Prospektivní randomizovaná multicentrická studie účinnosti kovového biliárního stentu ve srovnání s plastovým stentem u pacientů, kteří dostávají neoadjuvantní chemoterapii pro resekabilní karcinom pankreatu

Rakovina pankreatu je v Koreji osmým nejčastějším výskytem. Očekává se, že ve Spojených státech bude rakovina slinivky břišní v roce 2030 druhou příčinou úmrtí na rakovinu. Prevalence rakoviny slinivky břišní je také na vzestupu v Koreji. Pětileté přežití rakoviny slinivky v Koreji je 10,8 %. Podle statistiky příčin úmrtí z roku 2017 je úmrtnost na rakovinu slinivky břišní na pátém místě. Je známo, že má nejhorší prognózu rakoviny v těle. Medián doby přežití neresekabilního karcinomu pankreatu je pouze šest měsíců a resekce je jedinou léčbou, u které lze očekávat úplné vyléčení, ale pouze asi 10 % případů je možné operabilní v době diagnózy.

V roce 2000 se začaly objevovat studie o diagnostice a léčbě rakoviny pankreatu se středními anatomickými a zobrazovacími charakteristikami resekovatelného a lokálně pokročilého karcinomu pankreatu. Margin negativní resekce hraje důležitou roli v dlouhodobém přežití při chirurgické léčbě karcinomu pankreatu. Před rokem 2001 bylo u karcinomu pankreatu s invazí žíly považováno za nemožné provést radikální resekci. Byly však publikovány studie, že uspokojivé dlouhodobé přežití a okrajově negativní resekce by mohly být získány, pokud byla venózní resekce provedena spolu s radikální resekcí. Od roku 2006 byla směrnice National Comprehensive Cancer Network (NCCN) po provedení radikální resekce mezi lokálně pokročilými karcinomy pankreatu bez vzdálených metastáz, karcinomy pankreatu s vysokým rizikem margin pozitivní resekce a selháním léčby klasifikována jako „hraničně resekovatelné“. U hraničně resekovatelného karcinomu pankreatu byla před operací doporučena neoadjuvantní terapie. V posledních letech bylo hlášeno, že neoadjuvantní terapie zvyšuje míru přežití u resekabilního karcinomu pankreatu. Dále probíhá prospektivní studie, která má prokázat účinnost neoadjuvantní terapie přípravkem FOLFIRINOX u resekovatelného karcinomu pankreatu. Pokud se rakovina slinivky břišní nachází v hlavě slinivky, může se často vyskytnout žloutenka. V případě předoperační žloutenky se zvyšuje možnost pooperačních komplikací. Takže žlučová drenáž se provádí před operací. Při biliární drenáži byl plastový stent obvykle zaveden endoskopem. Pokud je kovový stent zaveden do žlučové obstrukce, může radiální silou způsobit vážný zánět v okolí žlučovodu a jeho odstranění v ordinaci je obtížné. Metaanalýza porovnávající skupiny kovových a plastových stentů v nedávné předoperační biliární drenáži však neprokázala žádný rozdíl v pooperační komplikaci a pooperační pankreatická píštěl byla nižší ve skupině kovových stentů (5,1 % vs. 11,8 % p=0,04). Kromě toho bylo ve skupině kovových stentů zjištěno méně případů reintervence před operací (3,4 % vs. 14,8 % p < 0,0001).

Nejen u hraničně resekabilního, ale i resekovatelného karcinomu slinivky břišní se v poslední době aktivně provádí neoadjuvantní terapie u velkých nádorů, vysokých CA 19-9, velkých lymfatických uzlin, silného hubnutí a silných bolestí. Srovnávací studie účinnosti mezi plastovými a kovovými stenty v předoperační drenáži žluči u karcinomu pankreatu s neoadjuvantní terapií dosud nebyla prospektivně provedena. Retrospektivní studie však ukázaly, že kovové stenty mají nižší míru opakovaného ošetření než plastové stenty (0,24 vs 0,54) a že neexistuje žádný rozdíl v pooperačních komplikacích. Studii jsme proto naplánovali tak, aby porovnala účinnost a bezpečnost mezi kovovým a plastovým stentem při biliární drenáži prováděné u pacientů podstupujících neoadjuvantní terapii s karcinomem pankreatu.