- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04911686
Kiinteän polven taivutuksen epämuodostumisen korjaaminen lasten häiriötekijöissä valukiilan ja tangon pidentämisellä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lasten kiinteiden polven fleksion epämuodostumien (FKFD) hallinta on aina ollut haaste ortopedille. Ne johtuvat useista syistä, mukaan lukien aivohalvaus, arthrogryposis, spina bifida, trauma ja monet muut. FKFD:n haitallisia vaikutuksia ovat kävelyn ja tasapainon epävakaus, ojentajamekanismin väsyminen ja polven etuosan kipu, jotka yhdessä rajoittavat merkittävästi sairastuneiden lasten päivittäistä elämää.
FKFD:n korjaamiseksi on ehdotettu monia vaihtoehtoja, joista jokaisella on hyvät ja huonot puolensa. Reisilihaksen vapautumista ja takakapsulotomiaa käytetään usein. Laajaa pehmytkudosten vapautumista voidaan kuitenkin tarvita vakavien epämuodostumien hoitamiseksi, joihin liittyy hermo- ja verisuonivaurioiden ja todellisen recurvatumin riski. Suprakondylaarinen pidennysosteotomia, jossa polvilumpion jänteen eteneminen edellyttää leikkauksen jälkeistä painotonta vähintään kolmen viikon ajan, ja siihen liittyy hermosolujen vaurioiden ja koronaalisen tason epämuodostumien riski, ja sitä käytetään enimmäkseen vanhemmilla lapsilla ja nuorilla. Rengaskiinnittimien asteittaista häiriötekijöitä voivat vaikeuttaa neulakanavaongelmat, murtumat ja uusiutuminen.
Tutkimuksemme sisältää yksinkertaisen menetelmän soveltamisen FKFD:n korjaamiseen nuoremmilla lapsilla käyttämällä yksinkertaista häiriöhäiriötekniikkaa. Tällä konservatiivisella menetelmällä pyritään välttämään lasten leikkauksen komplikaatioita ja saavuttamaan kohtuullinen korjaus.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Alm Eldeen khalf sholkamy, master
- Puhelinnumero: 01140876327
- Sähköposti: alam.khalalf@yahoo.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Nariman El-Sayed Mohammad, doctor
- Puhelinnumero: 01222302343
- Sähköposti: aboloyoun@yahoo.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapset, joilla on FKFD.
- Ikä < 4 vuotta.
- FKFD, joka johtuu synnynnäisistä, traumaattisista, hermolihassairauksista, infektioista, aineenvaihduntahäiriöistä ja luuston dysplasioista.
Poissulkemiskriteerit:
- 1. Vanhemmat alle 4-vuotiaat lapset 2. Viimeaikaiset palovamman jälkeiset supistukset ja tapaukset, joissa ihosairaus on sopimaton.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kiinteiden polven taivutuksen epämuodostumien korjaaminen lapsilla kipsi- ja sauvahäiriöiden avulla
Aikaikkuna: perusviiva
|
Taivutusmuodonmuutoksen korjauksen määrä asteina mitattuna
|
perusviiva
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kiinteiden polven taivutuksen epämuodostumien korjaaminen lapsilla kipsi- ja sauvahäiriöiden avulla
Aikaikkuna: perusviiva
|
Korjausnopeus Seuraa potilaita ja ilmoita komplikaatioista, kuten vaikeasta polvinivelkivusta tai sääriluun posteriorisesta translaatiosta tutkimusjakson aikana, kipsin painuman aiheuttamista painehaavoista.
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Mohamed Khaled Hassan Ahmed, professor, Analysis and interpretation of data
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Spiro AS, Stenger P, Hoffmann M, Vettorazzi E, Babin K, Lipovac S, Kolb JP, Novo de Oliveira A, Rueger JM, Stuecker R. Treatment of fixed knee flexion deformity by anterior distal femoral stapling. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2012 Dec;20(12):2413-8. doi: 10.1007/s00167-012-1915-8. Epub 2012 Feb 4.
- Balci HI, Kocaoglu M, Eralp L, Bilen FE. Knee flexion contracture in haemophilia: treatment with circular external fixator. Haemophilia. 2014 Nov;20(6):879-83. doi: 10.1111/hae.12478. Epub 2014 Aug 21.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Knee flexion deformities
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .