Un estudio multicéntrico prospectivo aleatorizado sobre la eficacia del stent biliar metálico en comparación con el stent plástico en pacientes que reciben quimioterapia neoadyuvante para el cáncer de páncreas resecable

El cáncer de páncreas es la octava aparición más común en Corea. En los Estados Unidos, se espera que el cáncer de páncreas sea la segunda causa de muerte por cáncer en 2030. La prevalencia del cáncer de páncreas también está aumentando en Corea. La tasa de supervivencia a 5 años del cáncer de páncreas en Corea es del 10,8 %. Según las estadísticas de causa de muerte de 2017, la mortalidad por cáncer de páncreas ocupa el quinto lugar. Se sabe que tiene el peor pronóstico de cáncer en el cuerpo. El período de supervivencia promedio del cáncer de páncreas no resecable es de solo seis meses, y la resección es el único tratamiento que se puede esperar que se cure por completo, pero solo alrededor del 10% de los casos es posible que sean operables en el momento del diagnóstico.

En la década de 2000 comenzaron a surgir los estudios sobre el diagnóstico y tratamiento del cáncer de páncreas con características anatómicas y de imagen intermedias del cáncer de páncreas resecable y localmente avanzado. La resección con margen negativo juega un papel importante en la tasa de supervivencia a largo plazo en el tratamiento quirúrgico del cáncer de páncreas. Antes de 2001, el cáncer de páncreas con invasión de vena se consideraba imposible de realizar una resección radical. Sin embargo, los estudios han publicado que se puede obtener una tasa de supervivencia satisfactoria a largo plazo y una resección con margen negativo cuando se realiza una resección venosa junto con una resección radical. Desde la guía de 2006 de la National Comprehensive Cancer Network (NCCN), después de realizar una resección radical entre los cánceres de páncreas localmente avanzados sin metástasis remota, los cánceres de páncreas con alto riesgo de resección de margen positivo y fracaso del tratamiento se clasificaron como "límite resecable". En el cáncer de páncreas borderline resecable, se recomendó terapia neoadyuvante antes de la cirugía. En los últimos años, se ha informado que la terapia neoadyuvante aumenta la tasa de supervivencia en el cáncer de páncreas resecable. Además, se encuentra en curso un estudio prospectivo para demostrar la eficacia de la terapia neoadyuvante con FOLFIRINOX en el cáncer de páncreas resecable. Si el cáncer de páncreas se encuentra en la cabeza del páncreas, la ictericia puede ocurrir con frecuencia. En el caso de ictericia preoperatoria, aumenta la posibilidad de complicaciones postoperatorias. Por lo que el drenaje biliar se realiza antes de la cirugía. En el drenaje biliar, por lo general, el stent de plástico se insertó a través del endoscopio. Si el stent de metal se inserta en la obstrucción biliar, puede causar una inflamación severa alrededor del conducto biliar debido a la fuerza radial y es difícil de quitar en la cirugía. Sin embargo, el metanálisis que comparó los grupos de stents metálicos y plásticos en el drenaje biliar preoperatorio reciente no mostró diferencia de complicación posoperatoria, y la fístula pancreática posoperatoria fue menor en el grupo de stents metálicos (5,1% vs. 11,8%). p=0,04). Además, se encontraron menos casos de reintervención antes de la cirugía en el grupo de stents metálicos (3,4% vs. 14,8% p < 0,0001).

No solo en el borderline resecable, sino también en el cáncer de páncreas resecable, la terapia neoadyuvante se ha realizado recientemente de forma activa en los casos de gran tamaño tumoral, CA 19-9 alto, ganglios linfáticos grandes, pérdida de peso severa y dolor intenso. El estudio de comparación de la eficacia entre stents plásticos y metálicos en el drenaje biliar preoperatorio en cáncer de páncreas con terapia neoadyuvante aún no se ha realizado prospectivamente. Sin embargo, estudios retrospectivos han demostrado que los stents metálicos tienen una tasa de retratamiento más baja que los stents plásticos (0,24 frente a 0,54), y que no hay diferencia en las complicaciones postoperatorias. Por lo tanto, planeamos el estudio para comparar la eficacia y seguridad entre el stent metálico y el plástico en el drenaje biliar realizado en pacientes sometidos a terapia neoadyuvante con cáncer de páncreas.