- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04911686
Korrigering av fast knäflexionsdeformitet hos barn Distraktion av gjuten kil och stavförlängning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Hantering av pediatriska fasta knäflexionsdeformiteter (FKFD) har alltid varit en utmaning för ortopedkirurger. De uppstår på grund av en mängd olika orsaker, inklusive cerebral pares, arthrogryposis, spina bifida, trauma och många andra. De skadliga effekterna av FKFD inkluderar instabilitet i gång och balans, utmattning av sträckmekanismen och främre knäsmärta, som tillsammans ger en markant begränsning av det dagliga livet hos drabbade barn.
Många alternativ har föreslagits för korrigering av FKFD, där var och en har sina för- och nackdelar. Hamstring release och posterior kapsulotomi används ofta. Däremot kan omfattande mjukvävnadsfrisättning behövas för att behandla svåra deformiteter med risk för neurovaskulär kompromiss och genu recurvatum. Suprakondylär förlängning av osteotomi med knäskålssenavancemang kräver postoperativ icke-viktbärande i minst tre veckor och är associerad med risk för neurovaskulär skada och koronala plandeformiteter och används mest hos äldre barn och ungdomar. Gradvis distraktion av ringfixatorer kan kompliceras av problem med stiftkanalen, frakturer och återfall.
Vår studie innebär tillämpning av en enkel metod för korrigering av FKFD hos yngre barn med hjälp av en enkel gipsdistraktionsteknik. Denna konservativa metod syftar till att undvika komplikationer av kirurgi hos barn samtidigt som man uppnår en rimlig mängd korrigering.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Alm Eldeen khalf sholkamy, master
- Telefonnummer: 01140876327
- E-post: alam.khalalf@yahoo.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Nariman El-Sayed Mohammad, doctor
- Telefonnummer: 01222302343
- E-post: aboloyoun@yahoo.com
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn med FKFD.
- Ålder < 4 år.
- FKFD på grund av medfödda, traumatiska, neuromuskulära, infektioner, metabola störningar och skelettdysplasier.
Exklusions kriterier:
- 1. Äldre barn under 4 år 2. Nyligen utsatta kontrakturer efter brännskador och fall med olämpliga hudåkommor.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Korrigering av fixerade knäböjningsdeformiteter hos barn med hjälp av gips- och stavdistraktion
Tidsram: baslinje
|
Korrigering av flexionsdeformiteten mätt i grader
|
baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Korrigering av fixerade knäböjningsdeformiteter hos barn med hjälp av gips- och stavdistraktion
Tidsram: baslinje
|
Korrigeringshastighet Övervaka patienter och rapportera om komplikationer som svår knäledssmärta eller posterior translation av tibia under studieperioden, trycksår orsakade av gipsfördjupning.
|
baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Mohamed Khaled Hassan Ahmed, professor, Analysis and interpretation of data
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Spiro AS, Stenger P, Hoffmann M, Vettorazzi E, Babin K, Lipovac S, Kolb JP, Novo de Oliveira A, Rueger JM, Stuecker R. Treatment of fixed knee flexion deformity by anterior distal femoral stapling. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2012 Dec;20(12):2413-8. doi: 10.1007/s00167-012-1915-8. Epub 2012 Feb 4.
- Balci HI, Kocaoglu M, Eralp L, Bilen FE. Knee flexion contracture in haemophilia: treatment with circular external fixator. Haemophilia. 2014 Nov;20(6):879-83. doi: 10.1111/hae.12478. Epub 2014 Aug 21.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Knee flexion deformities
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .