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Corrección de la deformidad en flexión fija de la rodilla en la distracción de los niños mediante el alargamiento de la cuña y la barra de yeso

28 de mayo de 2021 actualizado por: Alm-Eldeen khalf sholkamy, Assiut University
El objetivo de nuestro estudio es producir una corrección gradual de FKFD en niños más pequeños.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El manejo de las deformidades pediátricas fijas en flexión de rodilla (FKFD, por sus siglas en inglés) siempre ha sido un desafío para los cirujanos ortopédicos. Ocurren debido a una variedad de causas, que incluyen parálisis cerebral, artrogriposis, espina bífida, trauma y muchas otras. Los efectos nocivos de la FKFD incluyen inestabilidad de la marcha y el equilibrio, agotamiento del mecanismo extensor y dolor en la parte anterior de la rodilla, que juntos producen una marcada limitación de las actividades de la vida diaria en los niños afectados.

Se han propuesto muchas opciones para la corrección de FKFD, y cada una tiene sus pros y sus contras. Con frecuencia se utilizan la liberación de isquiotibiales y la capsulotomía posterior. Sin embargo, puede ser necesaria una liberación extensa de tejidos blandos para tratar deformidades graves con riesgo de compromiso neurovascular y genu recurvatum. La osteotomía de extensión supracondílea con avance del tendón rotuliano requiere no soportar peso postoperatorio durante al menos tres semanas y se asocia con riesgo de daño neurovascular y deformidades del plano coronal y se usa principalmente en niños mayores y adolescentes. La distracción gradual por los fijadores de anillo puede complicarse por problemas en el trayecto del clavo, fracturas y recurrencia.

Nuestro estudio implica la aplicación de un método simple para la corrección de FKFD en niños más pequeños utilizando una técnica simple de distracción con yeso. Este método conservador tiene como objetivo evitar las complicaciones de la cirugía en los niños y lograr una corrección razonable.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

20

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Alm Eldeen khalf sholkamy, master
  • Número de teléfono: 01140876327
  • Correo electrónico: alam.khalalf@yahoo.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Nariman El-Sayed Mohammad, doctor
  • Número de teléfono: 01222302343
  • Correo electrónico: aboloyoun@yahoo.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 4 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Niños con FKFD Edad < 4 años.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Niños con FKFD.
  2. Edad < 4 años.
  3. FKFD debido a displasias congénitas, traumáticas, neuromusculares, infecciosas, metabólicas y esqueléticas.

Criterio de exclusión:

  • 1. Niños mayores menores de 4 años 2. Contracturas post-quemaduras recientes y casos con afecciones cutáneas inadecuadas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Corrección de deformidades fijas en flexión de rodilla en niños mediante distracción con yeso y varilla
Periodo de tiempo: base
Cantidad de corrección de la deformidad en flexión medida en grados
base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Corrección de deformidades fijas en flexión de rodilla en niños mediante distracción con yeso y varilla
Periodo de tiempo: base
Tasa de corrección Supervise a los pacientes e informe sobre complicaciones como dolor intenso en las articulaciones de la rodilla o traslación posterior de la tibia dentro del período de estudio, úlceras por presión causadas por la muesca del yeso.
base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Mohamed Khaled Hassan Ahmed, professor, Analysis and interpretation of data

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de junio de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

1 de marzo de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de marzo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de mayo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de mayo de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

3 de junio de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de junio de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de mayo de 2021

Última verificación

1 de marzo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Knee flexion deformities

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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