- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04911686
Correção de Deformidade Fixa em Flexão do Joelho em Crianças Distraídas por Cunha Fundida e Alongamento de Haste
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O manejo das deformidades pediátricas em flexão fixa do joelho (FKFD) sempre foi um desafio para os cirurgiões ortopédicos. Eles ocorrem devido a uma variedade de causas, incluindo paralisia cerebral, artrogripose, espinha bífida, trauma e muitos outros. Os efeitos deletérios da FKFD incluem instabilidade da marcha e equilíbrio, exaustão do mecanismo extensor e dor anterior do joelho, que juntos produzem limitação acentuada das atividades da vida diária em crianças afetadas.
Muitas opções foram propostas para a correção da FKFD, cada uma com seus prós e contras. A liberação dos isquiotibiais e a capsulotomia posterior são frequentemente usadas. No entanto, a liberação extensa de tecidos moles pode ser necessária para tratar deformidades graves com risco de comprometimento neurovascular e genu recurvatum. A osteotomia de extensão supracondilar com avanço do tendão patelar requer não sustentação de peso no pós-operatório por pelo menos três semanas e está associada ao risco de dano neurovascular e deformidades do plano coronal e é mais usada em crianças mais velhas e adolescentes. A distração gradual por fixadores de anel pode ser complicada por problemas no trajeto dos pinos, fraturas e recorrência.
Nosso estudo envolve a aplicação de um método simples para correção de FKFD em crianças mais novas, usando uma técnica simples de distração com gesso. Este método conservador visa evitar as complicações da cirurgia em crianças, obtendo uma quantidade razoável de correção.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Alm Eldeen khalf sholkamy, master
- Número de telefone: 01140876327
- E-mail: alam.khalalf@yahoo.com
Estude backup de contato
- Nome: Nariman El-Sayed Mohammad, doctor
- Número de telefone: 01222302343
- E-mail: aboloyoun@yahoo.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças com FKFD.
- Idade < 4 anos.
- FKFD devido a infecções congênitas, traumáticas, neuromusculares, distúrbios metabólicos e displasias esqueléticas.
Critério de exclusão:
- 1. Crianças maiores com menos de 4 anos 2. Contraturas pós-queimaduras recentes e casos com condições de pele inadequadas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Correção de deformidades em flexão fixa do joelho em crianças usando gesso e distração com haste
Prazo: linha de base
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Quantidade de correção da deformidade de flexão medida em graus
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linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Correção de deformidades em flexão fixa do joelho em crianças usando gesso e distração com haste
Prazo: linha de base
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Taxa de correção Monitore os pacientes e relate complicações como dor intensa na articulação do joelho ou translação posterior da tíbia dentro do período do estudo, úlceras de pressão causadas por indentação de gesso.
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linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Mohamed Khaled Hassan Ahmed, professor, Analysis and interpretation of data
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Spiro AS, Stenger P, Hoffmann M, Vettorazzi E, Babin K, Lipovac S, Kolb JP, Novo de Oliveira A, Rueger JM, Stuecker R. Treatment of fixed knee flexion deformity by anterior distal femoral stapling. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2012 Dec;20(12):2413-8. doi: 10.1007/s00167-012-1915-8. Epub 2012 Feb 4.
- Balci HI, Kocaoglu M, Eralp L, Bilen FE. Knee flexion contracture in haemophilia: treatment with circular external fixator. Haemophilia. 2014 Nov;20(6):879-83. doi: 10.1111/hae.12478. Epub 2014 Aug 21.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Knee flexion deformities
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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