- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04911686
Correction de la déformation fixe de la flexion du genou chez les enfants Distraction par calage et allongement de la tige
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La prise en charge des déformations pédiatriques en flexion fixe du genou (FKFD) a toujours été un défi pour les chirurgiens orthopédiques. Ils surviennent en raison de diverses causes, notamment la paralysie cérébrale, l'arthrogrypose, le spina bifida, les traumatismes et bien d'autres. Les effets délétères de la FKFD comprennent l'instabilité de la marche et de l'équilibre, l'épuisement du mécanisme extenseur et la douleur antérieure du genou, qui ensemble produisent une limitation marquée des activités de la vie quotidienne chez les enfants touchés.
De nombreuses options ont été proposées pour la correction de FKFD, chacune ayant ses avantages et ses inconvénients. La libération des ischio-jambiers et la capsulotomie postérieure sont fréquemment utilisées. Cependant, une libération importante des tissus mous peut être nécessaire pour traiter les déformations graves avec le risque de compromis neurovasculaire et de genu recurvatum. L'ostéotomie d'extension supracondylienne avec avancement du tendon rotulien nécessite une non-mise en charge postopératoire pendant au moins trois semaines et est associée à un risque de lésions neurovasculaires et de déformations du plan coronal et elle est principalement utilisée chez les enfants plus âgés et les adolescents . La distraction graduelle par les fixateurs annulaires peut être compliquée par des problèmes de voie d'épingle, des fractures et des récidives .
Notre étude implique l'application d'une méthode simple pour la correction de FKFD chez les jeunes enfants en utilisant une simple technique de distraction plâtrée. Cette méthode conservatrice vise à éviter les complications de la chirurgie chez l'enfant tout en obtenant une correction raisonnable.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Alm Eldeen khalf sholkamy, master
- Numéro de téléphone: 01140876327
- E-mail: alam.khalalf@yahoo.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Nariman El-Sayed Mohammad, doctor
- Numéro de téléphone: 01222302343
- E-mail: aboloyoun@yahoo.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Enfants avec FKFD.
- Âge < 4 ans.
- FKFD due à des infections congénitales, traumatiques, neuromusculaires, des troubles métaboliques et des dysplasies squelettiques.
Critère d'exclusion:
- 1. Enfants plus âgés de moins de 4 ans 2. Contractures post-brûlures récentes et cas d'affections cutanées inappropriées.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Correction des déformations fixes de la flexion du genou chez les enfants à l'aide d'un plâtre et d'une tige de distraction
Délai: ligne de base
|
Quantité de correction de la déformation en flexion mesurée en degrés
|
ligne de base
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Correction des déformations fixes de la flexion du genou chez les enfants à l'aide d'un plâtre et d'une tige de distraction
Délai: ligne de base
|
Taux de correction Surveiller les patients et signaler les complications telles que les douleurs articulaires graves du genou ou la translation postérieure du tibia au cours de la période d'étude, les escarres causées par l'indentation du plâtre.
|
ligne de base
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Mohamed Khaled Hassan Ahmed, professor, Analysis and interpretation of data
Publications et liens utiles
Publications générales
- Spiro AS, Stenger P, Hoffmann M, Vettorazzi E, Babin K, Lipovac S, Kolb JP, Novo de Oliveira A, Rueger JM, Stuecker R. Treatment of fixed knee flexion deformity by anterior distal femoral stapling. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2012 Dec;20(12):2413-8. doi: 10.1007/s00167-012-1915-8. Epub 2012 Feb 4.
- Balci HI, Kocaoglu M, Eralp L, Bilen FE. Knee flexion contracture in haemophilia: treatment with circular external fixator. Haemophilia. 2014 Nov;20(6):879-83. doi: 10.1111/hae.12478. Epub 2014 Aug 21.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Knee flexion deformities
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .