Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Korekta stałej deformacji zgięcia kolana u dzieci z dystrakcją poprzez odlewanie klina i wydłużanie pręta

28 maja 2021 zaktualizowane przez: Alm-Eldeen khalf sholkamy, Assiut University
Celem naszego badania jest stopniowa korekcja FKFD u młodszych dzieci.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Leczenie utrwalonych deformacji zgięciowych kolana u dzieci (FKFD) zawsze stanowiło wyzwanie dla chirurgów ortopedów. Występują z różnych przyczyn, w tym porażenia mózgowego, artrogrypozy, rozszczepu kręgosłupa, urazu i wielu innych. Szkodliwe skutki FKFD obejmują niestabilność chodu i równowagi, wyczerpanie mechanizmu prostowników i ból przedniego odcinka kolana, które razem powodują znaczne ograniczenie codziennych czynności u chorych dzieci.

Zaproponowano wiele opcji korekty FKFD, z których każda ma swoje zalety i wady. Często stosuje się uwolnienie ścięgna podkolanowego i tylną kapsulotomię. Jednak w leczeniu poważnych deformacji z ryzykiem uszkodzenia nerwowo-naczyniowego i wygięcia kolana konieczne może być znaczne uwolnienie tkanek miękkich. Osteotomia wyprostu nadkłykciowego z zaawansowaniem ścięgna rzepki wymaga pooperacyjnego odciążenia przez co najmniej trzy tygodnie i wiąże się z ryzykiem uszkodzenia nerwowo-naczyniowego oraz deformacji płaszczyzny czołowej i jest stosowana głównie u dzieci starszych i młodzieży. Stopniowe odwracanie uwagi przez stabilizatory pierścieniowe może być komplikowane przez problemy z przewodem kręgowym, złamania i nawroty .

Nasze badanie polega na zastosowaniu prostej metody korekcji FKFD u młodszych dzieci z wykorzystaniem prostej techniki rozpraszania gipsu. Ta konserwatywna metoda ma na celu uniknięcie powikłań operacji u dzieci przy jednoczesnym uzyskaniu rozsądnej wielkości korekty.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

20

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Nariman El-Sayed Mohammad, doctor
  • Numer telefonu: 01222302343
  • E-mail: aboloyoun@yahoo.com

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 4 lata (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dzieci z FKFD Wiek < 4 lata.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Dzieci z FKFD.
  2. Wiek < 4 lata.
  3. FKFD z powodu wrodzonych, urazowych, nerwowo-mięśniowych, infekcji, zaburzeń metabolicznych i dysplazji szkieletowych.

Kryteria wyłączenia:

  • 1. Starsze dzieci poniżej 4 lat 2. Niedawne przykurcze po oparzeniach i przypadki z nieodpowiednimi stanami skóry.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korekta utrwalonych deformacji zgięcia kolana u dzieci za pomocą gipsu i pręta dystrakcyjnego
Ramy czasowe: linia bazowa
Wielkość korekty deformacji zgięcia mierzona w stopniach
linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korekta utrwalonych deformacji zgięcia kolana u dzieci za pomocą gipsu i pręta dystrakcyjnego
Ramy czasowe: linia bazowa
Szybkość korekcji Monitoruj pacjentów i zgłaszaj powikłania, takie jak silny ból stawu kolanowego lub tylne przesunięcie kości piszczelowej w okresie badania, odleżyny spowodowane wgnieceniem gipsu.
linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Mohamed Khaled Hassan Ahmed, professor, Analysis and interpretation of data

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 marca 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 maja 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 maja 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 czerwca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 czerwca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 maja 2021

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Knee flexion deformities

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj