Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Korekce deformace fixní flexe kolene u dětí distrakce pomocí sádrového klínu a prodloužení tyče

28. května 2021 aktualizováno: Alm-Eldeen khalf sholkamy, Assiut University
Cílem naší studie je vyvolat postupnou korekci FKFD u mladších dětí.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Léčba dětských fixních flekčních deformit (FKFD) byla vždy výzvou pro ortopedické chirurgy. Vyskytují se v důsledku různých příčin, včetně dětské mozkové obrny, artrogrypózy, rozštěpu páteře, traumatu a mnoha dalších. Škodlivé účinky FKFD zahrnují nestabilitu chůze a rovnováhy, vyčerpání extenzorového mechanismu a bolest předního kolena, což společně způsobuje výrazné omezení aktivit každodenního života postižených dětí.

Pro nápravu FKFD bylo navrženo mnoho možností, přičemž každá má své pro a proti. Často se používá uvolnění hamstringů a zadní kapsulotomie. K léčbě závažných deformit s rizikem neurovaskulárního kompromisu a genu recurvatum však může být zapotřebí rozsáhlé uvolnění měkkých tkání. Suprakondylická extenzní osteotomie s předsunutím šlachy pately vyžaduje pooperační nevážení po dobu nejméně tří týdnů a je spojena s rizikem neurovaskulárního poškození a deformací koronální roviny a používá se většinou u starších dětí a dospívajících. Postupná distrakce prstencovými fixátory může být komplikována problémy s čepovým traktem, zlomeninami a recidivou.

Naše studie zahrnuje aplikaci jednoduché metody pro korekci FKFD u mladších dětí pomocí jednoduché distrakce sádry. Cílem této konzervativní metody je vyhnout se komplikacím chirurgického zákroku u dětí a zároveň dosáhnout přiměřené míry korekce.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

20

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Nariman El-Sayed Mohammad, doctor
  • Telefonní číslo: 01222302343
  • E-mail: aboloyoun@yahoo.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 4 roky (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Děti s FKFD Věk < 4 roky.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Děti s FKFD.
  2. Věk < 4 roky.
  3. FKFD v důsledku vrozených, traumatických, neuromuskulárních, infekcí, metabolických poruch a skeletálních dysplazií.

Kritéria vyloučení:

  • 1. Starší děti do 4 let 2. Nedávné kontraktury po popáleninách a případy s nevhodným kožním onemocněním.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korekce fixních deformit flexe kolene u dětí pomocí sádrové a tyčové distrakce
Časové okno: základní linie
Míra korekce ohybové deformity měřená ve stupních
základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korekce fixních deformit flexe kolene u dětí pomocí sádrové a tyčové distrakce
Časové okno: základní linie
Míra korekce Monitorujte pacienty a podávejte zprávy o komplikacích, jako je silná bolest kolenního kloubu nebo zadní translace holenní kosti během období studie, dekubity způsobené promáčknutím sádry.
základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Mohamed Khaled Hassan Ahmed, professor, Analysis and interpretation of data

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. června 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. března 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. března 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. května 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. května 2021

První zveřejněno (Aktuální)

3. června 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. června 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. května 2021

Naposledy ověřeno

1. března 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Knee flexion deformities

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na rozptýlení tyče

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Luxembourg

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit