- 스코어 0-90으로 변환됩니다. 50은 표준 편차가 10. 70+의 인구 평균이 매우 보수적이며 속도에 대한 정확도에 많은 강조를 나타내며 ≤30은 매우 자유롭고 정확도보다 속도에 대한 강조를 많이 나타냅니다. 점수는 성능보다는 참가자의 응답 스타일의 특성을 나타냅니다.
기준선
CONTER의 CPT (Continuous Performance Test) - 커미션
기간: 3 개월
참가자는 선택적이고 지속적이며 분열 된주의를 평가하는 14 분 컴퓨터 기반 평가를 완료 할뿐만 아니라 충동 및 경계 - 참가자는 시즌 후 평가 점수 -CPT위원회와 비교할 프리 시즌 기준 평가를 완료합니다. 원시 커미션은 비 표적에 대한 잘못된 응답입니다. 원시 커미션 점수는 표준화 된 T- 스코어 0-90으로 변환됩니다. 50은 표준 편차가 10. 70+의 인구 평균이 매우 보수적이며 속도에 대한 정확도에 많은 강조를 나타내며 ≤30은 매우 자유롭고 정확도보다 속도에 대한 강조를 많이 나타냅니다. 점수는 성능보다는 참가자의 응답 스타일의 특성을 나타냅니다.
3 개월
CONTER의 CPT (Continuous Performance Test) - 인내
기간: 기준선
참가자는 선택적, 지속 및 분열주의를 평가하는 14 분 컴퓨터 기반 평가를 완료 할뿐만 아니라 충동 및 경계-참가자는 시즌 후 평가 점수와 비교 될 프리 시즌 기준선 평가를 완료합니다. 원시 인내는 자극 후 100 밀리 초 미만의 반응입니다. 원시 인내 점수는 표준화 된 T- 스코어 0-90으로 변환됩니다. 50은 표준 편차가 10. 70+의 표준 편차가있는 모집단 평균을 매우 높아지고 성능이 좋지 않음을 나타냅니다. 점수가 높을수록 성능이 저하됩니다
기준선
CONTER의 CPT (Continuous Performance Test) - 인내
기간: 3 개월
참가자는 선택적, 지속 및 분열주의를 평가하는 14 분 컴퓨터 기반 평가를 완료 할뿐만 아니라 충동 및 경계-참가자는 시즌 후 평가 점수와 비교 될 프리 시즌 기준선 평가를 완료합니다. 원시 인내는 자극 후 100 밀리 초 미만의 반응입니다. 원시 인내 점수는 표준화 된 T- 스코어 0-90으로 변환됩니다. 50은 표준 편차가 10. 70+의 표준 편차가있는 모집단 평균을 매우 높아지고 성능이 좋지 않음을 나타냅니다. 점수가 높을수록 성능이 저하됩니다
3 개월
시즌 후 (영향) 즉각적인 균열 후 평가 및인지 테스트 - 시각적 모터 복합 점수
기간: 3 개월
충격은 전산화 된 신경 심리학 테스트 배터리입니다. 참가자는 시즌 전 기준 평가를 완료하여 시즌 후 평가 점수 -0-100과 비교됩니다. 높은 점수가 더 좋습니다
3 개월
(충격) 즉각적인 균열 후 평가 및인지 테스트 - 반응 시간 복합 점수
기간: 3 개월
충격은 전산화 된 신경 심리학 테스트 배터리입니다. 참가자는 시즌 전 기준 평가를 완료하여 시즌 후 평가 점수 -0-1과 비교됩니다. 낮은 점수가 더 좋습니다
3 개월
(충격) 즉각적인 균열 후 평가 및인지 테스트 - 임펄스 제어 복합 점수
기간: 3 개월
충격은 전산화 된 신경 심리학 테스트 배터리입니다. 참가자는 시즌 전 기준 평가를 완료하여 시즌 후 평가 점수와 비교됩니다. 임펄스 제어는 테스트시 오류의 척도이며 테스트 유효성을 결정하는 데 유용합니다. 이 점수는 테스트의 다른 단계에서 커밋 된 오류의 합을 나타냅니다 -0-40; 낮은 점수가 더 좋습니다
3 개월
NIH 도구 상자 패턴 비교 테스트 점수
기간: 기준선
패턴 비교 테스트는 가공 속도의 척도로, 어린 시절과 청소년기 전반에 걸쳐 꾸준히 (과제 감소를 완료하는 시간)를 개선 한 다음 성인이 감소하기 시작하여 노인들에게는 훨씬 느려집니다. 따라서 "유체 능력"측정으로 간주됩니다. 점수 범위 : 0-130
기준선
NIH 도구 상자 패턴 비교 테스트 점수
기간: 3 개월
패턴 비교 테스트는 가공 속도의 척도로, 어린 시절과 청소년기 전반에 걸쳐 꾸준히 (과제 감소를 완료하는 시간)를 개선 한 다음 성인이 감소하기 시작하여 노인들에게는 훨씬 느려집니다. 따라서 "유체 능력"측정으로 간주됩니다. 점수 범위 : 0-130
3 개월
(충격) 즉각적인 혐의 후 평가 및인지 테스트 - 언어 메모리 복합 점수
기간: 3 개월
충격은 전산화 된 신경 심리학 테스트 배터리입니다. 참가자는 시즌 전 기준 평가를 완료하여 시즌 후 평가 점수 -0-100과 비교됩니다. 높은 점수가 더 좋습니다
3 개월
(충격) 즉각적인 균열 후 평가 및인지 테스트 - 시각 메모리 복합 점수
기간: 3 개월
충격은 전산화 된 신경 심리학 테스트 배터리입니다. 참가자는 시즌 전 기준 평가를 완료하여 시즌 후 평가 점수 -0-100과 비교됩니다. 높은 점수가 더 좋습니다
3 개월
전정/안구 운동 스크리닝 (VOMS) - 수평 전정 안구 반사
기간: 3 개월
참가자는 머리를 좌우로 회전하면서 하나의 작은 대상에 집중해야합니다. 참가자는 작업이 완료된 후 증상 (즉, 두통, 현기증, 메스꺼움, 안개가 없음)을보고합니다. 증상은 0-10의 척도로 범위를보고했다. 낮은 점수가 더 좋습니다.
3 개월
CPT (Conners)의 연속 성능 테스트 (CPT) - 반응 속도
기간: 3 개월
참가자는 선택적, 지속 및 분열주의를 평가하는 14 분 컴퓨터 기반 평가를 완료 할뿐만 아니라 충동 및 경계-참가자는 시즌 후 평가 점수와 비교할 프리 시즌 기준선 평가를 완료합니다. 원시 반응 속도는 전체 테스트 중에 이루어진 모든 비 병행 응답에 대한 평균 응답 속도입니다. 원시 반응 속도는 표준화 된 T- 점수 0-90으로 변환됩니다. 50은 표준 편차가 10. 70+의 표준 편차가 비정형 적으로 느리고 <40이 비정형 적으로 빠르다는 것을 나타냅니다. 반응 속도는 반응 시간이 느린 (즉, 부주의 함)를 나타내는 점수가 높고 반응 시간이 빠른 (즉, 충동 성)를 나타내는 점수가 높을수록 양방향입니다.
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Wake Forest University Health Sciences

협력자

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

수사관

  • 수석 연구원: Jill Urban, PhD, MPH, Wake Forest Health Sciences

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 7월 8일

기본 완료 (실제)

2023년 10월 22일

연구 완료 (실제)

2023년 11월 29일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 5월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 5월 28일

처음 게시됨 (실제)

2021년 6월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 2월 6일

마지막으로 확인됨

2023년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRB00067187
  • K25HD101686 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

참가자 데이터 및 연구 프로토콜

IPD 공유 기간

기사 게시 후 9개월 시작 ~ 36개월 종료

IPD 공유 액세스 기준

이 연구에서 수집된 개별 참가자 데이터(IPD)는 Federal Interagency Traumatic Brain Injury Research(FITBIR) 정보 시스템을 사용하여 공유됩니다. NIH FITBIR 데이터베이스는 TBI 이미징 연구 분야를 위한 데이터 공유 리소스입니다. 데이터 공유 양식은 TBI 공통 데이터 요소(CDE)의 NINDS/DoD 생체역학 장치에 따라 생체역학 데이터 및 관련 메타데이터를 업로드하는 데 사용됩니다. 간행물에 요약된 모든 데이터는 연구 PI에 대한 이메일 요청과 데이터 공유 계약 완료 시에도 제공됩니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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