- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04911686
Коррекция фиксированной сгибательной деформации коленного сустава у детей с дистракцией литым клином и удлинением стержня
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Лечение деформаций фиксированного сгибания коленного сустава у детей всегда было сложной задачей для хирургов-ортопедов. Они возникают по разным причинам, включая детский церебральный паралич, артрогрипоз, расщелину позвоночника, травму и многие другие. Вредные эффекты FKFD включают нестабильность походки и равновесия, истощение разгибательного аппарата и боль в передней части колена, которые вместе вызывают заметное ограничение повседневной активности у больных детей.
Было предложено множество вариантов коррекции ФКФД, каждый из которых имеет свои плюсы и минусы. Часто используются освобождение подколенного сухожилия и задняя капсулотомия. Тем не менее, для лечения тяжелых деформаций может потребоваться обширное высвобождение мягких тканей с риском сосудисто-нервного нарушения и искривлением колена. Супракондилярная экстензионная остеотомия с продвижением сухожилия надколенника требует послеоперационной нагрузки без нагрузки в течение как минимум трех недель и связана с риском сосудисто-нервного повреждения и деформации коронарной плоскости и в основном используется у детей старшего возраста и подростков. Постепенная дистракция с помощью кольцевых фиксаторов может осложниться проблемами со штифтовым трактом, переломами и рецидивами.
Наше исследование предполагает применение простого метода коррекции ФКФД у детей младшего возраста с использованием простой методики дистракции гипсом. Этот консервативный метод направлен на предотвращение осложнений хирургического вмешательства у детей при достижении разумной степени коррекции.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Alm Eldeen khalf sholkamy, master
- Номер телефона: 01140876327
- Электронная почта: alam.khalalf@yahoo.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Nariman El-Sayed Mohammad, doctor
- Номер телефона: 01222302343
- Электронная почта: aboloyoun@yahoo.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Дети с ФКФД.
- Возраст < 4 лет.
- ФКФД вследствие врожденных, травматических, нервно-мышечных, инфекционных, метаболических нарушений и скелетных дисплазий.
Критерий исключения:
- 1. Дети старше 4 лет. 2. Недавние послеожоговые контрактуры и случаи с неподходящим состоянием кожи.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Текст научной работы на тему «Коррекция фиксированных деформаций сгибания коленного сустава у детей дистракцией гипсовой повязкой и стержнем»
Временное ограничение: исходный уровень
|
Величина коррекции деформации сгибания, измеренная в градусах
|
исходный уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Текст научной работы на тему «Коррекция фиксированных деформаций сгибания коленного сустава у детей дистракцией гипсовой повязкой и стержнем»
Временное ограничение: исходный уровень
|
Скорость коррекции Наблюдайте за пациентами и сообщайте о таких осложнениях, как сильная боль в коленном суставе или смещение большеберцовой кости кзади в течение периода исследования, пролежни, вызванные вдавливанием гипсовой повязки.
|
исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Mohamed Khaled Hassan Ahmed, professor, Analysis and interpretation of data
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Spiro AS, Stenger P, Hoffmann M, Vettorazzi E, Babin K, Lipovac S, Kolb JP, Novo de Oliveira A, Rueger JM, Stuecker R. Treatment of fixed knee flexion deformity by anterior distal femoral stapling. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2012 Dec;20(12):2413-8. doi: 10.1007/s00167-012-1915-8. Epub 2012 Feb 4.
- Balci HI, Kocaoglu M, Eralp L, Bilen FE. Knee flexion contracture in haemophilia: treatment with circular external fixator. Haemophilia. 2014 Nov;20(6):879-83. doi: 10.1111/hae.12478. Epub 2014 Aug 21.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Knee flexion deformities
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования отвлечение стержня
-
Shenyang Orthopedic HospitalНеизвестный
-
University Hospital TuebingenАктивный, не рекрутирующий