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Korrektur einer festen Knieflexionsdeformität bei Ablenkung bei Kindern durch Gipskeil- und Stabverlängerung

28. Mai 2021 aktualisiert von: Alm-Eldeen khalf sholkamy, Assiut University
Das Ziel unserer Studie ist die schrittweise Korrektur der FKFD bei jüngeren Kindern.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Behandlung festsitzender Knieflexionsdeformitäten (FKFD) bei Kindern war schon immer eine Herausforderung für orthopädische Chirurgen. Sie treten aufgrund einer Vielzahl von Ursachen auf, darunter Zerebralparese, Arthrogryposis, Spina bifida, Trauma und viele andere. Zu den schädlichen Auswirkungen von FKFD gehören Gang- und Gleichgewichtsinstabilität, Erschöpfung des Streckmechanismus und Schmerzen im vorderen Knie, die zusammen zu einer deutlichen Einschränkung der Aktivitäten des täglichen Lebens bei betroffenen Kindern führen.

Für die Korrektur von FKFD wurden viele Optionen vorgeschlagen, von denen jede ihre Vor- und Nachteile hat. Häufig werden eine Freistellung der hinteren Oberschenkelmuskulatur und eine hintere Kapsulotomie durchgeführt. Zur Behandlung schwerer Deformitäten kann jedoch eine umfassende Weichteilfreisetzung erforderlich sein, wobei das Risiko einer neurovaskulären Beeinträchtigung und eines Genu recurvatum besteht. Die suprakondyläre Extensionsosteotomie mit Vorschieben der Patellasehne erfordert eine postoperative Nichtbelastung von mindestens drei Wochen und ist mit dem Risiko einer neurovaskulären Schädigung und Deformationen der Koronarebene verbunden. Sie wird hauptsächlich bei älteren Kindern und Jugendlichen angewendet. Eine allmähliche Distraktion durch Ringfixateure kann durch Probleme mit dem Pin-Trakt, Frakturen und Rezidive erschwert werden.

Unsere Studie beinhaltet die Anwendung einer einfachen Methode zur Korrektur von FKFD bei jüngeren Kindern unter Verwendung einer einfachen Gipsablenkungstechnik. Ziel dieser konservativen Methode ist es, die Komplikationen einer Operation bei Kindern zu vermeiden und gleichzeitig ein angemessenes Korrekturmaß zu erreichen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

20

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Nariman El-Sayed Mohammad, doctor
  • Telefonnummer: 01222302343
  • E-Mail: aboloyoun@yahoo.com

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 4 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Kinder mit FKFD Alter < 4 Jahre.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Kinder mit FKFD.
  2. Alter < 4 Jahre.
  3. FKFD aufgrund angeborener, traumatischer, neuromuskulärer Infektionen, Stoffwechselstörungen und Skelettdysplasien.

Ausschlusskriterien:

  • 1. Ältere Kinder unter 4 Jahren 2. Aktuelle Kontrakturen nach Verbrennungen und Fälle mit ungeeigneten Hauterkrankungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Korrektur festsitzender Kniebeugendeformitäten bei Kindern mittels Gips- und Stabdistraktion
Zeitfenster: Grundlinie
Ausmaß der Korrektur der Flexionsdeformität, gemessen in Grad
Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Korrektur festsitzender Kniebeugendeformitäten bei Kindern mittels Gips- und Stabdistraktion
Zeitfenster: Grundlinie
Korrekturrate Überwachen Sie die Patienten und melden Sie Komplikationen wie starke Schmerzen im Kniegelenk oder eine Verschiebung des Schienbeins nach hinten innerhalb des Untersuchungszeitraums sowie Druckgeschwüre, die durch Gipsabdrücke verursacht werden.
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Mohamed Khaled Hassan Ahmed, professor, Analysis and interpretation of data

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Juni 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. März 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. März 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Mai 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Mai 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Juni 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Juni 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Mai 2021

Zuletzt verifiziert

1. März 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Knee flexion deformities

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Stabablenkung

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