Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Korreksjon av fast knefleksjonsdeformitet hos barn Distraksjon av støpt kile og stangforlengelse

28. mai 2021 oppdatert av: Alm-Eldeen khalf sholkamy, Assiut University
Målet med vår studie er å produsere gradvis korreksjon av FKFD hos yngre barn.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Håndtering av pediatriske faste knefleksjonsdeformiteter (FKFD) har alltid vært en utfordring for ortopediske kirurger. De oppstår på grunn av en rekke årsaker, inkludert cerebral parese, arthrogryposis, spina bifida, traumer og mange andre. De skadelige effektene av FKFD inkluderer ustabil gang og balanse, utmattelse av ekstensormekanismen og fremre knesmerter, som sammen produserer markert begrensning av dagliglivets aktiviteter hos berørte barn.

Mange alternativer har blitt foreslått for korrigering av FKFD, der hver har sine fordeler og ulemper. Hamstring-frigjøring og posterior kapsulotomi brukes ofte. Imidlertid kan omfattende frigjøring av bløtvev være nødvendig for å behandle alvorlige deformiteter med risiko for nevrovaskulær kompromiss og genu recurvatum. Suprakondylær ekstensjons-osteotomi med patellar senefremgang krever postoperativ ikke-vektbæring i minst tre uker og er assosiert med risiko for nevrovaskulær skade og koronalplandeformiteter, og den brukes mest hos eldre barn og ungdom. Gradvis distraksjon av ringfiksatorer kan kompliseres av problemer med pinnekanalen, brudd og tilbakefall.

Vår studie innebærer bruk av en enkel metode for korrigering av FKFD hos yngre barn ved å bruke en enkel gipsdistraksjonsteknikk. Denne konservative metoden tar sikte på å unngå komplikasjoner ved kirurgi hos barn og samtidig oppnå en rimelig mengde korreksjon.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

20

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Nariman El-Sayed Mohammad, doctor
  • Telefonnummer: 01222302343
  • E-post: aboloyoun@yahoo.com

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 4 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Barn med FKFD Alder < 4 år.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Barn med FKFD.
  2. Alder < 4 år.
  3. FKFD på grunn av medfødte, traumatiske, nevromuskulære, infeksjoner, metabolske forstyrrelser og skjelettdysplasier.

Ekskluderingskriterier:

  • 1. Eldre barn under 4 år 2. Nylige etterbrenningskontrakturer og tilfeller med uegnede hudsykdommer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Korrigering av faste knefleksjonsdeformiteter hos barn ved bruk av gips- og stangdistraksjon
Tidsramme: grunnlinje
Korreksjonsmengde av fleksjonsdeformiteten målt i grader
grunnlinje

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Korrigering av faste knefleksjonsdeformiteter hos barn ved bruk av gips- og stangdistraksjon
Tidsramme: grunnlinje
Korrigeringshastighet Overvåk pasienter og rapporter om komplikasjoner som alvorlige kneleddsmerter eller posterior translasjon av tibia i studieperioden, trykksår forårsaket av gipsinnrykk.
grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Mohamed Khaled Hassan Ahmed, professor, Analysis and interpretation of data

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. juni 2021

Primær fullføring (Forventet)

1. mars 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. mars 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. mai 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. mai 2021

Først lagt ut (Faktiske)

3. juni 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. juni 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. mai 2021

Sist bekreftet

1. mars 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Knee flexion deformities

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere