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Correção de Deformidade Fixa em Flexão do Joelho em Crianças Distraídas por Cunha Fundida e Alongamento de Haste

28 de maio de 2021 atualizado por: Alm-Eldeen khalf sholkamy, Assiut University
O objetivo do nosso estudo é produzir correção gradual de FKFD em crianças mais novas.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O manejo das deformidades pediátricas em flexão fixa do joelho (FKFD) sempre foi um desafio para os cirurgiões ortopédicos. Eles ocorrem devido a uma variedade de causas, incluindo paralisia cerebral, artrogripose, espinha bífida, trauma e muitos outros. Os efeitos deletérios da FKFD incluem instabilidade da marcha e equilíbrio, exaustão do mecanismo extensor e dor anterior do joelho, que juntos produzem limitação acentuada das atividades da vida diária em crianças afetadas.

Muitas opções foram propostas para a correção da FKFD, cada uma com seus prós e contras. A liberação dos isquiotibiais e a capsulotomia posterior são frequentemente usadas. No entanto, a liberação extensa de tecidos moles pode ser necessária para tratar deformidades graves com risco de comprometimento neurovascular e genu recurvatum. A osteotomia de extensão supracondilar com avanço do tendão patelar requer não sustentação de peso no pós-operatório por pelo menos três semanas e está associada ao risco de dano neurovascular e deformidades do plano coronal e é mais usada em crianças mais velhas e adolescentes. A distração gradual por fixadores de anel pode ser complicada por problemas no trajeto dos pinos, fraturas e recorrência.

Nosso estudo envolve a aplicação de um método simples para correção de FKFD em crianças mais novas, usando uma técnica simples de distração com gesso. Este método conservador visa evitar as complicações da cirurgia em crianças, obtendo uma quantidade razoável de correção.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

20

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Nariman El-Sayed Mohammad, doctor
  • Número de telefone: 01222302343
  • E-mail: aboloyoun@yahoo.com

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 4 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Crianças com FKFD Idade < 4 anos.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Crianças com FKFD.
  2. Idade < 4 anos.
  3. FKFD devido a infecções congênitas, traumáticas, neuromusculares, distúrbios metabólicos e displasias esqueléticas.

Critério de exclusão:

  • 1. Crianças maiores com menos de 4 anos 2. Contraturas pós-queimaduras recentes e casos com condições de pele inadequadas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Correção de deformidades em flexão fixa do joelho em crianças usando gesso e distração com haste
Prazo: linha de base
Quantidade de correção da deformidade de flexão medida em graus
linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Correção de deformidades em flexão fixa do joelho em crianças usando gesso e distração com haste
Prazo: linha de base
Taxa de correção Monitore os pacientes e relate complicações como dor intensa na articulação do joelho ou translação posterior da tíbia dentro do período do estudo, úlceras de pressão causadas por indentação de gesso.
linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Mohamed Khaled Hassan Ahmed, professor, Analysis and interpretation of data

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de junho de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de março de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de março de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de maio de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de maio de 2021

Primeira postagem (Real)

3 de junho de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de junho de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de maio de 2021

Última verificação

1 de março de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Knee flexion deformities

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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