Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Todisteisiin perustuva toimenpide pään törmäysturvallisuuden parantamiseksi nuorisojalkapallossa – Tavoite 1 ja tavoite 3

perjantai 5. tammikuuta 2024 päivittänyt: Wake Forest University Health Sciences

Yhteisön sitoutunut urheiluturvallisuus – tavoite 1 ja tavoite 3

Kaksi yläkoulun (11-14-vuotiaat) jalkapallojoukkuetta on tämän tutkimuksen tavoitteessa 1. Kaikki näiden joukkueiden kiinnostuneet urheilijat kutsutaan vapaaehtoisesti osallistumaan biomekaanisen tiedon keräämiseen; Ilmoittautuneista 15-20 per joukkue valitaan satunnaisesti instrumentointiin pääntörmäysantureilla. Tavoitteessa 3 rekrytoidaan kaksi yläkoulun jalkapallon nuorisojoukkuetta pilotoimaan tässä tutkimuksessa kehitettyä interventiota. Jokaisen joukkueen jalkapallovalmentajat rekrytoidaan ja otetaan mukaan. Kaikki näiden joukkueiden kiinnostuneet urheilijat otetaan mukaan; Ilmoittautuneista 15-20 per joukkue valitaan satunnaisesti instrumentointiin pääntörmäysantureilla. Neurokognitiiviset perustiedot ja kauden jälkeiset tiedot kerätään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa oletetaan, että (a) sosiaalisen ekologisen mallin yksilön (urheilija), ihmissuhteiden (joukkue & valmentaja) ja yhteisötason (rakennettu ja sosiaalinen ympäristö) määräävät tekijät voidaan tunnistaa ja kohdistaa vähentämään pään iskuille altistumista nuorten jalkapallon harjoituksissa. ja (b) näyttöön perustuva strategia pään törmäysaltistuksen vähentämiseksi käytännöissä voidaan kehittää ja pilottitestata käyttämällä yhteisön osallistuvaa lähestymistapaa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

47

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
        • Wake Forest Health Sciences

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

11 vuotta - 14 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki mahdollisiin joukkueisiin osallistuvat urheilijat voivat osallistua tutkimukseen, mukaan lukien ne, joilla on yli 6 kuukautta olkaimet.

Poissulkemiskriteerit:

  • Urheilijat suljetaan pois osallistumisesta, jos heillä on ollut henkselit alle 6 kuukautta tai heillä on hammaslääketieteellisiä laitteita, jotka voivat haitata suukappalelaitteen istuvuutta (esim. Herbst Appliance).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Valottamaton harjoitusryhmä - Tavoite 1
Tiedot valottamattomasta näytteestä (jalkapalloilijat harjoittelevat kuten muuten).
Kokeellinen: Kenttätoimintaryhmä – Tavoite 3
Kahden uuden joukkueen urheilijat yläkoulun tasolla pilotoivat harjoitusrakenteen interventiota ja valvovat jatkuvasti kentällä tapahtuvaa toimintaa pääntörmäysantureilla arvioidakseen harjoitusrakenteen toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja kestävyyttä
Käyttäytyminen: Kenttätoimintaryhmä – Tavoite 3
Kahden uuden joukkueen urheilijat yläkoulun tasolla pilotoivat harjoitusrakenteen interventiota ja valvovat jatkuvasti kentällä tapahtuvaa toimintaa pääntörmäysantureilla arvioidakseen harjoitusrakenteen toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja kestävyyttä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pään iskujen määrä
Aikaikkuna: Kuukausi 3
Pään törmäystiedot muunnetaan pään painopisteeksi Matlabilla (Mathworks, Inc., Natick, MA) ja kvantifioidaan harjoituksia varten.
Kuukausi 3
Vaikutusaste
Aikaikkuna: Kuukausi 3
Pään törmäystiedot muunnetaan pään painopisteeksi Matlabilla (Mathworks, Inc., Natick, MA) ja kvantifioidaan harjoituksia varten.
Kuukausi 3
Keskimääräinen vaikutusten lukumäärä
Aikaikkuna: Kuukausi 3
Pään törmäystiedot muunnetaan pään painopisteeksi Matlabilla (Mathworks, Inc., Natick, MA) ja kvantifioidaan harjoituksia varten.
Kuukausi 3
95. prosenttipisteen vaikutusten määrä
Aikaikkuna: Kuukausi 3
Pään törmäystiedot muunnetaan pään painopisteeksi Matlabilla (Mathworks, Inc., Natick, MA) ja kvantifioidaan harjoituksia varten.
Kuukausi 3
Mediaani lineaarinen kiihtyvyys
Aikaikkuna: Kuukausi 3
Pään törmäystiedot muunnetaan pään painopisteeksi käyttämällä Matlabia (Mathworks, Inc., Natick, MA) lineaarisen mediaanikiihtyvyyden suhteen.
Kuukausi 3
Keskimääräinen pyörimiskiihtyvyys
Aikaikkuna: Kuukausi 3
Pään törmäystiedot muunnetaan pään painopisteeksi käyttämällä Matlabia (Mathworks, Inc., Natick, MA) keskimääräisen pyörimiskiihtyvyyden suhteen.
Kuukausi 3
Keskimääräinen pyörimisnopeus
Aikaikkuna: Kuukausi 3
Pään törmäystiedot muunnetaan pään painopisteeksi käyttämällä Matlabia (Mathworks, Inc., Natick, MA) keskimääräisen pyörimisnopeuden perusteella.
Kuukausi 3
95. prosenttipisteen lineaarinen kiihtyvyys
Aikaikkuna: Kuukausi 3
Pään törmäystiedot muunnetaan pään painopisteeksi käyttämällä Matlabia (Mathworks, Inc., Natick, MA) 95. prosenttipisteen lineaarikiihtyvyydellä.
Kuukausi 3
95. prosenttipisteen pyörimiskiihtyvyys
Aikaikkuna: Kuukausi 3
Pään törmäystiedot muunnetaan pään painopisteeksi käyttämällä Matlabia (Mathworks, Inc., Natick, MA) 95. persentiilin pyörimiskiihtyvyydellä.
Kuukausi 3
95. prosenttipisteen pyörimisnopeus
Aikaikkuna: Kuukausi 3
Pään törmäystiedot muunnetaan pään painopisteeksi käyttämällä Matlabia (Mathworks, Inc., Natick, MA) 95. prosenttipisteen pyörimisnopeudella.
Kuukausi 3

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Interventiotoimenpiteen toteutettavuus (FIM)
Aikaikkuna: Syyskausi, jopa 13 viikkoa
Koettu toteutettavuus - korkeammat arvot tarkoittavat parempaa toteutettavuutta - kokonaisalue 0 - 5
Syyskausi, jopa 13 viikkoa
Interventiotoimenpiteen hyväksyttävyys (AIM)
Aikaikkuna: Syyskausi, jopa 13 viikkoa
Suuremmat arvot tarkoittavat parempaa hyväksyttävyyttä - kokonaisalue 0 - 5
Syyskausi, jopa 13 viikkoa
Kuinka monta kertaa interventio toteutettiin ohjeiden mukaisesti
Aikaikkuna: Syyskausi, jopa 13 viikkoa
Se, missä määrin interventio toteutettiin ohjeiden mukaisesti. Kuvaavia tietoja ja päättelytilastoja käytetään. Yleiset teemat ryhmitellään ja laadulliset tiedot indeksoidaan ja kartoitetaan.
Syyskausi, jopa 13 viikkoa
Numeromuutoksia interventioon
Aikaikkuna: Syyskausi, jopa 13 viikkoa
Kuvaavia tietoja ja päättelytilastoja käytetään. Yleiset teemat ryhmitellään ja laadulliset tiedot indeksoidaan ja kartoitetaan.
Syyskausi, jopa 13 viikkoa
(ImPACT) välitön aivotärähdyksen jälkeinen arviointi ja kognitiivinen testaus – sanallisen muistin yhdistelmäpisteet
Aikaikkuna: Perustaso ja kuukausi 3
ImPACT on tietokoneistettu neuropsykologinen testiakku. Osallistujat suorittavat kauden edeltävän perustilanteen arvioinnin, jota verrataan kauden jälkeisiin arviointipisteisiin - 0-100; korkeammat pisteet ovat parempia
Perustaso ja kuukausi 3
(ImPACT) välitön aivotärähdyksen jälkeinen arviointi ja kognitiivinen testaus – visuaalisen muistin yhdistelmäpiste
Aikaikkuna: Perustaso ja kuukausi 3
ImPACT on tietokoneistettu neuropsykologinen testiakku. Osallistujat suorittavat kauden edeltävän perustilanteen arvioinnin, jota verrataan kauden jälkeisiin arviointipisteisiin - 0-100; korkeammat pisteet ovat parempia
Perustaso ja kuukausi 3
(ImPACT) välitön aivotärähdyksen jälkeinen arviointi ja kognitiivinen testaus – visuaalinen moottorin yhdistelmäpiste
Aikaikkuna: Perustaso ja kuukausi 3
ImPACT on tietokoneistettu neuropsykologinen testiakku. Osallistujat suorittavat kauden edeltävän perustilanteen arvioinnin, jota verrataan kauden jälkeisiin arviointipisteisiin - 0-100; korkeammat pisteet ovat parempia
Perustaso ja kuukausi 3
(ImPACT) Välitön aivotärähdyksen jälkeinen arviointi ja kognitiivinen testaus - Reaktioajan yhdistelmäpisteet
Aikaikkuna: Perustaso ja kuukausi 3
ImPACT on tietokoneistettu neuropsykologinen testiakku. Osallistujat suorittavat kauden edeltävän perustilanteen arvioinnin, jota verrataan kauden jälkeisiin arviointipisteisiin - 0-1; alhaisemmat pisteet ovat parempia
Perustaso ja kuukausi 3
(ImPACT) välitön aivotärähdyksen jälkeinen arviointi ja kognitiivinen testaus – impulssiohjauksen yhdistelmäpisteet
Aikaikkuna: Perustaso ja kuukausi 3
ImPACT on tietokoneistettu neuropsykologinen testiakku. Osallistujat suorittavat kauden edeltävän perustilanteen arvioinnin, jota verrataan kauden jälkeisiin arviointipisteisiin - 0-40; alhaisemmat pisteet ovat parempia
Perustaso ja kuukausi 3
Flanker - National Institutes of Health (NIH) -työkalupakki Flankerin estonhallinta- ja huomiotestin pisteet
Aikaikkuna: Perustaso ja kuukausi 3
Osallistujat suorittavat esikauden perusarvioinnin, jota verrataan kauden jälkeisiin arviointipisteisiin - 70-120; korkeammat pisteet ovat parempia
Perustaso ja kuukausi 3
NIH Toolbox List Lajittelu Working Memory Test Score
Aikaikkuna: Perustaso ja kuukausi 3
Osallistujat suorittavat esikauden perusarvioinnin, jota verrataan kauden jälkeisiin arviointipisteisiin - Picture Sequence Memory - 70-120; korkeammat pisteet ovat parempia
Perustaso ja kuukausi 3
NIH Toolbox Picture Vocabulary Test Score
Aikaikkuna: Perustaso ja kuukausi 3
Osallistujat suorittavat esikauden perusarvioinnin, jota verrataan kauden jälkeisiin arviointipisteisiin - Kuvasanasto - 70-120; korkeammat pisteet ovat parempia
Perustaso ja kuukausi 3
NIH Toolbox Picture Sequence Memory Test Score
Aikaikkuna: Perustaso ja kuukausi 3
Osallistujat suorittavat esikauden perusarvioinnin, jota verrataan kauden jälkeisiin arviointipisteisiin - Picture Sequence Memory - 70-120; korkeammat pisteet ovat parempia
Perustaso ja kuukausi 3
Rey Auditory Verbal Learning Test Score (RAVLT)
Aikaikkuna: Perustaso ja kuukausi 3
RAVLT arvioi sanallista oppimiskykyä - 15 sanan sarja esitetään osallistujalle 3 kertaa äänitallenteena standardointia varten, ja vastaukset tallennetaan - Osallistujat suorittavat esikauden perusarvioinnin, jota verrataan kauden jälkeisiin arviointipisteisiin - 0- 15; korkeammat pisteet ovat parempia
Perustaso ja kuukausi 3
Asennon ohjaus – etu- ja taka-asennon heilahtelupisteet
Aikaikkuna: Perustaso ja kuukausi 3
Osallistujat suorittavat kaksi 30 sekunnin koetta (yksi silmät auki, toinen silmät kiinni) seisoessaan voimalevyllä - Osallistujat suorittavat esikauden perusarvioinnin, jota verrataan kauden jälkeisiin arviointipisteisiin - 0-50; alhaisemmat pisteet ovat parempia
Perustaso ja kuukausi 3
Asennon hallinta - Mediaalis-Lateraalinen asennon heilahduspisteet
Aikaikkuna: Perustaso ja kuukausi 3
Osallistujat suorittavat kaksi 30 sekunnin koetta (yksi silmät auki, toinen silmät kiinni) seisoessaan voimalevyllä - Osallistujat suorittavat esikauden perusarvioinnin, jota verrataan kauden jälkeisiin arviointipisteisiin - 0-50; alhaisemmat pisteet ovat parempia
Perustaso ja kuukausi 3
Asennon hallinta – maksimipolun nopeuspisteet
Aikaikkuna: Perustaso ja kuukausi 3
Osallistujat suorittavat kaksi 30 sekunnin koetta (yksi silmät auki, toinen silmät kiinni) seisoessaan voimalevyllä - Osallistujat suorittavat esikauden perusarvioinnin, jota verrataan kauden jälkeisiin arviointipisteisiin - 0-10; alhaisemmat pisteet ovat parempia
Perustaso ja kuukausi 3
Asennonhallinta - Painekeskuksen alueen pisteet
Aikaikkuna: Perustaso ja kuukausi 3
Osallistujat suorittavat kaksi 30 sekunnin koetta (yksi silmät auki, toinen silmät kiinni) seisoessaan voimalevyllä - Osallistujat suorittavat esikauden perusarvioinnin, jota verrataan kauden jälkeisiin arviointipisteisiin - 0-20; alhaisemmat pisteet ovat parempia
Perustaso ja kuukausi 3
Vestibulaari-/silmämoottoriseulonta (VOMS) – sujuvat harrastukset
Aikaikkuna: Perustaso ja kuukausi 3
Osallistujaa pyydetään keskittymään pieneen kohteeseen ja tuomaan se hitaasti nenän kärkeen, kunnes näet kaksi erillistä kuvaa kohteesta. Osallistuja suorittaa tämän kolme kertaa ja pisteistä lasketaan keskiarvo kolmen kokeen ajalta. - Osallistujat suorittavat esikauden perusarvioinnin, jota verrataan kauden jälkeisiin arviointipisteisiin - Arvioi oireiden muutokset 0-10; alhaisemmat pisteet ovat parempia
Perustaso ja kuukausi 3
Vestibulaari-/silmämoottoriseulonta (VOMS) - vaakasuuntaiset sakkadit
Aikaikkuna: Perustaso ja kuukausi 3
Osallistujaa pyydetään keskittymään pieneen kohteeseen ja tuomaan se hitaasti nenän kärkeen, kunnes näet kaksi erillistä kuvaa kohteesta. Osallistuja suorittaa tämän kolme kertaa ja pisteistä lasketaan keskiarvo kolmen kokeen ajalta. - Osallistujat suorittavat esikauden perusarvioinnin, jota verrataan kauden jälkeisiin arviointipisteisiin - Arvioi oireiden muutokset 0-10; alhaisemmat pisteet ovat parempia
Perustaso ja kuukausi 3
Vestibulaari-/silmämoottoriseulonta (VOMS) - pystysuorat sakkadit
Aikaikkuna: Perustaso ja kuukausi 3
Osallistujaa pyydetään keskittymään pieneen kohteeseen ja tuomaan se hitaasti nenän kärkeen, kunnes näet kaksi erillistä kuvaa kohteesta. Osallistuja suorittaa tämän kolme kertaa ja pisteistä lasketaan keskiarvo kolmen kokeen ajalta. - Osallistujat suorittavat esikauden perusarvioinnin, jota verrataan kauden jälkeisiin arviointipisteisiin - Arvioi oireiden muutokset 0-10; alhaisemmat pisteet ovat parempia
Perustaso ja kuukausi 3
Vestibulaari-/silmämoottoriseulonta (VOMS) - Konvergenssi
Aikaikkuna: Perustaso ja kuukausi 3
Osallistujaa pyydetään keskittymään pieneen kohteeseen ja tuomaan se hitaasti nenän kärkeen, kunnes näet kaksi erillistä kuvaa kohteesta. Osallistuja suorittaa tämän kolme kertaa ja pisteistä lasketaan keskiarvo kolmen kokeen ajalta. - Osallistujat suorittavat esikauden perusarvioinnin, jota verrataan kauden jälkeisiin arviointipisteisiin - Arvioi oireiden muutokset 0-10; alhaisemmat pisteet ovat parempia
Perustaso ja kuukausi 3
Vestibulaari-/silmänmotorinen seulonta (VOMS) - Horisontaalinen vestibulaarinen silmärefleksi
Aikaikkuna: Perustaso ja kuukausi 3
Osallistujaa pyydetään keskittymään pieneen kohteeseen ja tuomaan se hitaasti nenän kärkeen, kunnes näet kaksi erillistä kuvaa kohteesta. Osallistuja suorittaa tämän kolme kertaa ja pisteistä lasketaan keskiarvo kolmen kokeen ajalta. - Osallistujat suorittavat esikauden perusarvioinnin, jota verrataan kauden jälkeisiin arviointipisteisiin - Arvioi oireiden muutokset 0-10; alhaisemmat pisteet ovat parempia
Perustaso ja kuukausi 3
Vestibulaari-/silmämoottoriseulonta (VOMS) - Visuaalinen liikeherkkyys
Aikaikkuna: Perustaso ja kuukausi 3
Osallistujaa pyydetään keskittymään pieneen kohteeseen ja tuomaan se hitaasti nenän kärkeen, kunnes näet kaksi erillistä kuvaa kohteesta. Osallistuja suorittaa tämän kolme kertaa ja pisteistä lasketaan keskiarvo kolmen kokeen ajalta. - Osallistujat suorittavat esikauden perusarvioinnin, jota verrataan kauden jälkeisiin arviointipisteisiin - Arvioi oireiden muutokset 0-10; alhaisemmat pisteet ovat parempia
Perustaso ja kuukausi 3
Vestibulaari-/silmämoottoriseulonta (VOMS) - Lähellä pisteen konvergenssi
Aikaikkuna: Perustaso ja kuukausi 3
Osallistujaa pyydetään keskittymään pieneen kohteeseen ja tuomaan se hitaasti nenän kärkeen, kunnes näet kaksi erillistä kuvaa kohteesta. Osallistuja suorittaa tämän kolme kertaa ja pisteistä lasketaan keskiarvo kolmen kokeen ajalta - Osallistujat suorittavat esikauden perusarvioinnin, jota verrataan kauden jälkeisiin arviointipisteisiin - Arvioi oireiden muutokset 0 - 15; alhaisemmat pisteet ovat parempia
Perustaso ja kuukausi 3
Conners' Continuous Performance Test (CPT) - Reaktionopeus
Aikaikkuna: Perustaso ja kuukausi 3
Osallistujat suorittavat 14 minuutin tietokonepohjaisen arvioinnin, jossa arvioidaan valikoivaa, jatkuvaa ja jaettua huomiota sekä impulsiivisuutta ja valppautta - Osallistujat suorittavat esikauden perusarvioinnin, jota verrataan kauden jälkeisiin arviointipisteisiin - CPT Reaction Speed ​​T -pisteet ; 0-100; alhaisemmat pisteet ovat parempia
Perustaso ja kuukausi 3
Conners' Continuous Performance Test (CPT) - Puutteet
Aikaikkuna: Perustaso ja kuukausi 3
Osallistujat suorittavat 14 minuutin tietokonepohjaisen arvioinnin, jossa arvioidaan valikoivaa, jatkuvaa ja jakautunutta huomiota sekä impulsiivisuutta ja valppautta. Osallistujat suorittavat esikauden perusarvioinnin, jota verrataan kauden jälkeisiin arviointipisteisiin - CPT Ommissions T -pisteet; 0-100; alhaisemmat pisteet ovat parempia
Perustaso ja kuukausi 3
Conners' Continuous Performance Test (CPT) - palkkiot
Aikaikkuna: Perustaso ja kuukausi 3
Osallistujat suorittavat 14 minuutin tietokonepohjaisen arvioinnin, jossa arvioidaan valikoivaa, jatkuvaa ja jakautunutta huomiota sekä impulsiivisuutta ja valppautta. Osallistujat suorittavat esikauden perusarvioinnin, jota verrataan kauden jälkeisiin arviointipisteisiin - CPT Commission T -pisteet; 0-100; alhaisemmat pisteet ovat parempia
Perustaso ja kuukausi 3
Conners' Continuous Performance Test (CPT) - Perseverations
Aikaikkuna: Perustaso ja kuukausi 3
Osallistujat suorittavat 14 minuutin tietokonepohjaisen arvioinnin, jossa arvioidaan valikoivaa, jatkuvaa ja jakautunutta huomiota sekä impulsiivisuutta ja valppautta. Osallistujat suorittavat esikauden perusarvioinnin, jota verrataan kauden jälkeisiin arviointipisteisiin - CPT Perseverations T -pisteet; 0-100; alhaisemmat pisteet ovat parempia
Perustaso ja kuukausi 3

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Wake Forest University Health Sciences

Tutkijat

  • Päätutkija: Jill Urban, PhD, MPH, Wake Forest Health Sciences

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 8. heinäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 22. lokakuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 29. marraskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 17. toukokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. toukokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 9. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB00067187

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Osallistujan tiedot ja tutkimusprotokolla

IPD-jaon aikakehys

Alkaen 9 kuukautta ja päättyen 36 kuukautta artikkelin julkaisemisen jälkeen

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tässä tutkimuksessa kerätyt yksittäiset osallistujatiedot (IPD) jaetaan Federal Interagency Traumatic Brain Injury Research (FITBIR) -tietojärjestelmän avulla. NIH FITBIR-tietokanta on tiedonjakoresurssi TBI-kuvantamisen tutkimusalalle. Tiedonjakolomakkeita käytetään biomekaanisten tietojen ja niihin liittyvien metatietojen lataamiseen NINDS/DoD-biomekaanisten laitteiden mukaisesti TBI Common Data Elementsissa (CDE). Kaikki julkaisuissa tiivistetyt tiedot ovat myös saatavilla tutkimuksen PI:n sähköpostipyynnöstä ja tiedonjakosopimuksen valmistuttua.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Päävamma

Kliiniset tutkimukset Kenttätoimintaryhmä – Tavoite 3

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Norway

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa