Проспективное рандомизированное многоцентровое исследование эффективности металлических желчных стентов по сравнению с пластиковыми стентами у пациентов, получающих неоадъювантную химиотерапию по поводу операбельного рака поджелудочной железы

Рак поджелудочной железы является восьмым наиболее распространенным заболеванием в Корее. Ожидается, что в Соединенных Штатах рак поджелудочной железы станет второй причиной смерти от рака в 2030 году. Распространенность рака поджелудочной железы также растет в Корее. Пятилетняя выживаемость при раке поджелудочной железы в Корее составляет 10,8%. Согласно статистике причин смерти за 2017 год, смертность от рака поджелудочной железы занимает пятое место. Известно, что он имеет наихудший прогноз рака в организме. Медиана периода выживаемости при нерезектабельном раке поджелудочной железы составляет всего шесть месяцев, и резекция является единственным методом лечения, который может привести к полному излечению, но только около 10% случаев могут быть операбельными на момент постановки диагноза.

В 2000-х годах стали появляться исследования по диагностике и лечению рака поджелудочной железы с промежуточными анатомическими и визуализирующими характеристиками операбельного и местно-распространенного рака поджелудочной железы. Резекция с отрицательным краем играет важную роль в долгосрочной выживаемости при хирургическом лечении рака поджелудочной железы. До 2001 г. при раке поджелудочной железы с прорастанием вены считалось невозможным выполнение радикальной резекции. Тем не менее, были опубликованы исследования о том, что удовлетворительная долгосрочная выживаемость и резекция с отрицательным краем могут быть получены, когда венозная резекция выполняется вместе с радикальной резекцией. С 2006 г. в соответствии с рекомендациями Национальной комплексной онкологической сети (NCCN) после выполнения радикальной резекции среди местно-распространенного рака поджелудочной железы без отдаленных метастазов рак поджелудочной железы с высоким риском резекции с положительным краем и неэффективностью лечения был классифицирован как «погранично резектабельный». При пограничном операбельном раке поджелудочной железы перед операцией была рекомендована неоадъювантная терапия. В последние годы сообщалось, что неоадъювантная терапия повышает выживаемость при операбельном раке поджелудочной железы. Кроме того, в настоящее время проводится проспективное исследование для демонстрации эффективности неоадъювантной терапии препаратом FOLFIRINOX при операбельном раке поджелудочной железы. Если рак поджелудочной железы расположен в головке поджелудочной железы, часто может возникать желтуха. В случае предоперационной желтухи возрастает возможность послеоперационных осложнений. Поэтому дренирование желчи проводят до операции. При желчном дренаже пластиковый стент обычно вводили через эндоскоп. Если металлический стент вставлен в желчную обструкцию, он может вызвать серьезное воспаление вокруг желчного протока из-за радиальной силы, и его трудно удалить во время операции. Однако метаанализ, сравнивающий группы металлических и пластиковых стентов в недавнем предоперационном желчном дренаже, не показал различий в частоте послеоперационных осложнений, а послеоперационный панкреатический свищ был ниже в группе металлических стентов (5,1% против 11,8%). р=0,04). Кроме того, в группе металлических стентов выявлено меньше случаев повторных вмешательств до операции (3,4% против 14,8%, p < 0,0001).

Не только при погранично-операбельном, но и при операбельном раке поджелудочной железы в последнее время активно проводится неоадъювантная терапия при больших размерах опухоли, высоком СА 19-9, больших лимфатических узлах, резком снижении массы тела, сильной боли. Сравнительное исследование эффективности пластиковых и металлических стентов в предоперационном желчеотведении при раке поджелудочной железы на фоне неоадъювантной терапии проспективно не проводилось. Тем не менее, ретроспективные исследования показали, что металлические стенты имеют более низкую частоту повторного лечения, чем пластиковые стенты (0,24 против 0,54), и что нет никакой разницы в послеоперационных осложнениях. Поэтому мы запланировали исследование для сравнения эффективности и безопасности металлических и пластиковых стентов при дренировании желчевыводящих путей у пациентов, перенесших неоадъювантную терапию по поводу рака поджелудочной железы.