- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04911686
Correctie van vaste knieflexiedeformiteit bij kinderen Afleiding door gegoten wig en staafverlenging
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De behandeling van pediatrische afwijkingen in vaste knieflexie (FKFD) is altijd een uitdaging geweest voor orthopedisch chirurgen. Ze treden op vanwege verschillende oorzaken, waaronder hersenverlamming, artrogrypose, spina bifida, trauma en vele andere. De schadelijke effecten van FKFD zijn onder meer instabiliteit van het lopen en evenwicht, uitputting van het extensormechanisme en pijn in de voorste knie, die samen een duidelijke beperking van de activiteiten van het dagelijks leven bij getroffen kinderen veroorzaken.
Er zijn veel opties voorgesteld voor de correctie van FKFD, elk met zijn voor- en nadelen. Hamstring release en posterieure capsulotomie worden vaak gebruikt. Het kan echter nodig zijn om uitgebreid zacht weefsel los te laten om ernstige misvormingen te behandelen met het risico op neurovasculaire aantasting en genu recurvatum. Supracondylaire extensie-osteotomie met verplaatsing van de patellapees vereist postoperatieve niet-gewichtsbelasting gedurende ten minste drie weken en wordt in verband gebracht met het risico op neurovasculaire schade en misvormingen van het coronale vlak en wordt meestal gebruikt bij oudere kinderen en adolescenten. Geleidelijke afleiding door ringfixators kan worden bemoeilijkt door problemen met het penkanaal, breuken en recidief.
Onze studie omvat de toepassing van een eenvoudige methode voor correctie van FKFD bij jongere kinderen met behulp van een eenvoudige gipsafleidingstechniek. Deze conservatieve methode is gericht op het vermijden van de complicaties van een operatie bij kinderen en het bereiken van een redelijke mate van correctie.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Alm Eldeen khalf sholkamy, master
- Telefoonnummer: 01140876327
- E-mail: alam.khalalf@yahoo.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Nariman El-Sayed Mohammad, doctor
- Telefoonnummer: 01222302343
- E-mail: aboloyoun@yahoo.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen met FKFD.
- Leeftijd < 4 jaar.
- FKFD vanwege aangeboren, traumatische, neuromusculaire, infecties, stofwisselingsstoornissen en skeletdysplasieën.
Uitsluitingscriteria:
- 1. Oudere kinderen jonger dan 4 jaar 2. Recente contracturen na brandwonden en gevallen met ongeschikte huidaandoeningen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Correctie van vaste knieflexiedeformiteiten bij kinderen met behulp van gips- en staafdistractie
Tijdsspanne: basislijn
|
Mate van correctie van de flexiedeformiteit gemeten in graden
|
basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Correctie van vaste knieflexiedeformiteiten bij kinderen met behulp van gips- en staafdistractie
Tijdsspanne: basislijn
|
Correctiesnelheid Bewaak patiënten en rapporteer over complicaties zoals ernstige pijn in het kniegewricht of posterieure translatie van het scheenbeen binnen de onderzoeksperiode, decubitus veroorzaakt door indeuking van het gipsverband.
|
basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Mohamed Khaled Hassan Ahmed, professor, Analysis and interpretation of data
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Spiro AS, Stenger P, Hoffmann M, Vettorazzi E, Babin K, Lipovac S, Kolb JP, Novo de Oliveira A, Rueger JM, Stuecker R. Treatment of fixed knee flexion deformity by anterior distal femoral stapling. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2012 Dec;20(12):2413-8. doi: 10.1007/s00167-012-1915-8. Epub 2012 Feb 4.
- Balci HI, Kocaoglu M, Eralp L, Bilen FE. Knee flexion contracture in haemophilia: treatment with circular external fixator. Haemophilia. 2014 Nov;20(6):879-83. doi: 10.1111/hae.12478. Epub 2014 Aug 21.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Knee flexion deformities
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .