En prospektiv randomiseret multicenterundersøgelse for effektiviteten af ​​metallisk galdestent sammenlignet med plaststent hos patienter, der modtager neoadjuverende kemoterapi for resektabel bugspytkirtelkræft

Kræft i bugspytkirtlen er den ottende hyppigste forekomst i Korea. I USA forventes bugspytkirtelkræft at være den anden årsag til dødsfald af kræft i 2030. Forekomsten af ​​bugspytkirtelkræft er også stigende i Korea. Den 5-årige overlevelsesrate for bugspytkirtelkræft i Korea er 10,8%. Ifølge statistikken over dødsårsag for 2017 er dødeligheden af ​​bugspytkirtelkræft placeret på en femteplads. Det er kendt for at have den værste prognose for kræft i kroppen. Den mediane overlevelsesperiode for inoperabel bugspytkirtelkræft er kun seks måneder, og resektion er den eneste behandling, der kan forventes at være fuldstændig helbredt, men kun omkring 10 % af tilfældene er mulige at operere på diagnosetidspunktet.

I 2000'erne begyndte undersøgelserne at dukke op om diagnosticering og behandling af bugspytkirtelkræft med mellemliggende anatomiske og billeddannende karakteristika for resektabel og lokalt fremskreden bugspytkirtelkræft. Margin negativ resektion spiller en vigtig rolle i den langsigtede overlevelsesrate ved kirurgisk behandling af bugspytkirtelkræft. Før 2001 blev bugspytkirtelkræft med invasion af vene anset for umuligt at udføre radikal resektion. Der er dog offentliggjort undersøgelser om, at en tilfredsstillende langtidsoverlevelsesrate og margin negativ resektion kunne opnås, når venøs resektion blev udført sammen med radikal resektion. Siden 2006 er retningslinjerne fra National Comprehensive Cancer Network (NCCN) efter at have udført radikal resektion blandt lokalt fremskredne kræft i bugspytkirtlen uden fjernmetastaser, kræft i bugspytkirtlen med høj risiko for marginpositiv resektion og behandlingssvigt klassificeret som "borderline-resektabel". Ved borderline-resektabel pancreascancer blev neoadjuverende terapi anbefalet før operation. I de senere år er neoadjuverende terapi blevet rapporteret at øge overlevelsesraten ved resektabel bugspytkirtelkræft. Desuden er et prospektivt studie i gang for at demonstrere effektiviteten af ​​neoadjuverende behandling med FOLFIRINOX ved resektabel bugspytkirtelkræft. Hvis bugspytkirtelkræft er placeret i hovedet af bugspytkirtlen, kan gulsot forekomme ofte. Ved præoperativ gulsot øges muligheden for postoperative komplikationer. Så galdedræning udføres før operationen. Ved galdedrænage blev plaststenten sædvanligvis indsat gennem endoskopet. Hvis metalstenten indsættes i galdevejsobstruktionen, kan den forårsage alvorlig betændelse omkring galdegangen på grund af den radiale kraft, og den er svær at fjerne i operationen. Men metaanalysen, der sammenlignede grupperne af metal- og plaststents i den nylige præoperative galdedrænage, viste ingen forskel på postoperativ komplikation, og postoperativ pancreasfistel var lavere i gruppen af ​​metalstents (5,1 % vs. 11,8 % p=0,04). Derudover blev der fundet færre re-interventionstilfælde før operation i gruppen af ​​metalstents (3,4 % vs. 14,8 % p < 0,0001).

Ikke kun i den borderline-resektable, men også i den resektable pancreascancer, er neoadjuverende terapi for nylig blevet aktivt udført i tilfælde af stor tumorstørrelse, høj CA 19-9, store lymfeknuder, alvorligt vægttab og stærke smerter. Sammenligningsstudiet af effektiviteten mellem plast- og metalstents i præoperativ galdedrænage ved bugspytkirtelkræft med neoadjuverende terapi er endnu ikke blevet prospektivt udført. Retrospektive undersøgelser har dog vist, at metalstents har en lavere genbehandlingsrate end plaststent (0,24 vs. 0,54), og at der ikke er forskel på postoperative komplikationer. Derfor planlagde vi studiet for at sammenligne effektiviteten og sikkerheden mellem metal- og plaststent i galdedrænage udført hos patienter, der gennemgår neoadjuverende terapi med bugspytkirtelkræft.