Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Correctie van vaste knieflexiedeformiteit bij kinderen Afleiding door gegoten wig en staafverlenging

28 mei 2021 bijgewerkt door: Alm-Eldeen khalf sholkamy, Assiut University
Het doel van onze studie is om een ​​geleidelijke correctie van FKFD bij jongere kinderen te produceren.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De behandeling van pediatrische afwijkingen in vaste knieflexie (FKFD) is altijd een uitdaging geweest voor orthopedisch chirurgen. Ze treden op vanwege verschillende oorzaken, waaronder hersenverlamming, artrogrypose, spina bifida, trauma en vele andere. De schadelijke effecten van FKFD zijn onder meer instabiliteit van het lopen en evenwicht, uitputting van het extensormechanisme en pijn in de voorste knie, die samen een duidelijke beperking van de activiteiten van het dagelijks leven bij getroffen kinderen veroorzaken.

Er zijn veel opties voorgesteld voor de correctie van FKFD, elk met zijn voor- en nadelen. Hamstring release en posterieure capsulotomie worden vaak gebruikt. Het kan echter nodig zijn om uitgebreid zacht weefsel los te laten om ernstige misvormingen te behandelen met het risico op neurovasculaire aantasting en genu recurvatum. Supracondylaire extensie-osteotomie met verplaatsing van de patellapees vereist postoperatieve niet-gewichtsbelasting gedurende ten minste drie weken en wordt in verband gebracht met het risico op neurovasculaire schade en misvormingen van het coronale vlak en wordt meestal gebruikt bij oudere kinderen en adolescenten. Geleidelijke afleiding door ringfixators kan worden bemoeilijkt door problemen met het penkanaal, breuken en recidief.

Onze studie omvat de toepassing van een eenvoudige methode voor correctie van FKFD bij jongere kinderen met behulp van een eenvoudige gipsafleidingstechniek. Deze conservatieve methode is gericht op het vermijden van de complicaties van een operatie bij kinderen en het bereiken van een redelijke mate van correctie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

20

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Nariman El-Sayed Mohammad, doctor
  • Telefoonnummer: 01222302343
  • E-mail: aboloyoun@yahoo.com

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 4 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Kinderen met FKFD Leeftijd < 4 jaar.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Kinderen met FKFD.
  2. Leeftijd < 4 jaar.
  3. FKFD vanwege aangeboren, traumatische, neuromusculaire, infecties, stofwisselingsstoornissen en skeletdysplasieën.

Uitsluitingscriteria:

  • 1. Oudere kinderen jonger dan 4 jaar 2. Recente contracturen na brandwonden en gevallen met ongeschikte huidaandoeningen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Correctie van vaste knieflexiedeformiteiten bij kinderen met behulp van gips- en staafdistractie
Tijdsspanne: basislijn
Mate van correctie van de flexiedeformiteit gemeten in graden
basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Correctie van vaste knieflexiedeformiteiten bij kinderen met behulp van gips- en staafdistractie
Tijdsspanne: basislijn
Correctiesnelheid Bewaak patiënten en rapporteer over complicaties zoals ernstige pijn in het kniegewricht of posterieure translatie van het scheenbeen binnen de onderzoeksperiode, decubitus veroorzaakt door indeuking van het gipsverband.
basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Mohamed Khaled Hassan Ahmed, professor, Analysis and interpretation of data

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 juni 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 maart 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 maart 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 mei 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 mei 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 juni 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 juni 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 mei 2021

Laatst geverifieerd

1 maart 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Knee flexion deformities

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren