Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Evidensbaserad intervention för förbättrad huvudpåverkanssäkerhet i ungdomsfotboll - Mål 1 och Mål 3

6 februari 2025 uppdaterad av: Wake Forest University Health Sciences

Samhällsengagerad idrottssäkerhet - Mål 1 och Mål 3

Två fotbollslag på mellanstadiet (åldrar 11-14) kommer att delta i mål 1 i denna studie. Alla intresserade idrottare i dessa lag kommer att bjudas in att frivilligt delta i biomekanisk datainsamling; av de inskrivna kommer 15-20 per lag att väljas ut slumpmässigt för instrumentering med huvudkrocksensorer. I mål 3 kommer två ungdomsfotbollslag på mellanstadiet att rekryteras för att pilotera en intervention som utvecklats i denna studie. Fotbollstränarna för varje lag kommer att rekryteras och skrivas in. Alla intresserade idrottare i dessa lag kommer att anmälas; av de inskrivna kommer 15-20 per lag att väljas ut slumpmässigt för instrumentering med huvudkrocksensorer. Neurokognitiv data från baslinje och efter säsong kommer att samlas in.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Den här studien antar att (a) bestämningsfaktorer på individ- (idrottsman), interpersonell (lag och tränare) och samhällsnivå (byggd och social miljö) i den sociala ekologiska modellen kan identifieras och inriktas för att minska exponeringen för huvudpåverkan i ungdomsfotbollsövningar , och (b) en evidensbaserad strategi för att minska exponeringen av huvudpåverkan i praktiker kan utvecklas och pilottestas med hjälp av ett samhällsengagerat tillvägagångssätt.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

106

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27157
        • Wake Forest Health Sciences

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

11 år till 14 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla idrottare som deltar i de blivande lagen kommer att vara berättigade till studien, inklusive de med hängslen som är längre än 6 månader.

Exklusions kriterier:

  • Idrottare kommer att uteslutas från deltagande om de har haft hängslen i mindre än 6 månader, eller har tandvårdsapparater som kan hindra munstyckets passform (t.ex. Herbst Appliance).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Oexponerad övningsgrupp - Mål 1
Data från ett oexponerat prov (fotbollsspelare tränar som de annars skulle).
Experimentell: Aktivitetsgrupp på fältet - Mål 3
Idrottare från två nya lag på mellanstadienivå för att pilotera övningsstrukturinterventionen och kontinuerligt övervaka aktivitet på fältet med huvudpåverkanssensorer för att utvärdera övningsstrukturens genomförbarhet, acceptans och hållbarhet
Idrottare från två nya lag på mellanstadienivå för att pilotera övningsstrukturinterventionen och kontinuerligt övervaka aktivitet på fältet med huvudpåverkanssensorer för att utvärdera övningsstrukturens genomförbarhet, acceptans och hållbarhet
Inget ingripande: Oexponerad praktikgrupp- mål 1 intressenter
Intressenter (föräldrar, tränare, ligatjänstemän) deltog i guidade diskussioner med hjälp av en revisions- och feedback-strategi (dela biomekaniska data med intressenterna) och semistrukturerade fokusgrupper med tränarna och föräldrar till de deltagande lagen. Dessutom användes viktiga informantintervjuer med ligans tjänstemän för att bedöma medvetenheten och mottagligheten för att skapa en säkrare praktikstruktur.
Experimentell: Aktivitetsgrupp på fältet - AIM 3 intressenter
Coaches Pilot testade Coach -programmet
Idrottare från två nya lag på mellanstadienivå för att pilotera övningsstrukturinterventionen och kontinuerligt övervaka aktivitet på fältet med huvudpåverkanssensorer för att utvärdera övningsstrukturens genomförbarhet, acceptans och hållbarhet
Inget ingripande: Oexponerad praktikgrupp - Andra intressenter för mål
Föräldrar och organisatoriska ledare intressenter (exponerade för intervention) deltog i guidade diskussioner om säkerhet och biomekanik i ungdomsfotboll

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal huvudstötar
Tidsram: Månad 3
Huvudkollisionsdata kommer att omvandlas till huvudets tyngdpunkt med Matlab (Mathworks, Inc., Natick, MA) och kvantifieras för övningssessioner.
Månad 3
Antal effekter per spelare per minut
Tidsram: Månad 3
Data för huvudpåverkan kommer att omvandlas till Head Center of Gravity med MATLAB (MathWorks, Inc., Natick, MA) och kvantifieras för övningssessioner. Antal effekter per spelare per minut
Månad 3
Genomsnittligt antal effekter per idrottare per övning
Tidsram: Månad 3
Data för huvudpåverkan kommer att omvandlas till Head Center of Gravity med MATLAB (MathWorks, Inc., Natick, MA) och kvantifieras för övningssessioner.
Månad 3
95: e percentilen antal effekter per idrottare per övning
Tidsram: Månad 3
Data för huvudpåverkan kommer att omvandlas till Head Center of Gravity med MATLAB (MathWorks, Inc., Natick, MA) och kvantifieras för övningssessioner.
Månad 3
Median linjär acceleration (g)
Tidsram: Månad 3
Data för huvudpåverkan kommer att omvandlas till tyngdpunkten med Matlab (Mathworks, Inc., Natick, MA) när det gäller median linjär acceleration.
Månad 3
Median rotationsacceleration
Tidsram: Månad 3
Data för huvudpåverkan kommer att omvandlas till tyngdpunkten med Matlab (MathWorks, Inc., Natick, MA) när det gäller median rotationsacceleration.
Månad 3
Median rotationshastighet
Tidsram: Månad 3
Data för huvudpåverkan kommer att omvandlas till tyngdpunkten med Matlab (Mathworks, Inc., Natick, MA) när det gäller median rotationshastighet.
Månad 3
95: e percentilen linjär acceleration (g)
Tidsram: Månad 3
Data för huvudpåverkan kommer att omvandlas till tyngdpunkten med Matlab (Mathworks, Inc., Natick, MA) i termer av 95: e percentilinjär acceleration.
Månad 3
95: e percentilen rotationsacceleration
Tidsram: Månad 3
Data för huvudpåverkan kommer att omvandlas till tyngdpunkten med Matlab (Mathworks, Inc., Natick, MA) i termer av 95: e percentil rotationsacceleration.
Månad 3
95: e percentilens rotationshastighet
Tidsram: Månad 3
Data för huvudpåverkan kommer att omvandlas till tyngdpunkten med Matlab (MathWorks, Inc., Natick, MA) i termer av 95: e percentilens rotationshastighet.
Månad 3

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
NIH Toolbox Picture Sequence Memory Test Score
Tidsram: Baslinje och månad 3
Deltagarna kommer att slutföra en baslinjebedömning för säsongen som kommer att jämföras med bedömningspoäng efter säsong - Picture Sequence Memory - 70-120; högre poäng är bättre
Baslinje och månad 3
Postural Control - Anterior-Posterior Postural Sway Score
Tidsram: Baslinje och månad 3
Deltagarna kommer att slutföra två 30-sekunders försök (en med ögonen öppna, en med ögonen stängda) medan de står på en kraftplatta - Deltagarna kommer att slutföra en baslinjebedömning för säsongen som kommer att jämföras med bedömningspoäng efter säsong - 0-50; lägre poäng är bättre
Baslinje och månad 3
Postural Control - Medial-Lateral Postural Sway Score
Tidsram: Baslinje och månad 3
Deltagarna kommer att slutföra två 30-sekunders försök (en med ögonen öppna, en med ögonen stängda) medan de står på en kraftplatta - Deltagarna kommer att slutföra en baslinjebedömning för säsongen som kommer att jämföras med bedömningspoäng efter säsong - 0-50; lägre poäng är bättre
Baslinje och månad 3
Postural Control - Maximal Path Velocity Score
Tidsram: Baslinje och månad 3
Deltagarna kommer att slutföra två 30-sekunders försök (en med ögonen öppna, en med ögonen stängda) medan de står på en kraftplatta - Deltagarna kommer att slutföra en baslinjebedömning för säsongen som kommer att jämföras med bedömningspoäng efter säsong - 0-10; lägre poäng är bättre
Baslinje och månad 3
Postural Control - Center of Pressure Area Poäng
Tidsram: Baslinje och månad 3
Deltagarna kommer att slutföra två 30-sekunders försök (en med ögonen öppna, en med ögonen stängda) medan de står på en kraftplatta - Deltagarna kommer att slutföra en baslinjebedömning för säsongen som kommer att jämföras med bedömningspoäng efter säsong - 0-20; lägre poäng är bättre
Baslinje och månad 3
Möjlighet för interventionsmått (FIM)
Tidsram: Månad 3
Upplevd genomförbarhet - högre värden betecknar bättre genomförbarhet - Totalt intervall 0 - 5; 1, helt oenig; 5, är helt överens - högre poäng betecknar mer möjlighet och samtycke till intervention
Månad 3
Acceptabilitet av interventionsmått (AIM)
Tidsram: Månad 3
Totalt intervall 0 - 5 högre värden betecknar bättre acceptans av interventionen (högre poäng är bättre)
Månad 3
Procentandel av metoder Interventionen implementerades enligt föreskrivet
Tidsram: Månad 3
Interventionen föreskrevs till North Carolina High School Athletic Association riktlinjer för kontakt i fotbollsmetoder, vilket begränsar lagen till 15 minuters live actionkontakt per vecka. Procentandelen av metoder Interventionen implementerades som föreskrivs övervakades. En implementeringspoäng på 2 gavs för adekvat implementering (<15 minuter), 1 gavs för partiell implementering (<30 minuter) och 0 gavs om live -åtgärdskontakt överskred 30 minuter för varje övning. Procentandelen beräknades som den summerade poängen för säsongen, dividerat med maximal möjlig poäng över interventionsteam.
Månad 3
Antalet ändringar i interventionen
Tidsram: Månad 3
Anpassningar till interventionen kommer att spåras som antalet förändringar i interventionen under fotbollssäsongen. Tränarinitierade anpassningar kommer att spåras via visuell observation. Anpassningar som råd om intressentteamet kommer att spåras via mötesanteckningar.
Månad 3
Verbal Memory (Impact) Omedelbar bedömning efter concussion och kognitiv testning
Tidsram: Baslinje
Impact är ett datoriserat neuropsykologiskt testbatteri. Deltagarna kommer att genomföra en basbedömning före säsongen som kommer att jämföras med poäng efter säsongen-0-100; Högre poäng är bättre
Baslinje
Visual Memory Composite Score (Impact) Omedelbar bedömning efter concussion och kognitiv testning
Tidsram: Baslinje
Impact är ett datoriserat neuropsykologiskt testbatteri. Deltagarna kommer att genomföra en basbedömning före säsongen som kommer att jämföras med poäng efter säsongen-0-100; Högre poäng är bättre
Baslinje
(Impact) Omedelbar bedömning efter hjärnskakning och kognitiv testning - Visuell motorisk kompositpoäng
Tidsram: Baslinje
Impact är ett datoriserat neuropsykologiskt testbatteri. Deltagarna kommer att genomföra en basbedömning före säsongen som kommer att jämföras med poäng efter säsongen-0-100; Högre poäng är bättre
Baslinje
(Impact) Omedelbar bedömning efter concussion och kognitiv testning - Reaktionstidens sammansatt poäng
Tidsram: Baslinje
Impact är ett datoriserat neuropsykologiskt testbatteri. Deltagarna kommer att genomföra en basbedömning före säsongen som kommer att jämföras med poäng efter säsongen-0-1; Lägre poäng är bättre
Baslinje
(Impact) Omedelbar bedömning efter concussion och kognitiv testning - Impulskontrollkompositpoäng
Tidsram: Baslinje
Impact är ett datoriserat neuropsykologiskt testbatteri. Deltagarna kommer att genomföra en basbedömning före säsongen som kommer att jämföras med poäng efter säsongen. Impulskontroll är ett mått på fel vid testning och är användbar för att bestämma testgiltighet. Denna poäng indikerar summan av fel som begåtts under olika faser av testet - 0-40; Lägre poäng är bättre
Baslinje
Flanker - National Institutes of Health (NIH) Verktygslåda Flanker Inhibering Control and uppmärksamhetstestpoäng
Tidsram: Baslinje
Deltagarna kommer att genomföra en utvärdering före säsongen som kommer att jämföras med poäng efter säsongen-70-120; Högre poäng är bättre
Baslinje
Flanker - National Institutes of Health (NIH) Verktygslåda Flanker Inhibering Control and uppmärksamhetstestpoäng
Tidsram: Månad 3
Deltagarna kommer att genomföra en utvärdering före säsongen som kommer att jämföras med poäng efter säsongen-70-120; Högre poäng är bättre
Månad 3
NIH Toolbox List Sorting Working Memory Test Poäng
Tidsram: Baslinje
Deltagarna kommer att genomföra en utvärdering före säsongen som kommer att jämföras med bedömningsresultat efter säsongen - Lists sortering av arbetsminne; Poängintervallet är 50-150 - högre poäng är bättre
Baslinje
NIH Toolbox List Sorting Working Memory Test Poäng
Tidsram: Månad 3
Deltagarna kommer att genomföra en utvärdering före säsongen som kommer att jämföras med bedömningsresultat efter säsongen - Lists sortering av arbetsminne; Poängintervallet är 50-150 - högre poäng är bättre
Månad 3
NIH Toolbox Picture Vocabulary Test Poäng
Tidsram: Baslinje
Deltagarna kommer att genomföra en utvärdering före säsongen som kommer att jämföras med utvärderingsresultat efter säsongen - Picture Vocabulary - 70-120; Högre poäng är bättre
Baslinje
NIH Toolbox Picture Vocabulary Test Poäng
Tidsram: Månad 3
Deltagarna kommer att genomföra en utvärdering före säsongen som kommer att jämföras med utvärderingsresultat efter säsongen - Picture Vocabulary - 70-120; Högre poäng är bättre
Månad 3
Rey Auditory Verbal Learning Test Score (RAVLT)
Tidsram: Baslinje
RAVLT bedömer verbal inlärningsförmåga - en serie med 15 ord presenteras för deltagaren tre gånger via ljudinspelning för standardisering, och svar registreras - deltagarna kommer att genomföra en baslinjebedömning före säsongen som kommer att jämföras med bedömningsresultat efter säsongen - 0-45; Högre poäng är bättre
Baslinje
Rey Auditory Verbal Learning Test Score (RAVLT)
Tidsram: Månad 3
RAVLT bedömer verbal inlärningsförmåga - en serie med 15 ord presenteras för deltagaren tre gånger via ljudinspelning för standardisering, och svar registreras - deltagarna kommer att genomföra en baslinjebedömning före säsongen som kommer att jämföras med bedömningsresultat efter säsongen - 0-45; Högre poäng är bättre
Månad 3
Vestibular/Ocular Motor Screening (VOMS) - Smooth Pursuits
Tidsram: Baslinje
Deltagaren kommer att uppmanas att fokusera på ett litet mål som kommer att flyttas horisontellt och vertikalt. Deltagaren kommer att rapportera eventuella symtom (dvs huvudvärk, yrsel, illamående, dimmighet) efter att uppgiften är klar. Symtom rapporterade intervall på en skala från 0-10; Lägre poäng är bättre.
Baslinje
Vestibular/Ocular Motor Screening (VOMS) - Smooth Pursuits
Tidsram: Månad 3
Deltagaren kommer att uppmanas att fokusera på ett litet mål som kommer att flyttas horisontellt och vertikalt. Deltagaren kommer att rapportera eventuella symtom (dvs huvudvärk, yrsel, illamående, dimmighet) efter att uppgiften är klar. Symtom rapporterade intervall på en skala från 0-10; Lägre poäng är bättre.
Månad 3
Vestibular/Ocular Motor Screening (VOMS) - Konvergens
Tidsram: Månad 3
Deltagaren kommer att uppmanas att fokusera på ett litet mål och långsamt ta det till nässpetsen tills två distinkta bilder av målet ses. Deltagaren kommer att slutföra detta tre gånger. Deltagaren kommer att rapportera eventuella symtom (dvs huvudvärk, yrsel, illamående, dimmighet) efter att uppgiften är klar. Symtom rapporterade intervall på en skala från 0-10; Lägre poäng är bättre.
Månad 3
Vestibular/okulär motorisk screening (VOMS) - Horisontella saccader
Tidsram: Baslinje
Deltagaren kommer att uppmanas att fokusera på två små mål som är horisontellt inriktade och flyttar ögonen snabbt från ett mål till det andra. Deltagaren kommer att rapportera eventuella symtom (dvs huvudvärk, yrsel, illamående, dimmighet) efter att uppgiften är klar. Symtom rapporterade intervall på en skala från 0-10; Lägre poäng är bättre.
Baslinje
Vestibular/okulär motorisk screening (VOMS) - Horisontella saccader
Tidsram: Månad 3
Deltagaren kommer att uppmanas att fokusera på två små mål som är horisontellt inriktade och flyttar ögonen snabbt från ett mål till det andra. Deltagaren kommer att rapportera eventuella symtom (dvs huvudvärk, yrsel, illamående, dimmighet) efter att uppgiften är klar. Symtom rapporterade intervall på en skala från 0-10; Lägre poäng är bättre.
Månad 3
Vestibular/Ocular Motor Screening (VOMS) - Konvergens
Tidsram: Baslinje
Deltagaren kommer att uppmanas att fokusera på ett litet mål och långsamt ta det till nässpetsen tills två distinkta bilder av målet ses. Deltagaren kommer att slutföra detta tre gånger. Deltagaren kommer att rapportera eventuella symtom (dvs huvudvärk, yrsel, illamående, dimmighet) efter att uppgiften är klar. Symtom rapporterade intervall på en skala från 0-10; Lägre poäng är bättre.
Baslinje
Vestibular/okulär motorisk screening (VOMS) - Visuell rörelsekänslighet
Tidsram: Baslinje
Deltagaren kommer att bli ombedd att fokusera på ett litet mål som de stillar still när de roterar sin överkropp från sida till sida. Deltagaren kommer att rapportera eventuella symtom (dvs huvudvärk, yrsel, illamående, dimmighet) efter att uppgiften är klar. Symtom rapporterade intervall på en skala från 0-10; Lägre poäng är bättre.
Baslinje
Vestibular/okulär motorisk screening (VOMS) - Vertikala saccader
Tidsram: Baslinje
Deltagaren kommer att uppmanas att fokusera på två små mål som är vertikalt inriktade och flyttar ögonen snabbt från ett mål till det andra. Deltagaren kommer att rapportera eventuella symtom (dvs huvudvärk, yrsel, illamående, dimmighet) efter att uppgiften är klar. Symtom rapporterade intervall på en skala från 0-10; Lägre poäng är bättre.
Baslinje
Vestibular/okulär motorisk screening (VOMS) - Vertikala saccader
Tidsram: Månad 3
Deltagaren kommer att uppmanas att fokusera på två små mål som är vertikalt inriktade och flyttar ögonen snabbt från ett mål till det andra. Deltagaren kommer att rapportera eventuella symtom (dvs huvudvärk, yrsel, illamående, dimmighet) efter att uppgiften är klar. Symtom rapporterade intervall på en skala från 0-10; Lägre poäng är bättre.
Månad 3
Vestibular/okulär motorisk screening (VOMS) - Horisontell vestibulär okulär reflex
Tidsram: Baslinje
Deltagaren kommer att uppmanas att fokusera på ett litet mål när han roterar huvudet från sida till sida. Deltagaren kommer att rapportera eventuella symtom (dvs huvudvärk, yrsel, illamående, dimmighet) efter att uppgiften är klar. Symtom rapporterade intervall på en skala från 0-10; Lägre poäng är bättre.
Baslinje
Vestibular/okulär motorisk screening (VOMS) - Visuell rörelsekänslighet
Tidsram: Månad 3
Deltagaren kommer att bli ombedd att fokusera på ett litet mål som de stillar still när de roterar sin överkropp från sida till sida. Deltagaren kommer att rapportera eventuella symtom (dvs huvudvärk, yrsel, illamående, dimmighet) efter att uppgiften är klar. Symtom rapporterade intervall på en skala från 0-10; Lägre poäng är bättre.
Månad 3
Vestibular/Ocular Motor Screening (VOMS) - Nära punktkonvergens
Tidsram: Baslinje
Deltagaren kommer att uppmanas att fokusera på ett litet mål och långsamt ta det till nässpetsen tills två distinkta bilder av målet ses. Deltagaren kommer att slutföra detta tre gånger och poäng kommer att genomsnittas över tre försök - deltagarna kommer att genomföra en baslinjebedömning före säsongen som kommer att jämföras med bedömningsresultat efter säsongen - hastigheter i symtom på 0 - 15; Lägre poäng är bättre
Baslinje
Vestibular/okulär motorisk screening (VOMS) - Nära punktkonvergens
Tidsram: Månad 3
Deltagaren kommer att uppmanas att fokusera på ett litet mål och långsamt ta det till nässpetsen tills två distinkta bilder av målet ses. Deltagaren kommer att slutföra detta tre gånger och poäng kommer att genomsnittas över tre försök - deltagarna kommer att genomföra en baslinjebedömning före säsongen som kommer att jämföras med bedömningsresultat efter säsongen - hastigheter i symtom på 0 - 15; Lägre poäng är bättre
Månad 3
Conners 'Continuous Performance Test (CPT) - Reaktionshastighet
Tidsram: Baslinje
Deltagarna kommer att genomföra en 14-minuters datorbaserad bedömning som utvärderar selektiv, långvarig och uppdelad uppmärksamhet, liksom impulsivitet och vaksamhet-deltagarna kommer att genomföra en baslinjebedömning efter säsongen som kommer att jämföras med bedömningsresultat efter säsongen-CPT-reaktionshastighet; Rå reaktionshastighet är den genomsnittliga svarshastigheten för alla icke-nedslående svar som gjordes under hela testet. Rå reaktionshastighet omvandlas till standardiserade T-poäng 0-90; 50 indikerar att befolkningsmedlet med en standardavvikelse på 10. 70+ är atypiskt långsam och <40 är atypiskt snabbt. Reaktionshastigheten är dubbelriktad med högre poäng som indikerar långsammare reaktionstider (dvs ouppmärksamhet) och lägre poäng som indikerar snabbare reaktionstider (dvs impulsivitet)
Baslinje
Conners 'Continuous Performance Test (CPT)) - Utelämnanden
Tidsram: Baslinje
Deltagarna kommer att genomföra en 14-minuters datorbaserad bedömning som utvärderar selektiv, långvarig och uppdelad uppmärksamhet, liksom impulsivitet och vaksamhet-deltagarna kommer att genomföra en baslinjebedömning efter säsongen som kommer att jämföras med bedömningsresultat efter säsongen-CPT-utelämnanden; Rå utelämnande poäng är baserade på antalet missade mål under testet. RAW-utelämnanden omvandlas till standardiserade T-poäng 0-90; 50 indikerar att befolkningsmedlet med en standardavvikelse på 10. 70+ är mycket förhöjd och indikerar dålig prestanda. Högre poäng indikerar sämre prestanda
Baslinje
Conners 'Continuous Performance Test (CPT) - Utelämnanden
Tidsram: Månad 3
Deltagarna kommer att genomföra en 14-minuters datorbaserad bedömning som utvärderar selektiv, långvarig och uppdelad uppmärksamhet, liksom impulsivitet och vaksamhet-deltagarna kommer att genomföra en baslinjebedömning efter säsongen som kommer att jämföras med bedömningsresultat efter säsongen-CPT-utelämnanden; Rå utelämnande poäng är baserade på antalet missade mål under testet. RAW-utelämnanden omvandlas till standardiserade T-poäng 0-90; 50 indikerar att befolkningsmedlet med en standardavvikelse på 10. 70+ är mycket förhöjd och indikerar dålig prestanda. Högre poäng indikerar sämre prestanda
Månad 3
Conners 'Continuous Performance Test (CPT) - Commissions
Tidsram: Baslinje
Deltagarna kommer att genomföra en 14 -minuters datorbaserad bedömning som utvärderar selektiv, långvarig och uppdelad uppmärksamhet, liksom impulsivitet och vaksamhet - deltagarna kommer att genomföra en baslinjebedömning före säsongen som kommer att jämföras med bedömningsresultat efter säsongen - CPT -kommissionen; Råprovisioner är felaktiga svar på icke-mål. RAW-provisionsresultat konverteras till standardiserade T-poäng 0-90; 50 indikerar att befolkningsmedlet med en standardavvikelse på 10. 70+ är mycket konservativ och indikerar mycket betoning på noggrannhet över hastighet och ≤30 är mycket liberalt och indikerar mycket betoning på hastighet över noggrannhet. Poäng indikerar arten av deltagarnas svarstil snarare än prestanda
Baslinje
Conners 'Continuous Performance Test (CPT) - Commissions
Tidsram: Månad 3
Deltagarna kommer att genomföra en 14 -minuters datorbaserad bedömning som utvärderar selektiv, långvarig och uppdelad uppmärksamhet, liksom impulsivitet och vaksamhet - deltagarna kommer att genomföra en baslinjebedömning före säsongen som kommer att jämföras med bedömningsresultat efter säsongen - CPT -kommissionen; Råprovisioner är felaktiga svar på icke-mål. RAW-provisionsresultat konverteras till standardiserade T-poäng 0-90; 50 indikerar att befolkningsmedlet med en standardavvikelse på 10. 70+ är mycket konservativ och indikerar mycket betoning på noggrannhet över hastighet och ≤30 är mycket liberalt och indikerar mycket betoning på hastighet över noggrannhet. Poäng indikerar arten av deltagarnas svarstil snarare än prestanda
Månad 3
Conners 'Continuous Performance Test (CPT) - Perseverations
Tidsram: Baslinje
Deltagarna kommer att genomföra en 14-minuters datorbaserad bedömning som utvärderar selektiv, långvarig och uppdelad uppmärksamhet, liksom impulsivitet och vaksamhet-deltagarna kommer att genomföra en baslinjebedömning efter säsongen som kommer att jämföras med utvärderingsresultat efter säsongen-CPT-uthållighet; Rå uthålligheter är svar som görs på mindre än 100 millisekunder efter en stimulans. Rå uthålliga poäng konverteras till standardiserade T-poäng 0-90; 50 indikerar att befolkningsmedlet med en standardavvikelse på 10. 70+ är mycket förhöjd och indikerar dålig prestanda. Högre poäng indikerar sämre prestanda
Baslinje
Conners 'Continuous Performance Test (CPT) - Perseverations
Tidsram: Månad 3
Deltagarna kommer att genomföra en 14-minuters datorbaserad bedömning som utvärderar selektiv, långvarig och uppdelad uppmärksamhet, liksom impulsivitet och vaksamhet-deltagarna kommer att genomföra en baslinjebedömning efter säsongen som kommer att jämföras med utvärderingsresultat efter säsongen-CPT-uthållighet; Rå uthålligheter är svar som görs på mindre än 100 millisekunder efter en stimulans. Rå uthålliga poäng konverteras till standardiserade T-poäng 0-90; 50 indikerar att befolkningsmedlet med en standardavvikelse på 10. 70+ är mycket förhöjd och indikerar dålig prestanda. Högre poäng indikerar sämre prestanda
Månad 3
Post Season (Impact) Omedelbar bedömning efter hjärnskakning och kognitiv testning - Visuell motorisk kompositpoäng
Tidsram: Månad 3
Impact är ett datoriserat neuropsykologiskt testbatteri. Deltagarna kommer att genomföra en basbedömning före säsongen som kommer att jämföras med poäng efter säsongen-0-100; Högre poäng är bättre
Månad 3
(Impact) Omedelbar bedömning efter concussion och kognitiv testning - Reaktionstidens sammansatt poäng
Tidsram: Månad 3
Impact är ett datoriserat neuropsykologiskt testbatteri. Deltagarna kommer att genomföra en basbedömning före säsongen som kommer att jämföras med poäng efter säsongen-0-1; Lägre poäng är bättre
Månad 3
(Impact) Omedelbar bedömning efter concussion och kognitiv testning - Impulskontrollkompositpoäng
Tidsram: Månad 3
Impact är ett datoriserat neuropsykologiskt testbatteri. Deltagarna kommer att genomföra en basbedömning före säsongen som kommer att jämföras med poäng efter säsongen. Impulskontroll är ett mått på fel vid testning och är användbar för att bestämma testgiltighet. Denna poäng indikerar summan av fel som begåtts under olika faser av testet - 0-40; Lägre poäng är bättre
Månad 3
NIH Toolbox Mönsterjämförelse Testpoäng
Tidsram: Baslinje
Mönsterjämförelsetestet är ett mått på bearbetningshastigheten, vilket vanligtvis förbättras stadigt (tid att slutföra uppgiftsminskningar) under barndomen och tonåren och börjar sedan minska i vuxen ålder och bli mycket långsammare hos äldre vuxna. Som sådan betraktas det som en "flytande förmåga" -mått. Poängområde: 0-130
Baslinje
NIH Toolbox Mönsterjämförelse Testpoäng
Tidsram: Månad 3
Mönsterjämförelsetestet är ett mått på bearbetningshastigheten, vilket vanligtvis förbättras stadigt (tid att slutföra uppgiftsminskningar) under barndomen och tonåren och börjar sedan minska i vuxen ålder och bli mycket långsammare hos äldre vuxna. Som sådan betraktas det som en "flytande förmåga" -mått. Poängområde: 0-130
Månad 3
(Impact) Omedelbar bedömning efter concussion och kognitiv testning - Verbal Memory Composite Score
Tidsram: Månad 3
Impact är ett datoriserat neuropsykologiskt testbatteri. Deltagarna kommer att genomföra en basbedömning före säsongen som kommer att jämföras med poäng efter säsongen-0-100; Högre poäng är bättre
Månad 3
(Impact) Omedelbar bedömning efter concussion och kognitiv testning - Visual Memory Composite Score
Tidsram: Månad 3
Impact är ett datoriserat neuropsykologiskt testbatteri. Deltagarna kommer att genomföra en basbedömning före säsongen som kommer att jämföras med poäng efter säsongen-0-100; Högre poäng är bättre
Månad 3
Vestibular/okulär motorisk screening (VOMS) - Horisontell vestibulär okulär reflex
Tidsram: Månad 3
Deltagaren kommer att uppmanas att fokusera på ett litet mål när han roterar huvudet från sida till sida. Deltagaren kommer att rapportera eventuella symtom (dvs huvudvärk, yrsel, illamående, dimmighet) efter att uppgiften är klar. Symtom rapporterade intervall på en skala från 0-10; Lägre poäng är bättre.
Månad 3
Conners 'Continuous Performance Test (CPT) - Reaktionshastighet
Tidsram: Månad 3
Deltagarna kommer att genomföra en 14-minuters datorbaserad bedömning som utvärderar selektiv, långvarig och uppdelad uppmärksamhet, liksom impulsivitet och vaksamhet-deltagarna kommer att genomföra en baslinjebedömning efter säsongen som kommer att jämföras med bedömningsresultat efter säsongen-CPT-reaktionshastighet; Rå reaktionshastighet är den genomsnittliga svarshastigheten för alla icke-nedslående svar som gjordes under hela testet. Rå reaktionshastighet omvandlas till standardiserade T-poäng 0-90; 50 indikerar att befolkningsmedlet med en standardavvikelse på 10. 70+ är atypiskt långsam och <40 är atypiskt snabbt. Reaktionshastigheten är dubbelriktad med högre poäng som indikerar långsammare reaktionstider (dvs ouppmärksamhet) och lägre poäng som indikerar snabbare reaktionstider (dvs impulsivitet).
Månad 3

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Jill Urban, PhD, MPH, Wake Forest Health Sciences

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 juli 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

22 oktober 2023

Avslutad studie (Faktisk)

29 november 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 maj 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 maj 2021

Första postat (Faktisk)

1 juni 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 februari 2025

Senast verifierad

1 mars 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • IRB00067187
  • K25HD101686 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Deltagardata och studieprotokoll

Tidsram för IPD-delning

Börjar 9 månader och slutar 36 månader efter artikelpubliceringen

Kriterier för IPD Sharing Access

Individuella deltagares data (IPD) som samlas in i denna studie delas med hjälp av Federal Interagency Traumatic Brain Injury Research (FITBIR) informatiksystem. NIH FITBIR-databasen är en resurs för datadelning för TBI-avbildningsforskningsområdet. Datadelningsformulär kommer att användas för att ladda upp biomekanisk data och tillhörande metadata enligt NINDS/DoD Biomechanical Devices in TBI Common Data Elements (CDE). Alla data som sammanfattas i publikationer kommer också att göras tillgängliga på e-postbegäran till studiens PI och efter slutförandet av ett datadelningsavtal.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera