Todisteisiin perustuva toimenpide pään törmäysturvallisuuden parantamiseksi nuorisojalkapallossa – Tavoite 1 ja tavoite 3
torstai 6. helmikuuta 2025 päivittänyt: Wake Forest University Health Sciences
Yhteisön sitoutunut urheiluturvallisuus – tavoite 1 ja tavoite 3
Kaksi yläkoulun (11-14-vuotiaat) jalkapallojoukkuetta on tämän tutkimuksen tavoitteessa 1.
Kaikki näiden joukkueiden kiinnostuneet urheilijat kutsutaan vapaaehtoisesti osallistumaan biomekaanisen tiedon keräämiseen; Ilmoittautuneista 15-20 per joukkue valitaan satunnaisesti instrumentointiin pääntörmäysantureilla.
Tavoitteessa 3 rekrytoidaan kaksi yläkoulun jalkapallon nuorisojoukkuetta pilotoimaan tässä tutkimuksessa kehitettyä interventiota.
Jokaisen joukkueen jalkapallovalmentajat rekrytoidaan ja otetaan mukaan.
Kaikki näiden joukkueiden kiinnostuneet urheilijat otetaan mukaan; Ilmoittautuneista 15-20 per joukkue valitaan satunnaisesti instrumentointiin pääntörmäysantureilla.
Neurokognitiiviset perustiedot ja kauden jälkeiset tiedot kerätään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa oletetaan, että (a) sosiaalisen ekologisen mallin yksilön (urheilija), ihmissuhteiden (joukkue & valmentaja) ja yhteisötason (rakennettu ja sosiaalinen ympäristö) määräävät tekijät voidaan tunnistaa ja kohdistaa vähentämään pään iskuille altistumista nuorten jalkapallon harjoituksissa. ja (b) näyttöön perustuva strategia pään törmäysaltistuksen vähentämiseksi käytännöissä voidaan kehittää ja pilottitestata käyttämällä yhteisön osallistuvaa lähestymistapaa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
106
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
- Wake Forest Health Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
11 vuotta - 14 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki mahdollisiin joukkueisiin osallistuvat urheilijat voivat osallistua tutkimukseen, mukaan lukien ne, joilla on yli 6 kuukautta olkaimet.
Poissulkemiskriteerit:
- Urheilijat suljetaan pois osallistumisesta, jos heillä on ollut henkselit alle 6 kuukautta tai heillä on hammaslääketieteellisiä laitteita, jotka voivat haitata suukappalelaitteen istuvuutta (esim. Herbst Appliance).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Valottamaton harjoitusryhmä - Tavoite 1
Tiedot valottamattomasta näytteestä (jalkapalloilijat harjoittelevat kuten muuten).
|
|
|
Kokeellinen: Kenttätoimintaryhmä – Tavoite 3
Kahden uuden joukkueen urheilijat yläkoulun tasolla pilotoivat harjoitusrakenteen interventiota ja valvovat jatkuvasti kentällä tapahtuvaa toimintaa pääntörmäysantureilla arvioidakseen harjoitusrakenteen toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja kestävyyttä
|
Kahden uuden joukkueen urheilijat yläkoulun tasolla pilotoivat harjoitusrakenteen interventiota ja valvovat jatkuvasti kentällä tapahtuvaa toimintaa pääntörmäysantureilla arvioidakseen harjoitusrakenteen toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja kestävyyttä
|
|
Ei väliintuloa: Paljastamaton harjoitteluryhmä- AIM 1 sidosryhmät
Sidosryhmät (vanhemmat, valmentajat, liigan virkamiehet) osallistuivat opastettuihin keskusteluihin tarkastus- ja palautteen lähestymistavan avulla (biomekaanisten tietojen jakaminen sidosryhmien kanssa) ja osittain jäsenneltyjä kohderyhmiä osallistuvien joukkueiden valmentajien ja vanhempien kanssa.
Myös tärkeimpiä informaattorien haastatteluja liigaviranomaisten kanssa käytettiin tietoisuuden ja vastaanottokyvyn arvioimiseksi turvallisemman käytännön rakenteen luomiseksi.
|
|
|
Kokeellinen: Kentän toimintaryhmä - AIM 3 sidosryhmä
Valmentajat Pilot testasivat valmentajaohjelmaa
|
Kahden uuden joukkueen urheilijat yläkoulun tasolla pilotoivat harjoitusrakenteen interventiota ja valvovat jatkuvasti kentällä tapahtuvaa toimintaa pääntörmäysantureilla arvioidakseen harjoitusrakenteen toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja kestävyyttä
|
|
Ei väliintuloa: Paljastamaton harjoitteluryhmä - muut AIM -sidosryhmät
Vanhempien ja organisaation johtajan sidosryhmät (paljastamatta interventiolle) osallistuivat ohjattuihin keskusteluihin turvallisuudesta ja biomekaniikasta nuorten jalkapallossa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pään iskujen määrä
Aikaikkuna: Kuukausi 3
|
Pään törmäystiedot muunnetaan pään painopisteeksi Matlabilla (Mathworks, Inc., Natick, MA) ja kvantifioidaan harjoituksia varten.
|
Kuukausi 3
|
|
Vaikutusten lukumäärä pelaajaa kohti minuutissa
Aikaikkuna: Kuukausi 3
|
Pään iskutiedot muunnetaan painopistekeskukseen käyttämällä MATLAB: ta (Mathworks, Inc., Natick, MA) ja määritetään harjoittelujaksoihin.
Vaikutusten lukumäärä pelaajaa kohti minuutissa
|
Kuukausi 3
|
|
Keskimääräinen vaikutus urheilijaa kohden harjoittelua kohti
Aikaikkuna: Kuukausi 3
|
Pään iskutiedot muunnetaan painopistekeskukseen käyttämällä MATLAB: ta (Mathworks, Inc., Natick, MA) ja määritetään harjoittelujaksoihin.
|
Kuukausi 3
|
|
95. prosenttipisteen lukumäärä urheilijaa kohden harjoittelua kohti
Aikaikkuna: Kuukausi 3
|
Pään iskutiedot muunnetaan painopistekeskukseen käyttämällä MATLAB: ta (Mathworks, Inc., Natick, MA) ja määritetään harjoittelujaksoihin.
|
Kuukausi 3
|
|
Mediaani lineaarinen kiihtyvyys (G)
Aikaikkuna: Kuukausi 3
|
Pään iskutiedot muunnetaan pään painopisteeksi käyttämällä Matlabia (Mathworks, Inc., Natick, MA) mediaanin lineaarisen kiihtyvyyden suhteen.
|
Kuukausi 3
|
|
Mediaani kiertokiihtyvyys
Aikaikkuna: Kuukausi 3
|
Pään iskutiedot muunnetaan pään painopisteeksi käyttämällä Matlabia (Mathworks, Inc., Natick, MA) kiertokiihtymisen mediaanin suhteen.
|
Kuukausi 3
|
|
Mediaanin pyörimisnopeus
Aikaikkuna: Kuukausi 3
|
Pään iskutiedot muunnetaan pään painopisteeksi käyttämällä Matlabia (Mathworks, Inc., Natick, MA) kierto -nopeuden mediaanin suhteen.
|
Kuukausi 3
|
|
95. prosenttipiste lineaarinen kiihtyvyys (G)
Aikaikkuna: Kuukausi 3
|
Pään iskutiedot muunnetaan pään painopisteeksi käyttämällä MATLAB (Mathworks, Inc., Natick, MA) 95. prosenttipisteen lineaarisen kiihtyvyyden perusteella.
|
Kuukausi 3
|
|
95. prosenttipisteen kiertokiihtyvyys
Aikaikkuna: Kuukausi 3
|
Pään iskutiedot muunnetaan pään painopisteeksi käyttämällä MATLAB (Mathworks, Inc., Natick, MA) 95. prosenttipisteen kiertokiihtyvyyden suhteen.
|
Kuukausi 3
|
|
95. prosenttipisteen pyörimisnopeus
Aikaikkuna: Kuukausi 3
|
Pään iskutiedot muunnetaan pään painopisteeksi käyttämällä MATLAB (Mathworks, Inc., Natick, MA) 95. prosenttipisteen pyörimisnopeuden suhteen.
|
Kuukausi 3
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
NIH Toolbox Picture Sequence Memory Test Score
Aikaikkuna: Perustaso ja kuukausi 3
|
Osallistujat suorittavat esikauden perusarvioinnin, jota verrataan kauden jälkeisiin arviointipisteisiin - Picture Sequence Memory - 70-120; korkeammat pisteet ovat parempia
|
Perustaso ja kuukausi 3
|
|
Asennon ohjaus – etu- ja taka-asennon heilahtelupisteet
Aikaikkuna: Perustaso ja kuukausi 3
|
Osallistujat suorittavat kaksi 30 sekunnin koetta (yksi silmät auki, toinen silmät kiinni) seisoessaan voimalevyllä - Osallistujat suorittavat esikauden perusarvioinnin, jota verrataan kauden jälkeisiin arviointipisteisiin - 0-50; alhaisemmat pisteet ovat parempia
|
Perustaso ja kuukausi 3
|
|
Asennon hallinta - Mediaalis-Lateraalinen asennon heilahduspisteet
Aikaikkuna: Perustaso ja kuukausi 3
|
Osallistujat suorittavat kaksi 30 sekunnin koetta (yksi silmät auki, toinen silmät kiinni) seisoessaan voimalevyllä - Osallistujat suorittavat esikauden perusarvioinnin, jota verrataan kauden jälkeisiin arviointipisteisiin - 0-50; alhaisemmat pisteet ovat parempia
|
Perustaso ja kuukausi 3
|
|
Asennon hallinta – maksimipolun nopeuspisteet
Aikaikkuna: Perustaso ja kuukausi 3
|
Osallistujat suorittavat kaksi 30 sekunnin koetta (yksi silmät auki, toinen silmät kiinni) seisoessaan voimalevyllä - Osallistujat suorittavat esikauden perusarvioinnin, jota verrataan kauden jälkeisiin arviointipisteisiin - 0-10; alhaisemmat pisteet ovat parempia
|
Perustaso ja kuukausi 3
|
|
Asennonhallinta - Painekeskuksen alueen pisteet
Aikaikkuna: Perustaso ja kuukausi 3
|
Osallistujat suorittavat kaksi 30 sekunnin koetta (yksi silmät auki, toinen silmät kiinni) seisoessaan voimalevyllä - Osallistujat suorittavat esikauden perusarvioinnin, jota verrataan kauden jälkeisiin arviointipisteisiin - 0-20; alhaisemmat pisteet ovat parempia
|
Perustaso ja kuukausi 3
|
|
Interventiomittauksen toteutettavuus (FIM)
Aikaikkuna: Kuukausi 3
|
Havaittu toteutettavuus - korkeammat arvot tarkoittavat parempaa toteutettavuutta - kokonaisalue 0 - 5; 1, täysin eri mieltä; 5, täysin samaa mieltä - korkeammat pisteet merkitsevät enemmän mahdollisuutta ja miellyttävyyttä interventioon
|
Kuukausi 3
|
|
Interventiotoimenpiteen hyväksyttävyys (AIM)
Aikaikkuna: Kuukausi 3
|
Kokonaisalue 0 - 5 Korkeammat arvot osoittavat paremman intervention hyväksyttävyyden (korkeammat pisteet ovat parempia)
|
Kuukausi 3
|
|
Prosentuaaliset käytännöt interventio toteutettiin määrättynä
Aikaikkuna: Kuukausi 3
|
Pohjois -Carolinan lukion yleisurheilun yhdistyksen ohjeet kontaktille jalkapallokäytännöissä asetettiin interventio, joka rajoittaa joukkueet 15 minuutin live -toimintayhteyteen viikossa.
Käytäntöjen prosentuaalinen osuus interventio toteutettiin määrätyn mukaisesti.
Toteutuspiste 2 annettiin riittävälle toteutukselle (<15 minuuttia), 1 annettiin osittaiseksi toteutukselle (<30 minuuttia) ja 0 annettiin, jos live -toimintayhteys ylitti 30 minuuttia jokaisesta käytännöstä.
Prosenttiosuus laskettiin kauden tiivistetyksi pistemääräksi, jaettuna enimmäispisteellä interventiojoukkueiden välillä.
|
Kuukausi 3
|
|
Numero muuttuu interventioon
Aikaikkuna: Kuukausi 3
|
Sopeutumisia interventioon seurataan interventioiden muutosten lukumääränä jalkapallokauden aikana.
Valmentaja aloitettuja mukautuksia seurataan visuaalisen havainnon avulla.
Sidosryhmätiimin neuvomat mukautukset seurataan kokousmuistiinpanoilla.
|
Kuukausi 3
|
|
Sanallinen muisti (vaikutus) välitöntä keräysmuutosten arviointia ja kognitiivista testausta
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Impact on tietokoneistettu neuropsykologinen testiakku.
Osallistujat suorittavat kauden edeltävän perusarvioinnin, jota verrataan kauden jälkeisiin arviointipisteisiin-0-100; Korkeammat pisteet ovat parempia
|
Lähtökohta
|
|
Visuaalisen muistin komposiittipiste (vaikutus) välitön välittömän poikkileikkauksen jälkeinen arviointi ja kognitiivinen testaus
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Impact on tietokoneistettu neuropsykologinen testiakku.
Osallistujat suorittavat kauden edeltävän perusarvioinnin, jota verrataan kauden jälkeisiin arviointipisteisiin-0-100; Korkeammat pisteet ovat parempia
|
Lähtökohta
|
|
(Vaikutus) Välittömät jälkikäteen
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Impact on tietokoneistettu neuropsykologinen testiakku.
Osallistujat suorittavat kauden edeltävän perusarvioinnin, jota verrataan kauden jälkeisiin arviointipisteisiin-0-100; Korkeammat pisteet ovat parempia
|
Lähtökohta
|
|
(Vaikutus) Välitön poikkileikkauksen jälkeinen arviointi ja kognitiivinen testaus - Reaktioajan komposiittipiste
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Impact on tietokoneistettu neuropsykologinen testiakku.
Osallistujat suorittavat kauden edeltävän perusarvioinnin, jota verrataan kauden jälkeisiin arviointipisteisiin-0-1; Pienet pisteet ovat parempia
|
Lähtökohta
|
|
(Vaikutus) Välitön poikkileikkauksen jälkeinen arviointi ja kognitiivinen testaus - Impulssinhallintakomposiittipiste
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Impact on tietokoneistettu neuropsykologinen testiakku.
Osallistujat suorittavat kauden edeltävän perusarvioinnin, jota verrataan kauden jälkeisiin arviointipisteisiin.
Impulssiohjaus on testien virheiden mittaus ja on hyödyllinen testin pätevyyden määrittämisessä.
Tämä pistemäärä osoittaa testin eri vaiheissa tehdyn virheiden summan - 0-40; Pienet pisteet ovat parempia
|
Lähtökohta
|
|
Flanker - National Institutes of Health (NIH) -työkalupakin flankerin estävä hallinta- ja huomion testipiste
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Osallistujat suorittavat esikauden perusarvioinnin, jota verrataan kauden jälkeisiin arviointipisteisiin-70-120; Korkeammat pisteet ovat parempia
|
Lähtökohta
|
|
Flanker - National Institutes of Health (NIH) -työkalupakin flankerin estävä hallinta- ja huomion testipiste
Aikaikkuna: Kuukausi 3
|
Osallistujat suorittavat esikauden perusarvioinnin, jota verrataan kauden jälkeisiin arviointipisteisiin-70-120; Korkeammat pisteet ovat parempia
|
Kuukausi 3
|
|
NIH -työkalupakkuluettelo Työmuistitestien lajittelu
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Osallistujat suorittavat esikauden perusarvioinnin, jota verrataan kauden jälkeisiin arviointipisteisiin - luettelon lajittelutyömuistiin; Pistemäärä on 50-150 - korkeammat pisteet ovat parempia
|
Lähtökohta
|
|
NIH -työkalupakkuluettelo Työmuistitestien lajittelu
Aikaikkuna: Kuukausi 3
|
Osallistujat suorittavat esikauden perusarvioinnin, jota verrataan kauden jälkeisiin arviointipisteisiin - luettelon lajittelutyömuistiin; Pistemäärä on 50-150 - korkeammat pisteet ovat parempia
|
Kuukausi 3
|
|
NIH Toolbox Picture Sancoary Test -piste
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Osallistujat suorittavat esikauden perusarvioinnin, jota verrataan kauden jälkeisiin arviointipisteisiin - kuvan sanasto - 70-120; Korkeammat pisteet ovat parempia
|
Lähtökohta
|
|
NIH Toolbox Picture Sancoary Test -piste
Aikaikkuna: Kuukausi 3
|
Osallistujat suorittavat esikauden perusarvioinnin, jota verrataan kauden jälkeisiin arviointipisteisiin - kuvan sanasto - 70-120; Korkeammat pisteet ovat parempia
|
Kuukausi 3
|
|
Rey kuulon sanallinen oppimiskoe (Ravlt)
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
RAVLT arvioi sanallisen oppimiskyvyn - osallistujalle esitetään 15 kertaa 15 kertaa standardisoinnin avulla osallistujalle 15 kertaa ja vastaukset tallennetaan - osallistujat suorittavat esikauden perusarvioinnin, jota verrataan kauden jälkeisiin arviointipisteisiin - 0-45; Korkeammat pisteet ovat parempia
|
Lähtökohta
|
|
Rey kuulon sanallinen oppimiskoe (Ravlt)
Aikaikkuna: Kuukausi 3
|
RAVLT arvioi sanallisen oppimiskyvyn - osallistujalle esitetään 15 -kertainen 15 sanan sarja standardisointia varten ja vastaukset tallennetaan - osallistujat suorittavat esikauden perusarvioinnin, jota verrataan kauden jälkeisiin arviointipisteisiin - 0-45; Korkeammat pisteet ovat parempia
|
Kuukausi 3
|
|
Vestibulaarinen/silmämoottorin seulonta (VOMS) - sileät harrastukset
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Osallistujaa pyydetään keskittymään pieneen kohteeseen, jota siirretään vaakasuoraan ja pystysuunnassa.
Osallistuja ilmoittaa oireet (ts. Päänsärky, huimaus, pahoinvointi, sumuisuus) tehtävän valmistumisen jälkeen.
Oireet ilmoitettiin asteikolla 0-10; Pienet pisteet ovat parempia.
|
Lähtökohta
|
|
Vestibulaarinen/silmämoottorin seulonta (VOMS) - sileät harrastukset
Aikaikkuna: Kuukausi 3
|
Osallistujaa pyydetään keskittymään pieneen kohteeseen, jota siirretään vaakasuoraan ja pystysuunnassa.
Osallistuja ilmoittaa oireet (ts. Päänsärky, huimaus, pahoinvointi, sumuisuus) tehtävän valmistumisen jälkeen.
Oireet ilmoitettiin asteikolla 0-10; Pienet pisteet ovat parempia.
|
Kuukausi 3
|
|
Vestibulaarinen/silmämoottorin seulonta (VOMS) - lähentyminen
Aikaikkuna: Kuukausi 3
|
Osallistujaa pyydetään keskittymään pieneen kohteeseen ja ottamaan se hitaasti nenänsä kärkeen, kunnes kaksi erillistä kuvaa kohteen nähdään.
Osallistuja suorittaa tämän kolme kertaa.
Osallistuja ilmoittaa oireet (ts. Päänsärky, huimaus, pahoinvointi, sumuisuus) tehtävän valmistumisen jälkeen.
Oireet ilmoitettiin asteikolla 0-10; Pienet pisteet ovat parempia.
|
Kuukausi 3
|
|
Vestibulaarinen/silmämoottorin seulonta (VOMS) - Vaakapysadit
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Osallistujaa pyydetään keskittymään kahteen pieneen kohteeseen, jotka ovat vaakasuoraan kohdistettu, siirtämällä silmänsä nopeasti kohteesta toiseen.
Osallistuja ilmoittaa oireet (ts. Päänsärky, huimaus, pahoinvointi, sumuisuus) tehtävän valmistumisen jälkeen.
Oireet ilmoitettiin asteikolla 0-10; Pienet pisteet ovat parempia.
|
Lähtökohta
|
|
Vestibulaarinen/silmämoottorin seulonta (VOMS) - Vaakapysadit
Aikaikkuna: Kuukausi 3
|
Osallistujaa pyydetään keskittymään kahteen pieneen kohteeseen, jotka ovat vaakasuoraan kohdistettu, siirtämällä silmänsä nopeasti kohteesta toiseen.
Osallistuja ilmoittaa oireet (ts. Päänsärky, huimaus, pahoinvointi, sumuisuus) tehtävän valmistumisen jälkeen.
Oireet ilmoitettiin asteikolla 0-10; Pienet pisteet ovat parempia.
|
Kuukausi 3
|
|
Vestibulaarinen/silmämoottorin seulonta (VOMS) - lähentyminen
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Osallistujaa pyydetään keskittymään pieneen kohteeseen ja ottamaan se hitaasti nenän kärkeen, kunnes kaksi erillistä kuvaa kohteen nähdään.
Osallistuja suorittaa tämän kolme kertaa.
Osallistuja ilmoittaa oireet (ts. Päänsärky, huimaus, pahoinvointi, sumuisuus) tehtävän valmistumisen jälkeen.
Oireet ilmoitettiin asteikolla 0-10; Pienet pisteet ovat parempia.
|
Lähtökohta
|
|
Vestibulaarinen/silmämoottorin seulonta (VOMS) - Visuaalisen liikkeen herkkyys
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Osallistujaa pyydetään keskittymään pieneen kohteeseen, jota he pitävät edelleen kiertäessään vartaloaan sivulta toiselle.
Osallistuja ilmoittaa oireet (ts. Päänsärky, huimaus, pahoinvointi, sumuisuus) tehtävän valmistumisen jälkeen.
Oireet ilmoitettiin asteikolla 0-10; Pienet pisteet ovat parempia.
|
Lähtökohta
|
|
Vestibulaarinen/silmämoottorin seulonta (VOMS) - pystysuorat sakkadit
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Osallistujaa pyydetään keskittymään kahteen pieneen kohteeseen, jotka ovat pystysuoraan kohdistettu, siirtämällä silmänsä nopeasti kohteesta toiseen.
Osallistuja ilmoittaa oireet (ts. Päänsärky, huimaus, pahoinvointi, sumuisuus) tehtävän valmistumisen jälkeen.
Oireet ilmoitettiin asteikolla 0-10; Pienet pisteet ovat parempia.
|
Lähtökohta
|
|
Vestibulaarinen/silmämoottorin seulonta (VOMS) - pystysuorat sakkadit
Aikaikkuna: Kuukausi 3
|
Osallistujaa pyydetään keskittymään kahteen pieneen kohteeseen, jotka ovat pystysuoraan kohdistettu, siirtämällä silmänsä nopeasti kohteesta toiseen.
Osallistuja ilmoittaa oireet (ts. Päänsärky, huimaus, pahoinvointi, sumuisuus) tehtävän valmistumisen jälkeen.
Oireet ilmoitettiin asteikolla 0-10; Pienet pisteet ovat parempia.
|
Kuukausi 3
|
|
Vestibulaarinen/silmämoottorin seulonta (VOMS) - Vaaka vestibulaarinen silmän refleksi
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Osallistujaa pyydetään keskittymään yhteen pieneen kohteeseen pyörittäessään päätään sivulta toiselle.
Osallistuja ilmoittaa oireet (ts. Päänsärky, huimaus, pahoinvointi, sumuisuus) tehtävän valmistumisen jälkeen.
Oireet ilmoitettiin asteikolla 0-10; Pienet pisteet ovat parempia.
|
Lähtökohta
|
|
Vestibulaarinen/silmämoottorin seulonta (VOMS) - Visuaalisen liikkeen herkkyys
Aikaikkuna: Kuukausi 3
|
Osallistujaa pyydetään keskittymään pieneen kohteeseen, jota he pitävät edelleen kiertäessään vartaloaan sivulta toiselle.
Osallistuja ilmoittaa oireet (ts. Päänsärky, huimaus, pahoinvointi, sumuisuus) tehtävän valmistumisen jälkeen.
Oireet ilmoitettiin asteikolla 0-10; Pienet pisteet ovat parempia.
|
Kuukausi 3
|
|
Vestibulaarinen/silmämoottorin seulonta (VOMS) - lähellä pisteen lähentymistä
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Osallistujaa pyydetään keskittymään pieneen kohteeseen ja ottamaan se hitaasti nenänsä kärkeen, kunnes kaksi erillistä kuvaa kohteen nähdään.
Osallistuja suorittaa tämän kolme kertaa ja pisteet lasketaan keskiarvoon kolmessa tutkimuksessa - osallistujat suorittavat esikauden perusarvioinnin, jota verrataan kauden jälkeisiin arviointipisteisiin - oireiden muutokset 0–15; Pienet pisteet ovat parempia
|
Lähtökohta
|
|
Vestibulaarinen/silmämoottorin seulonta (VOMS) - lähellä pisteen lähentymistä
Aikaikkuna: Kuukausi 3
|
Osallistujaa pyydetään keskittymään pieneen kohteeseen ja ottamaan se hitaasti nenänsä kärkeen, kunnes kaksi erillistä kuvaa kohteen nähdään.
Osallistuja suorittaa tämän kolme kertaa ja pisteet lasketaan keskiarvoon kolmessa tutkimuksessa - osallistujat suorittavat esikauden perusarvioinnin, jota verrataan kauden jälkeisiin arviointipisteisiin - oireiden muutokset 0–15; Pienet pisteet ovat parempia
|
Kuukausi 3
|
|
Connersin jatkuva suorituskyvyn testi (CPT) - Reaktionopeus
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Osallistujat suorittavat 14 minuutin tietokonepohjaisen arvioinnin, joka arvioi selektiivistä, kestävää ja jakautunutta huomiota, samoin kuin impulsiivisuutta ja valppautta-osallistujat suorittavat esikauden perusarvioinnin, jota verrataan kauden jälkeisiin arviointipisteisiin-CPT-reaktionopeuteen; Raaka-reaktionopeus on keskimääräinen vasteen nopeus kaikille testin aikana tehdyille ei-persoonallisille vasteille.
RAW-reaktionopeus muunnetaan standardisoiduksi T-pisteeksi 0-90; 50 osoittaa, että populaation keskiarvo, jonka keskihajonta on 10. 70+, on epätyypillisesti hidas ja <40 on epätyypillisesti nopea.
Reaktionopeus on kaksisuuntainen korkeampien pistemäärien kanssa, jotka osoittavat hitaampia reaktioaikoja (ts. Tarkkemattomuutta) ja pienemmät pisteet, jotka osoittavat nopeampia reaktioaikoja (ts. Impulsiivisuutta)
|
Lähtökohta
|
|
Connersin jatkuva suorituskyvyn testi (CPT)) - laiminlyönnit
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Osallistujat suorittavat 14 minuutin tietokonepohjaisen arvioinnin, joka arvioi selektiivistä, kestävää ja jakautunutta huomiota sekä impulsiivisuutta ja valppautta-osallistujat suorittavat esikauden perusarvioinnin, jota verrataan kauden jälkeisiin arviointipisteisiin-CPT-laiminlyönteihin; Raaka puutteet perustuvat jätettyjen kohteiden lukumäärään testin aikana.
Raaka puutteet muunnetaan standardisoiduiksi T-pisteiksi 0-90; 50 osoittaa, että populaation keskiarvo, jonka keskihajonta on 10. 70+, on erittäin kohonnut ja osoittaa huonon suorituskyvyn.
Korkeammat pisteet osoittavat huonomman suorituskyvyn
|
Lähtökohta
|
|
Connersin jatkuva suorituskyvyn testi (CPT) - laiminlyönnit
Aikaikkuna: Kuukausi 3
|
Osallistujat suorittavat 14 minuutin tietokonepohjaisen arvioinnin, joka arvioi selektiivistä, kestävää ja jakautunutta huomiota sekä impulsiivisuutta ja valppautta-osallistujat suorittavat esikauden perusarvioinnin, jota verrataan kauden jälkeisiin arviointipisteisiin-CPT-laiminlyönteihin; Raaka puutteet perustuvat jätettyjen kohteiden lukumäärään testin aikana.
Raaka puutteet muunnetaan standardisoiduiksi T-pisteiksi 0-90; 50 osoittaa, että populaation keskiarvo, jonka keskihajonta on 10. 70+, on erittäin kohonnut ja osoittaa huonon suorituskyvyn.
Korkeammat pisteet osoittavat huonomman suorituskyvyn
|
Kuukausi 3
|
|
Connersin jatkuva suorituskyvyn testi (CPT) - komissiot
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Osallistujat suorittavat 14 minuutin tietokonepohjaisen arvioinnin, joka arvioi selektiivistä, kestävää ja jaettuja huomiota sekä impulsiivisuutta ja valppautta - osallistujat suorittavat ennakkotason perusarvioinnin, jota verrataan kauden jälkeisiin arviointipisteisiin - CPT -komissioon; Raaka palkkiot ovat vääriä vastauksia muihin kuin kohteisiin.
RAW Commissions -pisteet muunnetaan standardisoiduiksi T-pisteiksi 0-90; 50 osoittaa, että populaation keskiarvo, jonka keskihajonta on 10. 70+, on erittäin konservatiivinen ja osoittaa, että nopeuden ja ≤30: n tarkkuuden painottaminen on erittäin liberaalia ja osoittaa paljon korostamista nopeuden suhteen.
Pisteet osoittavat osallistujien vastaustyylin luonteen eikä suorituskyvyn
|
Lähtökohta
|
|
Connersin jatkuva suorituskyvyn testi (CPT) - komissiot
Aikaikkuna: Kuukausi 3
|
Osallistujat suorittavat 14 minuutin tietokonepohjaisen arvioinnin, joka arvioi selektiivistä, kestävää ja jakautunutta huomiota sekä impulsiivisuutta ja valppautta - osallistujat suorittavat esikauden perusarvioinnin, jota verrataan kauden jälkeisiin arviointipisteisiin - CPT -komissioon; Raaka palkkiot ovat vääriä vastauksia muihin kuin kohteisiin.
RAW Commissions -pisteet muunnetaan standardisoiduiksi T-pisteiksi 0-90; 50 osoittaa, että populaation keskiarvo, jonka keskihajonta on 10. 70+, on erittäin konservatiivinen ja osoittaa, että nopeuden ja ≤30: n tarkkuuden painottaminen on erittäin liberaalia ja osoittaa paljon korostamista nopeuden suhteen.
Pisteet osoittavat osallistujien vastaustyylin luonteen eikä suorituskyvyn
|
Kuukausi 3
|
|
Connersin jatkuva suorituskyvyn testi (CPT)
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Osallistujat suorittavat 14 minuutin tietokonepohjaisen arvioinnin, joka arvioi selektiivistä, kestävää ja jakautunutta huomiota, samoin kuin impulsiivisuutta ja valppautta-osallistujat suorittavat esikauden perusarvioinnin, jota verrataan kauden jälkeisiin arviointipisteisiin-CPT-pelinnöihin; RAW -pelinnät ovat vastauksia, jotka tehdään alle 100 millisekunnissa ärsykkeen jälkeen.
RAW-pelinnöt pistemäärä muunnetaan standardisoiduiksi T-pisteiksi 0-90; 50 osoittaa, että populaation keskiarvo, jonka keskihajonta on 10. 70+, on erittäin kohonnut ja osoittaa huonon suorituskyvyn.
Korkeammat pisteet osoittavat huonomman suorituskyvyn
|
Lähtökohta
|
|
Connersin jatkuva suorituskyvyn testi (CPT)
Aikaikkuna: Kuukausi 3
|
Osallistujat suorittavat 14 minuutin tietokonepohjaisen arvioinnin, joka arvioi selektiivistä, kestävää ja jakautunutta huomiota, samoin kuin impulsiivisuutta ja valppautta-osallistujat suorittavat esikauden perusarvioinnin, jota verrataan kauden jälkeisiin arviointipisteisiin-CPT-pelinnöihin; RAW -pelinnät ovat vastauksia, jotka tehdään alle 100 millisekunnissa ärsykkeen jälkeen.
RAW-pelinnöt pistemäärä muunnetaan standardisoiduiksi T-pisteiksi 0-90; 50 osoittaa, että populaation keskiarvo, jonka keskihajonta on 10. 70+, on erittäin kohonnut ja osoittaa huonon suorituskyvyn.
Korkeammat pisteet osoittavat huonomman suorituskyvyn
|
Kuukausi 3
|
|
Kauden jälkeinen (isku) välitön poikkileikkauksen jälkeinen arviointi ja kognitiivinen testaus - visuaalinen motorinen komposiittipiste
Aikaikkuna: Kuukausi 3
|
Impact on tietokoneistettu neuropsykologinen testiakku.
Osallistujat suorittavat kauden edeltävän perusarvioinnin, jota verrataan kauden jälkeisiin arviointipisteisiin-0-100; Korkeammat pisteet ovat parempia
|
Kuukausi 3
|
|
(Vaikutus) Välitön poikkileikkauksen jälkeinen arviointi ja kognitiivinen testaus - Reaktioajan komposiittipiste
Aikaikkuna: Kuukausi 3
|
Impact on tietokoneistettu neuropsykologinen testiakku.
Osallistujat suorittavat kauden edeltävän perusarvioinnin, jota verrataan kauden jälkeisiin arviointipisteisiin-0-1; Pienet pisteet ovat parempia
|
Kuukausi 3
|
|
(Vaikutus) Välitön poikkileikkauksen jälkeinen arviointi ja kognitiivinen testaus - Impulssinhallintakomposiittipiste
Aikaikkuna: Kuukausi 3
|
Impact on tietokoneistettu neuropsykologinen testiakku.
Osallistujat suorittavat kauden edeltävän perusarvioinnin, jota verrataan kauden jälkeisiin arviointipisteisiin.
Impulssiohjaus on testien virheiden mittaus ja on hyödyllinen testin pätevyyden määrittämisessä.
Tämä pistemäärä osoittaa testin eri vaiheissa tehdyn virheiden summan - 0-40; Pienet pisteet ovat parempia
|
Kuukausi 3
|
|
NIH -työkalupakkikuviovertailun testipiste
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Kuviovertailutesti on prosessoinnin nopeuden mitta, joka tyypillisesti paranee tasaisesti (aika suorittaa tehtävän väheneminen) koko lapsuuden ja murrosikäisen ajan, alkaa sitten aikuisuuden vähenemistä, jolloin vanhemmilla aikuisilla on paljon hitaampaa.
Sellaisenaan sitä pidetään "nestekyvyn" mittana.
Pisteiden alue: 0-130
|
Lähtökohta
|
|
NIH -työkalupakkikuviovertailun testipiste
Aikaikkuna: Kuukausi 3
|
Kuviovertailutesti on prosessoinnin nopeuden mitta, joka tyypillisesti paranee tasaisesti (aika suorittaa tehtävän väheneminen) koko lapsuuden ja murrosikäisen ajan, alkaa sitten aikuisuuden vähenemistä, jolloin vanhemmilla aikuisilla on paljon hitaampaa.
Sellaisenaan sitä pidetään "nestekyvyn" mittana.
Pisteiden alue: 0-130
|
Kuukausi 3
|
|
(Vaikutus) Välitön poikkileikkauksen jälkeinen arviointi ja kognitiivinen testaus - sanallinen muistin yhdistelmäpiste
Aikaikkuna: Kuukausi 3
|
Impact on tietokoneistettu neuropsykologinen testiakku.
Osallistujat suorittavat kauden edeltävän perusarvioinnin, jota verrataan kauden jälkeisiin arviointipisteisiin-0-100; Korkeammat pisteet ovat parempia
|
Kuukausi 3
|
|
(Vaikutus) Välitön poikkileikkauksen jälkeinen arviointi ja kognitiivinen testaus - Visuaalisen muistin yhdistelmäpiste
Aikaikkuna: Kuukausi 3
|
Impact on tietokoneistettu neuropsykologinen testiakku.
Osallistujat suorittavat kauden edeltävän perusarvioinnin, jota verrataan kauden jälkeisiin arviointipisteisiin-0-100; Korkeammat pisteet ovat parempia
|
Kuukausi 3
|
|
Vestibulaarinen/silmämoottorin seulonta (VOMS) - Vaaka vestibulaarinen silmän refleksi
Aikaikkuna: Kuukausi 3
|
Osallistujaa pyydetään keskittymään yhteen pieneen kohteeseen pyörittäessään päätään sivulta toiselle.
Osallistuja ilmoittaa oireet (ts. Päänsärky, huimaus, pahoinvointi, sumuisuus) tehtävän valmistumisen jälkeen.
Oireet ilmoitettiin asteikolla 0-10; Pienet pisteet ovat parempia.
|
Kuukausi 3
|
|
Connersin jatkuva suorituskyvyn testi (CPT) - Reaktionopeus
Aikaikkuna: Kuukausi 3
|
Osallistujat suorittavat 14 minuutin tietokonepohjaisen arvioinnin, joka arvioi selektiivistä, kestävää ja jakautunutta huomiota, samoin kuin impulsiivisuutta ja valppautta-osallistujat suorittavat esikauden perusarvioinnin, jota verrataan kauden jälkeisiin arviointipisteisiin-CPT-reaktionopeuteen; Raaka-reaktionopeus on keskimääräinen vasteen nopeus kaikille testin aikana tehdyille ei-persoonallisille vasteille.
RAW-reaktionopeus muunnetaan standardisoiduksi T-pisteeksi 0-90; 50 osoittaa, että populaation keskiarvo, jonka keskihajonta on 10. 70+, on epätyypillisesti hidas ja <40 on epätyypillisesti nopea.
Reaktionopeus on kaksisuuntainen korkeampien pistemäärien kanssa, jotka osoittavat hitaampia reaktioaikoja (ts. Tarkkemattomuutta) ja pienemmät pisteet, jotka osoittavat nopeampia reaktioaikoja (ts. Impulsiivisuutta).
|
Kuukausi 3
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jill Urban, PhD, MPH, Wake Forest Health Sciences
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 8. heinäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 22. lokakuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 29. marraskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 17. toukokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. toukokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00067187
- K25HD101686 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Osallistujan tiedot ja tutkimusprotokolla
IPD-jaon aikakehys
Alkaen 9 kuukautta ja päättyen 36 kuukautta artikkelin julkaisemisen jälkeen
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tässä tutkimuksessa kerätyt yksittäiset osallistujatiedot (IPD) jaetaan Federal Interagency Traumatic Brain Injury Research (FITBIR) -tietojärjestelmän avulla.
NIH FITBIR-tietokanta on tiedonjakoresurssi TBI-kuvantamisen tutkimusalalle.
Tiedonjakolomakkeita käytetään biomekaanisten tietojen ja niihin liittyvien metatietojen lataamiseen NINDS/DoD-biomekaanisten laitteiden mukaisesti TBI Common Data Elementsissa (CDE).
Kaikki julkaisuissa tiivistetyt tiedot ovat myös saatavilla tutkimuksen PI:n sähköpostipyynnöstä ja tiedonjakosopimuksen valmistuttua.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .