Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Intervention fondée sur des données probantes pour améliorer la sécurité des impacts de la tête dans le football des jeunes - But 1 et But 3

6 février 2025 mis à jour par: Wake Forest University Health Sciences

Sécurité dans les sports communautaires - But 1 et But 3

Deux équipes de football de collège (âgés de 11 à 14 ans) seront dans le but 1 de cette étude. Tous les athlètes intéressés de ces équipes seront invités à participer volontairement à la collecte de données biomécaniques ; parmi les personnes inscrites, 15 à 20 par équipe seront sélectionnées au hasard pour l'instrumentation avec des capteurs d'impact à la tête. Dans l'objectif 3, deux équipes de football de jeunes au niveau du collège seront recrutées pour piloter une intervention développée dans cette étude. Les entraîneurs de football de chaque équipe seront recrutés et inscrits de manière prospective. Tous les athlètes intéressés de ces équipes seront inscrits; parmi les personnes inscrites, 15 à 20 par équipe seront sélectionnées au hasard pour l'instrumentation avec des capteurs d'impact à la tête. Des données neurocognitives de base et d'après-saison seront recueillies.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cette étude émet l'hypothèse que (a) les déterminants aux niveaux individuel (athlète), interpersonnel (équipe et entraîneur) et communautaire (environnement bâti et social) du modèle socio-écologique peuvent être identifiés et ciblés pour réduire l'exposition à l'impact de la tête dans les pratiques de football des jeunes , et (b) une stratégie fondée sur des preuves pour réduire l'exposition à l'impact de la tête dans les pratiques peut être développée et testée à l'aide d'une approche communautaire.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

106

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27157
        • Wake Forest Health Sciences

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

11 ans à 14 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les athlètes participant aux équipes potentielles seront éligibles pour l'étude, y compris ceux qui portent un appareil dentaire depuis plus de 6 mois.

Critère d'exclusion:

  • Les athlètes seront exclus de la participation s'ils portent un appareil dentaire depuis moins de 6 mois ou s'ils ont des appareils dentaires qui peuvent gêner l'ajustement de l'embout buccal (par exemple, Herbst Appliance).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Groupe de pratique non exposé - Objectif 1
Données d'un échantillon non exposé (footballeurs pratiquant comme ils le feraient autrement).
Expérimental: Groupe d'activités sur le terrain - Objectif 3
Athlètes de deux nouvelles équipes au niveau du collège pour piloter l'intervention de la structure de pratique et surveiller en permanence l'activité sur le terrain avec des capteurs d'impact à la tête pour évaluer la faisabilité, l'acceptabilité et la durabilité de la structure de pratique
Athlètes de deux nouvelles équipes au niveau du collège pour piloter l'intervention de la structure de pratique et surveiller en permanence l'activité sur le terrain avec des capteurs d'impact à la tête pour évaluer la faisabilité, l'acceptabilité et la durabilité de la structure de pratique
Aucune intervention: Groupe de pratique non exposé - Objectif 1 Intervenants
Les parties prenantes (parents, entraîneurs, responsables de la ligue) ont participé à des discussions guidées en utilisant une approche d'audit et de rétroaction (partager des données biomécaniques avec les parties prenantes) et des groupes de discussion semi-structurés avec les entraîneurs et les parents des équipes participantes. De plus, des entretiens d'informateurs clés avec des responsables de la ligue ont été utilisés pour évaluer la sensibilisation et la réceptivité à la création d'une structure de pratique plus sûre.
Expérimental: Groupe d'activités sur le terrain - AIM 3 parties prenantes
Les entraîneurs pilotes ont testé le programme Coach
Athlètes de deux nouvelles équipes au niveau du collège pour piloter l'intervention de la structure de pratique et surveiller en permanence l'activité sur le terrain avec des capteurs d'impact à la tête pour évaluer la faisabilité, l'acceptabilité et la durabilité de la structure de pratique
Aucune intervention: Groupe de pratique non exposé - Autres parties prenantes AIM
Les parties prenantes des parents et des dirigeants organisationnels (non exposés à l'intervention) ont participé à des discussions guidées sur la sécurité et la biomécanique dans le football pour les jeunes

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre d'impacts à la tête
Délai: Mois 3
Les données d'impact de la tête seront transformées en centre de gravité de la tête à l'aide de Matlab (Mathworks, Inc., Natick, MA) et quantifiées pour les séances d'entraînement.
Mois 3
Nombre d'impacts par joueur par minute
Délai: Mois 3
Les données d'impact de la tête seront transformées au centre de gravité de la tête à l'aide de MATLAB (Mathworks, Inc., Natick, MA) et quantifiée pour les séances de pratique. Nombre d'impacts par joueur par minute
Mois 3
Nombre moyen d'impacts par athlète par entraînement
Délai: MOIS 3
Les données d'impact de la tête seront transformées au centre de gravité de la tête à l'aide de MATLAB (Mathworks, Inc., Natick, MA) et quantifiée pour les séances de pratique.
MOIS 3
95e centile Nombre d'impacts par athlète par entraînement
Délai: MOIS 3
Les données d'impact de la tête seront transformées au centre de gravité de la tête à l'aide de MATLAB (Mathworks, Inc., Natick, MA) et quantifiée pour les séances de pratique.
MOIS 3
Accélération linéaire médiane (G)
Délai: Mois 3
Les données d'impact de la tête seront transformées au centre de gravité de la tête à l'aide de MATLAB (Mathworks, Inc., Natick, MA) en termes d'accélération linéaire médiane.
Mois 3
Accélération de la rotation médiane
Délai: Mois 3
Les données d'impact de la tête seront transformées au centre de gravité de la tête à l'aide de MATLAB (Mathworks, Inc., Natick, MA) en termes d'accélération de rotation médiane.
Mois 3
Vitesse de rotation médiane
Délai: Mois 3
Les données d'impact de la tête seront transformées au centre de gravité de la tête en utilisant MATLAB (Mathworks, Inc., Natick, MA) en termes de vitesse de rotation médiane.
Mois 3
Accélération linéaire du 95e centile (G)
Délai: Mois 3
Les données d'impact de la tête seront transformées au centre de gravité de la tête en utilisant MATLAB (Mathworks, Inc., Natick, MA) en termes d'accélération linéaire du 95e centile.
Mois 3
Accélération de rotation du 95e centile
Délai: Mois 3
Les données d'impact de la tête seront transformées au centre de gravité de la tête en utilisant MATLAB (Mathworks, Inc., Natick, MA) en termes d'accélération de rotation du 95e centile.
Mois 3
95e centile de la vitesse de rotation
Délai: Mois 3
Les données d'impact de la tête seront transformées au centre de gravité de la tête en utilisant MATLAB (Mathworks, Inc., Natick, MA) en termes de vitesse de rotation du 95e centile.
Mois 3

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score du test de mémoire de séquence d'images de la boîte à outils NIH
Délai: Base de référence et mois 3
Les participants effectueront une évaluation de base de pré-saison qui sera comparée aux scores d'évaluation d'après-saison - mémoire de séquence d'images - 70-120 ; les scores les plus élevés sont meilleurs
Base de référence et mois 3
Contrôle postural - Score de balancement postural antéro-postérieur
Délai: Base de référence et mois 3
Les participants effectueront deux essais de 30 secondes (un avec les yeux ouverts, un avec les yeux fermés) en se tenant debout sur une plaque de force - Les participants effectueront une évaluation de base de pré-saison qui sera comparée aux scores d'évaluation d'après-saison - 0-50 ; les scores inférieurs sont meilleurs
Base de référence et mois 3
Contrôle postural - Score de balancement postural médial-latéral
Délai: Base de référence et mois 3
Les participants effectueront deux essais de 30 secondes (un avec les yeux ouverts, un avec les yeux fermés) en se tenant debout sur une plaque de force - Les participants effectueront une évaluation de base de pré-saison qui sera comparée aux scores d'évaluation d'après-saison - 0-50 ; les scores inférieurs sont meilleurs
Base de référence et mois 3
Contrôle postural - Score de vitesse de trajectoire maximale
Délai: Base de référence et mois 3
Les participants effectueront deux essais de 30 secondes (un avec les yeux ouverts, un avec les yeux fermés) en se tenant debout sur une plaque de force - Les participants effectueront une évaluation de base de pré-saison qui sera comparée aux scores d'évaluation d'après-saison - 0-10 ; les scores inférieurs sont meilleurs
Base de référence et mois 3
Contrôle postural - Pointage de la zone du centre de pression
Délai: Base de référence et mois 3
Les participants effectueront deux essais de 30 secondes (un avec les yeux ouverts, un avec les yeux fermés) en se tenant debout sur une plaque de force - Les participants effectueront une évaluation de base de pré-saison qui sera comparée aux scores d'évaluation d'après-saison - 0-20 ; les scores inférieurs sont meilleurs
Base de référence et mois 3
Faisabilité de la mesure d'intervention (FIM)
Délai: Mois 3
Faisabilité perçue - Des valeurs plus élevées indiquent une meilleure faisabilité - Plage totale 0 - 5; 1, complètement en désaccord; 5, entièrement d'accord - des scores plus élevés indiquent plus de possibilités et d'agréabilité à l'intervention
Mois 3
Acceptabilité de la mesure d'intervention (AIM)
Délai: Mois 3
Plage totale 0 - 5 valeurs plus élevées indiquent une meilleure acceptabilité de l'intervention (les scores plus élevés sont meilleurs)
Mois 3
Pourcentage des pratiques L'intervention a été mise en œuvre comme prescrit
Délai: Mois 3
L'intervention a été prescrite aux directives de la North Carolina High School Athletic Association pour les contacts dans les entraînements de football, ce qui limite les équipes à 15 minutes de contact en direct par semaine. Le pourcentage de pratiques L'intervention a été mise en œuvre comme prescrit a été surveillée. Un score de mise en œuvre de 2 a été donné pour une mise en œuvre adéquate (<15 minutes), 1 a été donné pour une mise en œuvre partielle (<30 minutes), et 0 a été donné si le contact d'action en direct a dépassé 30 minutes pour chaque pratique. Le pourcentage a été calculé comme le score additionné pour la saison, divisé par le score maximal possible entre les équipes d'intervention.
Mois 3
Numéro modification de l'intervention
Délai: Mois 3
Les adaptations à l'intervention seront suivies comme le nombre de modifications de l'intervention pendant la saison de football. Les adaptations initiées par l'entraîneur seront suivies par observation visuelle. Les adaptations conseillées par l'équipe des parties prenantes seront suivies via des notes de réunion.
Mois 3
Mémoire verbale (impact) Évaluation immédiate post-collaboration et tests cognitifs
Délai: Base de base
L'impact est une batterie de test neuropsychologique informatisé. Les participants termineront une évaluation de base de pré-saison qui sera comparée aux scores d'évaluation post-saison - 0-100; Les scores plus élevés sont meilleurs
Base de base
Score composite de mémoire visuelle (impact) Évaluation immédiate post-collaboration et tests cognitifs
Délai: Base de base
L'impact est une batterie de test neuropsychologique informatisé. Les participants termineront une évaluation de base de pré-saison qui sera comparée aux scores d'évaluation post-saison - 0-100; Les scores plus élevés sont meilleurs
Base de base
(Impact) Évaluation post-collaboration immédiate et test cognitif - Score composite moteur visuel
Délai: Base de base
L'impact est une batterie de test neuropsychologique informatisé. Les participants termineront une évaluation de base de pré-saison qui sera comparée aux scores d'évaluation post-saison - 0-100; Les scores plus élevés sont meilleurs
Base de base
(Impact) Évaluation post-collaboration immédiate et test cognitif - Score composite du temps de réaction
Délai: Base de base
L'impact est une batterie de test neuropsychologique informatisé. Les participants termineront une évaluation de base de pré-saison qui sera comparée aux scores d'évaluation post-saison - 0-1; Les scores inférieurs sont meilleurs
Base de base
(Impact) Évaluation immédiate post-collaboration et tests cognitifs - Score composite de contrôle impulsif
Délai: Base de base
L'impact est une batterie de test neuropsychologique informatisé. Les participants termineront une évaluation de base de pré-saison qui sera comparée aux scores d'évaluation post-saison. Le contrôle des impulsions est une mesure des erreurs de test et est utile pour déterminer la validité du test. Ce score indique la somme des erreurs commises au cours des différentes phases du test - 0-40; Les scores inférieurs sont meilleurs
Base de base
Flanker - National Institutes of Health (NIH) Toolbox Flanker Contrôle inhibiteur et score de test d'attention
Délai: Base de base
Les participants termineront une évaluation de base de pré-saison qui sera comparée aux scores d'évaluation post-saison - 70-120; Les scores plus élevés sont meilleurs
Base de base
Flanker - National Institutes of Health (NIH) Toolbox Flanker Contrôle inhibiteur et score de test d'attention
Délai: Mois 3
Les participants termineront une évaluation de base de pré-saison qui sera comparée aux scores d'évaluation post-saison - 70-120; Les scores plus élevés sont meilleurs
Mois 3
Score de test de mémoire de travail de la liste des boîtes à outils NIH
Délai: Base de base
Les participants termineront une évaluation de base de pré-saison qui sera comparée aux scores d'évaluation post-saison - la mémoire de travail de tri de liste; La plage de score est de 50 à 150 - les scores plus élevés sont meilleurs
Base de base
Score de test de mémoire de travail de la liste des boîtes à outils NIH
Délai: Mois 3
Les participants termineront une évaluation de base de pré-saison qui sera comparée aux scores d'évaluation post-saison - la mémoire de travail de tri de liste; La plage de score est de 50 à 150 - les scores plus élevés sont meilleurs
Mois 3
NIH Toolbox Picture Vocabulary Test Score
Délai: Base de base
Les participants termineront une évaluation de base de pré-saison qui sera comparée aux scores d'évaluation post-saison - vocabulaire d'image - 70-120; Les scores plus élevés sont meilleurs
Base de base
NIH Toolbox Picture Vocabulary Test Score
Délai: Mois 3
Les participants termineront une évaluation de base de pré-saison qui sera comparée aux scores d'évaluation post-saison - vocabulaire d'image - 70-120; Les scores plus élevés sont meilleurs
Mois 3
Rey Score de test d'apprentissage verbal auditif (RAVLT)
Délai: Base de base
Le RAVLT évalue la capacité d'apprentissage verbal - une série de 15 mots est présentée au participant 3 fois via l'enregistrement audio pour la normalisation, et des réponses sont enregistrées - les participants termineront une évaluation de base de pré-saison qui sera comparée aux scores d'évaluation post-saison - 0-45; Les scores plus élevés sont meilleurs
Base de base
Rey Score de test d'apprentissage verbal auditif (RAVLT)
Délai: Mois 3
Le RAVLT évalue la capacité d'apprentissage verbal - une série de 15 mots est présentée au participant 3 fois via l'enregistrement audio pour la normalisation, et des réponses sont enregistrées - les participants termineront une évaluation de base de pré-saison qui sera comparée aux scores d'évaluation post-saison - 0-45; Les scores plus élevés sont meilleurs
Mois 3
Dépistage moteur vestibulaire / oculaire (VOM) - Plaissions lisses
Délai: Base de base
Le participant sera invité à se concentrer sur une petite cible qui sera déplacée horizontalement et verticalement. Le participant rapportera tout symptôme (c'est-à-dire les maux de tête, les étourdissements, les nausées, le brouillard) une fois la tâche terminée. Les symptômes ont signalé une plage sur une échelle de 0 à 10; Les scores inférieurs sont meilleurs.
Base de base
Dépistage moteur vestibulaire / oculaire (VOM) - Plaissions lisses
Délai: Mois 3
Le participant sera invité à se concentrer sur une petite cible qui sera déplacée horizontalement et verticalement. Le participant rapportera tout symptôme (c'est-à-dire les maux de tête, les étourdissements, les nausées, le brouillard) une fois la tâche terminée. Les symptômes ont signalé une plage sur une échelle de 0 à 10; Les scores inférieurs sont meilleurs.
Mois 3
Dépistage moteur vestibulaire / oculaire (VOM) - Convergence
Délai: Mois 3
Le participant sera invité à se concentrer sur une petite cible et à l'apporter lentement à la pointe de leur nez jusqu'à ce que deux images distinctes de la cible soient visibles. Le participant terminera cela trois fois. Le participant rapportera tout symptôme (c'est-à-dire les maux de tête, les étourdissements, les nausées, le brouillard) une fois la tâche terminée. Les symptômes ont signalé une plage sur une échelle de 0 à 10; Les scores inférieurs sont meilleurs.
Mois 3
Dépistage moteur vestibulaire / oculaire (VOM) - Saccades horizontales
Délai: Base de base
Le participant sera invité à se concentrer sur deux petites cibles alignées horizontalement, en déplaçant rapidement les yeux d'une cible à l'autre. Le participant rapportera tout symptôme (c'est-à-dire les maux de tête, les étourdissements, les nausées, le brouillard) une fois la tâche terminée. Les symptômes ont signalé une plage sur une échelle de 0 à 10; Les scores inférieurs sont meilleurs.
Base de base
Dépistage moteur vestibulaire / oculaire (VOM) - Saccades horizontales
Délai: Mois 3
Le participant sera invité à se concentrer sur deux petites cibles alignées horizontalement, en déplaçant rapidement les yeux d'une cible à l'autre. Le participant rapportera tout symptôme (c'est-à-dire les maux de tête, les étourdissements, les nausées, le brouillard) une fois la tâche terminée. Les symptômes ont signalé une plage sur une échelle de 0 à 10; Les scores inférieurs sont meilleurs.
Mois 3
Dépistage moteur vestibulaire / oculaire (VOM) - Convergence
Délai: Base de base
Le participant sera invité à se concentrer sur une petite cible et à l'apporter lentement à la pointe de leur nez jusqu'à ce que deux images distinctes de la cible soient visibles. Le participant terminera cela trois fois. Le participant rapportera tout symptôme (c'est-à-dire les maux de tête, les étourdissements, les nausées, le brouillard) une fois la tâche terminée. Les symptômes ont signalé une plage sur une échelle de 0 à 10; Les scores inférieurs sont meilleurs.
Base de base
Dépistage moteur vestibulaire / oculaire (VOM) - Sensibilité au mouvement visuel
Délai: Base de base
Le participant sera invité à se concentrer sur une petite cible qu'il tient immobile tout en faisant tourner son torse d'un côté à l'autre. Le participant rapportera tout symptôme (c'est-à-dire les maux de tête, les étourdissements, les nausées, le brouillard) une fois la tâche terminée. Les symptômes ont signalé une plage sur une échelle de 0 à 10; Les scores inférieurs sont meilleurs.
Base de base
Dépistage moteur vestibulaire / oculaire (VOM) - Saccades verticales
Délai: Base de base
Le participant sera invité à se concentrer sur deux petites cibles alignées verticalement, en déplaçant rapidement les yeux d'une cible à l'autre. Le participant rapportera tout symptôme (c'est-à-dire les maux de tête, les étourdissements, les nausées, le brouillard) une fois la tâche terminée. Les symptômes ont signalé une plage sur une échelle de 0 à 10; Les scores inférieurs sont meilleurs.
Base de base
Dépistage moteur vestibulaire / oculaire (VOM) - Saccades verticales
Délai: Mois 3
Le participant sera invité à se concentrer sur deux petites cibles alignées verticalement, en déplaçant rapidement les yeux d'une cible à l'autre. Le participant rapportera tout symptôme (c'est-à-dire les maux de tête, les étourdissements, les nausées, le brouillard) une fois la tâche terminée. Les symptômes ont signalé une plage sur une échelle de 0 à 10; Les scores inférieurs sont meilleurs.
Mois 3
Dépistage moteur vestibulaire / oculaire (VOM) - Réflex oculaire vestibulaire horizontal
Délai: Base de base
Le participant sera invité à se concentrer sur une petite cible tout en tournant la tête d'un côté à l'autre. Le participant rapportera tout symptôme (c'est-à-dire les maux de tête, les étourdissements, les nausées, le brouillard) une fois la tâche terminée. Les symptômes ont signalé une plage sur une échelle de 0 à 10; Les scores inférieurs sont meilleurs.
Base de base
Dépistage moteur vestibulaire / oculaire (VOM) - Sensibilité au mouvement visuel
Délai: Mois 3
Le participant sera invité à se concentrer sur une petite cible qu'il tient immobile tout en faisant tourner son torse d'un côté à l'autre. Le participant rapportera tout symptôme (c'est-à-dire les maux de tête, les étourdissements, les nausées, le brouillard) une fois la tâche terminée. Les symptômes ont signalé une plage sur une échelle de 0 à 10; Les scores inférieurs sont meilleurs.
Mois 3
Dépistage moteur vestibulaire / oculaire (VOM) - Convergence du point proche
Délai: Base de base
Le participant sera invité à se concentrer sur une petite cible et à l'apporter lentement à la pointe de leur nez jusqu'à ce que deux images distinctes de la cible soient visibles. Le participant terminera ces trois fois et les scores seront moyennés sur trois essais - les participants effectueront une évaluation de base de pré-saison qui sera comparée aux scores d'évaluation post-saison - les changements de taux des symptômes de 0 à 15; Les scores inférieurs sont meilleurs
Base de base
Dépistage moteur vestibulaire / oculaire (VOM) - Convergence du point proche
Délai: Mois 3
Le participant sera invité à se concentrer sur une petite cible et à l'apporter lentement à la pointe de leur nez jusqu'à ce que deux images distinctes de la cible soient visibles. Le participant terminera ces trois fois et les scores seront moyennés sur trois essais - les participants effectueront une évaluation de base de pré-saison qui sera comparée aux scores d'évaluation post-saison - les changements de taux des symptômes de 0 à 15; Les scores inférieurs sont meilleurs
Mois 3
Test de performances continues de Conners (CPT) - Vitesse de réaction
Délai: Base de base
Les participants termineront une évaluation informatique de 14 minutes qui évalue l'attention sélective, soutenue et divisée, ainsi que l'impulsivité et la vigilance - les participants effectueront une évaluation de base de pré-saison qui sera comparée aux scores d'évaluation post-saison - la vitesse de réaction du CPT; La vitesse de réaction brute est la vitesse de réponse moyenne pour toutes les réponses non persévératives faites pendant tout le test. La vitesse de réaction brute est convertie en scores T standardisés 0-90; 50 indique que la moyenne de la population avec un écart-type de 10. 70+ est atypiquement lente et <40 est atypiquement rapide. La vitesse de réaction est bidirectionnelle avec des scores plus élevés indiquant des temps de réaction plus lents (c'est-à-dire l'inattention), et des scores plus faibles indiquant des temps de réaction plus rapides (c'est-à-dire l'impulsivité)
Base de base
Test de performances continues de Conners (CPT)) - omissions
Délai: Base de base
Les participants termineront une évaluation informatique de 14 minutes qui évalue l'attention sélective, soutenue et divisée, ainsi que l'impulsivité et la vigilance - les participants effectueront une évaluation de base de pré-saison qui sera comparée aux scores d'évaluation post-saison - CPT omissions; Les scores d'omissions brutes sont basés sur le nombre de cibles manquées pendant le test. Les scores d'omissions bruts sont convertis en scores T standardisés 0-90; 50 indique que la moyenne de la population avec un écart-type de 10. 70+ est très élevée et indique de mauvaises performances. Des scores plus élevés indiquent des performances plus faibles
Base de base
Test de performances continues de Conners (CPT) - omissions
Délai: Mois 3
Les participants termineront une évaluation informatique de 14 minutes qui évalue l'attention sélective, soutenue et divisée, ainsi que l'impulsivité et la vigilance - les participants effectueront une évaluation de base de pré-saison qui sera comparée aux scores d'évaluation post-saison - CPT omissions; Les scores d'omissions brutes sont basés sur le nombre de cibles manquées pendant le test. Les scores d'omissions bruts sont convertis en scores T standardisés 0-90; 50 indique que la moyenne de la population avec un écart-type de 10. 70+ est très élevée et indique de mauvaises performances. Des scores plus élevés indiquent des performances plus faibles
Mois 3
Test de performance continue des Conners (CPT) - Commissions
Délai: Base de base
Les participants termineront une évaluation informatique de 14 minutes qui évalue l'attention sélective, soutenue et divisée, ainsi que l'impulsivité et la vigilance - les participants effectueront une évaluation de base de pré-saison qui sera comparée aux scores d'évaluation post-saison - CPT Commission; Les commissions brutes sont des réponses incorrectes aux non-cibles. Les scores des commissions brutes sont converties en scores T standardisés 0-90; 50 indique que la moyenne de la population avec un écart-type de 10. 70+ est très conservatrice et indique beaucoup de l'accent sur la précision sur la vitesse et ≤30 est très libéral et indique une grande importance sur la vitesse plutôt que la précision. Les scores indiquent la nature du style de réponse des participants plutôt que des performances
Base de base
Test de performance continue des Conners (CPT) - Commissions
Délai: Mois 3
Les participants termineront une évaluation informatique de 14 minutes qui évalue l'attention sélective, soutenue et divisée, ainsi que l'impulsivité et la vigilance - les participants effectueront une évaluation de base de pré-saison qui sera comparée aux scores d'évaluation post-saison - CPT Commission; Les commissions brutes sont des réponses incorrectes aux non-cibles. Les scores des commissions brutes sont converties en scores T standardisés 0-90; 50 indique que la moyenne de la population avec un écart-type de 10. 70+ est très conservatrice et indique beaucoup de l'accent sur la précision sur la vitesse et ≤30 est très libéral et indique une grande importance sur la vitesse plutôt que la précision. Les scores indiquent la nature du style de réponse des participants plutôt que des performances
Mois 3
Test de performances continues de Conners (CPT) - Persévérations
Délai: Base de base
Les participants termineront une évaluation informatique de 14 minutes qui évalue l'attention sélective, soutenue et divisée, ainsi que l'impulsivité et la vigilance - les participants effectueront une évaluation de base de pré-saison qui sera comparée aux scores d'évaluation post-saison - Per persévérance; Les persévérations brutes sont des réponses qui sont faites en moins de 100 millisecondes après un stimulus. Les scores de persévérance bruts sont convertis en scores T standardisés 0-90; 50 indique que la moyenne de la population avec un écart-type de 10. 70+ est très élevée et indique de mauvaises performances. Des scores plus élevés indiquent des performances plus faibles
Base de base
Test de performances continues de Conners (CPT) - Persévérations
Délai: Mois 3
Les participants termineront une évaluation informatique de 14 minutes qui évalue l'attention sélective, soutenue et divisée, ainsi que l'impulsivité et la vigilance - les participants effectueront une évaluation de base de pré-saison qui sera comparée aux scores d'évaluation post-saison - Per persévérance; Les persévérations brutes sont des réponses qui sont faites en moins de 100 millisecondes après un stimulus. Les scores de persévérance bruts sont convertis en scores T standardisés 0-90; 50 indique que la moyenne de la population avec un écart-type de 10. 70+ est très élevée et indique de mauvaises performances. Des scores plus élevés indiquent des performances plus faibles
Mois 3
Post-saison (impact) Évaluation immédiate post-collaboration et test cognitif - score composite moteur visuel
Délai: Mois 3
L'impact est une batterie de test neuropsychologique informatisé. Les participants termineront une évaluation de base de pré-saison qui sera comparée aux scores d'évaluation post-saison - 0-100; Les scores plus élevés sont meilleurs
Mois 3
(Impact) Évaluation post-collaboration immédiate et test cognitif - Score composite du temps de réaction
Délai: Mois 3
L'impact est une batterie de test neuropsychologique informatisé. Les participants termineront une évaluation de base de pré-saison qui sera comparée aux scores d'évaluation post-saison - 0-1; Les scores inférieurs sont meilleurs
Mois 3
(Impact) Évaluation immédiate post-collaboration et tests cognitifs - Score composite de contrôle impulsif
Délai: Mois 3
L'impact est une batterie de test neuropsychologique informatisé. Les participants termineront une évaluation de base de pré-saison qui sera comparée aux scores d'évaluation post-saison. Le contrôle des impulsions est une mesure des erreurs de test et est utile pour déterminer la validité du test. Ce score indique la somme des erreurs commises au cours des différentes phases du test - 0-40; Les scores inférieurs sont meilleurs
Mois 3
Score de test de comparaison du modèle de boîte à outils NIH
Délai: Base de base
Le test de comparaison du modèle est une mesure de la vitesse de traitement, qui s'améliore généralement régulièrement (le temps de terminer la tâche diminue) tout au long de l'enfance et de l'adolescence, puis commence à diminuer à l'âge adulte, devenant beaucoup plus lent chez les personnes âgées. En tant que tel, il est considéré comme une mesure de «capacité fluide». Plage de score: 0-130
Base de base
Score de test de comparaison du modèle de boîte à outils NIH
Délai: Mois 3
Le test de comparaison du modèle est une mesure de la vitesse de traitement, qui s'améliore généralement régulièrement (le temps de terminer la tâche diminue) tout au long de l'enfance et de l'adolescence, puis commence à diminuer à l'âge adulte, devenant beaucoup plus lent chez les personnes âgées. En tant que tel, il est considéré comme une mesure de «capacité fluide». Plage de score: 0-130
Mois 3
(Impact) Évaluation post-collaboration immédiate et test cognitif - Score composite à mémoire verbale
Délai: Mois 3
L'impact est une batterie de test neuropsychologique informatisé. Les participants termineront une évaluation de base de pré-saison qui sera comparée aux scores d'évaluation post-saison - 0-100; Les scores plus élevés sont meilleurs
Mois 3
(Impact) Évaluation immédiate post-collaboration et test cognitif - Score composite à mémoire visuelle
Délai: Mois 3
L'impact est une batterie de test neuropsychologique informatisé. Les participants termineront une évaluation de base de pré-saison qui sera comparée aux scores d'évaluation post-saison - 0-100; Les scores plus élevés sont meilleurs
Mois 3
Dépistage moteur vestibulaire / oculaire (VOM) - Réflex oculaire vestibulaire horizontal
Délai: Mois 3
Le participant sera invité à se concentrer sur une petite cible tout en tournant la tête d'un côté à l'autre. Le participant rapportera tout symptôme (c'est-à-dire les maux de tête, les étourdissements, les nausées, le brouillard) une fois la tâche terminée. Les symptômes ont signalé une plage sur une échelle de 0 à 10; Les scores inférieurs sont meilleurs.
Mois 3
Test de performances continues de Conners (CPT) - Vitesse de réaction
Délai: Mois 3
Les participants termineront une évaluation informatique de 14 minutes qui évalue l'attention sélective, soutenue et divisée, ainsi que l'impulsivité et la vigilance - les participants effectueront une évaluation de base de pré-saison qui sera comparée aux scores d'évaluation post-saison - la vitesse de réaction du CPT; La vitesse de réaction brute est la vitesse de réponse moyenne pour toutes les réponses non persévératives faites pendant tout le test. La vitesse de réaction brute est convertie en scores T standardisés 0-90; 50 indique que la moyenne de la population avec un écart-type de 10. 70+ est atypiquement lente et <40 est atypiquement rapide. La vitesse de réaction est bidirectionnelle avec des scores plus élevés indiquant des temps de réaction plus lents (c'est-à-dire l'inattention), et des scores plus faibles indiquant des temps de réaction plus rapides (c'est-à-dire l'impulsivité).
Mois 3

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jill Urban, PhD, MPH, Wake Forest Health Sciences

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 juillet 2021

Achèvement primaire (Réel)

22 octobre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

29 novembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 mai 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 mai 2021

Première publication (Réel)

1 juin 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 février 2025

Dernière vérification

1 mars 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB00067187
  • K25HD101686 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Données sur les participants et protocole d'étude

Délai de partage IPD

Commençant 9 mois et se terminant 36 mois après la publication de l'article

Critères d'accès au partage IPD

Les données individuelles des participants (DPI) recueillies dans cette étude doivent être partagées à l'aide du système informatique Federal Interagency Traumatic Brain Injury Research (FITBIR). La base de données NIH FITBIR est une ressource de partage de données pour le domaine de recherche en imagerie TBI. Les formulaires de partage de données seront utilisés pour télécharger les données biomécaniques et les métadonnées associées conformément aux dispositifs biomécaniques NINDS/DoD dans TBI Common Data Elements (CDE). Toutes les données résumées dans les publications seront également mises à disposition sur demande par courrier électronique au PI de l'étude et à la conclusion d'un accord de partage de données.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner