ユースフットボールにおける頭部衝撃の安全性を改善するためのエビデンスに基づく介入 - 目標 1 と目標 3
2025年2月6日 更新者：Wake Forest University Health Sciences
コミュニティが関与するスポーツの安全性 - 目標 1 と目標 3
2 つの中学校 (11 ～ 14 歳) のフットボール チームが、この研究の目的 1 に参加します。
これらのチームに関心のあるすべてのアスリートは、生体力学的データ収集に自発的に参加するよう招待されます。登録された人のうち、チームごとに 15 ～ 20 人が無作為に選択され、頭部衝撃センサーを備えた計測が行われます。
目標 3 では、中学校レベルの 2 つのユース フットボール チームを募集して、この研究で開発された介入を試験的に実施します。
各チームのサッカーコーチは、将来的に採用され、登録されます。
これらのチームに関心のあるすべてのアスリートが登録されます。登録された人のうち、チームごとに 15 ～ 20 人が無作為に選択され、頭部衝撃センサーを備えた計測が行われます。
ベースラインおよびシーズン後の神経認知データが収集されます。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、(a) 社会生態学的モデルの個人 (アスリート)、対人 (チーム & コーチ)、およびコミュニティ レベル (構築された & 社会的環境) での決定要因を特定し、ユース フットボールの練習における頭部への衝撃への暴露を減らすことを目標とする可能性があるという仮説を立てています。 、および (b) 実践における頭部への衝撃への曝露を減らすための証拠に基づく戦略を開発し、地域社会が関与するアプローチを使用して試験的に試験することができます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
106
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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North Carolina
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Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27157
- Wake Forest Health Sciences
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
11年～14年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 見込みのあるチームに参加するすべてのアスリートは、6か月以上ブレースを使用しているアスリートを含め、研究の対象となります。
除外基準:
- ブレースを装着してから 6 か月未満の選手、またはマウスピース デバイスの適合を妨げる可能性のある歯科用器具 (Herbst アプライアンスなど) を使用している選手は、参加から除外されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：順次割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：未公開練習組-目指せ1
曝露していないサンプルからのデータ (通常の方法で練習しているサッカー選手)。
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実験的：フィールドでの活動グループ - 目標 3
中学校レベルの 2 つの新しいチームのアスリートは、練習構造の介入をパイロットし、頭部衝撃センサーを使用してフィールドでの活動を継続的に監視し、練習構造の実現可能性、受容性、および持続可能性を評価します。
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中学校レベルの 2 つの新しいチームのアスリートは、練習構造の介入をパイロットし、頭部衝撃センサーを使用してフィールドでの活動を継続的に監視し、練習構造の実現可能性、受容性、および持続可能性を評価します。
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介入なし：暴露された実践グループ-AIM 1の利害関係者
利害関係者（両親、コーチ、リーグの職員）は、参加チームのコーチと両親と監査およびフィードバックアプローチ（生体力学的データを利害関係者と共有）および半構造化したフォーカスグループを使用して、ガイド付きディスカッションに参加しました。
また、リーグの職員との主要な情報提供者のインタビューを使用して、より安全な実践構造を作成するための認識と受容性を評価しました。
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実験的：オンフィールドアクティビティグループ - AIM 3の利害関係者
コーチのパイロットはコーチプログラムをテストしました
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中学校レベルの 2 つの新しいチームのアスリートは、練習構造の介入をパイロットし、頭部衝撃センサーを使用してフィールドでの活動を継続的に監視し、練習構造の実現可能性、受容性、および持続可能性を評価します。
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介入なし：暴露された実践グループ - 他のAIM利害関係者
親および組織のリーダーの利害関係者（介入に露出されている）は、ユースフットボールの安全性と生体力学に関するガイド付きディスカッションに参加しました
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ヘッドインパクト回数
時間枠：月 3
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頭部衝撃データは、Matlab (Mathworks, Inc.、マサチューセッツ州ナティック) を使用して頭部の重心に変換され、練習セッション用に定量化されます。
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月 3
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1分あたりのプレーヤーあたりの影響の数
時間枠：3か月目
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ヘッドインパクトデータは、MATLAB（Mathworks、Inc。、Natick、MA）を使用して重心のヘッド中心に変換され、練習セッションのために定量化されます。
1分あたりのプレーヤーあたりの影響の数
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3か月目
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練習あたりのアスリートあたりの平均影響の数
時間枠：3か月目
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ヘッドインパクトデータは、MATLAB（Mathworks、Inc。、Natick、MA）を使用して重心のヘッド中心に変換され、練習セッションのために定量化されます。
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3か月目
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練習あたりのアスリートあたりの影響の95パーセンタイル数
時間枠：3か月目
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ヘッドインパクトデータは、MATLAB（Mathworks、Inc。、Natick、MA）を使用して重心に変換され、練習セッションのために定量化されます。
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3か月目
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中央線形加速度（g）
時間枠：3か月目
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ヘッドインパクトデータは、中央値の線形加速度の観点から、Matlab（Mathworks、Inc.、Natick、MA）を使用して重心に変換されます。
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3か月目
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回転加速度の中央値
時間枠：3か月目
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ヘッドインパクトデータは、中央値回転加速度の観点から、Matlab（Mathworks、Inc.、Natick、MA）を使用して重心に変換されます。
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3か月目
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回転速度の中央値
時間枠：3か月目
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ヘッドインパクトデータは、中央値回転速度の観点からMatlab（Mathworks、Inc.、Natick、MA）を使用して、重心のヘッド中心に変換されます。
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3か月目
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95パーセンタイル線形加速（g）
時間枠：3か月目
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ヘッドインパクトデータは、95パーセンタイル線形加速度の観点から、Matlab（Mathworks、Inc。、Natick、MA）を使用して重心に変換されます。
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3か月目
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95パーセンタイル回転加速
時間枠：3か月目
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ヘッドインパクトデータは、95パーセンタイル回転加速度の観点から、Matlab（Mathworks、Inc。、Natick、MA）を使用して重心に変換されます。
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3か月目
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95パーセンタイル回転速度
時間枠：3か月目
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ヘッドインパクトデータは、95パーセンタイル回転速度の観点から、Matlab（Mathworks、Inc。、Natick、MA）を使用して重心に変換されます。
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3か月目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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NIH ツールボックス ピクチャ シーケンス メモリ テスト スコア
時間枠：ベースラインと 3 か月目
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参加者は、シーズン前のベースライン評価を完了します。これは、シーズン後の評価スコアと比較されます - Picture Sequence Memory - 70-120;スコアが高いほど良い
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ベースラインと 3 か月目
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姿勢制御 - 前後姿勢動揺スコア
時間枠：ベースラインと 3 か月目
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参加者は、フォースプレートの上に立って、30 秒のトライアルを 2 回 (1 回目は目を開け、もう 1 回は目を閉じて) 完了します。参加者は、シーズン前のベースライン評価を完了します。スコアが低いほど良い
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ベースラインと 3 か月目
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姿勢制御 - 内側外側姿勢動揺スコア
時間枠：ベースラインと 3 か月目
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参加者は、フォースプレートの上に立って、30 秒のトライアルを 2 回 (1 回目は目を開け、もう 1 回は目を閉じて) 完了します。参加者は、シーズン前のベースライン評価を完了します。スコアが低いほど良い
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ベースラインと 3 か月目
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姿勢制御 - 最大経路速度スコア
時間枠：ベースラインと 3 か月目
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参加者は、フォースプレートの上に立って、30 秒のトライアルを 2 回 (1 回目は目を開けて、もう 1 回は目を閉じて) 完了します。スコアが低いほど良い
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ベースラインと 3 か月目
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姿勢制御 - 圧力エリア スコアの中心
時間枠：ベースラインと 3 か月目
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参加者は、フォースプレートの上に立って、30 秒のトライアルを 2 回 (1 回目は目を開けて、もう 1 回は目を閉じて) 完了します。スコアが低いほど良い
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ベースラインと 3 か月目
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介入測定の実現可能性（FIM）
時間枠：3か月目
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認識された実現可能性 - より高い値は、より良い実現可能性を示します - 合計範囲0-5。 1、完全に同意しない。 5、完全に同意する - スコアが高いほど、介入に対するより多くの可能性と同意が示されます
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3か月目
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介入測定の受け入れ（AIM）
時間枠：3か月目
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総範囲0-5値高い値は、介入のより良い許容性を示します（スコアの上昇が優れています）
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3か月目
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介入の割合は、規定どおりに実施されました
時間枠：3か月目
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この介入は、ノースカロライナ州高校アスレチック協会のサッカー慣行に連絡するためのガイドラインに規定されており、チームは週に15分間の実写接触に制限されています。
介入が規定されたとおりに実施された慣行の割合が監視されました。
適切な実装（<15分）で実装スコアが与えられ、部分的な実装では1が与えられ（30分<30分）、各練習で実写接触が30分を超えた場合は0が与えられました。
パーセンテージは、シーズンの合計スコアとして計算され、介入チーム全体で可能な最大スコアで除算されました。
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3か月目
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介入に数が変更されます
時間枠：3か月目
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介入への適応は、サッカーシーズン中の介入の変化の数として追跡されます。
コーチの開始適応は、視覚的観察によって追跡されます。
利害関係者チームからアドバイスされた適応は、会議ノートで追跡されます。
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3か月目
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口頭記憶（衝撃）脳震盪後の評価と認知テスト
時間枠：ベースライン
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衝撃は、コンピューター化された神経心理学的テストバッテリーです。
参加者は、シーズン後の評価スコア-0-100と比較されるプレシーズンのベースライン評価を完了します。より高いスコアの方が優れています
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ベースライン
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視覚的メモリコンポジットスコア（インパクト）めぐる直後の譲歩の評価と認知テスト
時間枠：ベースライン
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衝撃は、コンピューター化された神経心理学的テストバッテリーです。
参加者は、シーズン後の評価スコア-0-100と比較されるプレシーズンのベースライン評価を完了します。より高いスコアの方が優れています
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ベースライン
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（衝撃）脳震盪後の評価と認知テスト - 視覚モーターコンポジットスコア
時間枠：ベースライン
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衝撃は、コンピューター化された神経心理学的テストバッテリーです。
参加者は、シーズン後の評価スコア-0-100と比較されるプレシーズンのベースライン評価を完了します。より高いスコアの方が優れています
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ベースライン
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（衝撃）脳震盪後の評価と認知テスト - 反応時間複合スコア
時間枠：ベースライン
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衝撃は、コンピューター化された神経心理学的テストバッテリーです。
参加者は、シーズン後の評価スコア-0-1と比較されるプレシーズンのベースライン評価を完了します。低いスコアの方が優れています
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ベースライン
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（インパクト）脳震盪後の評価と認知テスト - 衝動制御複合スコア
時間枠：ベースライン
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衝撃は、コンピューター化された神経心理学的テストバッテリーです。
参加者は、シーズン後の評価スコアと比較されるシーズン前のベースライン評価を完了します。
インパルス制御は、テストのエラーの尺度であり、テストの妥当性を決定するのに役立ちます。
このスコアは、テストのさまざまなフェーズで犯されたエラーの合計-0-40を示しています。低いスコアの方が優れています
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ベースライン
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フランカー - 国立衛生研究所（NIH）ツールボックスフランカー抑制制御と注意テストスコア
時間枠：ベースライン
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参加者は、シーズン後の評価スコア（70-120）と比較されるプレシーズンベースライン評価を完了します。より高いスコアの方が優れています
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ベースライン
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フランカー - 国立衛生研究所（NIH）ツールボックスフランカー抑制制御と注意テストスコア
時間枠：3か月目
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参加者は、シーズン後の評価スコア（70-120）と比較されるプレシーズンベースライン評価を完了します。より高いスコアの方が優れています
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3か月目
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NIHツールボックスリストワーキングメモリテストスコアのソート
時間枠：ベースライン
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参加者は、シーズン後の評価スコアと比較されるプレシーズンのベースライン評価を完了します - ワーキングメモリのソートのリスト。スコア範囲は50〜150です - スコアが高い
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ベースライン
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NIHツールボックスリストワーキングメモリテストスコアのソート
時間枠：3か月目
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参加者は、シーズン後の評価スコアと比較されるプレシーズンのベースライン評価を完了します - ワーキングメモリのソートのリスト。スコア範囲は50〜150です - スコアが高い
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3か月目
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NIHツールボックス画像語彙テストスコア
時間枠：ベースライン
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参加者は、シーズン後の評価スコアと比較されるプレシーズンのベースライン評価を完了します - ピクチャーボキャブラリー-70-120。より高いスコアの方が優れています
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ベースライン
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NIHツールボックス画像語彙テストスコア
時間枠：3か月目
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参加者は、シーズン後の評価スコアと比較されるプレシーズンのベースライン評価を完了します - ピクチャーボキャブラリー-70-120。より高いスコアの方が優れています
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3か月目
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Rey聴覚言語学習テストスコア（RAVLT）
時間枠：ベースライン
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RAVLTは口頭学習能力を評価します - 標準化のためにオーディオ録音を介して参加者に15語のシリーズが3回提示され、回答が記録されます - 参加者は、シーズン後の評価スコア-0-45と比較されるプレシーズンベースライン評価を完了します。より高いスコアの方が優れています
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ベースライン
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Rey聴覚言語学習テストスコア（RAVLT）
時間枠：3か月目
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RAVLTは口頭学習能力を評価します - 標準化のためにオーディオ録音を介して参加者に15語のシリーズが3回提示され、回答が記録されます - 参加者は、シーズン後の評価スコア-0-45と比較されるプレシーズンベースライン評価を完了します。より高いスコアの方が優れています
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3か月目
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前庭/眼モータースクリーニング（VOM） - スムーズな追求
時間枠：ベースライン
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参加者は、水平および垂直に移動する小さなターゲットに集中するように求められます。
参加者は、タスクが完了した後、症状（つまり、頭痛、めまい、吐き気、霧）を報告します。
症状は、0〜10のスケールで範囲で報告されています。低いスコアの方が優れています。
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ベースライン
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前庭/眼モータースクリーニング（VOM） - スムーズな追求
時間枠：3か月目
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参加者は、水平および垂直に移動する小さなターゲットに集中するように求められます。
参加者は、タスクが完了した後、症状（つまり、頭痛、めまい、吐き気、霧）を報告します。
症状は、0〜10のスケールで範囲で報告されています。低いスコアの方が優れています。
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3か月目
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前庭/眼運動スクリーニング（VOM） - 収束
時間枠：3か月目
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参加者は、小さなターゲットに集中し、ターゲットの2つの異なる画像が見られるまでゆっくりと鼻の先端に持って行くように求められます。
参加者はこれを3回完了します。
参加者は、タスクが完了した後、症状（つまり、頭痛、めまい、吐き気、霧）を報告します。
症状は、0〜10のスケールで範囲で報告されています。低いスコアの方が優れています。
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3か月目
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前庭/眼運動スクリーニング（VOM） - 水平サッカード
時間枠：ベースライン
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参加者は、水平方向に整列した2つの小さなターゲットに焦点を合わせて、目を一方のターゲットからもう一方のターゲットにすばやく動かします。
参加者は、タスクが完了した後、症状（つまり、頭痛、めまい、吐き気、霧）を報告します。
症状は、0〜10のスケールで範囲で報告されています。低いスコアの方が優れています。
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ベースライン
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前庭/眼運動スクリーニング（VOM） - 水平サッカード
時間枠：3か月目
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参加者は、水平方向に整列した2つの小さなターゲットに焦点を合わせて、目を一方のターゲットからもう一方のターゲットにすばやく動かします。
参加者は、タスクが完了した後、症状（つまり、頭痛、めまい、吐き気、霧）を報告します。
症状は、0〜10のスケールで範囲で報告されています。低いスコアの方が優れています。
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3か月目
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前庭/眼運動スクリーニング（VOM） - 収束
時間枠：ベースライン
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参加者は、小さなターゲットに集中し、ターゲットの2つの異なる画像が見られるまでゆっくりと鼻の先端に持って行くように求められます。
参加者はこれを3回完了します。
参加者は、タスクが完了した後、症状（つまり、頭痛、めまい、吐き気、霧）を報告します。
症状は、0〜10のスケールで範囲で報告されています。低いスコアの方が優れています。
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ベースライン
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前庭/眼運動スクリーニング（VOM） - 視覚運動感度
時間枠：ベースライン
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参加者は、胴体を左右に回転させながら、じっとしている小さなターゲットに集中するように求められます。
参加者は、タスクが完了した後、症状（つまり、頭痛、めまい、吐き気、霧）を報告します。
症状は、0〜10のスケールで範囲で報告されています。低いスコアの方が優れています。
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ベースライン
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前庭/眼運動スクリーニング（VOM） - 垂直サッカード
時間枠：ベースライン
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参加者は、垂直方向に整列した2つの小さなターゲットに集中し、目を一方のターゲットからもう一方のターゲットにすばやく動かします。
参加者は、タスクが完了した後、症状（つまり、頭痛、めまい、吐き気、霧）を報告します。
症状は、0〜10のスケールで範囲で報告されています。低いスコアの方が優れています。
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ベースライン
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前庭/眼運動スクリーニング（VOM） - 垂直サッカード
時間枠：3か月目
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参加者は、垂直方向に整列した2つの小さなターゲットに集中し、目を一方のターゲットからもう一方のターゲットにすばやく動かします。
参加者は、タスクが完了した後、症状（つまり、頭痛、めまい、吐き気、霧）を報告します。
症状は、0〜10のスケールで範囲で報告されています。低いスコアの方が優れています。
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3か月目
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前庭/眼運動スクリーニング（VOM） - 水平前庭眼反射
時間枠：ベースライン
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参加者は、頭を左右に回転させながら、1つの小さなターゲットに集中するように求められます。
参加者は、タスクが完了した後、症状（つまり、頭痛、めまい、吐き気、霧）を報告します。
症状は、0〜10のスケールで範囲で報告されています。低いスコアの方が優れています。
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ベースライン
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前庭/眼運動スクリーニング（VOM） - 視覚運動感度
時間枠：3か月目
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参加者は、胴体を左右に回転させながら、じっとしている小さなターゲットに集中するように求められます。
参加者は、タスクが完了した後、症状（つまり、頭痛、めまい、吐き気、霧）を報告します。
症状は、0〜10のスケールで範囲で報告されています。低いスコアの方が優れています。
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3か月目
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前庭/眼運動スクリーニング（VOM） - 近くの収束に近い
時間枠：ベースライン
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参加者は、小さなターゲットに集中し、ターゲットの2つの異なる画像が見られるまでゆっくりと鼻の先端に持って行くように求められます。
参加者はこれを3回完了し、スコアは3回の試験で平均化されます。参加者は、シーズン後の評価スコアと比較されるプレシーズンベースライン評価を完了します - 0〜15の症状の変化率。低いスコアの方が優れています
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ベースライン
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前庭/眼運動スクリーニング（VOM） - 近くの収束に近い
時間枠：3か月目
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参加者は、小さなターゲットに集中し、ターゲットの2つの異なる画像が見られるまでゆっくりと鼻の先端に持って行くように求められます。
参加者はこれを3回完了し、スコアは3回の試験で平均化されます。参加者は、シーズン後の評価スコアと比較されるプレシーズンベースライン評価を完了します - 0〜15の症状の変化率。低いスコアの方が優れています
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3か月目
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Connersの連続性能テスト（CPT） - 反応速度
時間枠：ベースライン
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参加者は、選択的で持続的で分割された注意を評価する14分間のコンピューターベースの評価、および衝動性と警戒を完了します。生の反応速度は、テスト全体で行われたすべての非合法応答の平均応答速度です。
生の反応速度は、標準化されたTスコア0-90に変換されます。 50は、標準偏差が10の標準偏差であることを示しています。
反応速度は双方向であり、スコアが高く、反応時間が遅く（すなわち、不注意）、スコアが低く、反応時間が高くなることを示す（すなわち、衝動性）
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ベースライン
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Connersの継続的パフォーマンステスト（CPT）） - 省略
時間枠：ベースライン
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参加者は、選択的で持続的で分割された注意を評価する14分間のコンピューターベースの評価、および衝動性と警戒を完了します。生の省略スコアは、テスト中のターゲットを逃したターゲットの数に基づいています。
生の省略スコアは、標準化されたTスコア0-90に変換されます。 50は、標準偏差が10。70+の標準偏差が非常に上昇しており、パフォーマンスが低いことを示している母集団の平均を示します。
スコアが高いほど、パフォーマンスが低下します
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ベースライン
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Connersの継続パフォーマンステスト（CPT） - 省略
時間枠：3か月目
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参加者は、選択的で持続的で分割された注意を評価する14分間のコンピューターベースの評価、および衝動性と警戒を完了します。生の省略スコアは、テスト中のターゲットを逃したターゲットの数に基づいています。
生の省略スコアは、標準化されたTスコア0-90に変換されます。 50は、標準偏差が10。70+の標準偏差が非常に上昇しており、パフォーマンスが低いことを示している母集団の平均を示します。
スコアが高いほど、パフォーマンスが低下します
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3か月目
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Connersの継続パフォーマンステスト（CPT） - コミッション
時間枠：ベースライン
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参加者は、選択的で持続的で分割された注意を評価する14分間のコンピューターベースの評価、および衝動性と警戒を完了します。生のコミッションは、非標的に対する誤った応答です。
生のコミッションスコアは、標準化されたTスコア0-90に変換されます。 50は、標準偏差10。70+の母集団の平均を示し、非常に保守的であり、速度よりも精度に大きな重点を置き、≤30は非常にリベラルであり、精度よりも速度を大きく重視していることを示しています。
スコアは、パフォーマンスではなく参加者の応答スタイルの性質を示しています
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ベースライン
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Connersの継続パフォーマンステスト（CPT） - コミッション
時間枠：3か月目
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参加者は、選択的で持続的で分割された注意を評価する14分間のコンピューターベースの評価、および衝動性と警戒を完了します。生のコミッションは、非標的に対する誤った応答です。
生のコミッションスコアは、標準化されたTスコア0-90に変換されます。 50は、標準偏差10。70+の母集団の平均を示し、非常に保守的であり、速度よりも精度に大きな重点を置き、≤30は非常にリベラルであり、精度よりも速度を大きく重視していることを示しています。
スコアは、パフォーマンスではなく参加者の応答スタイルの性質を示しています
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3か月目
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Connersの継続性パフォーマンステスト（CPT） - 忍耐
時間枠：ベースライン
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参加者は、選択的で持続的で分割された注意を評価する14分間のコンピューターベースの評価、および衝動性と警戒を完了します。生の忍耐は、刺激後の100ミリ秒未満で作られた応答です。
生の忍耐スコアは、標準化されたTスコア0-90に変換されます。 50は、標準偏差が10。70+の標準偏差が非常に上昇しており、パフォーマンスが低いことを示している母集団の平均を示します。
スコアが高いほど、パフォーマンスが低下します
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ベースライン
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Connersの継続性パフォーマンステスト（CPT） - 忍耐
時間枠：3か月目
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参加者は、選択的で持続的で分割された注意を評価する14分間のコンピューターベースの評価、および衝動性と警戒を完了します。生の忍耐は、刺激後の100ミリ秒未満で作られた応答です。
生の忍耐スコアは、標準化されたTスコア0-90に変換されます。 50は、標準偏差が10。70+の標準偏差が非常に上昇しており、パフォーマンスが低いことを示している母集団の平均を示します。
スコアが高いほど、パフォーマンスが低下します
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3か月目
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ポストシーズン（衝撃）脳震盪後の評価と認知テスト - 視覚モーターコンポジットスコア
時間枠：3か月目
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衝撃は、コンピューター化された神経心理学的テストバッテリーです。
参加者は、シーズン後の評価スコア-0-100と比較されるプレシーズンのベースライン評価を完了します。より高いスコアの方が優れています
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3か月目
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（衝撃）脳震盪後の評価と認知テスト - 反応時間複合スコア
時間枠：3か月目
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衝撃は、コンピューター化された神経心理学的テストバッテリーです。
参加者は、シーズン後の評価スコア-0-1と比較されるプレシーズンのベースライン評価を完了します。低いスコアの方が優れています
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3か月目
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（インパクト）脳震盪後の評価と認知テスト - 衝動制御複合スコア
時間枠：3か月目
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衝撃は、コンピューター化された神経心理学的テストバッテリーです。
参加者は、シーズン後の評価スコアと比較されるシーズン前のベースライン評価を完了します。
インパルス制御は、テストのエラーの尺度であり、テストの妥当性を決定するのに役立ちます。
このスコアは、テストのさまざまなフェーズで犯されたエラーの合計-0-40を示しています。低いスコアの方が優れています
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3か月目
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NIHツールボックスパターン比較テストスコア
時間枠：ベースライン
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パターン比較テストは、処理速度の尺度であり、通常、小児期と青年期を通じて着実に（タスクを完了するまでの時間が減少します）。その後、成人期に減少し始め、高齢者でははるかに遅くなります。
そのため、「流体能力」測定値と見なされます。
スコア範囲：0-130
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ベースライン
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NIHツールボックスパターン比較テストスコア
時間枠：3か月目
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パターン比較テストは、処理速度の尺度であり、通常、小児期と青年期を通じて着実に（タスクを完了するまでの時間が減少します）。その後、成人期に減少し始め、高齢者でははるかに遅くなります。
そのため、「流体能力」測定値と見なされます。
スコア範囲：0-130
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3か月目
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（インパクト）脳震盪後の評価と認知テスト - 口頭記憶複合スコア
時間枠：3か月目
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衝撃は、コンピューター化された神経心理学的テストバッテリーです。
参加者は、シーズン後の評価スコア-0-100と比較されるプレシーズンのベースライン評価を完了します。より高いスコアの方が優れています
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3か月目
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（インパクト）脳震盪後の評価と認知テスト - 視覚メモリコンポジットスコア
時間枠：3か月目
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衝撃は、コンピューター化された神経心理学的テストバッテリーです。
参加者は、シーズン後の評価スコア-0-100と比較されるプレシーズンのベースライン評価を完了します。より高いスコアの方が優れています
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3か月目
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前庭/眼運動スクリーニング（VOM） - 水平前庭眼反射
時間枠：3か月目
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参加者は、頭を左右に回転させながら、1つの小さなターゲットに集中するように求められます。
参加者は、タスクが完了した後、症状（つまり、頭痛、めまい、吐き気、霧）を報告します。
症状は、0〜10のスケールで範囲で報告されています。低いスコアの方が優れています。
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3か月目
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Connersの連続性能テスト（CPT） - 反応速度
時間枠：3か月目
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参加者は、選択的で持続的で分割された注意を評価する14分間のコンピューターベースの評価、および衝動性と警戒を完了します。生の反応速度は、テスト全体で行われたすべての非合法応答の平均応答速度です。
生の反応速度は、標準化されたTスコア0-90に変換されます。 50は、標準偏差が10の標準偏差であることを示しています。
反応速度は双方向であり、スコアが高く、反応時間が遅く（すなわち、不注意）、スコアが低く、反応時間（つまり、衝動性）が速くなります。
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3か月目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jill Urban, PhD, MPH、Wake Forest Health Sciences
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年7月8日
一次修了 (実際)
2023年10月22日
研究の完了 (実際)
2023年11月29日
試験登録日
最初に提出
2021年5月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年5月28日
最初の投稿 (実際)
2021年6月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年2月6日
最終確認日
2023年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- IRB00067187
- K25HD101686 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
参加者データと研究プロトコル
IPD 共有時間枠
記事の公開から9か月後から36か月後まで
IPD 共有アクセス基準
この研究で収集された個々の参加者データ (IPD) は、連邦機関間外傷性脳損傷研究 (FITBIR) 情報システムを使用して共有されます。
NIH FITBIR データベースは、TBI イメージング研究分野のデータ共有リソースです。
データ共有フォームは、TBI Common Data Elements (CDE) の NINDS/DoD Biomechanical Devices に従って、生体力学データと関連するメタデータをアップロードするために使用されます。
出版物にまとめられたすべてのデータは、研究 PI への電子メール要求とデータ共有契約の完了時にも利用可能になります。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。