- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04911686
Korekta stałej deformacji zgięcia kolana u dzieci z dystrakcją poprzez odlewanie klina i wydłużanie pręta
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Leczenie utrwalonych deformacji zgięciowych kolana u dzieci (FKFD) zawsze stanowiło wyzwanie dla chirurgów ortopedów. Występują z różnych przyczyn, w tym porażenia mózgowego, artrogrypozy, rozszczepu kręgosłupa, urazu i wielu innych. Szkodliwe skutki FKFD obejmują niestabilność chodu i równowagi, wyczerpanie mechanizmu prostowników i ból przedniego odcinka kolana, które razem powodują znaczne ograniczenie codziennych czynności u chorych dzieci.
Zaproponowano wiele opcji korekty FKFD, z których każda ma swoje zalety i wady. Często stosuje się uwolnienie ścięgna podkolanowego i tylną kapsulotomię. Jednak w leczeniu poważnych deformacji z ryzykiem uszkodzenia nerwowo-naczyniowego i wygięcia kolana konieczne może być znaczne uwolnienie tkanek miękkich. Osteotomia wyprostu nadkłykciowego z zaawansowaniem ścięgna rzepki wymaga pooperacyjnego odciążenia przez co najmniej trzy tygodnie i wiąże się z ryzykiem uszkodzenia nerwowo-naczyniowego oraz deformacji płaszczyzny czołowej i jest stosowana głównie u dzieci starszych i młodzieży. Stopniowe odwracanie uwagi przez stabilizatory pierścieniowe może być komplikowane przez problemy z przewodem kręgowym, złamania i nawroty .
Nasze badanie polega na zastosowaniu prostej metody korekcji FKFD u młodszych dzieci z wykorzystaniem prostej techniki rozpraszania gipsu. Ta konserwatywna metoda ma na celu uniknięcie powikłań operacji u dzieci przy jednoczesnym uzyskaniu rozsądnej wielkości korekty.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Alm Eldeen khalf sholkamy, master
- Numer telefonu: 01140876327
- E-mail: alam.khalalf@yahoo.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Nariman El-Sayed Mohammad, doctor
- Numer telefonu: 01222302343
- E-mail: aboloyoun@yahoo.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci z FKFD.
- Wiek < 4 lata.
- FKFD z powodu wrodzonych, urazowych, nerwowo-mięśniowych, infekcji, zaburzeń metabolicznych i dysplazji szkieletowych.
Kryteria wyłączenia:
- 1. Starsze dzieci poniżej 4 lat 2. Niedawne przykurcze po oparzeniach i przypadki z nieodpowiednimi stanami skóry.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korekta utrwalonych deformacji zgięcia kolana u dzieci za pomocą gipsu i pręta dystrakcyjnego
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Wielkość korekty deformacji zgięcia mierzona w stopniach
|
linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korekta utrwalonych deformacji zgięcia kolana u dzieci za pomocą gipsu i pręta dystrakcyjnego
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Szybkość korekcji Monitoruj pacjentów i zgłaszaj powikłania, takie jak silny ból stawu kolanowego lub tylne przesunięcie kości piszczelowej w okresie badania, odleżyny spowodowane wgnieceniem gipsu.
|
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Mohamed Khaled Hassan Ahmed, professor, Analysis and interpretation of data
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Spiro AS, Stenger P, Hoffmann M, Vettorazzi E, Babin K, Lipovac S, Kolb JP, Novo de Oliveira A, Rueger JM, Stuecker R. Treatment of fixed knee flexion deformity by anterior distal femoral stapling. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2012 Dec;20(12):2413-8. doi: 10.1007/s00167-012-1915-8. Epub 2012 Feb 4.
- Balci HI, Kocaoglu M, Eralp L, Bilen FE. Knee flexion contracture in haemophilia: treatment with circular external fixator. Haemophilia. 2014 Nov;20(6):879-83. doi: 10.1111/hae.12478. Epub 2014 Aug 21.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Knee flexion deformities
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .