Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Korrigering av fast knäflexionsdeformitet hos barn Distraktion av gjuten kil och stavförlängning

28 maj 2021 uppdaterad av: Alm-Eldeen khalf sholkamy, Assiut University
Syftet med vår studie är att åstadkomma en gradvis korrigering av FKFD hos yngre barn.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Hantering av pediatriska fasta knäflexionsdeformiteter (FKFD) har alltid varit en utmaning för ortopedkirurger. De uppstår på grund av en mängd olika orsaker, inklusive cerebral pares, arthrogryposis, spina bifida, trauma och många andra. De skadliga effekterna av FKFD inkluderar instabilitet i gång och balans, utmattning av sträckmekanismen och främre knäsmärta, som tillsammans ger en markant begränsning av det dagliga livet hos drabbade barn.

Många alternativ har föreslagits för korrigering av FKFD, där var och en har sina för- och nackdelar. Hamstring release och posterior kapsulotomi används ofta. Däremot kan omfattande mjukvävnadsfrisättning behövas för att behandla svåra deformiteter med risk för neurovaskulär kompromiss och genu recurvatum. Suprakondylär förlängning av osteotomi med knäskålssenavancemang kräver postoperativ icke-viktbärande i minst tre veckor och är associerad med risk för neurovaskulär skada och koronala plandeformiteter och används mest hos äldre barn och ungdomar. Gradvis distraktion av ringfixatorer kan kompliceras av problem med stiftkanalen, frakturer och återfall.

Vår studie innebär tillämpning av en enkel metod för korrigering av FKFD hos yngre barn med hjälp av en enkel gipsdistraktionsteknik. Denna konservativa metod syftar till att undvika komplikationer av kirurgi hos barn samtidigt som man uppnår en rimlig mängd korrigering.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

20

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Nariman El-Sayed Mohammad, doctor
  • Telefonnummer: 01222302343
  • E-post: aboloyoun@yahoo.com

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 4 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Barn med FKFD Ålder < 4 år.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Barn med FKFD.
  2. Ålder < 4 år.
  3. FKFD på grund av medfödda, traumatiska, neuromuskulära, infektioner, metabola störningar och skelettdysplasier.

Exklusions kriterier:

  • 1. Äldre barn under 4 år 2. Nyligen utsatta kontrakturer efter brännskador och fall med olämpliga hudåkommor.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Korrigering av fixerade knäböjningsdeformiteter hos barn med hjälp av gips- och stavdistraktion
Tidsram: baslinje
Korrigering av flexionsdeformiteten mätt i grader
baslinje

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Korrigering av fixerade knäböjningsdeformiteter hos barn med hjälp av gips- och stavdistraktion
Tidsram: baslinje
Korrigeringshastighet Övervaka patienter och rapportera om komplikationer som svår knäledssmärta eller posterior translation av tibia under studieperioden, trycksår ​​orsakade av gipsfördjupning.
baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Mohamed Khaled Hassan Ahmed, professor, Analysis and interpretation of data

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 juni 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

1 mars 2023

Avslutad studie (Förväntat)

1 mars 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 maj 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 maj 2021

Första postat (Faktisk)

3 juni 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 juni 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 maj 2021

Senast verifierad

1 mars 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Knee flexion deformities

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera