- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04911686
캐스트 웨지와 로드 연장에 의한 산만 아동의 고정 무릎 굴곡 변형의 교정
연구 개요
상세 설명
소아 고정 무릎 굴곡 기형(FKFD)의 관리는 항상 정형외과 의사에게 어려운 과제였습니다. 뇌성마비, 관절만곡증, 척추이분증, 외상 등 다양한 원인으로 인해 발생합니다. FKFD의 유해한 영향에는 보행 및 균형의 불안정성, 신근 기전의 고갈, 전방 무릎 통증이 포함되며, 함께 영향을 받는 어린이의 일상 생활 활동에 현저한 제한이 발생합니다.
FKFD 수정을 위해 많은 옵션이 제안되었으며 각 옵션에는 장단점이 있습니다. 햄스트링 릴리스와 후낭 절개술이 자주 사용됩니다. 그러나 신경 혈관 손상 및 슬관절 재발의 위험이 있는 심각한 기형을 치료하기 위해서는 광범위한 연조직 이완이 필요할 수 있습니다. 슬개건 전진술을 동반한 과상부 신전 절골술은 수술 후 최소 3주 이상 비체중부하가 필요하며 신경혈관 손상 및 관상면 기형의 위험이 있어 나이가 많은 소아와 청소년에게 주로 시행된다. 링 고정 장치에 의한 점진적 산만은 핀로 문제, 골절 및 재발로 인해 복잡해질 수 있습니다.
우리의 연구는 간단한 깁스 산만 기술을 사용하여 더 어린 아이들의 FKFD 교정을 위한 간단한 방법의 적용을 수반합니다. 이 보수적인 방법은 합리적인 양의 교정을 달성하면서 어린이 수술의 합병증을 피하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Alm Eldeen khalf sholkamy, master
- 전화번호: 01140876327
- 이메일: alam.khalalf@yahoo.com
연구 연락처 백업
- 이름: Nariman El-Sayed Mohammad, doctor
- 전화번호: 01222302343
- 이메일: aboloyoun@yahoo.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- FKFD를 가진 어린이.
- 연령 < 4세.
- 선천성, 외상성, 신경근, 감염, 대사 장애 및 골격 이형성증으로 인한 FKFD.
제외 기준:
- 1. 4세 미만의 어린이 2. 최근 화상 후 구축 및 부적합한 피부 상태의 경우.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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깁스 및 봉 신연을 이용한 어린이의 고정된 무릎 굽힘 기형 교정
기간: 기준선
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각도로 측정된 굴곡 변형 교정량
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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깁스 및 봉 신연을 이용한 어린이의 고정된 무릎 굽힘 기형 교정
기간: 기준선
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교정률 환자를 모니터링하고 연구 기간 내에 심각한 무릎 관절 통증이나 경골의 후방 병진운동, 깁스 압입으로 인한 욕창과 같은 합병증에 대해 보고합니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Mohamed Khaled Hassan Ahmed, professor, Analysis and interpretation of data
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Spiro AS, Stenger P, Hoffmann M, Vettorazzi E, Babin K, Lipovac S, Kolb JP, Novo de Oliveira A, Rueger JM, Stuecker R. Treatment of fixed knee flexion deformity by anterior distal femoral stapling. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2012 Dec;20(12):2413-8. doi: 10.1007/s00167-012-1915-8. Epub 2012 Feb 4.
- Balci HI, Kocaoglu M, Eralp L, Bilen FE. Knee flexion contracture in haemophilia: treatment with circular external fixator. Haemophilia. 2014 Nov;20(6):879-83. doi: 10.1111/hae.12478. Epub 2014 Aug 21.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Knee flexion deformities
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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