- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04911686
Korreksjon av fast knefleksjonsdeformitet hos barn Distraksjon av støpt kile og stangforlengelse
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Håndtering av pediatriske faste knefleksjonsdeformiteter (FKFD) har alltid vært en utfordring for ortopediske kirurger. De oppstår på grunn av en rekke årsaker, inkludert cerebral parese, arthrogryposis, spina bifida, traumer og mange andre. De skadelige effektene av FKFD inkluderer ustabil gang og balanse, utmattelse av ekstensormekanismen og fremre knesmerter, som sammen produserer markert begrensning av dagliglivets aktiviteter hos berørte barn.
Mange alternativer har blitt foreslått for korrigering av FKFD, der hver har sine fordeler og ulemper. Hamstring-frigjøring og posterior kapsulotomi brukes ofte. Imidlertid kan omfattende frigjøring av bløtvev være nødvendig for å behandle alvorlige deformiteter med risiko for nevrovaskulær kompromiss og genu recurvatum. Suprakondylær ekstensjons-osteotomi med patellar senefremgang krever postoperativ ikke-vektbæring i minst tre uker og er assosiert med risiko for nevrovaskulær skade og koronalplandeformiteter, og den brukes mest hos eldre barn og ungdom. Gradvis distraksjon av ringfiksatorer kan kompliseres av problemer med pinnekanalen, brudd og tilbakefall.
Vår studie innebærer bruk av en enkel metode for korrigering av FKFD hos yngre barn ved å bruke en enkel gipsdistraksjonsteknikk. Denne konservative metoden tar sikte på å unngå komplikasjoner ved kirurgi hos barn og samtidig oppnå en rimelig mengde korreksjon.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Alm Eldeen khalf sholkamy, master
- Telefonnummer: 01140876327
- E-post: alam.khalalf@yahoo.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Nariman El-Sayed Mohammad, doctor
- Telefonnummer: 01222302343
- E-post: aboloyoun@yahoo.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barn med FKFD.
- Alder < 4 år.
- FKFD på grunn av medfødte, traumatiske, nevromuskulære, infeksjoner, metabolske forstyrrelser og skjelettdysplasier.
Ekskluderingskriterier:
- 1. Eldre barn under 4 år 2. Nylige etterbrenningskontrakturer og tilfeller med uegnede hudsykdommer.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrigering av faste knefleksjonsdeformiteter hos barn ved bruk av gips- og stangdistraksjon
Tidsramme: grunnlinje
|
Korreksjonsmengde av fleksjonsdeformiteten målt i grader
|
grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrigering av faste knefleksjonsdeformiteter hos barn ved bruk av gips- og stangdistraksjon
Tidsramme: grunnlinje
|
Korrigeringshastighet Overvåk pasienter og rapporter om komplikasjoner som alvorlige kneleddsmerter eller posterior translasjon av tibia i studieperioden, trykksår forårsaket av gipsinnrykk.
|
grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Mohamed Khaled Hassan Ahmed, professor, Analysis and interpretation of data
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Spiro AS, Stenger P, Hoffmann M, Vettorazzi E, Babin K, Lipovac S, Kolb JP, Novo de Oliveira A, Rueger JM, Stuecker R. Treatment of fixed knee flexion deformity by anterior distal femoral stapling. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2012 Dec;20(12):2413-8. doi: 10.1007/s00167-012-1915-8. Epub 2012 Feb 4.
- Balci HI, Kocaoglu M, Eralp L, Bilen FE. Knee flexion contracture in haemophilia: treatment with circular external fixator. Haemophilia. 2014 Nov;20(6):879-83. doi: 10.1111/hae.12478. Epub 2014 Aug 21.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Knee flexion deformities
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .