Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Основанное на фактических данных вмешательство для повышения безопасности при ударах головой в детско-юношеском футболе - цель 1 и цель 3

6 февраля 2025 г. обновлено: Wake Forest University Health Sciences

Спортивная безопасность с привлечением сообщества — цель 1 и цель 3

Две футбольные команды средней школы (возраст 11-14 лет) будут в Задаче 1 этого исследования. Всем заинтересованным спортсменам из этих команд будет предложено добровольно принять участие в сборе биомеханических данных; из зачисленных 15-20 на команду будут случайным образом выбраны для оснащения приборами с датчиками удара головой. В цели 3 две юношеские футбольные команды на уровне средней школы будут наняты для пилотного вмешательства, разработанного в этом исследовании. Футбольные тренеры каждой команды будут набраны и зарегистрированы в будущем. Все заинтересованные спортсмены в этих командах будут зачислены; из зачисленных 15-20 на команду будут случайным образом выбраны для оснащения приборами с датчиками удара головой. Будут собраны исходные и постсезонные нейрокогнитивные данные.

Обзор исследования

Подробное описание

В этом исследовании выдвигается гипотеза о том, что (а) детерминанты социальной экологической модели на индивидуальном (спортсмен), межличностном (команда и тренер) и общественном уровнях (построенная и социальная среда) могут быть идентифицированы и нацелены на снижение подверженности ударам головой в тренировках юношеского футбола. и (b) научно обоснованная стратегия по снижению воздействия ударов головой на практике может быть разработана и испытана в экспериментальном порядке с использованием подхода с привлечением общественности.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

106

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 11 лет до 14 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Все спортсмены, участвующие в будущих командах, будут иметь право на участие в исследовании, в том числе те, у кого брекеты прослужат дольше 6 месяцев.

Критерий исключения:

  • Спортсмены будут исключены из участия, если они носили брекеты менее 6 месяцев или имеют зубные приспособления, которые могут препятствовать установке загубника (например, Herbst Appliance).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Последовательное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Неэкспонированная тренировочная группа - цель 1
Данные из неэкспонированной выборки (футболисты тренируются так, как обычно).
Экспериментальный: Группа активности на поле - цель 3
Спортсмены двух новых команд на уровне средней школы для пилотного вмешательства в тренировочную структуру и постоянного мониторинга активности на поле с помощью датчиков удара головой для оценки осуществимости, приемлемости и устойчивости тренировочной структуры.
Спортсмены двух новых команд на уровне средней школы для пилотного вмешательства в тренировочную структуру и постоянного мониторинга активности на поле с помощью датчиков удара головой для оценки осуществимости, приемлемости и устойчивости тренировочной структуры.
Без вмешательства: Неспоненная практика группа- AIM 1 Заинтересованные стороны
Заинтересованные стороны (родители, тренеры, чиновники лиги) участвовали в дискуссиях с гидом, используя подход аудита и обратной связи (обмен биомеханическими данными с заинтересованными сторонами) и полуструктурированных фокус-групп с тренерами и родителями участвующих команд. Кроме того, ключевые интервью информатора с чиновниками лиги использовались для оценки осведомленности и восприимчивости к созданию более безопасной структуры практики.
Экспериментальный: Группа активности на поле - AIM 3 Заинтересованные стороны
Тренеры пилот протестировал программу тренера
Спортсмены двух новых команд на уровне средней школы для пилотного вмешательства в тренировочную структуру и постоянного мониторинга активности на поле с помощью датчиков удара головой для оценки осуществимости, приемлемости и устойчивости тренировочной структуры.
Без вмешательства: Неспособленная практическая группа - другие заинтересованные стороны AIM
Заинтересованные стороны родительского и организационного лидера (непрерывные для вмешательства) участвовали в дискуссиях о безопасности и биомеханике в молодежном футболе в молодежном футболе

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество ударов головой
Временное ограничение: Месяц 3
Данные удара головой будут преобразованы в центр тяжести головы с использованием Matlab (Mathworks, Inc., Natick, MA) и количественно определены для практических занятий.
Месяц 3
Количество ударов на игрока в минуту
Временное ограничение: Месяц 3
Данные о воздействии головы будут преобразованы в центр тяжести, используя Matlab (MathWorks, Inc., Natick, MA) и количественно определяли для практики. Количество ударов на игрока в минуту
Месяц 3
Среднее количество воздействий на спортсмена на практику
Временное ограничение: Месяц 3
Данные о воздействии головы будут преобразованы в центр тяжести, используя Matlab (MathWorks, Inc., Natick, MA) и количественно определяли для практики.
Месяц 3
95 -й процентиль число воздействий на спортсмена на практику
Временное ограничение: Месяц 3
Данные о воздействии головы будут преобразованы в центр тяжести, используя Matlab (MathWorks, Inc., Natick, MA) и количественно определяли для практики.
Месяц 3
Среднее линейное ускорение (G)
Временное ограничение: Месяц 3
Данные о воздействии головы будут преобразованы в центр гравитации головы с использованием Matlab (MathWorks, Inc., Natick, MA) с точки зрения среднего линейного ускорения.
Месяц 3
Медиана вращательного ускорения
Временное ограничение: Месяц 3
Данные о воздействии головы будут преобразованы в центр тяжести, используя Matlab (MathWorks, Inc., Natick, MA) с точки зрения среднего ускорения вращения.
Месяц 3
Средняя скорость вращения
Временное ограничение: Месяц 3
Данные о воздействии головы будут преобразованы в центр тяжести головы с использованием Matlab (MathWorks, Inc., Natick, MA) с точки зрения средней скорости вращения.
Месяц 3
95 -й процентиль линейное ускорение (G)
Временное ограничение: Месяц 3
Данные о воздействии головы будут преобразованы в центр тяжести, используя Matlab (MathWorks, Inc., Natick, MA) с точки зрения линейного ускорения 95 -го процентиля.
Месяц 3
95 -й процентиль вращательное ускорение
Временное ограничение: Месяц 3
Данные о воздействии головы будут преобразованы в центр тяжести, используя Matlab (MathWorks, Inc., Natick, MA) с точки зрения ускорения вращения 95 -го процентиля.
Месяц 3
95 -я процентильная скорость вращения
Временное ограничение: Месяц 3
Данные о воздействии головы будут преобразованы в центр тяжести головы с использованием Matlab (MathWorks, Inc., Natick, MA) с точки зрения скорости вращения 95 -го процентиля.
Месяц 3

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка памяти последовательности изображений NIH Toolbox
Временное ограничение: Исходный уровень и месяц 3
Участники пройдут предсезонную базовую оценку, которая будет сравниваться с оценочными баллами после окончания сезона - Память на последовательность изображений - 70-120; более высокие баллы лучше
Исходный уровень и месяц 3
Постуральный контроль — оценка передне-заднего постурального колебания
Временное ограничение: Исходный уровень и месяц 3
Участники выполнят два 30-секундных испытания (одно с открытыми глазами, одно с закрытыми глазами), стоя на силовой пластине - Участники выполнят предсезонную базовую оценку, которая будет сравниваться с результатами оценки после окончания сезона - 0-50; чем ниже баллы тем лучше
Исходный уровень и месяц 3
Постуральный контроль — оценка медиально-латерального постурального колебания
Временное ограничение: Исходный уровень и месяц 3
Участники выполнят два 30-секундных испытания (одно с открытыми глазами, одно с закрытыми глазами), стоя на силовой пластине - Участники выполнят предсезонную базовую оценку, которая будет сравниваться с результатами оценки после окончания сезона - 0-50; чем ниже баллы тем лучше
Исходный уровень и месяц 3
Постуральный контроль — показатель максимальной скорости пути
Временное ограничение: Исходный уровень и месяц 3
Участники выполнят два 30-секундных испытания (одно с открытыми глазами, одно с закрытыми глазами), стоя на силовой пластине. Участники выполнят предсезонную базовую оценку, которая будет сравниваться с оценками после окончания сезона - 0-10; чем ниже баллы тем лучше
Исходный уровень и месяц 3
Постуральный контроль - оценка области центра давления
Временное ограничение: Исходный уровень и месяц 3
Участники выполнят два 30-секундных испытания (одно с открытыми глазами, одно с закрытыми глазами), стоя на силовой пластине - Участники выполнят предсезонную базовую оценку, которая будет сравниваться с результатами послесезонной оценки - 0-20; чем ниже баллы тем лучше
Исходный уровень и месяц 3
Выполнимость меры вмешательства (FIM)
Временное ограничение: Месяц 3
Воспринимаемая осуществимость - более высокие значения обозначают лучшую осуществимость - общий диапазон 0 - 5; 1, совершенно не согласен; 5, полностью согласен - более высокие оценки обозначают больше возможностей и согласия для вмешательства
Месяц 3
Приемлемость измерения вмешательства (AIM)
Временное ограничение: Месяц 3
Общий диапазон 0 - 5 Более высокие значения обозначают лучшую приемлемость вмешательства (более высокие оценки лучше)
Месяц 3
Процент практики вмешательство было реализовано в соответствии с предписанием
Временное ограничение: Месяц 3
Вмешательство было назначено в Руководство по спортивной ассоциации средней школы в Северной Каролине для контактов в футбольных практиках, что ограничивает команды 15 минутами контакта с живыми действиями в неделю. Процент практик, внедрение было внедрено в соответствии с предписанием, контролировался. Оценка реализации 2 была дана для адекватной реализации (<15 минут), 1 был дан для частичной реализации (<30 минут), и 0 был дан, если контакт с живым действием превышал 30 минут для каждой практики. Процент был рассчитан как суммированный балл за сезон, разделенный на максимально возможный балл по командам вмешательства.
Месяц 3
Число изменений в вмешательство
Временное ограничение: Месяц 3
Адаптация к вмешательству будет отслеживаться как количество изменений в вмешательстве во время футбольного сезона. Инициированные тренеры адаптации будут отслеживаться с помощью визуального наблюдения. Адаптация, консультированная командой заинтересованных сторон, будет отслеживаться с помощью заметок.
Месяц 3
Вербальная память (воздействие) немедленная постконкуссическая оценка и когнитивное тестирование
Временное ограничение: Базовый уровень
Удар - компьютеризированная нейропсихологическая тестовая батарея. Участники пройдут предсезонную базовую оценку, которая будет сравниваться с оценками оценки после сезона-0-100; Более высокие результаты лучше
Базовый уровень
Композитная оценка визуальной памяти (воздействие) Непосредственная пост-концертная оценка и когнитивное тестирование
Временное ограничение: Базовый уровень
Удар - компьютеризированная нейропсихологическая тестовая батарея. Участники пройдут предсезонную базовую оценку, которая будет сравниваться с оценками оценки после сезона-0-100; Более высокие результаты лучше
Базовый уровень
(Воздействие) Непосредственная оценка после срока действия и когнитивное тестирование - показатель визуального моторного композита
Временное ограничение: Базовый уровень
Удар - компьютеризированная нейропсихологическая тестовая батарея. Участники пройдут предсезонную базовую оценку, которая будет сравниваться с оценками оценки после сезона-0-100; Более высокие результаты лучше
Базовый уровень
(Воздействие) Непосредственная постконкуссионная оценка и когнитивное тестирование - составная оценка времени реакции
Временное ограничение: Базовый уровень
Удар - компьютеризированная нейропсихологическая тестовая батарея. Участники пройдут предсезонную базовую оценку, которая будет сравниваться с оценками оценки после сезона-0-1; Более низкие результаты лучше
Базовый уровень
(Воздействие) Непосредственная постконкуссионная оценка и когнитивное тестирование - Импульсная композитная оценка композита
Временное ограничение: Базовый уровень
Удар - компьютеризированная нейропсихологическая тестовая батарея. Участники пройдут предсезонную базовую оценку, которая будет сравниваться с оценками оценки после сезона. Импульсное управление является мерой ошибок при тестировании и полезно при определении достоверности теста. Эта оценка указывает на сумму ошибок, совершенную на разных этапах теста - 0-40; Более низкие результаты лучше
Базовый уровень
Фланкер - Национальный институт здравоохранения (NIH) Инжилирующий фланкерский контроль и оценка теста внимания
Временное ограничение: Базовый уровень
Участники пройдут предсезонную базовую оценку, которая будет сравниваться с оценками оценки после сезона-70-120; Более высокие результаты лучше
Базовый уровень
Фланкер - Национальный институт здравоохранения (NIH) Инжилирующий фланкерский контроль и оценка теста внимания
Временное ограничение: Месяц 3
Участники пройдут предсезонную базовую оценку, которая будет сравниваться с оценками оценки после сезона-70-120; Более высокие результаты лучше
Месяц 3
Список инструментов NIH Сортировка
Временное ограничение: Базовый уровень
Участники завершит предсезонную базовую оценку, которая будет сравниваться с оценками оценки после сезона - списка сортировки рабочей памяти; Диапазон баллов 50-150 - более высокие оценки лучше
Базовый уровень
Список инструментов NIH Сортировка
Временное ограничение: Месяц 3
Участники завершит предсезонную базовую оценку, которая будет сравниваться с оценками оценки после сезона - списка сортировки рабочей памяти; Диапазон баллов 50-150 - более высокие оценки лучше
Месяц 3
NIH Toolbox Picture Test Scort
Временное ограничение: Базовый уровень
Участники завершат предсезонную базовую оценку, которая будет сравниваться с оценками оценки после сезона - словарной картины - 70-120; Более высокие результаты лучше
Базовый уровень
NIH Toolbox Picture Test Scort
Временное ограничение: Месяц 3
Участники завершат предсезонную базовую оценку, которая будет сравниваться с оценками оценки после сезона - словарной картины - 70-120; Более высокие результаты лучше
Месяц 3
Рей слуховой вербальный тест на тест (RAVLT)
Временное ограничение: Базовый уровень
RAVLT оценивает устные способности к обучению - участник представлена ​​из 15 слов в 3 раза посредством аудиозаписи для стандартизации, и записаны ответы - участники завершат предсезонную базовую оценку, которая будет сравниваться с оценками оценки после сезона - 0-45; Более высокие результаты лучше
Базовый уровень
Рей слуховой вербальный тест на тест (RAVLT)
Временное ограничение: Месяц 3
RAVLT оценивает устные способности к обучению - участник представлена ​​из 15 слов в 3 раза посредством аудиозаписи для стандартизации, и записаны ответы - участники завершат предсезонную базовую оценку, которая будет сравниваться с оценками оценки после сезона - 0-45; Более высокие результаты лучше
Месяц 3
Вестибулярный/глазный двигатель скрининга (рэмы) - гладкие занятия
Временное ограничение: Базовый уровень
Участнику будет предложено сосредоточиться на небольшой цели, которая будет перемещена горизонтально и вертикально. Участник сообщит о любых симптомах (то есть головной боли, головокружении, тошноте, туманности) после завершения задачи. Симптомы сообщают, что варьируется по шкале от 0 до 10; Более низкие результаты лучше.
Базовый уровень
Вестибулярный/глазный двигатель скрининга (рэмы) - гладкие занятия
Временное ограничение: Месяц 3
Участнику будет предложено сосредоточиться на небольшой цели, которая будет перемещена горизонтально и вертикально. Участник сообщит о любых симптомах (то есть головной боли, головокружении, тошноте, туманности) после завершения задачи. Симптомы сообщают, что варьируется по шкале от 0 до 10; Более низкие результаты лучше.
Месяц 3
Вестибулярный/глазное скрининг двигателя (VOMS) - конвергенция
Временное ограничение: Месяц 3
Участника будет предложено сосредоточиться на небольшой цели и медленно довести ее до кончика носа, пока не будут увидены два разных изображения цели. Участник завершит это три раза. Участник сообщит о любых симптомах (то есть головной боли, головокружении, тошноте, туманности) после завершения задачи. Симптомы сообщают, что варьируется по шкале от 0 до 10; Более низкие результаты лучше.
Месяц 3
Вестибулярный/глазный двигатель скрининга (рэмы) - горизонтальные саккады
Временное ограничение: Базовый уровень
Участнику будет предложено сосредоточиться на двух небольших целях, которые горизонтально выровнены, быстро перемещая глаза от одной цели к другой. Участник сообщит о любых симптомах (то есть головной боли, головокружении, тошноте, туманности) после завершения задачи. Симптомы сообщают, что варьируется по шкале от 0 до 10; Более низкие результаты лучше.
Базовый уровень
Вестибулярный/глазный двигатель скрининга (рэмы) - горизонтальные саккады
Временное ограничение: Месяц 3
Участнику будет предложено сосредоточиться на двух небольших целях, которые горизонтально выровнены, быстро перемещая глаза от одной цели к другой. Участник сообщит о любых симптомах (то есть головной боли, головокружении, тошноте, туманности) после завершения задачи. Симптомы сообщают, что варьируется по шкале от 0 до 10; Более низкие результаты лучше.
Месяц 3
Вестибулярный/глазное скрининг двигателя (VOMS) - конвергенция
Временное ограничение: Базовый уровень
Участника будет предложено сосредоточиться на небольшой цели и медленно довести ее до кончика носа, пока не будут увидены два разных изображения цели. Участник завершит это три раза. Участник сообщит о любых симптомах (то есть головной боли, головокружении, тошноте, туманности) после завершения задачи. Симптомы сообщают, что варьируется по шкале от 0 до 10; Более низкие результаты лучше.
Базовый уровень
Вестибулярный/глазное скрининг двигателя (VOMS) - чувствительность визуального движения
Временное ограничение: Базовый уровень
Участнику попросят сосредоточиться на небольшой цели, которую они держат все еще во время вращения своего туловища из стороны в сторону. Участник сообщит о любых симптомах (то есть головной боли, головокружении, тошноте, туманности) после завершения задачи. Симптомы сообщают, что варьируется по шкале от 0 до 10; Более низкие результаты лучше.
Базовый уровень
Вестибулярный/глазное моторное скрининг (рэмы) - вертикальные саккады
Временное ограничение: Базовый уровень
Участнику будет предложено сосредоточиться на двух небольших целях, которые вертикально выровнены, быстро перемещая глаза от одной цели к другой. Участник сообщит о любых симптомах (то есть головной боли, головокружении, тошноте, туманности) после завершения задачи. Симптомы сообщают, что варьируется по шкале от 0 до 10; Более низкие результаты лучше.
Базовый уровень
Вестибулярный/глазное моторное скрининг (рэмы) - вертикальные саккады
Временное ограничение: Месяц 3
Участнику будет предложено сосредоточиться на двух небольших целях, которые вертикально выровнены, быстро перемещая глаза от одной цели к другой. Участник сообщит о любых симптомах (то есть головной боли, головокружении, тошноте, туманности) после завершения задачи. Симптомы сообщают, что варьируется по шкале от 0 до 10; Более низкие результаты лучше.
Месяц 3
Вестибулярный/глазный скрининг двигателя (Voms) - горизонтальный вестибулярный глазный рефлекс
Временное ограничение: Базовый уровень
Участника будет предложено сосредоточиться на одной маленькой цели, когда вращается головой из стороны в сторону. Участник сообщит о любых симптомах (то есть головной боли, головокружении, тошноте, туманности) после завершения задачи. Симптомы сообщают, что варьируется по шкале от 0 до 10; Более низкие результаты лучше.
Базовый уровень
Вестибулярный/глазное скрининг двигателя (VOMS) - чувствительность визуального движения
Временное ограничение: Месяц 3
Участнику попросят сосредоточиться на небольшой цели, которую они держат все еще во время вращения своего туловища из стороны в сторону. Участник сообщит о любых симптомах (то есть головной боли, головокружении, тошноте, туманности) после завершения задачи. Симптомы сообщают, что варьируется по шкале от 0 до 10; Более низкие результаты лучше.
Месяц 3
Вестибулярный/глазный двигатель скрининга (Voms) - ближняя точечная конвергенция
Временное ограничение: Базовый уровень
Участника будет предложено сосредоточиться на небольшой цели и медленно довести ее до кончика носа, пока не будут увидены два разных изображения цели. Участник завершит это три раза, и оценки будут усреднены по трем испытаниям - участники завершат предсезонную базовую оценку, которая будет сравниваться с оценками оценки после сезона - показатели изменений в симптомах на 0-15; Более низкие результаты лучше
Базовый уровень
Вестибулярный/глазный двигатель скрининга (Voms) - ближняя точечная конвергенция
Временное ограничение: Месяц 3
Участника будет предложено сосредоточиться на небольшой цели и медленно довести ее до кончика носа, пока не будут увидены два разных изображения цели. Участник завершит это три раза, и оценки будут усреднены по трем испытаниям - участники завершат предсезонную базовую оценку, которая будет сравниваться с оценками оценки после сезона - показатели изменений в симптомах на 0-15; Более низкие результаты лучше
Месяц 3
Непрерывный тест на производительность Коннерса (CPT) - Скорость реакции
Временное ограничение: Базовый уровень
Участники пройдут 14-минутную компьютерную оценку, которая оценивает селективное, устойчивое и разделенное внимание, а также импульсивность и бдительность-участники завершат предсезонную базовую оценку, которая будет сравниваться с показателями оценки после сезона-скоростью реакции CPT; Необработанная скорость реакции-это средняя скорость отклика для всех нечистоветных ответов, полученных во время всего теста. Сырая скорость реакции преобразуется в стандартизированные T-показатели 0-90; 50 указывает на среднее значение популяции со стандартным отклонением 10. 70+ является атипично медленным, а <40 нетипично быстро. Скорость реакции является двунаправленной с более высокими показателями, указывающими на более медленное время реакции (то есть невнимательность), и более низкие оценки, указывающие на более быстрое время реакции (то есть импульсивность)
Базовый уровень
Непрерывный тест Conners 'Contime (CPT)) - упущения
Временное ограничение: Базовый уровень
Участники пройдут 14-минутную компьютерную оценку, которая оценивает селективное, устойчивое и разделенное внимание, а также импульсивность и бдительность-участники завершат предсезонную базовую оценку, которая будет сравниваться с оценками оценки после сезона-упущениями CPT; Оценки необработанных упущений основаны на количестве пропущенных целей во время теста. Оценки необработанных упущений преобразуются в стандартизированные T-оценки 0-90; 50 указывает на среднее значение популяции со стандартным отклонением 10. 70+ очень повышенное и указывает на низкую производительность. Более высокие оценки указывают на худшую производительность
Базовый уровень
Непрерывный тест Conners '
Временное ограничение: Месяц 3
Участники пройдут 14-минутную компьютерную оценку, которая оценивает селективное, устойчивое и разделенное внимание, а также импульсивность и бдительность-участники завершат предсезонную базовую оценку, которая будет сравниваться с оценками оценки после сезона-упущениями CPT; Оценки необработанных упущений основаны на количестве пропущенных целей во время теста. Оценки необработанных упущений преобразуются в стандартизированные T-оценки 0-90; 50 указывает на среднее значение популяции со стандартным отклонением 10. 70+ очень повышенное и указывает на низкую производительность. Более высокие оценки указывают на худшую производительность
Месяц 3
Непрерывный тест Conners '
Временное ограничение: Базовый уровень
Участники пройдут 14 -минутную компьютерную оценку, которая оценивает селективное, устойчивое и разделенное внимание, а также импульсивность и бдительность - участники проведут предсезонную базовую оценку, которая будет сравниваться с оценками оценки после сезона - Комиссия CPT; Необработанные комиссии-это неверные ответы на нецелевые. Сырые оценки комиссий преобразуются в стандартизированные T-оценки 0-90; 50 указывает на среднее значение популяции со стандартным отклонением 10. 70+ является очень консервативным и указывает на большое внимание точностью над скоростью, а ≤30 очень либерально и указывает на значительный акцент на скорости над точностью. Результаты указывают на природу стиля ответа участников, а не производительность
Базовый уровень
Непрерывный тест Conners '
Временное ограничение: Месяц 3
Участники пройдут 14 -минутную компьютерную оценку, которая оценивает селективное, устойчивое и разделенное внимание, а также импульсивность и бдительность - участники проведут предсезонную базовую оценку, которая будет сравниваться с оценками оценки после сезона - Комиссия CPT; Необработанные комиссии-это неверные ответы на нецелевые. Сырые оценки комиссий преобразуются в стандартизированные T-оценки 0-90; 50 указывает на среднее значение популяции со стандартным отклонением 10. 70+ является очень консервативным и указывает на большое внимание точностью над скоростью, а ≤30 очень либерально и указывает на значительный акцент на скорости над точностью. Результаты указывают на природу стиля ответа участников, а не производительность
Месяц 3
Непрерывный тест Conners '
Временное ограничение: Базовый уровень
Участники пройдут 14-минутную компьютерную оценку, которая оценивает селективное, устойчивое и разделенное внимание, а также импульсивность и бдительность-участники проведут предсезонную базовую оценку, которая будет сравниваться с оценками оценки после сезона-CPT-персиверсациями; Необработанные персиверсации - это ответы, которые сделаны менее чем за 100 миллисекунд после стимула. Сырые баллы на стойки преобразуются в стандартизированные T-оценки 0-90; 50 указывает на среднее значение популяции со стандартным отклонением 10. 70+ очень повышенное и указывает на низкую производительность. Более высокие оценки указывают на худшую производительность
Базовый уровень
Непрерывный тест Conners '
Временное ограничение: Месяц 3
Участники пройдут 14-минутную компьютерную оценку, которая оценивает селективное, устойчивое и разделенное внимание, а также импульсивность и бдительность-участники проведут предсезонную базовую оценку, которая будет сравниваться с оценками оценки после сезона-CPT-персиверсациями; Необработанные персиверсации - это ответы, которые сделаны менее чем за 100 миллисекунд после стимула. Сырые баллы на стойки преобразуются в стандартизированные T-оценки 0-90; 50 указывает на среднее значение популяции со стандартным отклонением 10. 70+ очень повышенное и указывает на низкую производительность. Более высокие оценки указывают на худшую производительность
Месяц 3
После сезона (воздействие) немедленная пост -воинская оценка и когнитивное тестирование - составной балл визуального двигателя
Временное ограничение: Месяц 3
Удар - компьютеризированная нейропсихологическая тестовая батарея. Участники пройдут предсезонную базовую оценку, которая будет сравниваться с оценками оценки после сезона-0-100; Более высокие результаты лучше
Месяц 3
(Воздействие) Непосредственная постконкуссионная оценка и когнитивное тестирование - составная оценка времени реакции
Временное ограничение: Месяц 3
Удар - компьютеризированная нейропсихологическая тестовая батарея. Участники пройдут предсезонную базовую оценку, которая будет сравниваться с оценками оценки после сезона-0-1; Более низкие результаты лучше
Месяц 3
(Воздействие) Непосредственная постконкуссионная оценка и когнитивное тестирование - Импульсная композитная оценка композита
Временное ограничение: Месяц 3
Удар - компьютеризированная нейропсихологическая тестовая батарея. Участники пройдут предсезонную базовую оценку, которая будет сравниваться с оценками оценки после сезона. Импульсное управление является мерой ошибок при тестировании и полезно при определении достоверности теста. Эта оценка указывает на сумму ошибок, совершенную на разных этапах теста - 0-40; Более низкие результаты лучше
Месяц 3
NIH NIH Toolbox Compally Complise Score Test
Временное ограничение: Базовый уровень
Тест на сравнение схемы - это показатель скорости обработки, которая обычно неуклонно улучшается (время для полного снижения задачи) в течение всего детства и подросткового возраста, а затем начинает снижаться во взрослом возрасте, становится намного медленнее у пожилых людей. Таким образом, это считается мерой «плавной способности». Диапазон счетов: 0-130
Базовый уровень
NIH NIH Toolbox Compally Complise Score Test
Временное ограничение: Месяц 3
Тест на сравнение схемы - это показатель скорости обработки, которая обычно неуклонно улучшается (время для полного снижения задачи) в течение всего детства и подросткового возраста, а затем начинает снижаться во взрослом возрасте, становится намного медленнее у пожилых людей. Таким образом, это считается мерой «плавной способности». Диапазон счетов: 0-130
Месяц 3
(Воздействие) Непосредственная постконкуссическая оценка и когнитивное тестирование - Композитная оценка словесной памяти
Временное ограничение: Месяц 3
Удар - компьютеризированная нейропсихологическая тестовая батарея. Участники пройдут предсезонную базовую оценку, которая будет сравниваться с оценками оценки после сезона-0-100; Более высокие результаты лучше
Месяц 3
(Воздействие) Непосредственная оценка после сведения и когнитивное тестирование - оценка композита зрительной памяти
Временное ограничение: Месяц 3
Удар - компьютеризированная нейропсихологическая тестовая батарея. Участники пройдут предсезонную базовую оценку, которая будет сравниваться с оценками оценки после сезона-0-100; Более высокие результаты лучше
Месяц 3
Вестибулярный/глазный скрининг двигателя (Voms) - горизонтальный вестибулярный глазный рефлекс
Временное ограничение: Месяц 3
Участника будет предложено сосредоточиться на одной маленькой цели, когда вращается головой из стороны в сторону. Участник сообщит о любых симптомах (то есть головной боли, головокружении, тошноте, туманности) после завершения задачи. Симптомы сообщают, что варьируется по шкале от 0 до 10; Более низкие результаты лучше.
Месяц 3
Непрерывный тест на производительность Коннерса (CPT) - Скорость реакции
Временное ограничение: Месяц 3
Участники пройдут 14-минутную компьютерную оценку, которая оценивает селективное, устойчивое и разделенное внимание, а также импульсивность и бдительность-участники завершат предсезонную базовую оценку, которая будет сравниваться с показателями оценки после сезона-скоростью реакции CPT; Необработанная скорость реакции-это средняя скорость отклика для всех нечистоветных ответов, полученных во время всего теста. Сырая скорость реакции преобразуется в стандартизированные T-показатели 0-90; 50 указывает на среднее значение популяции со стандартным отклонением 10. 70+ является атипично медленным, а <40 нетипично быстро. Скорость реакции является двунаправленной с более высокими показателями, указывающими на более медленное время реакции (то есть невнимательность), и более низкие оценки, указывающие на более быстрое время реакции (то есть импульсивность).
Месяц 3

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Jill Urban, PhD, MPH, Wake Forest Health Sciences

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

8 июля 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

22 октября 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

29 ноября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 мая 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 мая 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 июня 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 февраля 2025 г.

Последняя проверка

1 марта 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB00067187
  • K25HD101686 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Данные участников и протокол исследования

Сроки обмена IPD

Начиная с 9 месяцев и заканчивая 36 месяцами после публикации статьи

Критерии совместного доступа к IPD

Индивидуальные данные участников (IPD), собранные в этом исследовании, будут переданы с использованием информационной системы Федерального межведомственного исследования черепно-мозговых травм (FITBIR). База данных NIH FITBIR представляет собой ресурс для обмена данными в области исследований изображений ЧМТ. Формы обмена данными будут использоваться для загрузки биомеханических данных и связанных с ними метаданных в соответствии с биомеханическими устройствами NINDS/DoD в общих элементах данных TBI (CDE). Все данные, обобщенные в публикациях, также будут доступны по запросу по электронной почте PI исследования и после заключения соглашения об обмене данными.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться