Een prospectief, gerandomiseerd, multicenter onderzoek naar de werkzaamheid van een metalen biliaire stent in vergelijking met een plastic stent bij patiënten die neoadjuvante chemotherapie krijgen voor resectabele alvleesklierkanker

Pancreaskanker is de achtste meest voorkomende gebeurtenis in Korea. In de Verenigde Staten wordt verwacht dat pancreaskanker in 2030 doodsoorzaak nummer twee is. Ook in Korea neemt de prevalentie van alvleesklierkanker toe. Het 5-jaarsoverlevingspercentage van alvleesklierkanker in Korea is 10,8%. Volgens de doodsoorzaakstatistieken van 2017 staat de sterfte aan alvleesklierkanker op de vijfde plaats. Het is bekend dat het de slechtste prognose van kanker in het lichaam heeft. De mediane overlevingsperiode van inoperabele alvleesklierkanker is slechts zes maanden, en resectie is de enige behandeling waarvan kan worden verwacht dat deze volledig geneest, maar slechts ongeveer 10% van de gevallen kan opereerbaar zijn op het moment van diagnose.

In de jaren 2000 begonnen de studies te verschijnen over de diagnose en behandeling van alvleesklierkanker met intermediaire anatomische en beeldvormende kenmerken van reseceerbare en lokaal gevorderde alvleesklierkanker. Margin-negatieve resectie speelt een belangrijke rol in de overlevingskans op lange termijn bij chirurgische behandeling van alvleesklierkanker. Vóór 2001 werd pancreaskanker met invasie van een ader als onmogelijk beschouwd om radicale resectie uit te voeren. Er zijn echter studies gepubliceerd dat een bevredigend overlevingspercentage op de lange termijn en marge-negatieve resectie konden worden verkregen wanneer veneuze resectie samen met radicale resectie werd uitgevoerd. Sinds de richtlijn van het National Comprehensive Cancer Network (NCCN) uit 2006, na het uitvoeren van radicale resectie bij lokaal gevorderde alvleesklierkanker zonder metastase op afstand, werden alvleesklierkanker met een hoog risico op marge-positieve resectie en falen van de behandeling geclassificeerd als "borderline reseceerbaar". Bij het borderline resectabele pancreascarcinoom werd voorafgaand aan de operatie neoadjuvante therapie aanbevolen. In de afgelopen jaren is gemeld dat de neoadjuvante therapie de overlevingskans bij resectabele alvleesklierkanker verhoogt. Bovendien is er een prospectieve studie aan de gang om de effectiviteit van neoadjuvante therapie met FOLFIRINOX bij resectabele alvleesklierkanker aan te tonen. Als alvleesklierkanker zich in de kop van de alvleesklier bevindt, kan geelzucht vaak voorkomen. In het geval van preoperatieve geelzucht neemt de kans op postoperatieve complicaties toe. Dus galdrainage wordt uitgevoerd vóór de operatie. Bij galdrainage werd meestal de plastic stent door de endoscoop ingebracht. Als de metalen stent in de galwegobstructie wordt ingebracht, kan deze vanwege de radiale kracht ernstige ontstekingen rond de galwegen veroorzaken en is deze tijdens de operatie moeilijk te verwijderen. De meta-analyse waarin de groepen metalen en plastic stents in de recente preoperatieve galdrainage werden vergeleken, toonde echter geen verschil in postoperatieve complicaties, en postoperatieve pancreasfistels waren lager in de groep met metalen stents (5,1% vs. 11,8% p=0,04). Bovendien werden er minder gevallen van herinterventie vóór de operatie gevonden in de groep met metalen stents (3,4% vs.14,8% p < 0,0001).

Niet alleen bij de borderline resectabele kanker, maar ook bij de resecabele alvleesklierkanker, is recentelijk neoadjuvante therapie actief toegepast in de gevallen van grote tumorgrootte, hoge CA 19-9, grote lymfeklieren, ernstig gewichtsverlies en ernstige pijn. De vergelijkende studie naar de werkzaamheid tussen plastic en metalen stents bij preoperatieve galdrainage bij alvleesklierkanker met neoadjuvante therapie is nog niet prospectief uitgevoerd. Retrospectieve studies hebben echter aangetoond dat metalen stents een lager herbehandelingspercentage hebben dan plastic stents (0,24 versus 0,54) en dat er geen verschil is in postoperatieve complicaties. Daarom hebben we de studie gepland om de werkzaamheid en veiligheid te vergelijken tussen metalen en plastic stents bij galdrainage uitgevoerd bij patiënten die neoadjuvante therapie ondergaan met alvleesklierkanker.