- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04911686
Corrección de la deformidad en flexión fija de la rodilla en la distracción de los niños mediante el alargamiento de la cuña y la barra de yeso
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El manejo de las deformidades pediátricas fijas en flexión de rodilla (FKFD, por sus siglas en inglés) siempre ha sido un desafío para los cirujanos ortopédicos. Ocurren debido a una variedad de causas, que incluyen parálisis cerebral, artrogriposis, espina bífida, trauma y muchas otras. Los efectos nocivos de la FKFD incluyen inestabilidad de la marcha y el equilibrio, agotamiento del mecanismo extensor y dolor en la parte anterior de la rodilla, que juntos producen una marcada limitación de las actividades de la vida diaria en los niños afectados.
Se han propuesto muchas opciones para la corrección de FKFD, y cada una tiene sus pros y sus contras. Con frecuencia se utilizan la liberación de isquiotibiales y la capsulotomía posterior. Sin embargo, puede ser necesaria una liberación extensa de tejidos blandos para tratar deformidades graves con riesgo de compromiso neurovascular y genu recurvatum. La osteotomía de extensión supracondílea con avance del tendón rotuliano requiere no soportar peso postoperatorio durante al menos tres semanas y se asocia con riesgo de daño neurovascular y deformidades del plano coronal y se usa principalmente en niños mayores y adolescentes. La distracción gradual por los fijadores de anillo puede complicarse por problemas en el trayecto del clavo, fracturas y recurrencia.
Nuestro estudio implica la aplicación de un método simple para la corrección de FKFD en niños más pequeños utilizando una técnica simple de distracción con yeso. Este método conservador tiene como objetivo evitar las complicaciones de la cirugía en los niños y lograr una corrección razonable.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Alm Eldeen khalf sholkamy, master
- Número de teléfono: 01140876327
- Correo electrónico: alam.khalalf@yahoo.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Nariman El-Sayed Mohammad, doctor
- Número de teléfono: 01222302343
- Correo electrónico: aboloyoun@yahoo.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños con FKFD.
- Edad < 4 años.
- FKFD debido a displasias congénitas, traumáticas, neuromusculares, infecciosas, metabólicas y esqueléticas.
Criterio de exclusión:
- 1. Niños mayores menores de 4 años 2. Contracturas post-quemaduras recientes y casos con afecciones cutáneas inadecuadas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Corrección de deformidades fijas en flexión de rodilla en niños mediante distracción con yeso y varilla
Periodo de tiempo: base
|
Cantidad de corrección de la deformidad en flexión medida en grados
|
base
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Corrección de deformidades fijas en flexión de rodilla en niños mediante distracción con yeso y varilla
Periodo de tiempo: base
|
Tasa de corrección Supervise a los pacientes e informe sobre complicaciones como dolor intenso en las articulaciones de la rodilla o traslación posterior de la tibia dentro del período de estudio, úlceras por presión causadas por la muesca del yeso.
|
base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Mohamed Khaled Hassan Ahmed, professor, Analysis and interpretation of data
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Spiro AS, Stenger P, Hoffmann M, Vettorazzi E, Babin K, Lipovac S, Kolb JP, Novo de Oliveira A, Rueger JM, Stuecker R. Treatment of fixed knee flexion deformity by anterior distal femoral stapling. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2012 Dec;20(12):2413-8. doi: 10.1007/s00167-012-1915-8. Epub 2012 Feb 4.
- Balci HI, Kocaoglu M, Eralp L, Bilen FE. Knee flexion contracture in haemophilia: treatment with circular external fixator. Haemophilia. 2014 Nov;20(6):879-83. doi: 10.1111/hae.12478. Epub 2014 Aug 21.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Knee flexion deformities
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .