提高青少年足球头部碰撞安全性的循证干预——目标 1 和目标 3
2025年2月6日 更新者：Wake Forest University Health Sciences
社区参与的运动安全 - 目标 1 和目标 3
两支中学（11-14 岁）足球队将成为本研究的目标 1。
这些团队中所有感兴趣的运动员将被邀请自愿参与生物力学数据收集；在登记的人中，每队将随机选择 15-20 人安装头部撞击传感器。
在目标 3 中，将招募两支中学级别的青年足球队来试点本研究开发的干预措施。
各队足球教练员拟招聘录用。
这些团队中所有感兴趣的运动员都将被录取；在登记的人中，每队将随机选择 15-20 人安装头部撞击传感器。
将收集基线和季后神经认知数据。
研究概览
详细说明
本研究假设 (a) 社会生态模型的个人（运动员）、人际关系（团队和教练）和社区层面（建筑和社会环境）的决定因素可以被识别并有针对性地减少青少年足球实践中的头部撞击暴露，以及 (b) 可以使用社区参与的方法制定和试点测试减少实践中头部撞击暴露的循证策略。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
106
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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North Carolina
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Winston-Salem、North Carolina、美国、27157
- Wake Forest Health Sciences
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
11年 至 14年 (孩子)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 所有参加未来球队的运动员都将有资格参加这项研究，包括那些佩戴超过 6 个月的牙套的运动员。
排除标准：
- 如果运动员戴牙套时间少于 6 个月，或使用可能妨碍咬嘴装置（例如 Herbst Appliance）的牙科器具，则运动员将被排除在外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：顺序分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：未暴露的练习组-目标1
来自未暴露样本的数据（足球运动员在其他情况下练习）。
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实验性的：现场活动组 - 目标 3
两支中学级别新队的运动员试行练习结构干预，并用头部撞击传感器持续监测场上活动，以评估练习结构的可行性、可接受性和可持续性
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两支中学级别新队的运动员试行练习结构干预，并用头部撞击传感器持续监测场上活动，以评估练习结构的可行性、可接受性和可持续性
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无干预：未暴露实践小组 - 目标1利益相关者
利益相关者（父母，教练，联盟官员）使用审计和反馈方法（与利益相关者共享生物力学数据）和与参与团队的教练和父母进行半结构化焦点小组一起参加了指导讨论。
此外，使用与联盟官员的主要线人访谈来评估建立更安全的实践结构的意识和接受性。
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实验性的：现场活动小组 - AIM 3利益相关者
教练飞行员测试了教练计划
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两支中学级别新队的运动员试行练习结构干预，并用头部撞击传感器持续监测场上活动，以评估练习结构的可行性、可接受性和可持续性
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无干预：未暴露实践小组 - 其他目标利益相关者
父母和组织负责人利益相关者（未接受干预）参加了有关青年足球安全和生物力学的指导讨论
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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头部撞击次数
大体时间：第 3 个月
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头部撞击数据将使用 Matlab（Mathworks, Inc., Natick, MA）转换为头部重心，并为练习进行量化。
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第 3 个月
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每分钟每分钟的影响数量
大体时间：第3个月
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使用MATLAB（Mathworks，Inc。，Natick，MA）将头部冲击数据转换为重力中心，并进行量化以进行练习。
每分钟每分钟的影响数量
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第3个月
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每位运动员的平均影响数量
大体时间：第3个月
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使用MATLAB（Mathworks，Inc。，Natick，MA）将头部冲击数据转换为重力中心，并进行量化以进行练习。
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第3个月
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每位运动员的第95个百分位数的影响
大体时间：第3个月
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使用MATLAB（Mathworks，Inc。，Natick，MA）将头部冲击数据转换为重力中心，并进行量化以进行练习。
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第3个月
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中间线性加速度（G）
大体时间：第3个月
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使用MATLAB（Mathworks，Inc。，Natick，MA）将头部冲击数据转换为重心的头部中心。
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第3个月
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中间旋转加速度
大体时间：第3个月
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使用MATLAB（Mathworks，Inc.，Natick，MA）将头部冲击数据转换为重心的头部中心。
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第3个月
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中间旋转速度
大体时间：第3个月
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使用MATLAB（Mathworks，Inc。，Natick，MA），将头部冲击数据转换为重力中心，以中间的旋转速度。
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第3个月
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第95个百分位线性加速度（G）
大体时间：第3个月
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使用MATLAB（Mathworks，Inc.，Natick，MA）以95％的线性加速度，将头部冲击数据转换为重力中心。
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第3个月
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第95％的旋转加速度
大体时间：第3个月
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使用MATLAB（Mathworks，Inc。，Natick，MA）以95％的旋转加速度，将头部冲击数据转换为重力中心。
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第3个月
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第95个百分位旋转速度
大体时间：第3个月
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使用MATLAB（Mathworks，Inc.，Natick，MA）以95％的旋转速度，将头部冲击数据转换为重力中心。
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第3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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NIH 工具箱图片序列记忆测试分数
大体时间：基线和第 3 个月
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参与者将完成季前赛基线评估，该评估将与季后赛评估分数进行比较 - 图片序列记忆 - 70-120；分数越高越好
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基线和第 3 个月
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姿势控制 - 前后姿势摇摆评分
大体时间：基线和第 3 个月
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参与者将站在测力板上完成两次 30 秒的试验（一次睁眼，一次闭眼） - 参与者将完成季前赛基线评估，并将与季后赛评估分数 - 0-50 进行比较；分数越低越好
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基线和第 3 个月
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姿势控制 - 内侧-外侧姿势摇摆评分
大体时间：基线和第 3 个月
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参与者将站在测力板上完成两次 30 秒的试验（一次睁眼，一次闭眼） - 参与者将完成季前赛基线评估，并将与季后赛评估分数 - 0-50 进行比较；分数越低越好
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基线和第 3 个月
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姿势控制 - 最大路径速度得分
大体时间：基线和第 3 个月
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参与者将完成两个 30 秒的试验（一个睁眼，一个闭眼），同时站在测力板上 - 参与者将完成季前赛基线评估，并将与季后赛评估分数 - 0-10 进行比较；分数越低越好
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基线和第 3 个月
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姿势控制 - 压力中心区域得分
大体时间：基线和第 3 个月
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参与者将完成两项 30 秒的试验（一次睁眼，一次闭眼），同时站在测力板上 - 参与者将完成季前赛基线评估，并将与季后赛评估分数 - 0-20 进行比较；分数越低越好
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基线和第 3 个月
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干预措施的可行性（FIM）
大体时间：第3个月
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可见性 - 较高的值表示更好的可行性 - 总范围0-5; 1，完全不同意； 5，完全同意 - 更高的分数表示干预的更多可能性和一致性
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第3个月
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干预措施的可接受性（AIM）
大体时间：第3个月
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总范围0-5较高的值表示干预措施的更好可接受性（较高的分数更好）
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第3个月
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按规定实施干预措施的实践百分比
大体时间：第3个月
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该干预措施是向北卡罗来纳州高中体育协会的足球练习接触指南的指南，该指南将团队每周限制为15分钟的现场行动联系。
根据规定，实施了干预措施的惯例百分比。
给出了足够实施的实施得分为2（<15分钟），为部分实施（<30分钟）给出了1个，如果每种练习的现场行动联系超过30分钟，则给出0。
该百分比计算为本赛季的总分，除以干预团队的最高分数。
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第3个月
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干预的数字变化
大体时间：第3个月
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对干预措施的改编将被跟踪，因为在足球赛季的干预措施中的变化数量。
教练启动的适应将通过视觉观察跟踪。
利益相关者团队建议的改编将通过会议笔记进行跟踪。
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第3个月
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言语记忆（影响）立即进行脑后评估和认知测试
大体时间：基线
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影响是计算机化的神经心理测试电池。
参与者将完成季前基线评估，该评估将与季后赛评估得分-0-100进行比较；更高的分数更好
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基线
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视觉记忆复合评分（影响）立即进行脑后评估和认知测试
大体时间：基线
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影响是计算机化的神经心理测试电池。
参与者将完成季前基线评估，该评估将与季后赛评估得分-0-100进行比较；更高的分数更好
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基线
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（影响）立即进行脑力后评估和认知测试 - 视觉运动复合评分
大体时间：基线
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影响是计算机化的神经心理测试电池。
参与者将完成季前基线评估，该评估将与季后赛评估得分-0-100进行比较；更高的分数更好
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基线
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（影响）立即进行脑后评估和认知测试 - 反应时间综合评分
大体时间：基线
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影响是计算机化的神经心理测试电池。
参与者将完成季前基线评估，该评估将与季后赛评估得分-0-1进行比较；较低的分数更好
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基线
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（影响）立即进行脑后评估和认知测试 - 脉冲控制综合评分
大体时间：基线
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影响是计算机化的神经心理测试电池。
参与者将完成季前基线评估，该评估将与季后赛评估分数进行比较。
脉冲控制是测试错误的量度，对于确定测试有效性很有用。
该分数表示在测试的不同阶段中犯下的错误之和-0-40；较低的分数更好
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基线
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侧翼 - 国家卫生研究院（NIH）工具箱侧翼抑制性控制和注意测试评分
大体时间：基线
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参与者将完成季前赛基线评估，该评估将与季后赛评估得分-70-120进行比较；更高的分数更好
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基线
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侧翼 - 国家卫生研究院（NIH）工具箱侧翼抑制性控制和注意测试评分
大体时间：第3个月
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参与者将完成季前赛基线评估，该评估将与季后赛评估得分-70-120进行比较；更高的分数更好
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第3个月
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NIH工具箱列表分类工作记忆测试分数
大体时间：基线
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参与者将完成季前基线评估，该评估将与季后赛评估分数进行比较 - 列表分类工作记忆；得分范围为50-150-更高的分数更好
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基线
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NIH工具箱列表分类工作记忆测试分数
大体时间：第3个月
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参与者将完成季前基线评估，该评估将与季后赛评估分数进行比较 - 列表分类工作记忆；得分范围为50-150-更高的分数更好
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第3个月
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NIH工具箱图片词汇测试分数
大体时间：基线
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参与者将完成季前基线评估，该评估将与季后赛评估得分进行比较 - 图片词汇-70-120；更高的分数更好
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基线
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NIH工具箱图片词汇测试分数
大体时间：第3个月
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参与者将完成季前基线评估，该评估将与季后赛评估得分进行比较 - 图片词汇-70-120；更高的分数更好
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第3个月
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Rey听觉言语学习测试分数（RAVLT）
大体时间：基线
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RAVLT评估言语学习能力 - 通过录音进行标准化3次向参与者提供了一系列15个单词，并记录了答案 - 参与者将完成季前赛基线评估，该评估将与季后赛评估得分进行比较-0-45;更高的分数更好
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基线
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Rey听觉言语学习测试分数（RAVLT）
大体时间：第3个月
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RAVLT评估言语学习能力 - 通过录音进行标准化3次向参与者提供了一系列15个单词，并记录了答案 - 参与者将完成季前赛基线评估，该评估将与季后赛评估得分进行比较-0-45;更高的分数更好
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第3个月
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前庭/眼运动筛选（VOM） - 平滑追求
大体时间：基线
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将要求参与者专注于将水平和垂直移动的小目标。
任务完成后，参与者将报告任何症状（即头痛，头晕，恶心，雾蒙蒙）。
症状报告的范围为0-10；较低的分数更好。
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基线
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前庭/眼运动筛选（VOM） - 平滑追求
大体时间：第3个月
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将要求参与者专注于将水平和垂直移动的小目标。
任务完成后，参与者将报告任何症状（即头痛，头晕，恶心，雾蒙蒙）。
症状报告的范围为0-10；较低的分数更好。
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第3个月
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前庭/眼运动筛选（VOM） - 收敛
大体时间：第3个月
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将要求参与者专注于一个小目标，并将其慢慢地将其放在鼻子的尖端上，直到看到目标的两个不同的图像。
参与者将完成三次。
任务完成后，参与者将报告任何症状（即头痛，头晕，恶心，雾蒙蒙）。
症状报告的范围为0-10；较低的分数更好。
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第3个月
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前庭/眼运动筛选（VOM） - 水平扫视
大体时间：基线
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将要求参与者专注于水平对齐的两个小目标，并将眼睛迅速从一个目标移动到另一个目标。
任务完成后，参与者将报告任何症状（即头痛，头晕，恶心，雾蒙蒙）。
症状报告的范围为0-10；较低的分数更好。
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基线
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前庭/眼运动筛选（VOM） - 水平扫视
大体时间：第3个月
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将要求参与者专注于水平对齐的两个小目标，并将眼睛迅速从一个目标移动到另一个目标。
任务完成后，参与者将报告任何症状（即头痛，头晕，恶心，雾蒙蒙）。
症状报告的范围为0-10；较低的分数更好。
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第3个月
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前庭/眼运动筛选（VOM） - 收敛
大体时间：基线
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将要求参与者专注于一个小目标，并将其慢慢地将其放在鼻子的尖端上，直到看到目标的两个不同的图像。
参与者将完成三次。
任务完成后，参与者将报告任何症状（即头痛，头晕，恶心，雾蒙蒙）。
症状报告的范围为0-10；较低的分数更好。
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基线
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前庭/眼运动筛选（VOM） - 视觉运动灵敏度
大体时间：基线
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将要求参与者专注于一个小目标，而他们在一侧旋转躯干时仍保持静止的目标。
任务完成后，参与者将报告任何症状（即头痛，头晕，恶心，雾蒙蒙）。
症状报告的范围为0-10；较低的分数更好。
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基线
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前庭/眼运动筛选（VOM） - 垂直扫视
大体时间：基线
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将要求参与者专注于两个垂直对齐的小目标，并将眼睛迅速从一个目标移动到另一个目标。
任务完成后，参与者将报告任何症状（即头痛，头晕，恶心，雾蒙蒙）。
症状报告的范围为0-10；较低的分数更好。
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基线
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前庭/眼运动筛选（VOM） - 垂直扫视
大体时间：第3个月
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将要求参与者专注于两个垂直对齐的小目标，并将眼睛迅速从一个目标移动到另一个目标。
任务完成后，参与者将报告任何症状（即头痛，头晕，恶心，雾蒙蒙）。
症状报告的范围为0-10；较低的分数更好。
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第3个月
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前庭/眼运动筛选（VOM） - 水平前庭眼反射
大体时间：基线
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将要求参与者专注于一个小目标，同时从一侧旋转头部。
任务完成后，参与者将报告任何症状（即头痛，头晕，恶心，雾蒙蒙）。
症状报告的范围为0-10；较低的分数更好。
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基线
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前庭/眼运动筛选（VOM） - 视觉运动灵敏度
大体时间：第3个月
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将要求参与者专注于一个小目标，而他们在一侧旋转躯干时仍保持静止的目标。
任务完成后，参与者将报告任何症状（即头痛，头晕，恶心，雾蒙蒙）。
症状报告的范围为0-10；较低的分数更好。
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第3个月
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前庭/眼运动筛选（VOM） - 近点收敛
大体时间：基线
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将要求参与者专注于一个小目标，并将其慢慢地将其放在鼻子的尖端上，直到看到目标的两个不同的图像。
参与者将完成三次，分数将在三项试验中平均 - 参与者将完成季前赛基线评估，该评估将与季后赛评估得分进行比较 - 0-15的症状变化；较低的分数更好
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基线
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前庭/眼运动筛选（VOM） - 近点收敛
大体时间：第3个月
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将要求参与者专注于一个小目标，并将其慢慢地将其放在鼻子的尖端上，直到看到目标的两个不同的图像。
参与者将完成三次，分数将在三项试验中平均 - 参与者将完成季前赛基线评估，该评估将与季后赛评估得分进行比较 - 0-15的症状变化；较低的分数更好
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第3个月
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康纳斯的连续绩效测试（CPT） - 反应速度
大体时间：基线
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参与者将完成14分钟的基于计算机的评估，评估选择性，持续和分裂的关注以及冲动性和警惕性 - 参与者将完成季前赛基线评估，该评估将与季后赛评估得分进行比较 - CPT反应速度；原始反应速度是在整个测试中做出的所有非通用响应的平均响应速度。
原始反应速度转换为标准化的T评分0-90； 50表示，标准偏差为10。70+的人口平均值是非典型的，<40是非典型的。
反应速度是双向的，得分较高，表明反应时间较慢（即不专心），并且得分较低，表明反应时间更快（即冲动性）
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基线
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康纳斯的连续绩效测试（CPT）） - 遗漏
大体时间：基线
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参与者将完成14分钟的基于计算机的评估，评估选择性，持续和分裂的关注以及冲动性和警惕性 - 参与者将完成季前的基线评估，该评估将与季后赛评估得分进行比较；原始的遗漏分数基于测试期间错过的目标的数量。
原始的遗漏分数转换为标准化的T评分0-90； 50表示人口平均值为10。70+的标准偏差非常高，表明性能差。
得分较高，表明性能较差
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基线
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康纳斯的连续绩效测试（CPT） - 遗漏
大体时间：第3个月
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参与者将完成14分钟的基于计算机的评估，评估选择性，持续和分裂的关注以及冲动性和警惕性 - 参与者将完成季前的基线评估，该评估将与季后赛评估得分进行比较；原始的遗漏分数基于测试期间错过的目标的数量。
原始的遗漏分数转换为标准化的T评分0-90； 50表示人口平均值为10。70+的标准偏差非常高，表明性能差。
得分较高，表明性能较差
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第3个月
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康纳斯的连续绩效测试（CPT） - 佣金
大体时间：基线
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参与者将完成14分钟的基于计算机的评估，评估选择性，持续和分裂的关注以及冲动性和警惕性 - 参与者将完成季前基线评估，该评估将与季后赛评估得分进行比较 - CPT委员会；原始委员会是对非目标的不正确响应。
原始佣金分数转换为标准化的T评分0-90； 50表示人口平均值为10。70+非常保守，表明非常强调准确性超过速度，并且≤30非常自由，并且表明速度大于准确性。
得分表明参与者的响应风格而不是表现的性质
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基线
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康纳斯的连续绩效测试（CPT） - 佣金
大体时间：第3个月
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参与者将完成14分钟的基于计算机的评估，评估选择性，持续和分裂的关注以及冲动性和警惕性 - 参与者将完成季前基线评估，该评估将与季后赛评估得分进行比较 - CPT委员会；原始委员会是对非目标的不正确响应。
原始佣金分数转换为标准化的T评分0-90； 50表示，标准偏差为10。70+的人口平均值非常保守，这表明非常强调准确性超过速度，并且≤30非常自由，并且表明速度高于准确性。
得分表明参与者的响应风格而不是表现的性质
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第3个月
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康纳斯的连续绩效测试（CPT） - 毅力
大体时间：基线
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参与者将完成14分钟的基于计算机的评估，以评估选择性，持续和分裂的关注以及冲动性和警惕性 - 参与者将完成季前的基线评估，该评估将与季后赛评估得分 - CPT持久性持久性；原始的毅力是刺激后不到100毫秒的响应。
原始持久性分数将转换为标准化的T得分0-90； 50表示人口平均值为10。70+的标准偏差非常高，表明性能差。
得分较高，表明性能较差
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基线
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康纳斯的连续绩效测试（CPT） - 毅力
大体时间：第3个月
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参与者将完成14分钟的基于计算机的评估，以评估选择性，持续和分裂的关注以及冲动性和警惕性 - 参与者将完成季前的基线评估，该评估将与季后赛评估得分 - CPT持久性持久性；原始的毅力是刺激后不到100毫秒的响应。
原始持久性分数将转换为标准化的T得分0-90； 50表示人口平均值为10。70+的标准偏差非常高，表明性能差。
得分较高，表明性能较差
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第3个月
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季节后（影响）立即进行脑后评估和认知测试 - 视觉运动复合评分
大体时间：第3个月
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影响是计算机化的神经心理测试电池。
参与者将完成季前基线评估，该评估将与季后赛评估得分-0-100进行比较；更高的分数更好
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第3个月
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（影响）立即进行脑后评估和认知测试 - 反应时间综合评分
大体时间：第3个月
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影响是计算机化的神经心理测试电池。
参与者将完成季前基线评估，该评估将与季后赛评估得分-0-1进行比较；较低的分数更好
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第3个月
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（影响）立即进行脑后评估和认知测试 - 脉冲控制综合评分
大体时间：第3个月
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影响是计算机化的神经心理测试电池。
参与者将完成季前基线评估，该评估将与季后赛评估分数进行比较。
脉冲控制是测试错误的量度，对于确定测试有效性很有用。
该分数表示在测试的不同阶段中犯下的错误之和-0-40；较低的分数更好
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第3个月
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NIH工具箱模式比较测试分数
大体时间：基线
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模式比较测试是对处理速度的度量，在整个儿童期和青春期中，通常会稳定地改善（完成任务减少），然后在成年期开始下降，在老年人中变得越来越慢。
因此，它被认为是“流体能力”度量。
得分范围：0-130
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基线
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NIH工具箱模式比较测试分数
大体时间：第3个月
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模式比较测试是对处理速度的度量，在整个儿童期和青春期中，通常会稳定地改善（完成任务减少），然后在成年期开始下降，在老年人中变得越来越慢。
因此，它被认为是“流体能力”度量。
得分范围：0-130
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第3个月
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（影响）立即进行脑后评估和认知测试 - 言语记忆综合评分
大体时间：第3个月
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影响是计算机化的神经心理测试电池。
参与者将完成季前基线评估，该评估将与季后赛评估得分-0-100进行比较；更高的分数更好
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第3个月
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（影响）立即进行脑震荡后评估和认知测试 - 视觉记忆复合评分
大体时间：第3个月
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影响是计算机化的神经心理测试电池。
参与者将完成季前基线评估，该评估将与季后赛评估得分-0-100进行比较；更高的分数更好
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第3个月
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前庭/眼运动筛选（VOM） - 水平前庭眼反射
大体时间：第3个月
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将要求参与者专注于一个小目标，同时从一侧旋转头部。
任务完成后，参与者将报告任何症状（即头痛，头晕，恶心，雾蒙蒙）。
症状报告的范围为0-10；较低的分数更好。
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第3个月
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康纳斯的连续绩效测试（CPT） - 反应速度
大体时间：第3个月
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参与者将完成14分钟的基于计算机的评估，评估选择性，持续和分裂的关注以及冲动性和警惕性 - 参与者将完成季前赛基线评估，该评估将与季后赛评估得分进行比较 - CPT反应速度；原始反应速度是在整个测试中做出的所有非通用响应的平均响应速度。
原始反应速度转换为标准化的T评分0-90； 50表示，标准偏差为10。70+的人口平均值是非典型的，<40是非典型的。
反应速度是双向的，得分较高，表明反应时间较慢（即不专心），而得分较低，表明反应时间更快（即冲动性）。
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第3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jill Urban, PhD, MPH、Wake Forest Health Sciences
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年7月8日
初级完成 (实际的)
2023年10月22日
研究完成 (实际的)
2023年11月29日
研究注册日期
首次提交
2021年5月17日
首先提交符合 QC 标准的
2021年5月28日
首次发布 (实际的)
2021年6月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年2月6日
最后验证
2023年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- IRB00067187
- K25HD101686 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
参与者数据和研究方案
IPD 共享时间框架
文章发表后 9 个月至 36 个月
IPD 共享访问标准
使用联邦机构间创伤性脑损伤研究 (FITBIR) 信息学系统共享本研究中收集的个人参与者数据 (IPD)。
NIH FITBIR 数据库是 TBI 成像研究领域的数据共享资源。
根据 TBI 通用数据元素 (CDE) 中的 NINDS/DoD 生物力学设备，数据共享表格将用于上传生物力学数据和相关元数据。
出版物中总结的所有数据也将在向研究 PI 发送电子邮件请求并完成数据共享协议后提供。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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