절제 가능한 췌장암에서 신보강 화학요법을 받는 환자에서 플라스틱 스텐트와 비교한 금속 담도 스텐트의 효능에 대한 전향적 무작위 다기관 연구

췌장암은 우리나라에서 8번째로 많이 발생하는 암입니다. 미국에서는 2030년에 췌장암이 암으로 인한 사망 원인 2위가 될 것으로 예상됩니다. 국내에서도 췌장암 유병률이 높아지고 있다. 국내 췌장암의 5년 생존율은 10.8%다. 2017년 사망 원인 통계에 따르면 췌장암 사망률은 5위입니다. 암의 예후가 가장 나쁜 것으로 알려져 있습니다. 절제 불가능한 췌장암의 중앙생존기간은 6개월에 불과하고 절제만이 완치를 기대할 수 있는 유일한 치료법이지만 진단 당시 수술이 가능한 경우는 약 10%에 불과하다.

2000년대에는 절제 가능하고 국소적으로 진행된 췌장암의 중간 해부학적 및 영상학적 특성을 가진 췌장암의 진단 및 치료에 대한 연구가 등장하기 시작했습니다. 절제면 음성 절제술은 췌장암의 외과적 치료에서 장기 생존율에 중요한 역할을 합니다. 2001년 이전에는 정맥을 침범한 췌장암은 근치절제술이 불가능한 것으로 여겨졌다. 그러나 근치 절제술과 함께 정맥 절제술을 시행할 경우 만족스러운 장기 생존율과 절제면 음성 절제술을 얻을 수 있다는 연구 결과가 발표되었다. 2006년 이후 NCCN(National Comprehensive Cancer Network) 가이드라인에서는 원격 전이가 없는 국소 진행성 췌장암 중 근치 절제술을 시행한 후 절제면 양성 절제 및 치료 실패의 위험이 높은 췌장암을 "절제 가능 경계선"으로 분류하였다. 절제 가능한 경계성 췌장암의 경우 수술 전 신보강 요법이 권장된다. 최근 몇 년 동안 절제 가능한 췌장암에서 신보강 요법이 생존율을 높이는 것으로 보고되었습니다. 또한, 절제 가능한 췌장암에서 FOLFIRINOX를 사용한 신보강 요법의 효과를 입증하기 위한 전향적 연구가 진행 중입니다. 췌장암이 췌장의 머리 부분에 있으면 황달이 자주 발생할 수 있습니다. 수술 전 황달의 경우 수술 후 합병증의 가능성이 높아집니다. 따라서 수술 전에 담도 배액을 시행합니다. 담도배액술에서는 보통 내시경을 통해 플라스틱 스텐트를 삽입한다. 담관 폐쇄에 금속 스텐트를 삽입하면 방사형 힘으로 인해 담도 주변에 심한 염증을 유발할 수 있으며 수술에서 제거하기가 어렵습니다. 그러나 최근 수술 전 담도 배액술에서 금속 스텐트와 플라스틱 스텐트를 사용한 군을 비교한 메타분석에서는 수술 후 합병증의 차이가 없었고, 수술 후 췌관 누공은 금속 스텐트를 사용한 군이 더 낮았다(5.1% vs. 11.8%). p=0.04). 또한 금속 스텐트를 사용한 군에서 수술 전 재시술이 더 적었다(3.4% vs.14.8% p < 0.0001).

절제 가능한 경계선 암뿐만 아니라 절제 가능한 췌장암에서도 종양 크기가 크고, CA 19-9가 높으며, 림프절이 크며, 심한 체중 감소, 심한 통증이 있는 경우에 신보조 요법이 최근 활발히 시행되고 있다. 신보강 요법을 사용한 췌장암의 수술 전 담즙 배액에서 플라스틱 스텐트와 금속 스텐트 간의 효능에 대한 비교 연구는 아직 전향적으로 수행되지 않았습니다. 그러나 후향적 연구에서는 금속 스텐트가 플라스틱 스텐트보다 재치료율이 낮고(0.24 vs 0.54), 수술 후 합병증에 차이가 없는 것으로 나타났다. 따라서 췌장암으로 신보조요법을 받는 환자에서 시행한 담도배액술에서 금속 스텐트와 플라스틱 스텐트의 유효성과 안전성을 비교하기 위한 연구를 기획하였다.