Une étude multicentrique prospective randomisée sur l'efficacité du stent biliaire métallique par rapport au stent en plastique chez les patients recevant une chimiothérapie néoadjuvante pour un cancer du pancréas résécable

Le cancer du pancréas est le huitième événement le plus fréquent en Corée. Aux États-Unis, le cancer du pancréas devrait être la deuxième cause de décès par cancer en 2030. La prévalence du cancer du pancréas est également en hausse en Corée. Le taux de survie à 5 ans du cancer du pancréas en Corée est de 10,8 %. Selon les statistiques sur les causes de décès de 2017, la mortalité par cancer du pancréas se classe au cinquième rang. Il est connu pour avoir le pire pronostic de cancer dans le corps. La période de survie médiane du cancer du pancréas non résécable n'est que de six mois, et la résection est le seul traitement dont on peut s'attendre à ce qu'il soit complètement guéri, mais seulement 10 % environ des cas peuvent être opérables au moment du diagnostic.

Dans les années 2000, les études ont commencé à émerger sur le diagnostic et le traitement du cancer du pancréas avec des caractéristiques anatomiques et d'imagerie intermédiaires du cancer du pancréas résécable et localement avancé. La résection à marge négative joue un rôle important dans le taux de survie à long terme dans le traitement chirurgical du cancer du pancréas. Avant 2001, le cancer du pancréas avec envahissement veineux était considéré comme impossible à résection radicale. Cependant, des études ont été publiées selon lesquelles un taux de survie à long terme satisfaisant et une résection à marge négative pouvaient être obtenus lorsqu'une résection veineuse était réalisée en même temps qu'une résection radicale. Depuis 2006, la directive du National Comprehensive Cancer Network (NCCN), après avoir effectué une résection radicale parmi les cancers du pancréas localement avancés sans métastases à distance, les cancers du pancréas à haut risque de résection à marge positive et d'échec du traitement ont été classés comme « à la limite de la résécabilité ». Dans le cancer du pancréas limite résécable, un traitement néoadjuvant était recommandé avant la chirurgie. Ces dernières années, il a été rapporté que la thérapie néoadjuvante augmentait le taux de survie dans le cancer du pancréas résécable. Par ailleurs, une étude prospective est en cours pour démontrer l'efficacité d'un traitement néoadjuvant par FOLFIRINOX dans le cancer du pancréas résécable. Si le cancer du pancréas est situé dans la tête du pancréas, la jaunisse peut se produire souvent. En cas d'ictère préopératoire, la possibilité de complications postopératoires augmente. Ainsi, un drainage biliaire est effectué avant la chirurgie. Dans le drainage biliaire, le stent en plastique était généralement inséré à travers l'endoscope. Si le stent métallique est inséré dans l'obstruction biliaire, il peut provoquer une inflammation grave autour du canal biliaire en raison de la force radiale, et il est difficile à retirer lors de la chirurgie. Cependant, la méta-analyse comparant les groupes de stents métalliques et plastiques dans le récent drainage biliaire préopératoire n'a montré aucune différence de complication postopératoire, et la fistule pancréatique postopératoire était plus faible dans le groupe des stents métalliques (5,1 % contre 11,8 % p=0,04). De plus, moins de cas de réintervention avant chirurgie ont été trouvés dans le groupe des stents métalliques (3,4 % vs 14,8 % p < 0,0001).

Non seulement dans le cancer du pancréas borderline résécable, mais aussi dans le cancer du pancréas résécable, la thérapie néoadjuvante a récemment été activement réalisée dans les cas de tumeur de grande taille, de CA 19-9 élevé, de gros ganglions lymphatiques, de perte de poids sévère et de douleur intense. L'étude comparative de l'efficacité entre les stents plastiques et métalliques dans le drainage biliaire préopératoire dans le cancer du pancréas avec un traitement néoadjuvant n'a pas encore été réalisée de manière prospective. Cependant, des études rétrospectives ont montré que les stents métalliques ont un taux de retraitement plus faible que les stents en plastique (0,24 vs 0,54), et qu'il n'y a pas de différence dans les complications post-opératoires. Par conséquent, nous avons planifié l'étude pour comparer l'efficacité et l'innocuité entre les stents en métal et en plastique dans le drainage biliaire réalisé chez les patients subissant un traitement néoadjuvant avec un cancer du pancréas.