Um estudo multicêntrico prospectivo randomizado para eficácia de stent biliar metálico em comparação com stent de plástico em pacientes recebendo quimioterapia neoadjuvante para câncer pancreático ressecável

O câncer de pâncreas é a oitava ocorrência mais comum na Coréia. Nos Estados Unidos, espera-se que o câncer de pâncreas seja a segunda causa de morte por câncer em 2030. A prevalência de câncer de pâncreas também está aumentando na Coréia. A taxa de sobrevivência de 5 anos de câncer de pâncreas na Coréia é de 10,8%. De acordo com as estatísticas de causa de morte de 2017, a mortalidade por câncer de pâncreas está em quinto lugar. É conhecido por ter o pior prognóstico de câncer no organismo. O período médio de sobrevivência do câncer pancreático irressecável é de apenas seis meses, e a ressecção é o único tratamento que pode ser completamente curado, mas apenas cerca de 10% dos casos podem ser operados no momento do diagnóstico.

Na década de 2000, começaram a surgir os estudos sobre diagnóstico e tratamento do câncer pancreático com características anatômicas e de imagem intermediárias do câncer pancreático ressecável e localmente avançado. A ressecção de margem negativa desempenha um papel importante na taxa de sobrevida a longo prazo no tratamento cirúrgico do câncer pancreático. Antes de 2001, o câncer pancreático com invasão de veia era considerado impossível de realizar ressecção radical. No entanto, foram publicados estudos de que uma taxa de sobrevida satisfatória em longo prazo e uma ressecção negativa da margem podem ser obtidas quando a ressecção venosa é realizada junto com a ressecção radical. Desde 2006, a diretriz da National Comprehensive Cancer Network (NCCN), após a realização de ressecção radical entre cânceres pancreáticos localmente avançados sem metástase remota, cânceres pancreáticos com alto risco de ressecção de margem positiva e falha do tratamento foram classificados como "ressecáveis ​​limítrofes". No câncer pancreático limítrofe ressecável, a terapia neoadjuvante foi recomendada antes da cirurgia. Nos últimos anos, foi relatado que a terapia neoadjuvante aumenta a taxa de sobrevida no câncer pancreático ressecável. Além disso, um estudo prospectivo está em andamento para demonstrar a eficácia da terapia neoadjuvante com FOLFIRINOX no câncer pancreático ressecável. Se o câncer de pâncreas estiver localizado na cabeça do pâncreas, a icterícia pode ocorrer com frequência. No caso de icterícia pré-operatória, aumenta a possibilidade de complicações pós-operatórias. Portanto, a drenagem biliar é realizada antes da cirurgia. Na drenagem biliar, geralmente o stent plástico era inserido pelo endoscópio. Se o stent metálico for inserido na obstrução biliar, pode causar inflamação grave ao redor do ducto biliar devido à força radial e é difícil de remover na cirurgia. No entanto, a meta-análise comparando os grupos de stents metálicos e plásticos na drenagem biliar pré-operatória recente não mostrou diferença de complicação pós-operatória, sendo que a fístula pancreática pós-operatória foi menor no grupo de stents metálicos (5,1% vs. 11,8% p=0,04). Além disso, foram encontrados menos casos de reintervenção antes da cirurgia no grupo de stents metálicos (3,4% vs. 14,8% p < 0,0001).

Não apenas no câncer de pâncreas ressecável limítrofe, mas também no câncer pancreático ressecável, a terapia neoadjuvante foi recentemente realizada ativamente nos casos de tumor de grande tamanho, CA 19-9 alto, linfonodos grandes, perda de peso severa e dor intensa. O estudo comparativo da eficácia entre stents plásticos e metálicos na drenagem biliar pré-operatória em câncer de pâncreas com terapia neoadjuvante ainda não foi realizado prospectivamente. No entanto, estudos retrospectivos mostraram que os stents metálicos têm uma taxa de retratamento menor do que o stent plástico (0,24 vs 0,54) e que não há diferença nas complicações pós-operatórias. Portanto, planejamos o estudo para comparar a eficácia e segurança entre stent metálico e plástico na drenagem biliar realizada em pacientes submetidos à terapia neoadjuvante com câncer pancreático.