Prospektiivinen satunnaistettu monikeskustutkimus metallisen sappistentin tehosta muovistenttiin verrattuna potilailla, jotka saavat neoadjuvanttikemoterapiaa leikattavan haimasyövän hoitoon

Haimasyöpä on kahdeksanneksi yleisin tapaus Koreassa. Yhdysvalloissa haimasyövän odotetaan olevan toiseksi suurin syöpäkuolemien syy vuonna 2030. Haimasyövän esiintyvyys on kasvussa myös Koreassa. Haimasyövän viiden vuoden eloonjäämisaste Koreassa on 10,8 %. Vuoden 2017 kuolinsyytilaston mukaan haimasyöpäkuolleisuus on viidennellä sijalla. Sillä tiedetään olevan huonoin syövän ennuste kehossa. Leikkauskelvottoman haimasyövän eloonjäämisajan mediaani on vain kuusi kuukautta, ja resektio on ainoa hoito, jonka voidaan odottaa paranevan kokonaan, mutta vain noin 10 % tapauksista on mahdollista olla leikattavissa diagnoosihetkellä.

2000-luvulla alkoi syntyä tutkimuksia haimasyövän diagnosoinnista ja hoidosta, jolla on resekoitavan ja paikallisesti edenneen haimasyövän anatomiset ja kuvantamisominaisuudet. Marginaalinegatiivisella resektiolla on tärkeä rooli pitkän aikavälin eloonjäämisasteessa haimasyövän kirurgisessa hoidossa. Ennen vuotta 2001 haimasyöpää, johon liittyi suonen tunkeutuminen, pidettiin mahdottomana suorittaa radikaalia resektiota. Tutkimukset on kuitenkin julkaistu, että tyydyttävä pitkän aikavälin eloonjäämisaste ja marginaalinegatiivinen resektio voidaan saavuttaa, kun laskimoresektio tehtiin yhdessä radikaalin resektion kanssa. Vuodesta 2006 lähtien National Comprehensive Cancer Network (NCCN) -suositus, sen jälkeen kun paikallisesti edenneiden haimasyöpien joukossa, joissa ei ole etäetäpesäkkeitä, on tehty radikaali resektio, haimasyövät, joilla on suuri marginaalipositiivisen resektion ja hoidon epäonnistumisen riski, luokiteltiin "resekoitaviksi rajalla". Resekoitavissa olevassa haimasyövässä neoadjuvanttihoitoa suositeltiin ennen leikkausta. Viime vuosina neoadjuvanttihoidon on raportoitu lisäävän eloonjäämisastetta resekoitavissa haimasyövissä. Lisäksi meneillään on prospektiivinen tutkimus FOLFIRINOXin neoadjuvanttihoidon tehokkuuden osoittamiseksi resekoitavassa haimasyövässä. Jos haimasyöpä sijaitsee haiman päässä, keltaisuutta voi esiintyä usein. Preoperatiivisen keltaisuuden tapauksessa postoperatiivisten komplikaatioiden mahdollisuus kasvaa. Joten sapen poisto suoritetaan ennen leikkausta. Sappien drenaatiossa muovistentti asetettiin yleensä endoskoopin läpi. Jos metallistentti asetetaan sappitukkoon, se voi aiheuttaa säteittäisvoimasta johtuen vakavan tulehduksen sappitiehyen ympärille ja sitä on vaikea poistaa leikkauksessa. Kuitenkin meta-analyysi, jossa verrattiin metalli- ja muovistenttien ryhmiä äskettäin leikkausta edeltävässä sapenpoistossa, ei osoittanut eroa leikkauksen jälkeisissä komplikaatioissa, ja leikkauksen jälkeinen haimafistula oli pienempi metallistenttien ryhmässä (5,1 % vs. 11,8 %). p = 0,04). Lisäksi metallistenttien ryhmässä havaittiin vähemmän leikkausta edeltäviä uusintainterventiotapauksia (3,4 % vs. 14,8 % p < 0,0001).

Neoadjuvanttiterapiaa on viime aikoina suoritettu aktiivisesti ei vain raja-alueella resekoitavissa, vaan myös resekoitavissa haimasyövissä tapauksissa, joissa kasvain on suuri, korkea CA 19-9, suuret imusolmukkeet, voimakas painonlasku ja kova kipu. Muovi- ja metallistenttien tehokkuuden vertailututkimusta haimasyövän preoperatiivisessa sapenpoistossa neoadjuvanttihoidolla ei ole vielä suoritettu prospektiivisesti. Retrospektiiviset tutkimukset ovat kuitenkin osoittaneet, että metallistenttien uusintakäsittelyaste on pienempi kuin muovistenttien (0,24 vs. 0,54) ja että leikkauksen jälkeisissä komplikaatioissa ei ole eroa. Siksi suunnittelimme tutkimuksen vertaamaan metalli- ja muovistentin tehokkuutta ja turvallisuutta sappien poistohoidossa potilailla, jotka saavat haimasyövän neoadjuvanttihoitoa.