HiResolution™ Bionic Ear에 대한 HiRes™ Optima 음향 처리 전략 평가
2020년 7월 8일 업데이트: Advanced Bionics
본 연구의 목적은 새로운 음향처리 전략과 현재의 음향처리 전략을 비교하는 것이다.
연구 개요
상태
완전한
개입 / 치료
연구 유형
중재적
등록 (실제)
36
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90057
- House Ear Clinic
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Florida
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Tampa, Florida, 미국, 33606
- Tampa Bay Hearing and Balance
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Illinois
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Urbana, Illinois, 미국, 61801
- Carle Clinic Association
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Missouri
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Kansas City, Missouri, 미국, 64111
- Midwest Ear Institute (MEI)
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Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
- Washington University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- CII/HiRes90K™ 임플란트(임플란트된 각 귀에 최소 1년)의 일방적 또는 양측 사용자, HiRes Fidelity 120™(ClearVoice™ 포함 또는 불포함)을 선호하는 음향 처리 전략으로 사용하는 Harmony™ BTE 처리기
- 이식 당시 만 18세 이상
- 심도 청력 상실의 설후 발병(≥ 6세)
- 최소 중등도의 개방형 음성 인식 능력(의료 기록에서 CNC 단어 점수 ≥ 50%로 정의되거나 일방적 사용자의 경우 임플란트만 사용하고 양측 사용자의 경우 두 임플란트를 함께 사용하여 기본 방문에서 평가됨)
- 영어 능력
- 연구 기간 동안 Harmony™ BTE 처리기를 사용하고 ClearVoice™ 사용을 자제할 의향
- 프로토콜에 설명된 모든 예정된 절차에 참여할 의지와 능력
제외 기준:
• 필수 어음 인식 테스트에 참여하는 것을 방해하거나 방해하는 추가 장애의 존재
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 먼저 통제한 다음 실험적(그룹 A)
피험자는 첫 주에 제어 음향 처리 전략을 처음 사용하고, 두 번째 주에는 HiResolution™ Bionic Ear System을 위한 실험적(HiRes™ Optima) 음향 처리 전략을 피험자에게 사용합니다.
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제어 조건은 현재 시판되는 음향 처리 전략입니다.
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실험적: 먼저 실험적, 그 다음 대조군(그룹 B)
첫 번째 주에는 HiResolution™ Bionic Ear System에 대한 실험적(HiRes™ Optima) 음향 처리 전략의 초기 피험자 사용, 두 번째 주에는 제어 음향 처리 전략의 피험자 사용이 뒤따랐습니다.
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실험 조건은 새롭게 수정된 사운드 처리 전략입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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제어 및 실험 조건을 사용한 음성 인식은 모두 조용한 환경, 음성 스펙트럼 잡음 및 다중 화자 Babble 잡음에서 테스트되었습니다.
기간: 이주
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새로운(실험적) 음성 처리 전략과 현재(제어) 음성 처리 전략을 사용한 문장 인식을 비교합니다.
피험자는 각각 20개의 문장으로 구성된 33개의 목록(문장당 6~10개 단어)으로 구성된 AzBio 문장 모음을 사용하여 테스트를 받게 됩니다.
대조 퍼센트 정답 점수와 실험 퍼센트 정답 점수 간의 차이가 분석에 사용됩니다(실험 AzBio 점수 - 대조 AzBio 점수).
그룹 A와 그룹 B의 데이터를 분석을 위해 모았습니다.
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이주
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기기 관련 부작용
기간: 이주
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기기 관련 유해 사례는 현재 기기 안전 성능에 영향을 미치는지 여부를 결정하기 위해 평가됩니다.
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이주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 6월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 6월 8일
처음 게시됨 (추정)
2012년 6월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 7월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 7월 8일
마지막으로 확인됨
2014년 8월 1일
추가 정보
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