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Correzione della deformità fissa della flessione del ginocchio nella distrazione dei bambini mediante l'allungamento del cuneo fuso e dell'asta

28 maggio 2021 aggiornato da: Alm-Eldeen khalf sholkamy, Assiut University
Lo scopo del nostro studio è produrre una correzione graduale della FKFD nei bambini più piccoli.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La gestione delle deformità pediatriche in flessione fissa del ginocchio (FKFD) è sempre stata una sfida per i chirurghi ortopedici. Si verificano a causa di una varietà di cause, tra cui paralisi cerebrale, artrogriposi, spina bifida, traumi e molti altri. Gli effetti deleteri della FKFD includono instabilità dell'andatura e dell'equilibrio, esaurimento del meccanismo estensore e dolore al ginocchio anteriore, che insieme producono una marcata limitazione delle attività della vita quotidiana nei bambini affetti.

Sono state proposte molte opzioni per la correzione di FKFD, ognuna con i suoi pro e contro. Il rilascio del tendine del ginocchio e la capsulotomia posteriore sono frequentemente utilizzati. Tuttavia, può essere necessario un ampio rilascio dei tessuti molli per trattare gravi deformità con il rischio di compromissione neurovascolare e genu recurvatum. L'osteotomia di estensione sopracondilare con avanzamento del tendine rotuleo richiede il non carico postoperatorio per almeno tre settimane ed è associata al rischio di danno neurovascolare e deformità del piano coronale ed è utilizzata principalmente nei bambini più grandi e negli adolescenti. La distrazione graduale da parte di fissatori ad anello può essere complicata da problemi al tratto dei perni, fratture e recidive .

Il nostro studio prevede l'applicazione di un metodo semplice per la correzione della FKFD nei bambini più piccoli utilizzando una semplice tecnica di distrazione del cast. Questo metodo conservativo mira ad evitare le complicanze della chirurgia nei bambini ottenendo una ragionevole quantità di correzione.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

20

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Nariman El-Sayed Mohammad, doctor
  • Numero di telefono: 01222302343
  • Email: aboloyoun@yahoo.com

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 4 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Bambini con FKFD Età < 4 anni.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Bambini con FKFD.
  2. Età < 4 anni.
  3. FKFD dovuta a congenite, traumatiche, neuromuscolari, infezioni, disordini metabolici e displasie scheletriche.

Criteri di esclusione:

  • 1. Bambini più grandi di età inferiore a 4 anni 2. Recenti contratture post-ustione e casi con condizioni cutanee non idonee.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Correzione delle deformità fisse della flessione del ginocchio nei bambini mediante distrazione del gesso e dell'asta
Lasso di tempo: linea di base
Quantità di correzione della deformità in flessione misurata in gradi
linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Correzione delle deformità fisse della flessione del ginocchio nei bambini mediante distrazione del gesso e dell'asta
Lasso di tempo: linea di base
Tasso di correzione Monitorare i pazienti e riferire su complicanze come dolore articolare del ginocchio grave o traslazione posteriore della tibia durante il periodo di studio, ulcere da pressione causate da rientranza del gesso.
linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assiut University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Mohamed Khaled Hassan Ahmed, professor, Analysis and interpretation of data

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 giugno 2021

Completamento primario (Anticipato)

1 marzo 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 marzo 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 maggio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 maggio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

3 giugno 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 giugno 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 maggio 2021

Ultimo verificato

1 marzo 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Knee flexion deformities

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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