En prospektiv randomisert multisenterstudie for effektivitet av metallisk gallestent sammenlignet med plaststent hos pasienter som får neoadjuvant kjemoterapi for resektabel kreft i bukspyttkjertelen

Bukspyttkjertelkreft er den åttende vanligste forekomsten i Korea. I USA forventes kreft i bukspyttkjertelen å være nummer to dødsårsak av kreft i 2030. Forekomsten av kreft i bukspyttkjertelen er også økende i Korea. 5-års overlevelsesraten for kreft i bukspyttkjertelen i Korea er 10,8 %. I følge dødsårsaksstatistikken for 2017 er dødeligheten av kreft i bukspyttkjertelen rangert som femte. Det er kjent å ha den verste prognosen for kreft i kroppen. Median overlevelsesperiode for ikke-opererbar kreft i bukspyttkjertelen er bare seks måneder, og reseksjon er den eneste behandlingen som kan forventes å bli fullstendig helbredet, men bare ca. 10 % av tilfellene er mulig å operere på diagnosetidspunktet.

På 2000-tallet begynte studiene å dukke opp på diagnose og behandling av kreft i bukspyttkjertelen med middels anatomiske og avbildningsmessige karakteristikker av resektabel og lokalt avansert kreft i bukspyttkjertelen. Margin negativ reseksjon spiller en viktig rolle i den langsiktige overlevelsesraten ved kirurgisk behandling av kreft i bukspyttkjertelen. Før 2001 ble kreft i bukspyttkjertelen med invasjon av vene ansett som umulig å utføre radikal reseksjon. Det er imidlertid publisert studiene om at en tilfredsstillende langtidsoverlevelse og margin negativ reseksjon kunne oppnås når venøs reseksjon ble utført sammen med radikal reseksjon. Siden 2006, retningslinjen for National Comprehensive Cancer Network (NCCN), etter å ha utført radikal reseksjon blant lokalt avanserte kreft i bukspyttkjertelen uten fjernmetastaser, ble bukspyttkjertelkreft med høy risiko for marginpositiv reseksjon og behandlingssvikt klassifisert som "borderline resektabel". Ved borderline resektabel pankreaskreft ble neoadjuvant behandling anbefalt før operasjon. De siste årene har neoadjuvant terapi blitt rapportert å øke overlevelsesraten ved resektabel kreft i bukspyttkjertelen. Videre pågår en prospektiv studie for å demonstrere effektiviteten av neoadjuvant terapi med FOLFIRINOX ved resektabel kreft i bukspyttkjertelen. Hvis kreft i bukspyttkjertelen er lokalisert i hodet av bukspyttkjertelen, kan gulsott forekomme ofte. Ved preoperativ gulsott øker muligheten for postoperative komplikasjoner. Så biliær drenering utføres før operasjonen. Ved galledrenasje ble vanligvis plaststenten satt inn gjennom endoskopet. Hvis metallstenten settes inn i biliær obstruksjon, kan den forårsake alvorlig betennelse rundt gallegangen på grunn av radialkraften, og den er vanskelig å fjerne i operasjonen. Metaanalysen som sammenlignet gruppene av metall- og plaststenter i den nylige preoperative galledrenasjen viste imidlertid ingen forskjell i postoperativ komplikasjon, og postoperativ bukspyttkjertelfistel var lavere i gruppen metallstenter (5,1 % vs. 11,8 % p=0,04). I tillegg ble det funnet færre re-intervensjonstilfeller før operasjon i gruppen metallstenter (3,4 % vs. 14,8 % p < 0,0001).

Ikke bare ved borderline-resektabel, men også ved resektabel bukspyttkjertelkreft, har neoadjuvant terapi nylig blitt aktivt utført i tilfeller med stor tumorstørrelse, høy CA 19-9, store lymfeknuter, alvorlig vekttap og sterke smerter. Sammenligningsstudien av effekten mellom plast- og metallstenter i preoperativ galledrenasje ved kreft i bukspyttkjertelen med neoadjuvant terapi er ennå ikke prospektivt utført. Retrospektive studier har imidlertid vist at metallstenter har lavere re-behandlingsrate enn plaststent (0,24 vs 0,54), og at det ikke er noen forskjell i postoperative komplikasjoner. Derfor planla vi studien for å sammenligne effektiviteten og sikkerheten mellom metall- og plaststent i galledrenasje utført hos pasienter som gjennomgår neoadjuvant terapi med kreft i bukspyttkjertelen.