Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Korrektion af fast knæfleksionsdeformitet hos børn Distraktion ved støbt kile og stangforlængelse

28. maj 2021 opdateret af: Alm-Eldeen khalf sholkamy, Assiut University
Målet med vores undersøgelse er at producere gradvis korrektion af FKFD hos yngre børn.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Håndtering af pædiatriske faste knæfleksionsdeformiteter (FKFD) har altid været en udfordring for ortopædkirurger. De opstår på grund af en række forskellige årsager, herunder cerebral parese, arthrogryposis, spina bifida, traumer og mange andre. De skadelige virkninger af FKFD omfatter ustabil gang og balance, udmattelse af ekstensormekanismen og forreste knæsmerter, som tilsammen producerer markant begrænsning af dagliglivets aktiviteter hos berørte børn.

Der er blevet foreslået mange muligheder for korrektion af FKFD, som hver har sine fordele og ulemper. Hamstring release og posterior kapsulotomi bruges ofte. Imidlertid kan omfattende frigivelse af blødt væv være nødvendig for at behandle alvorlige deformiteter med risiko for neurovaskulært kompromittering og genu recurvatum. Suprakondylær forlængelses-osteotomi med fremrykning af patellasener kræver postoperativ ikke-vægtbæring i mindst tre uger og er forbundet med risiko for neurovaskulær beskadigelse og koronale plandeformiteter, og det bruges mest hos ældre børn og unge. Gradvis distraktion af ringfiksatorer kan være kompliceret af problemer med pindekanalen, brud og tilbagefald.

Vores undersøgelse indebærer anvendelse af en simpel metode til korrektion af FKFD hos yngre børn ved hjælp af en simpel gipsdistraktionsteknik. Denne konservative metode sigter mod at undgå komplikationer ved operation hos børn og samtidig opnå en rimelig mængde korrektion.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Nariman El-Sayed Mohammad, doctor
  • Telefonnummer: 01222302343
  • E-mail: aboloyoun@yahoo.com

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 4 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Børn med FKFD Alder < 4 år.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Børn med FKFD.
  2. Alder < 4 år.
  3. FKFD på grund af medfødte, traumatiske, neuromuskulære, infektioner, stofskifteforstyrrelser og skeletdysplasier.

Ekskluderingskriterier:

  • 1. Ældre børn under 4 år 2. Nylige efterbrændingskontrakturer og tilfælde med uegnede hudtilstande.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrektion af faste knæfleksionsdeformiteter hos børn ved hjælp af gips- og stangdistraktion
Tidsramme: baseline
Mængden af ​​korrektion af fleksionsdeformiteten målt i grader
baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrektion af faste knæfleksionsdeformiteter hos børn ved hjælp af gips- og stangdistraktion
Tidsramme: baseline
Korrektionshastighed Overvåg patienter og rapporter om komplikationer som alvorlige knæledssmerter eller posterior translation af tibia inden for undersøgelsesperioden, tryksår forårsaget af gipsindrykning.
baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Efterforskere

  • Studieleder: Mohamed Khaled Hassan Ahmed, professor, Analysis and interpretation of data

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. juni 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. marts 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. maj 2021

Først opslået (Faktiske)

3. juni 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. juni 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. maj 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Knee flexion deformities

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fleksionsdeformitet i knæet

Kliniske forsøg med stang distraktion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner